QC標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材

QC080000

培訓(xùn)講義

QC080000IECQ-HSPM電子電氣部件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求

國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3)ISO制定除(1),(2)項(xiàng)以外之其他國際標(biāo)準(zhǔn)(2)JTC1制定信息技術(shù)系統(tǒng)之國際標(biāo)準(zhǔn)(1)IEC制定電子，電機(jī)方面之國際標(biāo)準(zhǔn)TC技術(shù)委員會(huì)TC技術(shù)委員會(huì)TC

IECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標(biāo)準(zhǔn).頒發(fā)ISO9001證書之驗(yàn)證公司(如DNV)需向IAF組織登錄,頒發(fā)ISO17025試驗(yàn)室證書之驗(yàn)證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負(fù)責(zé)制定信息技術(shù)系統(tǒng)之教育,訓(xùn)練的國際標(biāo)準(zhǔn)如IEC559floating-pointarithmetic浮點(diǎn)計(jì)算法(1)TC制定之標(biāo)準(zhǔn)如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機(jī)可靠性,安規(guī)及產(chǎn)品特性等標(biāo)準(zhǔn).(2)IECEE是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗(yàn)證(3)IECEx是有爆炸危險(xiǎn)性之電氣設(shè)備驗(yàn)證(4)IECQ是電子零件品質(zhì)一致性認(rèn)證制度.IECQ介紹

IEC－InternationalElectronicCommission國際電工委員會(huì)，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。

IECQ－InternationalElectronicComponentQualification

國際電子零件認(rèn)證制度隸屬于國際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。什麼是「有害物質(zhì)(HazardousSubstance,HS)」？

凡是在歐盟「有害物質(zhì)限用指令(RestrictionofcertainHazardousSubstance,RoHS)」及「廢電機(jī)電子產(chǎn)品指令(WasteElectricalandElectronicEquipment,WEEE)」規(guī)范的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB、PBDE。其它根據(jù)自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的有害物質(zhì)也包括在內(nèi)。但以RoHS指令為明訂項(xiàng)目。什么是「有害物質(zhì)過程管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)」？建立在ISO9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以「過程導(dǎo)向」的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標(biāo)。

IECQ-HSPM體系

ElectricalandElectricalComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)

IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求”,由美國電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）共同制訂的。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。

QC080000

IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF-HazardousSubstanceFree）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。QC080000HSPM的目的產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護(hù)者發(fā)展過程來識(shí)別、控制、監(jiān)測和報(bào)告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程QC080000HSPM的關(guān)注者產(chǎn)品的制造者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。產(chǎn)品的提供者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級(jí)顧客或用戶；或組合制造的產(chǎn)品到更高級(jí)別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶。產(chǎn)品的修理者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w修理或恢復(fù)已損壞的產(chǎn)品的功能產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品的功能可用QC080000與RoHS及WEEE的關(guān)系？QC080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質(zhì)管理的依據(jù)。所以QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物質(zhì)使用及減量管理系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范。QC080000與ISO9001:2000的關(guān)關(guān)系？QC080000在開開宗明義義就指出出，本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以以現(xiàn)在的的ISO9001:2000為本本的補(bǔ)充充要求，，以期完完整的、、系統(tǒng)化化且明確確的管理理及管制制過程，，以此達(dá)達(dá)成無有有害物質(zhì)質(zhì)的目的的。QC080000是建立立在ISO9001:2000之上，，這兩個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及及管理系系統(tǒng)是完完全兼容容的，并并且由QC080000的條條款與ISO9001:2000的對應(yīng)應(yīng)方式及及用字就就可以看看出。QC080000條款款4.一般般管理事事項(xiàng)4.1質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)ISO9001的要求事事項(xiàng)應(yīng)適適用，并并增加下下列要求求組織應(yīng)在在其ISO9001:2000指定質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)中中，加入入達(dá)成HSF產(chǎn)品品與作業(yè)業(yè)過程所所需之程程序、文文件與過過程管理理實(shí)務(wù)。。4.1.1概述述組織應(yīng)：：確認(rèn)與記記錄組織織使用的的所有有有害物質(zhì)質(zhì)。確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)關(guān)且待管管理的特特定過程程。決定這些些過程的的相互依依賴關(guān)系系與交互互作用，，建立適適當(dāng)之HSF過程管理理計(jì)劃。。建立能客客觀決定定組織HSF過程有效效管理的的準(zhǔn)則。。確保支持持有效HSF過程管理理所需之之資源與與信息容容易取得得。監(jiān)視、量量測與分分析這些些過程。。實(shí)施必要要的措施施以確保保過程之之持續(xù)改改善以達(dá)達(dá)成HSF。建立一個(gè)個(gè)在產(chǎn)品品和過程程中限制制及（或或）消除除HS的的過程。QC0800004.1.2與ISO9001:2000的關(guān)連本文件的的目的是是要讓HSF過程管理理符合ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求。4.1.3外發(fā)發(fā)管理若組織選選擇將任任何會(huì)影影響其產(chǎn)產(chǎn)品HSF特特性的的過程外外包出去去，并將將外包過過程之產(chǎn)產(chǎn)品引進(jìn)進(jìn)其本身身的作業(yè)業(yè)，組織織應(yīng)確保保對這些些過程之之管理與與控制。。4.2文文件要求求ISO9001的要求事事項(xiàng)應(yīng)適適用，并并增加下下列要求求：4.2.1概述質(zhì)量管理理系統(tǒng)文文件化應(yīng)應(yīng)包括：：HSF要要求應(yīng)應(yīng)為組織織質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)中不可可或缺的的部份，，并應(yīng)包包含下列列各項(xiàng)：：組織內(nèi)使使用之所所有有害害物質(zhì)清清單。HSF方針與目目標(biāo)之聲聲明。若適當(dāng)時(shí)時(shí)包括停停止使用用所有有有害物質(zhì)質(zhì)之時(shí)間間期限。組織的質(zhì)質(zhì)量手冊冊中應(yīng)說說明HSF過程管理理計(jì)劃與與目標(biāo)、、以及HSF文件化程程序之索索引按照組織織HSF過程管理理計(jì)劃要要求之文文件化程程序，并并按ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定定管控所所有此類類文件。。組織HSF過程管理理績效之之記錄。。5.管理理職責(zé)5.1管管理承諾諾最高管理理者應(yīng)就就符合HSF產(chǎn)品與作作業(yè)過程程、及該該等產(chǎn)品品與作業(yè)業(yè)過程之之持續(xù)改改進(jìn)，就就實(shí)務(wù)發(fā)發(fā)展與實(shí)實(shí)施提供供承諾證證據(jù)，其其方法如如下：a)傳達(dá)符合合客戶、、法規(guī)要要求的重重要性。。b)建立HSF方針。c)確保HSF目標(biāo)的建建立d)在管理階階層審查查時(shí)納入入HSF，以及e)提供資源源以確保保HSF產(chǎn)品或過過程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。f)確保全組組織均了了解有害害物質(zhì)清清單。g)決定HSF需求。QC0800005.2以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保客戶的的HSF要求被確定并并已達(dá)到，同同時(shí)納入客戶戶滿意度的量量測中。QC0800005.3HSF方針最高管理者應(yīng)應(yīng)確定HSF方針適合組織的宗宗旨，并a)包含遵守要求求以及持續(xù)改改善HSF管理有效性的的承諾。b)提供建立與評評審HSF目標(biāo)之架構(gòu)。。c)在組織內(nèi)溝通通和理解d)對持續(xù)適宜性性進(jìn)行評審QC0800005.4策劃5.4.1HSF目標(biāo)標(biāo)a)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保在組織織的相關(guān)職能能與層次建立立HSF目標(biāo)。HSF目標(biāo)應(yīng)為可測測量的，并與與HSF方針一致。b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括一一份時(shí)程表。。若適當(dāng)時(shí)，，按表除去在在過程或產(chǎn)品品（包括采購購產(chǎn)品）中所所識(shí)別出與使使用中之有害害物質(zhì)。QC0800005.4.2HSF策劃劃最高管理者應(yīng)應(yīng)確保：a)達(dá)成HSF所需之行動(dòng)已已整合至質(zhì)量量管理系統(tǒng)規(guī)規(guī)劃當(dāng)中，并并為質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)之一b)在改善與變更更時(shí)，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保保持。QC0800005.5責(zé)任、職權(quán)與與溝通ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求5.5.1責(zé)任與職權(quán)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保已制定定HSF相關(guān)責(zé)任與職職權(quán)，并在組組織內(nèi)溝通。。5.5.2管理代表最高管理者應(yīng)應(yīng)在管理階層層中指派一員員擔(dān)任管理代代表，該代表表不受其它責(zé)責(zé)任所影響，，明訂其責(zé)任任與職權(quán)，包包括a)確保HSF體系所需的過過程得到建立立、實(shí)施和保保持。b)向最高管理者者匯報(bào)按照HSF計(jì)劃與需求所所達(dá)成之組織織績效，并提提出執(zhí)行上的的改善建議。。c)確定HSF相關(guān)要求與責(zé)責(zé)任均已在組組織內(nèi)充份溝溝通與了解。。d)確保供貨商組組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)責(zé)任。QC0800005.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保已向員員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相相關(guān)之績效與與議題。b)當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)應(yīng)在組織內(nèi)溝溝通有害物質(zhì)質(zhì)之信息。QC0800005.6管理評審ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求5.6.1概述在例行管理評評審時(shí)，最高高管理者應(yīng)就就HS識(shí)別、使用、、不符合糾正正措施在管理理評審中報(bào)告告。6.資源管理6.1資源提供組織應(yīng)決定并并提供實(shí)施與與維護(hù)HSF過程與產(chǎn)品所所需之資源。。6.2人力資源6.2.1概述其工作會(huì)影響HSF產(chǎn)品之員工，，應(yīng)受過適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練練并具備技術(shù)術(shù)與經(jīng)驗(yàn)QC0800006.2.2能力、認(rèn)知與與訓(xùn)練組織應(yīng)：a)決定工作會(huì)影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工的必備備能力。b)專為HSF計(jì)劃規(guī)劃，以以識(shí)別、使用用與消除有害害物質(zhì)，提供供訓(xùn)練。c)評估已采取之之行動(dòng)的有效效性。d)確保員工知道道其活動(dòng)之關(guān)關(guān)聯(lián)與重要性性，以及如何何協(xié)助達(dá)成HSF目標(biāo)。e)維持教育、訓(xùn)訓(xùn)練、技術(shù)與與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄。QC0800006.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求組織應(yīng)決定定、提供并并維護(hù)達(dá)成成HSF過程與產(chǎn)品品要求所需需之基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過程與產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)之規(guī)規(guī)劃ISO9001的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)規(guī)劃劃并發(fā)展實(shí)實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的的過程。在規(guī)劃實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時(shí)，若若適當(dāng)?shù)脑捲挘M織應(yīng)應(yīng)決定下列列項(xiàng)目：a)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)與要要求：b)建立HSF過程、文件件的需求，，并提供針針對HSF產(chǎn)品的資源源；c)針對HSF產(chǎn)品所需之之特定的驗(yàn)驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)測、、檢驗(yàn)及試試驗(yàn)活動(dòng)，，以及產(chǎn)品品之允收準(zhǔn)準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑捲?，?yīng)包含含信息服務(wù)務(wù)供貨商；QC080000d)為防止交叉叉污染，需需建立的文文件化程序序或作業(yè)指指示：e)提供HSF實(shí)現(xiàn)過程與與產(chǎn)出產(chǎn)品品符合要求求所需的證證據(jù)記錄。。f)此HSF規(guī)劃應(yīng)以適適合組織的的方式的格格式輸出。。QC0800007.2客客戶有關(guān)之之過程ISO9001的的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求7.2.1HSF產(chǎn)品之之相關(guān)要求求的確定組織應(yīng)決定定:客戶規(guī)定之之HSF要求。?？蛻粑疵鞔_確說明，但但為規(guī)定的的用途或已已知預(yù)期的的用途所必必需的HSF要求。。與產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的HSF的法律法法規(guī)要求。。組織所決定定的任何額額外HSF要求。QC0800007.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求之審審查組織應(yīng)審查查與HSF產(chǎn)品有關(guān)關(guān)之要求。。此審查應(yīng)應(yīng)在組織承承諾供應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品給顧客客之前，且且應(yīng)確保：：HSF產(chǎn)品品要求已予予規(guī)定組織有能力力滿足所規(guī)規(guī)定之HSF要求任何包含限限制性物質(zhì)質(zhì)的流程或或產(chǎn)品之使使用、污染染可能性或或混合，均均應(yīng)向客戶戶說明HSF評評估結(jié)果記記錄及評估估后產(chǎn)生措措施的記錄錄應(yīng)保持QC0800007.3設(shè)設(shè)計(jì)與開發(fā)發(fā)ISO9001的的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求7.3.1.HSF設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)規(guī)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃劃并管制HSF產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)與開發(fā)發(fā)。在規(guī)劃劃設(shè)計(jì)時(shí)，，應(yīng)在文件和計(jì)劃劃中識(shí)別受限制制物質(zhì)的使使用，以便便最終取代/消除這些些物質(zhì)。QC0800007.3.2HSF設(shè)計(jì)與與開發(fā)輸入入應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品品要求相關(guān)關(guān)之輸入，，并予以記記錄，應(yīng)評評審HSF輸入入之充分性性。要求應(yīng)應(yīng)完整、明明確且不互互相矛盾。7.3.3HSF設(shè)計(jì)與與開發(fā)輸出出HSF設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)之之輸出，應(yīng)應(yīng)以一種能能針對設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)輸輸入進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證之形式式予以提供供，并在放放行前應(yīng)加加以核準(zhǔn)。。當(dāng)設(shè)計(jì)要求求使用受限限制性物質(zhì)質(zhì)時(shí)，應(yīng)建建立文件化化程序以管管制、識(shí)別別、監(jiān)視與與測量過程程／產(chǎn)品，，包括外包包過程的產(chǎn)產(chǎn)品。QC0800007.3.5設(shè)計(jì)與與開發(fā)的評評審在適當(dāng)?shù)碾A階段，應(yīng)依依據(jù)HSF策劃的安安排對設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)性性評審7.3.5設(shè)計(jì)與與開發(fā)的驗(yàn)驗(yàn)證按ISO9001的的要求執(zhí)行行7.3.6設(shè)計(jì)與與開發(fā)確認(rèn)認(rèn)按ISO9001的的要求執(zhí)行行7.3.7HSF設(shè)計(jì)與開開發(fā)變更之之管制HSF設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)變變更應(yīng)予以以識(shí)別并保保持記錄。。適當(dāng)時(shí)，，變更應(yīng)予予以評審、、驗(yàn)證及確確認(rèn)，且在在實(shí)施前予予以批準(zhǔn)。。QC0800007.4.HSF產(chǎn)品之之采購ISO9001的的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)確保保采購品符符合HSF要求求。組織應(yīng)根據(jù)據(jù)其提供滿滿足組織HSF要要求之產(chǎn)產(chǎn)品的能力力來評估并并選擇供貨貨商組織應(yīng)確保保任何HSF零零件／材料料不可能受受到限制性性物質(zhì)的污污染。限制性物質(zhì)質(zhì)的采購應(yīng)應(yīng)在采購文文件上與接接收材料時(shí)時(shí)清楚標(biāo)識(shí)識(shí)。查驗(yàn)采購的的HSF產(chǎn)產(chǎn)品。QC080000f)組織織應(yīng)建立與與實(shí)施必要要之檢驗(yàn)或或其它活動(dòng)動(dòng)，以確保保采購產(chǎn)品品符合指定定的HSF采購購要求。g)應(yīng)全面面了解采購購商品之采采購過程，，并識(shí)別任任何可能造造成限制性性有害物質(zhì)質(zhì)污染的過過程。建立立文件化程程序來描述述與HSF過程程相關(guān)之采采購活動(dòng)。。h)針對對采購物品品中有害物物質(zhì)之檢驗(yàn)驗(yàn)與識(shí)別建建立文件化化程序。有害物質(zhì)應(yīng)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)中按類類型識(shí)別。。應(yīng)納入異常常／不符合合情況之處處理過程。。j)若過過程彼此合合并，應(yīng)建建立文件化化程序來區(qū)區(qū)分零件。。QC0800007.5生生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)7.5.1HSF生產(chǎn)與服服務(wù)供應(yīng)之之管制組織應(yīng)在管管制之情況況下，規(guī)劃劃并執(zhí)行HSF生產(chǎn)產(chǎn)與服務(wù)供供應(yīng)。當(dāng)適適用時(shí)，管管制情況應(yīng)應(yīng)包括：a)描述述HSF產(chǎn)產(chǎn)品特性信信息可獲取取b)若需需要時(shí)，HSF工作作說明書可可獲得c)適當(dāng)當(dāng)HSF設(shè)備之之使用d)HSF監(jiān)視視與量測裝裝置之獲取取與使用。。e)HSF監(jiān)視視與量測之之實(shí)施。f)HSF放行、、交付及交交付后活動(dòng)動(dòng)之實(shí)施。。g)識(shí)別別并記錄有有污染可能能性之過程程。h)識(shí)別別并將可能能污染的過過程文件化化，規(guī)定預(yù)預(yù)防可能污污染的方法法。QC0800007.5.2HSF生產(chǎn)與與服務(wù)供應(yīng)應(yīng)過程之確確認(rèn)當(dāng)HSF生生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)提供過程程的結(jié)果，，無法經(jīng)由由后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或量測測加以驗(yàn)證證時(shí)，組織織應(yīng)對該等等過程予以以確認(rèn)。此此包括僅在在產(chǎn)品使用用后或服務(wù)務(wù)已交付后后，才會(huì)顯顯現(xiàn)缺陷之之任何HSF過程。。QC0800007.5.3HSF識(shí)別與與可追溯性性適當(dāng)時(shí)，組組織應(yīng)采用用適宜之方方法，在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之之全程，對對HSF產(chǎn)產(chǎn)品加以識(shí)識(shí)別。。包含任何限限制性物質(zhì)質(zhì)的流程應(yīng)應(yīng)個(gè)別識(shí)別別和隔離，，防止與HSF產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)合合。組織應(yīng)根據(jù)據(jù)監(jiān)視與量量測要求，，識(shí)別HSF產(chǎn)品品狀態(tài)。需要追溯時(shí)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)管控并記記錄產(chǎn)品之之唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)。QC0800007.5.4有害物物質(zhì)零件之之處理應(yīng)針對HS之處理與與儲(chǔ)存，建建立文件化化程序。此此程序應(yīng)包包括接收與與運(yùn)送記錄錄；以及顯顯示HS經(jīng)經(jīng)過隔離與與分開管理理之記錄QC0800007.6HSF過過程的監(jiān)視視與測量裝裝置之管制制ISO9001的的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)決定定所從事之之監(jiān)視與量量測及所需需的監(jiān)視與與量測裝置置，以提供供HSF產(chǎn)產(chǎn)品對既定定要求的符符合性之證證據(jù)組織應(yīng)建立立過程以確確保監(jiān)視與與量測能被被執(zhí)行，并并以與HSF監(jiān)視與與量測要求求一致的方方式實(shí)施。。8測量、分分析與改進(jìn)進(jìn)8.1總要要求ISO9001的的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求8.1.1組織應(yīng)應(yīng)規(guī)劃并實(shí)實(shí)施證明符符合HSF要求求所需之監(jiān)監(jiān)視、量測測、分析與與改進(jìn)流程程。QC0800008.2HSF過程程的監(jiān)視與與量測8.2.1客戶滿滿意度在ISO9001的基礎(chǔ)由由增加下列列要求8.2.2內(nèi)部稽稽核：組織須定期期進(jìn)行內(nèi)部部稽核，以以決定組織織之有害物物質(zhì)過程管管理體系是是否符合此此國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與客戶規(guī)規(guī)范之要求求，并有效效實(shí)施與維維護(hù)。QC0800008.2.3限制物物質(zhì)過程之之監(jiān)視組織應(yīng)采取取適當(dāng)方法法以監(jiān)視并并在適當(dāng)情情況下測量量限制性物物質(zhì)過程；；包括經(jīng)確確認(rèn)有可能能使用限制制性物質(zhì)之之供貨商／／承包商、、及信息服服務(wù)供貨商商的過程。。這些過程之之管制、監(jiān)監(jiān)視與測量量均應(yīng)文件件化。QC0800008.2.4限制物質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)監(jiān)視組織應(yīng)建立立文件化程程序，以監(jiān)監(jiān)視與測量量產(chǎn)品的限限制性物質(zhì)質(zhì)，以驗(yàn)證證是否符合合產(chǎn)品要求求。此部份份應(yīng)根據(jù)HSF計(jì)計(jì)劃，在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的適適當(dāng)階段執(zhí)執(zhí)行。符合限制性性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)應(yīng)妥養(yǎng)保存存。記錄應(yīng)應(yīng)顯示授權(quán)權(quán)放行產(chǎn)品品之人員。。產(chǎn)品的放行行與交付只只有在要求求的評審被被圓滿地完完成時(shí)，才才能進(jìn)行。。QC0800008.3不不符合HSF產(chǎn)產(chǎn)品之管制制ISO9001的的要求事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織織應(yīng)應(yīng)確確保保能能識(shí)識(shí)別別并并管管制制不不符符合合HSF產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求之之產(chǎn)產(chǎn)品品，，以以避避免免意意外外使使用用或或交交付付。。組組織織應(yīng)應(yīng)用用以以下下一一種種或或多多種種方方法法，，處處理理不不合合格格品品應(yīng)建建立立明明確確的的程程序序，，以以便便在在檢檢測測出出含含有有限限制制性性物物質(zhì)質(zhì)之之不不符符合合產(chǎn)產(chǎn)品品時(shí)時(shí)加加以以處處理理，，并并且且避避免免將將含含有有限限制制性性物物質(zhì)質(zhì)的的產(chǎn)產(chǎn)品品付付運(yùn)運(yùn)，，除除非非經(jīng)經(jīng)過過特特別別允允許許。。b)不不符符合合情情況況之之性性質(zhì)質(zhì)與與后后續(xù)續(xù)措措施施之之記記錄錄應(yīng)應(yīng)保保持持，，并并清清楚楚說說明明檢檢測測到到的的限限制制性性物物質(zhì)質(zhì)。。c)在在交交付付后后或或開開始始使使用用后后才才檢檢測測到到不不符符合合HSF產(chǎn)產(chǎn)品品時(shí)時(shí)，，組組織織應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)與與客客戶戶之之合合約約協(xié)協(xié)議議或或組組織織過過程程管管理理方方針針采采取取措措施施，，通通報(bào)報(bào)客客戶戶。。QC0800008.4HSF資資料料分分析析ISO9001的的要要求求事事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)應(yīng)適適用用，，并并增增加加下下列列要要求求組織織應(yīng)應(yīng)確確定定、、搜搜集集與與分分析析適適當(dāng)當(dāng)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)，，以以證證明明HSF過過程程管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)之之適適宜宜性性與與有有效效性性。。數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分分析析應(yīng)應(yīng)提提供供下下列列相相關(guān)關(guān)信信息息客戶戶滿滿意意度度b)與與產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求的的符符合合性性c)過過程程與與產(chǎn)產(chǎn)品品的的特特性性與與趨趨勢勢，，包包括括采采取取預(yù)預(yù)防防措措施施的的