五大核心工具AQ培訓(xùn)教材

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二版廈門啟睿企業(yè)管理咨詢有限公司2010年4月20日課程大綱內(nèi)容目錄基礎(chǔ)知識實施階段-階段實施(APQP五個階段活動要求)課程目標(biāo)APQP的實施原則APQP實施的主要活動APQP活動中常見的問題第一章基礎(chǔ)知識第一章基礎(chǔ)知識1.1什么是APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP-AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)是一種結(jié)構(gòu)化方法用來定義、制訂和規(guī)定為提供滿足顧客期望和需要的產(chǎn)品和服務(wù)的目標(biāo)、任務(wù)、步驟、計劃，并確保達(dá)到預(yù)期要求的活動APQP是由組織引導(dǎo)的項目,要求用于所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件制造場所APQP的目標(biāo)是幫助推動項目中包括的所有人員的溝通,并確保所有要求步驟都按時完成,并有可接受成本的高質(zhì)量產(chǎn)品。1.2APQP目標(biāo)LSLUSL樣件試產(chǎn)生產(chǎn)制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足滿足顧客的需要的期望，達(dá)到顧客滿意；及時完成關(guān)鍵任務(wù)；按時通過生產(chǎn)件批準(zhǔn)；持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范；持續(xù)改進(jìn)。1.3APQP目的1.4為什么要做APQP實施APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進(jìn)對所需更改的早期識別避免后期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟APQP在TS16949中的地位——Subsystem是TS16949系統(tǒng)中的重要的子系統(tǒng)(類別于大腦系統(tǒng))實施APQP的時機(jī)新產(chǎn)品(必須做全面的APQP)產(chǎn)品更改，如工程更改、材料替代(可以做局部APQP)APQP的適用性按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃手冊,無論何時要求零件提交保證書,都必須進(jìn)行APQP此外,項目開發(fā)小組要監(jiān)控和外部的工程和過程開發(fā)要求,并評定時間進(jìn)度1.4為什么要做APQP1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則建立橫向職能小組須授權(quán)小組職責(zé)參加小組的人員適當(dāng)時可包括工程（通常是組長）、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客的代表橫向職能小組名單小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其他顧客與供方小組的聯(lián)系渠道,這可以包括與其它小組舉行定期會議小組與小組的聯(lián)系程度取決于需解決問題的數(shù)量1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則確定范圍在產(chǎn)品項目目的最早階階段，對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃小組而而言,重要的是識識別顧客的的要求和期期望。小組長必須須開會以：：確定每一代代表方的角角色和職責(zé)責(zé);確定顧客(內(nèi)部和外外部)的需需要、期望望和要求;確定顧客的的要求;確定小組職職能和小組組的人員;理解顧客的的期望;對所提出的的設(shè)計、性性能要求和和制造過程程進(jìn)行可行行性評定;確定成本、、進(jìn)度和應(yīng)應(yīng)考慮的限限制條件;明確所需的的來自顧客客的幫助;確定文件化化的過程和和方法。1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則培訓(xùn)APQP的成功依賴賴于有效的的培訓(xùn)計劃劃的實施培訓(xùn)所有滿滿足顧客需求和和期望的要要求及開發(fā)技能能1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則顧客要求和和期望團(tuán)隊工作過程基本技技巧開發(fā)技術(shù)APQPFMEAPPAP同步工程（Simultaneousengineering）同步工程：：橫向職能能小組同步步進(jìn)行產(chǎn)品品開發(fā)和過過程開發(fā)發(fā)，以保證證可制造性性、裝配性性并縮短開開發(fā)周期，，降低開發(fā)發(fā)成本；同步技術(shù)是是橫向職能能小組為一一共同目標(biāo)標(biāo)而努力的的過程；取替以往逐逐級轉(zhuǎn)遞的的工程技術(shù)術(shù)；目的是盡早早促使高質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)品實實現(xiàn)生產(chǎn)；；小組保證其其他領(lǐng)域/小組的計計劃和活動動支持共同同的目標(biāo)。。1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則控制計劃控制計劃是是控制零件件和過程的的系統(tǒng)的書書面描述每個控制計計劃包括三三個獨立的的階段：樣件——對發(fā)發(fā)生在樣件件制造過程程中的尺寸寸測量、材材料與性能能試驗的描描述；試生產(chǎn)——對發(fā)生生在樣件試試制之后，，全面生產(chǎn)產(chǎn)之前的制制造過程中中的尺寸測測量、材料料和性能試試驗的描述述；生產(chǎn)——對發(fā)發(fā)生在批量量生產(chǎn)過程程中的產(chǎn)品品/過程特特性、過程程控制、試試驗和測量量系統(tǒng)的綜綜合描述。。1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則問題的解決決APQP的過程是解解決產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和/或或加工過程程的問題，，即是解決決問題的過過程；解決問題可可用表示職職責(zé)和時間間進(jìn)度的矩矩陣表形成成文件；遇到困難情情況下，推推薦使用多多方論證的的解決方法法。1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)度計劃APQP小組在完成成組織活動動后的第一一項工作———制定時時間計劃；；考慮產(chǎn)品類類型、復(fù)雜雜性和顧客客的期望；；確保其進(jìn)度度符合或提提前于顧客客進(jìn)度要求求;小組成員應(yīng)應(yīng)取得一致致意見；進(jìn)度圖表應(yīng)應(yīng)列出任務(wù)務(wù)、安排和和/或其它事項項；為了便于報報告情況,每項任務(wù)應(yīng)應(yīng)有起、始始日期，并并記錄實際際情況；所有的小組組成員都應(yīng)應(yīng)在每一事事項、措施施和進(jìn)度上上取得一致致的意見。。1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)度計劃(續(xù))生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)度計劃(續(xù))五個過程；；五個里程碑碑前一個過程程的輸出是是后一個過過程的輸入入；各個過程在在時間上重重疊，體現(xiàn)現(xiàn)同步工程程；“反饋、評評定和糾正正措施”過過程貫穿始始終；一個策劃循循環(huán)的結(jié)束束，另一個個策劃循環(huán)環(huán)的開始。。1.5產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃的基本本原則措施計劃實施研究持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)1.6產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃循環(huán)示示意圖它是著名的的戴明PDCA質(zhì)量循環(huán)概概念在產(chǎn)品品質(zhì)量策劃劃中的應(yīng)用用；持續(xù)改進(jìn)是是APQP循環(huán)的要點點；APQP是TS16949系統(tǒng)中的重重要子系統(tǒng)統(tǒng)，是不可可缺少的子子系統(tǒng)；APQP子系統(tǒng)中還還包含許多多其它的系系統(tǒng)，即還還有許多質(zhì)質(zhì)量策劃循循環(huán)（如FMEA，，控制計劃））。1.7產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策策劃責(zé)任矩矩陣圖APQP階段設(shè)計制造供應(yīng)商確定范圍計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)可行性過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施控制計劃1.8APQP與防錯整個APQP的過程是采采取防錯措措施，降低低產(chǎn)品/服服務(wù)發(fā)送到到顧客時產(chǎn)產(chǎn)生問題的的風(fēng)險，這這是APQP的核心防錯設(shè)計記錄FMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAPAPQP進(jìn)程風(fēng)險第二章APQP實實施階段-階段實施施第二章APQP實施階段-階段實施生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第一階段:計劃與確確定項目第一階段:計劃與確確定項目目的在早期階段段就是要確確保顧客的的需求和期期望有一個個明確的了了解確定顧客的的要求和期期望，以計計劃和規(guī)定定質(zhì)量項目目所有的的工作作都應(yīng)應(yīng)考慮慮到顧顧客,以提供供比競競爭對對手更更好的的產(chǎn)品品和服服務(wù)輸入：：1.1顧客客的呼呼聲（（包括括市市場調(diào)調(diào)研、、保修修記錄錄和質(zhì)質(zhì)量信信息、、小組組經(jīng)驗驗）1.2業(yè)務(wù)務(wù)計劃劃/營營銷銷策略略1.3產(chǎn)品品/過過程.基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)1.4產(chǎn)品品/過過程設(shè)設(shè)想1.5產(chǎn)品品可靠靠性研研究1.6顧客客輸入入計劃和定義輸出：：1.7設(shè)計計目標(biāo)標(biāo)1.8可靠靠性和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)1.9材料料的初初始清清單1.10初初始過過程流流程圖圖1.11產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程特殊殊特性性的初初始清清單1.12產(chǎn)產(chǎn)品保保證計計劃1.13管管理者者支持持第一階階段:計劃劃與確確定項項目輸入的的內(nèi)容容:1.1顧顧客的的呼聲聲包括內(nèi)內(nèi)部和和外部部的顧顧客抱抱怨、、建議議資料料和信信息。。包括以以下方方面：：市場調(diào)調(diào)研保修記記錄和和質(zhì)量量信息息小組經(jīng)經(jīng)驗建議抱怨數(shù)據(jù)和和/或其它它的信信息第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.1.1市場場調(diào)研研市場調(diào)調(diào)研有有助于于識別別顧客客關(guān)注注的事事項和和需求求，并并將這這些轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)闉楫a(chǎn)品品和過過程特特性，，其來來源有有：對顧客客的采采訪顧客意意見征征詢與與調(diào)查查市場測測試和和定位位報告告新產(chǎn)品品質(zhì)量量和可可靠性性研究究競爭產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的研究究經(jīng)驗和和教訓(xùn)訓(xùn)第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.1.2保修修記錄錄和質(zhì)質(zhì)量信信息為了評評定在在產(chǎn)品品的設(shè)設(shè)計、、制造造、安安裝和和使用用當(dāng)中中再發(fā)發(fā)生不不合格格的可可能性性，應(yīng)應(yīng)制定定一份份以顧顧客關(guān)關(guān)注的的問題題/需要的的清單單,這些應(yīng)應(yīng)作為為其它它設(shè)計計要求求的擴(kuò)擴(kuò)展來來考慮慮并且且應(yīng)包包括在在顧客客需要要的分分析中中。以下項項目中中的許許多內(nèi)內(nèi)容有有助于于小組組識別別顧客客關(guān)注注的問問題/需要,并優(yōu)選選出適適當(dāng)?shù)牡慕鉀Q決方案案：經(jīng)驗和和教訓(xùn)訓(xùn)保修報報告能力指指標(biāo)組織工工廠內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量報報告問題解解決報報告顧客工工廠退退貨和和廢品品市場退退貨產(chǎn)產(chǎn)品分分析第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.1.3小組組經(jīng)驗驗來自更更高層層系統(tǒng)統(tǒng)或過過去質(zhì)質(zhì)量功功能展展開（（QFD）項目的的信息息媒介的的評論論和分分析，，雜志志和報報刊的的報告告顧客的的信件件和建建議經(jīng)驗和和教訓(xùn)訓(xùn)經(jīng)銷商商評價價車隊駕駕駛員員意見見現(xiàn)場服服務(wù)報報告政府的的要求求和法法規(guī)合同評評審第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.2業(yè)業(yè)務(wù)計計劃/營銷銷策略略業(yè)務(wù)計計劃(顧客的的)/營營銷策策略(自己的的)將成成為產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計計劃的的設(shè)定定框架架。業(yè)務(wù)計計劃（（顧客客的））可將將限制制性要要求（（進(jìn)度度、成成本、、投資資、產(chǎn)產(chǎn)品定定位、、R＆D資源等等）施施加給給小組組而影影響其其執(zhí)行行方向向；營銷策策略將將確定定目標(biāo)標(biāo)顧客客、主主要的的銷售售點和和主要要競爭爭者。。第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.3產(chǎn)品/過程程基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)基準(zhǔn)確確定（（Benchmarking））將為建建立產(chǎn)產(chǎn)品/過程績績效目目標(biāo)提提供輸輸入。。成功的的基準(zhǔn)準(zhǔn)確定定方法法是：：識別出出合適適的標(biāo)標(biāo)桿了解目目前狀狀況與與標(biāo)桿桿之間間差距距的原原因制定縮縮小差差距，，以達(dá)達(dá)到和和超過過標(biāo)桿桿的計計劃第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.4產(chǎn)產(chǎn)品/過程程設(shè)想想設(shè)想產(chǎn)產(chǎn)品具具有哪哪些特特性、、某種種設(shè)計計和過過程概概念,包括技技術(shù)革革新、、先進(jìn)進(jìn)的材材料、、可靠靠性評評估和和新技技術(shù)。。所有這這些都都應(yīng)用用作輸輸入.智慧經(jīng)驗靈感第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.5產(chǎn)產(chǎn)品可可靠性性研究究應(yīng)考慮慮在一一定時時間內(nèi)內(nèi)零件件修理理和更更換的的頻率率,以及長長期可可靠性性/耐久性性試驗驗的結(jié)結(jié)果。。常用的的可靠靠性指指標(biāo)包包括可可靠度度、平平均壽壽命、、失效效率等等。第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.6顧顧客輸輸入這里的的顧客客主要要指所所謂的的“后續(xù)顧顧客”（與與最終終顧客客區(qū)別別）。。后續(xù)產(chǎn)產(chǎn)品顧顧客可可提供供與他他們的的需要要和期期望有有價值值的信信息后續(xù)產(chǎn)產(chǎn)品顧顧客可可能已已進(jìn)行行部分分或全全部前前面已已提到到的評評審和和研究究。顧客和和/或組織織應(yīng)使使用這這些輸輸入以以開發(fā)發(fā)統(tǒng)一一的衡衡量顧顧客滿滿意的的方法法。第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.7設(shè)設(shè)計目目標(biāo)設(shè)計目目標(biāo)就就是將將顧客客的呼呼聲轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為為初步步和可可度量量的設(shè)設(shè)計目目標(biāo)。。使用質(zhì)質(zhì)量功功能展展開（（質(zhì)量量屋））等設(shè)計目目標(biāo)的的正確確選擇擇能夠夠保證證顧客客的呼呼聲不不會在在隨后后的設(shè)設(shè)計活活動中中消失失。設(shè)計目目標(biāo)應(yīng)應(yīng)考慮慮產(chǎn)品品單位位成本本、工工程要要求、、安裝裝設(shè)備備、消消費群群體、、顧客客安裝裝設(shè)備備的特特殊要要求、、基于于可靠靠性研研究的的可維維修和和可更更換性性。第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.8可可靠性性和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)可靠性性目標(biāo)標(biāo)實在在顧客客的需需要和和期望望、項項目目目標(biāo)、、可靠靠性標(biāo)標(biāo)桿的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上建建立起起來的的。如如顧客客的需需要和和期望望的例例子可可以是是無安安全問問題和和可維維修性性?？煽啃孕詷?biāo)桿桿可以以是競競爭對對手產(chǎn)產(chǎn)品的的可靠靠性水水平、、消費費者的的報告告或在在一定定時間間內(nèi)的的維修修的頻頻率等等?？偟目煽煽啃孕阅繕?biāo)標(biāo)用概概率和和置信信度來來描述述。質(zhì)量目目標(biāo)是是基于于持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)的目目標(biāo)，，諸如如百萬萬件零零件中中的缺缺陷數(shù)數(shù)（PPM），，缺陷水水平，，廢品品降低低率。。第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.8可靠靠性和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)舉例說說明：：雪佛蘭蘭汽車車10萬公公里不不調(diào)整整（除除三濾濾外））1997年年Buick汽車質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)是是：產(chǎn)品使使用的的第一一年，，每百百輛汽汽車的的缺陷陷（包包含任任何的的不滿滿意））數(shù)低低于100；三年年3.6萬萬公公里里免免費費維維修修；；涂裝裝的的返返修修率率7％％~10％％。。第一一階階段段:計計劃劃與與確確定定項項目目1.9材材料料的的初初始始清清單單在產(chǎn)產(chǎn)品品/過過程程設(shè)設(shè)想想的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上制制定定材材料料的的初初始始清清單單和和早早期期的的供供應(yīng)應(yīng)商商的的名名單單。。為了了識識別別初初始始產(chǎn)產(chǎn)品品/過程程特特殊殊特特性性，，有有必必要要事事先先選選定定合合適適的的設(shè)設(shè)計計和和制制造造過過程程第一一階階段段:計計劃劃與與確確定定項項目目1.10初初始始過過程程流流程程圖圖預(yù)期期的的制制造造過過程程應(yīng)應(yīng)依依據(jù)據(jù)初初始始材材料料流流程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品/過過程程設(shè)設(shè)想想發(fā)發(fā)展展而而來來的的過過程程流流程程圖圖來來描描述述。。過程程流流程程圖圖是是為為了了描描述述和和編編制制順順序序進(jìn)進(jìn)行行的的或或有有關(guān)關(guān)的的工工作作活活動動的的一一種種直直觀觀方方法法。。它它為為策策劃劃、、開開發(fā)發(fā)活活動動和和制制造造過過程程提提供供交交流流和和分分析析的的工工具具。。舉例例如如下下：：第一一階階段段:計計劃劃與與確確定定項項目目第一一階階段段:計計劃劃與與確確定定項項目目步驟加工搬運存放檢驗作業(yè)說明編號KPC編號KCC01原材料入廠檢驗存放于原材料庫02由原材料庫搬運到混料工位混料1顏色1時間03由混料工位搬運到注塑工位加工2尺寸2溫度3外觀3時間4壓力04搬運到注塑檢驗工位檢驗(外觀、尺寸)05搬運至修邊工位修邊06裝配07成品檢驗08包裝搬運至倉庫09型式試驗10全尺寸檢驗11產(chǎn)品審核12標(biāo)識存放出貨檢驗1.11產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程特特殊殊特特性性的的初初始始清清單單產(chǎn)品品/過過程程特特殊殊特特性性的的確確定定：：顧客客確確定定；；組織織根根據(jù)據(jù)對對產(chǎn)產(chǎn)品品/過過程程的的經(jīng)經(jīng)驗驗選選擇擇。。小組組應(yīng)應(yīng)確確保保根根據(jù)據(jù)對對顧顧客客需需要要和和期期望望的的輸輸入入的的分分析析而而制制訂訂特特殊殊特特性性的的初初始始清清單單。。制訂訂清清單單的的依依據(jù)據(jù)可可依依據(jù)據(jù)下下列列各各方方面面（（但但不不限限于于））：：基于于顧顧客客需需要要和和期期望望的的輸輸入入分分析析的的產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)想想；；從預(yù)預(yù)期期的的制制造造過過程程中中確確定定的的過過程程特特殊殊特特性性；；可靠性性目標(biāo)標(biāo)和要要求的的確定定的過過程特特殊特特性；；；；類似零零件的的FMEA；；第一階階段:計劃劃與確確定項項目產(chǎn)品/過程程特殊殊特性性是指指：對安全全和政政府法法規(guī)有有顯著著影響響(與與罪責(zé)責(zé)有關(guān)關(guān)）；；對產(chǎn)品品性能能、裝裝配、、外觀觀、可可靠性性等對對顧客客滿意意程度度有顯顯著影影響（（與罪罪責(zé)無無關(guān)））。特殊特特性符符號一一定在在文件件中標(biāo)標(biāo)識：：過程流流程圖圖→DFMEA（嚴(yán)重度度>8）→→PFMEA→控制計計劃（（見補補充件件K）→→作業(yè)指指導(dǎo)書書；第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.12產(chǎn)產(chǎn)品品保證證計劃劃產(chǎn)品保保證計計劃是是將設(shè)設(shè)計目目標(biāo)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為為設(shè)計計的具具體要要求。。對保證證計劃劃可采采用任任何清清晰易易懂的的格式式。保證計計劃可可包括括但不不限于于下列列措施施：概述項項目要要求可靠性性、耐耐久性性目標(biāo)標(biāo)和要要求及及其分分配的的確定定新技術(shù)術(shù)、復(fù)復(fù)雜性性、材材料、、應(yīng)用用、環(huán)環(huán)境、、包裝裝、服服務(wù)和和制造造要求求或其其他會會給項項目帶帶來風(fēng)風(fēng)險的的因素素的評評定。。進(jìn)行FMEA（（失效模模式及及后果果分析析）制定初初始工工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第一階階段:計劃劃與確確定項項目1.13管管理理者支支持產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組成成功的的關(guān)鍵鍵之一一是高高層領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)者者的興興趣、、承諾諾和支支持。。小組在在每一一產(chǎn)品品策劃劃階段段結(jié)束束時，，應(yīng)將將新情情況向向管理理者報報告以以保持持其興興趣、、承諾諾和支支持。。小組的的功能能目標(biāo)標(biāo)就是是通過過表明明已滿滿足所所有策策劃要要求和和/或關(guān)注注問題題已寫寫入文文件列列入解解決的的目標(biāo)標(biāo)來保保持管管理者者的支支持。。管理者者參加加質(zhì)量量策劃劃會議議對確確保項項目成成功極極其重重要。。第一階階段:計劃劃與確確定項項目生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第二階階段:產(chǎn)品品設(shè)計計開發(fā)發(fā)和驗驗證第二階階段:產(chǎn)品品設(shè)計計開發(fā)發(fā)和驗驗證本章討討論的的是：：設(shè)計特特征和和特性性發(fā)展展到接接近最最終形形式。。要進(jìn)行行初始始制造造可行行性分分析，，以評評定在在制造造過程程中可可能發(fā)發(fā)生的的潛在在問題題。設(shè)計責(zé)責(zé)任：：即使是是在設(shè)設(shè)計由由顧客客進(jìn)行行或部部分由由顧客客進(jìn)行行的情情況下下，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組也也應(yīng)考考慮策策劃過過程中中的所所有設(shè)設(shè)計要要素（（包括括從樣樣件制制造到到驗證證產(chǎn)品品和有有關(guān)服服務(wù)滿滿足顧顧客呼呼聲目目標(biāo)的的所有有環(huán)節(jié)節(jié)）。。主要目目標(biāo)：：一個可可行的的設(shè)計計應(yīng)能能滿足足生產(chǎn)產(chǎn)量、、交期期和工工程要要求的的能力力，并并滿足足質(zhì)量量、可可靠性性、投投資成成本、、單件件成本本和進(jìn)進(jìn)度目目標(biāo)等等。輸入：：1.7設(shè)計計目標(biāo)標(biāo)1.8可靠靠性和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)1.9材料料的初初始清清單1.10初初始過過程流流程圖圖1.11產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程特殊殊特性性的初初始清清單1.12產(chǎn)產(chǎn)品保保證計計劃1.13管管理者者支持持產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)輸出：2.1DFMEA2.2可制造性和和裝配性設(shè)設(shè)計2.3設(shè)計計驗證2.4設(shè)計計評審2.5樣件件（車）制制造控制計計劃2.6工程程圖樣(包包括數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)）2.7工程程規(guī)范2.8材料料規(guī)范2.9圖樣樣和規(guī)范的的更改2.10新新設(shè)備工裝裝和設(shè)施要要求2.11產(chǎn)產(chǎn)品和過程程的特殊特特性2.12量量具和有關(guān)關(guān)試驗裝備備要求2.13小小組可行性性承諾和管管理者支持持設(shè)計部門輸出策劃小組輸出第二階段:產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)和驗驗證2.1設(shè)設(shè)計失效模模式和后果果分析(DFMEA)DFMEA是一種評定定失效可能能及其失效效影響的分分析技術(shù)。。DFMEA是動態(tài)文件件，將隨顧顧客需要和和期望的變變化而不斷斷更新。DFMEA的制定為小小組提供了了評審以前前選擇的產(chǎn)產(chǎn)品和過程程特性和作作出必要補補充、改變變和刪除的的機(jī)會。做FMEA經(jīng)常發(fā)生的的一個問題題是不深入入。還應(yīng)評審附附錄A-1中的“DFMEA檢查表”，，已保證已已考慮了合合適的特性性。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)和驗驗證2.2可可制造性與與裝配性設(shè)設(shè)計可制造性和和裝配性設(shè)設(shè)計一種同同步工程，，用來優(yōu)化化設(shè)計功能能、可制造造性和易于于裝配性之之間的關(guān)系系；活動開展的的程度取決決于確定的的顧客需要要和期望的的范圍;至少要考慮慮以下所列列方面的項項目：設(shè)計、概念念、功能對對制造變差差的敏感性性;制造和裝配配過程;尺寸公差;性能要求;部件數(shù);過程調(diào)整;材料搬運;小組的知識識、經(jīng)驗、、產(chǎn)品/過程、政府府法規(guī)和服服務(wù)要求，，有可能考考慮其它的的因素。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)和驗驗證2.3設(shè)設(shè)計驗證設(shè)計驗證的的目的是驗驗證產(chǎn)品設(shè)設(shè)計是否滿滿足第一階階段所述活活動的顧客客要求。TS169497.3.5的要求，除除設(shè)計評審審?fù)?，還可可包括:：：變換方法進(jìn)進(jìn)行計算;將新設(shè)計與與已證實的的類似設(shè)計計進(jìn)行比較較;進(jìn)行試驗和和證實;對發(fā)放前的的設(shè)計階段段文件做評評審。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)和驗驗證2.4設(shè)設(shè)計評審是由組織設(shè)設(shè)計工程部部門并且包包括其它被被影響部門門的定期會會議。不但是防止止問題和誤誤解的有效效方法，而而且還提供供了監(jiān)測進(jìn)進(jìn)展及向管管理者報告告的機(jī)制。。設(shè)計評審的的重要功能能是跟蹤設(shè)設(shè)計驗證的的進(jìn)展計劃和報告告是保證以以下方面的的正式方法法：設(shè)計驗證；；通過綜合的的試驗計劃劃和報告對對部件和總總成的產(chǎn)品品和過程確確認(rèn)。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)和驗驗證2.5樣樣件制造－－控制計劃劃樣件制造控控制計劃是是對樣件制制造過程中中的尺寸測測量、材料料與功能試試驗的描述述。樣件的制造造為小組和和顧客提供供了一個極極好的機(jī)會會來來評價價產(chǎn)品或服服務(wù)滿足顧顧客呼聲目目標(biāo)的程度度。所有樣件都都應(yīng)被評審審，其目的的是：保證產(chǎn)品或或服務(wù)符合合規(guī)范和報報告數(shù)據(jù)；；保證已對產(chǎn)產(chǎn)品/過程程的特殊特特性給予了了特別的注注意；使用數(shù)據(jù)和和經(jīng)驗以制制定初始過過程參數(shù)和和包裝要求求；將關(guān)注問題題、變差和和/或費用用影響傳達(dá)達(dá)給顧客。。附錄A-8“控制計劃檢檢查表”可可幫助制定定樣件控制制計劃。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.6工工程圖圖樣(包包括數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)計計不排除除小組評評審工程程圖樣的的職責(zé)。。工程圖樣樣可包括括必須在在控制計計劃上出出現(xiàn)的特特殊特性性。若沒有顧顧客工程程圖樣，，應(yīng)由策策劃小組組評審工工程圖樣樣以決定定哪些特特性影響響配合、、功能、、耐久性性和/或政府法法規(guī)中的的安全要要求。評審的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包包括：是否有足足夠的數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行行全尺寸寸檢驗；；是否清楚楚地標(biāo)識識控制或或基準(zhǔn)平平面/定定位面，，以便設(shè)設(shè)計適當(dāng)當(dāng)?shù)墓δ苣芰烤吆秃驮O(shè)備；；評價尺寸寸以保證證可行性性和工業(yè)業(yè)制造和和測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相一一致；數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)據(jù)與顧客客系統(tǒng)的的兼容性性。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.7工工程規(guī)規(guī)范詳細(xì)評審審工程規(guī)規(guī)范，有有助于小小組識別別功能、、耐久性性和外觀觀要求。。樣本容量量、頻率率和這些些參數(shù)的的接受標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般般在工程程規(guī)范的的過程試試驗一章章中予以以確定，，否則樣樣本容量量和頻率率由組織織決定并并列入樣樣件控制制計劃中中。在著兩種種情況下下，組織織應(yīng)確定定那些特特性影響響或控制制滿足功功能、耐耐久性和和外觀要要求的結(jié)結(jié)果。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.8材材料規(guī)規(guī)范除了圖樣樣和性能能規(guī)范外外，對涉涉及到材材料物理理特性、、性能、、環(huán)境、、搬運和和貯存有有要求的的特殊特特性，應(yīng)應(yīng)評審材材料規(guī)范范。這些特性性也應(yīng)包包含在控控制計劃劃中。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.9圖圖樣和和規(guī)范的的更改當(dāng)需要更更改圖樣樣和規(guī)范范時，小小組應(yīng)保保證這些些更改能能立即通通知到所所有受影影響的領(lǐng)領(lǐng)域，并并用適當(dāng)當(dāng)?shù)臅婷嫘问酵ㄍㄖ@些些部門。。在TS16949中7.3.7有有關(guān)設(shè)計計更改的的要求：：所有設(shè)計計更改和和修改應(yīng)應(yīng)在實施施之前提提出的更更改，在在生產(chǎn)實實施之前前均必須須有顧客客的書面面批準(zhǔn)，，或者放放棄批準(zhǔn)準(zhǔn)。所有設(shè)計計更改，，包括供供應(yīng)商提提出的更更改，在在生產(chǎn)實實施之前前均必須須有顧客客的書面面批準(zhǔn)，，或者放放棄批準(zhǔn)準(zhǔn)；對有專利利權(quán)的設(shè)設(shè)計，必必須與顧顧客共同同確定其其對外形形、裝配配、功能能、性能能和/或或耐久性性的影響響。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.10新設(shè)設(shè)備、工工裝和設(shè)設(shè)施要求求DFMEA、產(chǎn)品保證證計劃和和/或設(shè)設(shè)計評審審可能提提出新設(shè)設(shè)備和設(shè)設(shè)施的要要求。小組應(yīng)強(qiáng)強(qiáng)應(yīng)在進(jìn)進(jìn)度圖表表上增加加這些內(nèi)內(nèi)容，以以強(qiáng)調(diào)次次要求項項目。小組應(yīng)保保證新裝裝備、工工裝有能能力并能能及時供供貨。要監(jiān)測設(shè)設(shè)施進(jìn)度度情況,以確保保能在計計劃的試試生產(chǎn)前前完工。。新設(shè)備、、工裝和和試驗設(shè)設(shè)備檢查查表見附附錄A-3。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.11產(chǎn)品品和過程程的特殊殊特性在第一階階段，小小組應(yīng)在在了解顧顧客的愿愿望的基基礎(chǔ)上識識別初始始產(chǎn)品和和過程特特殊特。。在初始特特殊特性性清單基基礎(chǔ)上通通過設(shè)計計過程達(dá)達(dá)到共識識，小組組應(yīng)建立立特殊特特性清單單。使用規(guī)定定的符號號體現(xiàn)在在控制計計劃內(nèi)；；注意顧客客特殊要要求中有有關(guān)特殊殊特性的的規(guī)定。。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.12量具具/試驗驗設(shè)備要要求也可同時時確定需需要的新新的量具具和試驗驗設(shè)備(試生產(chǎn)產(chǎn)前確定定)。小組就應(yīng)應(yīng)將這些些要求增增加到進(jìn)進(jìn)度表中中，并監(jiān)監(jiān)控進(jìn)進(jìn)展，保保證總體體進(jìn)度的的完成。。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.13小組組可行性性承諾和和管理者者支持小組應(yīng)評評定設(shè)計計(組織織的和顧顧客的)的可行行性，顧顧客的自自行設(shè)計計不排除除組織評評定設(shè)計計可行性性的義務(wù)務(wù)。小組應(yīng)確確信所提提出的設(shè)設(shè)計能按按期以顧顧客可以以接受的的價格付付諸制造造、裝配配、包裝裝和足夠夠數(shù)量的的交貨。。形成文件件：見APQP參考手冊冊附錄D“小組可行行性承諾諾”格式式。小組對所所提出的的設(shè)計具具有可行行性的一一致意見見和所有有需要解解決的問問題應(yīng)形形成文件件并提交交管理者者以獲取取支持。。第二階段段:產(chǎn)品品設(shè)計開開發(fā)和驗驗證第三階段段:過程程設(shè)計開開發(fā)和驗驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)目的：獲得優(yōu)質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品開開發(fā)一個個制造系系統(tǒng)和與其相關(guān)關(guān)的控制制計劃。。任務(wù)：是為了保保證開發(fā)發(fā)一個有有效的制制造系統(tǒng)統(tǒng)，這個個制造系系統(tǒng)應(yīng)保保證滿足足顧客的的要求、、需要和和期望。。第三階段段:過程程設(shè)計開開發(fā)和驗驗證輸入：2.1DFMEA2.2可制造性性和裝配配性設(shè)計計2.3設(shè)設(shè)計驗證證2.4設(shè)設(shè)計評審審2.5樣樣件（車車）制造造控制計計劃2.6工工程圖樣樣（包括括數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)）2.7工工程規(guī)范范2.8材材料規(guī)范范2.9圖圖樣和規(guī)規(guī)范的更更改2.10新設(shè)備備工裝和和設(shè)施要要求2.11產(chǎn)品和和過程的的特殊特特性2.12量具和和有關(guān)試試驗裝備備要求2.13小組可可行性承承諾和管管理者支支持過程設(shè)計與開發(fā)輸出：3.1包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)范3.2產(chǎn)品/過過程質(zhì)量量體系評評審3.3過過程流程程圖3.4場場地平面面布置圖圖3.5特特性矩陣陣圖3.6PFMEA3.7投產(chǎn)前準(zhǔn)準(zhǔn)備控制制計劃3.8過過程指導(dǎo)導(dǎo)書3.9測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計計劃3.10初始過過程能力力研究計計劃3.11管理者支支持第三階段段:過程程設(shè)計開開發(fā)和驗驗證2.3.1包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)范顧客通常常有包裝裝標(biāo)準(zhǔn)并并將其合合并到包包裝規(guī)范范中;如顧客未未提供標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，組組織應(yīng)進(jìn)進(jìn)行包裝裝設(shè)計，，制定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，以以保證產(chǎn)產(chǎn)品在使使用時的的完整性性。小組應(yīng)保保證設(shè)計計并開發(fā)發(fā)單個的的產(chǎn)品包包裝。包包裝規(guī)范范指根據(jù)據(jù)包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（如如果有））制訂具具體的包包裝設(shè)計計（包括括內(nèi)部的的分隔））。如適用可可使用顧顧客的包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和一般般包裝要要求。包裝設(shè)計計應(yīng)保證證任何情情況下產(chǎn)產(chǎn)品性能能和特性性在包裝裝、搬運運和開包包過程中中不變。。包裝應(yīng)與與所有的的材料搬搬運裝置置，包括括機(jī)器人人相匹配配。第三階段段:過程程設(shè)計開開發(fā)和驗驗證3.2產(chǎn)產(chǎn)品/過程質(zhì)質(zhì)量體系系評審小組對現(xiàn)現(xiàn)有的質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的質(zhì)量手手冊進(jìn)行行評審。。生產(chǎn)產(chǎn)品品所需的的任何新新增的控控制和/或程序的的更改，，應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)在質(zhì)量量手冊和和制造控控制計劃劃中。這成為小小組基于于顧客輸輸入、小小組經(jīng)驗驗和以往往經(jīng)驗對對現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量體系系的一個個改進(jìn)的的機(jī)會。附錄A-4““產(chǎn)品過程程質(zhì)量檢檢查表””幫助小小組進(jìn)行行評審。。第三階段段:過程程設(shè)計開開發(fā)和驗驗證3.3過過程流流程圖在初始過過程流程程圖基礎(chǔ)礎(chǔ)上，完完成過程程流程圖圖；過程流程程圖示意意性地表表示了現(xiàn)現(xiàn)有的或或提出的的過程流流程。它可用來來分析制制造、裝裝配過程程自始至至終的機(jī)機(jī)器、材材料、方方法和人人力變化化原因。。它是用來來強(qiáng)調(diào)過過程變化化原因的的影響。。有助于于分析總總的過程程而不是是過程中中的單個個步驟。。進(jìn)行PFMEA和CP時，有助于小小組將注注意力集集中于過過程上。。附錄錄A-6““過程程流流程程圖圖檢檢查查表表””可可幫幫助助小小組組進(jìn)進(jìn)行行評評價價。。第三三階階段段:過過程程設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證3.4場場地地平平面面布布置置圖圖為了了確確定定檢檢測測點點的的可可接接受受性性、、控控制制圖圖的的位位置置、、目目測測工工具具的的應(yīng)應(yīng)用用、、中中間間維維修修站站和和缺缺陷陷材材料料的的貯貯存存區(qū)區(qū)，，應(yīng)應(yīng)制制定定場場地地平平面面布布置置圖圖。。所有有材材料料流流程程都都要要與與過過程程流流程程圖圖和和控控制制計計劃劃相相一一致致。。附錄錄A-5““車間間平平面面布布置置檢檢查查表表””可可幫幫助助小小組組進(jìn)進(jìn)行行評評價價。。第三三階階段段:過過程程設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證3.5特特性性矩矩陣陣圖圖特性性矩矩陣陣圖圖是是推推薦薦用用來來顯顯示示過過程程參參數(shù)數(shù)與與制制造造工工位位之之間間關(guān)關(guān)系系的的分分析析技技術(shù)術(shù)。。第三三階階段段:過過程程設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證特性性矩矩陣陣圖圖示示例例尺寸描述公差工序編號編號510203001內(nèi)圓C02端面

C03厚度

LL04中心孔

05外圓06孔深

注：：C--夾緊緊操操作作特特性性；；L--定位位操操作作特特性性；；--加加工工特特性性。。第三三階階段段:過過程程設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證3.6過過程程失失效效模模式式及及后后果果分分析析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在在開開始始生生產(chǎn)產(chǎn)之之前前、、產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃過過程程中中進(jìn)進(jìn)行行。針對對新新的的/修修定定的的過過程程進(jìn)進(jìn)行行評評審審與與分分析析：預(yù)防防、、解解決決或或監(jiān)監(jiān)控控潛潛在在的的過過程程問問題題；；動態(tài)態(tài)文文件件，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有有新新的的失失效效模模式式時時，，要要更更新新。。附錄錄A-7““PFMEA檢查查表表””可可幫幫助助小小組組進(jìn)進(jìn)行行評評價價。。第三三階階段段:過過程程設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證3.7試試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是在在樣樣件件研研制制之之后后，，批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)之之前前，，進(jìn)進(jìn)行行的的試試生生產(chǎn)產(chǎn)零零件件的的尺尺寸寸測測量量和和材材料料、、功功能能試試驗驗的的描描述述。。試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃應(yīng)應(yīng)包包括括在在正正式式生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程生生效效前前要要實實施施的的附附加加產(chǎn)產(chǎn)品品/過過程程控控制制。。目的的是是為為了了遏遏止止初初期期生生產(chǎn)產(chǎn)運運行行中中或或之之前前的的潛潛在在不不合合格格。。例例如如：：增加加的的檢檢驗驗次次數(shù)數(shù)；；增加加生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程中中的的檢檢驗驗和和最最終終檢檢查查點點；；統(tǒng)計計評評價價；；增加加審審核核。。附錄錄A-8““控制制計計劃劃檢檢查查表表””可可幫幫助助進(jìn)進(jìn)行行評評價價。。第三三階階段段:過過程程設(shè)設(shè)計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證3.8過過程程指指導(dǎo)導(dǎo)書書小組組確確保保向向所所有有操操作作員員提提供供過過程程指指導(dǎo)導(dǎo)書書：：足夠夠詳詳細(xì)細(xì)可理理解解發(fā)布布易于于得得到到制定定作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書的的依依據(jù)據(jù)是是：：FMEA；；CP；；工程程圖圖樣樣、、性性能能規(guī)規(guī)范范、、材材料料規(guī)規(guī)范范、、目目測測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和工工業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；；過程流流程圖圖；場地平平面布布置圖圖；特性矩矩陣圖圖；包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；；搬運要要求；；過程參參數(shù)；；生產(chǎn)者者對過過程和和產(chǎn)品品的專專業(yè)技技能和和知識識；過程的的操作作者。。第三階階段:過程程設(shè)計計開發(fā)發(fā)和驗驗證3.9測測量系系統(tǒng)分分析計計劃小組應(yīng)應(yīng)制定定測量量系統(tǒng)統(tǒng)分析析（MSA）計劃。。MSA至少應(yīng)應(yīng)包括括分析析量具具的雙雙性、、線性性、偏偏倚和和備用用量具具的相相關(guān)性性的職職責(zé);詳見MSA參考手手冊。。第三階階段:過程程設(shè)計計開發(fā)發(fā)和驗驗證3.10初初始始過程程能力力研究究計劃劃小組應(yīng)應(yīng)制定定初始始過程程能力力研究究計劃劃；控制計計劃中中被標(biāo)標(biāo)識的的特性性是初初始過過程能能力研研究計計劃的的基礎(chǔ)礎(chǔ)；詳見PPAP和SPC參考手手冊。。第三階階段:過程程設(shè)計計開發(fā)發(fā)和驗驗證3.11管理者者支持持在此階階段結(jié)結(jié)束后后，安安排正正式評評審，，以增增強(qiáng)管管理者者的承承諾。。評審的的目的的是項項目狀狀況通通報高高層管管理者者，并并獲得得他們們的承承諾，，協(xié)助助解決決未決決問題題。第三階階段:過程程設(shè)計計開發(fā)發(fā)和驗驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第四階階段:產(chǎn)品品和過過程確確認(rèn)目的通過試試生產(chǎn)產(chǎn)運行行來對對制造造過程程進(jìn)行行驗證證。任務(wù)試生產(chǎn)產(chǎn)運行行中，，小組組應(yīng)驗驗證：：是否遵遵循控控制計計劃和和過程程流程程圖產(chǎn)品是是否滿滿足顧顧客的的要求求在正式式生產(chǎn)產(chǎn)運行行之前前，應(yīng)應(yīng)確定定其它它關(guān)注注的問問題以以進(jìn)行行調(diào)查查和解解決第四階階段:產(chǎn)品品和過過程確確認(rèn)輸入：：3.1包包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品/過程程質(zhì)量量體系系評審審3.3過程程流程程圖3.4場地地平面面布置置圖3.5特性性矩陣陣圖3.6PFMEA3.7投產(chǎn)前前準(zhǔn)備備控制制計劃劃3.8過程程指導(dǎo)導(dǎo)書3.9測量量系統(tǒng)統(tǒng)分析析計劃劃3.10初初始過過程能能力研研究計計劃3.11包包裝規(guī)規(guī)范3.12管管理者者支持持產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出：：4.1生產(chǎn)產(chǎn)試運運行4.2測量系系統(tǒng)評評價4.3初始始過程程能力力研究究4.4生產(chǎn)產(chǎn)件批批準(zhǔn)4.5生產(chǎn)產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗驗4.6包裝裝評價價4.7生產(chǎn)控控制計計劃4.8質(zhì)量量策劃劃簽批批和管管理者者支持持第四階階段:產(chǎn)品品和過過程確確認(rèn)4.1試試生產(chǎn)產(chǎn)應(yīng)使用用正規(guī)規(guī)的生生產(chǎn)工工裝、、設(shè)備備、環(huán)環(huán)境、、人員員、設(shè)設(shè)施和和循環(huán)環(huán)時間間來進(jìn)進(jìn)行試試生產(chǎn)產(chǎn)。試生產(chǎn)產(chǎn)的最最小產(chǎn)產(chǎn)量通通常由由顧客客確定定。生產(chǎn)試試運行行的輸輸出用用來開開展下下列活活動：：測量系系統(tǒng)評評價、、初始始過程程能力力研究究、最最終可可行性性評定定、過過程評評審、、生產(chǎn)產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗驗、生生產(chǎn)件件批準(zhǔn)準(zhǔn)、包包裝評評價、、首次次能力力評定定、質(zhì)質(zhì)量策策劃簽簽批等等。第四階階段:產(chǎn)品品和過過程確確認(rèn)4.2測測量系系統(tǒng)評評價在生產(chǎn)產(chǎn)試運運行中中或之之前，，應(yīng)使使用規(guī)規(guī)定的的測量量裝置置和方方法按按工程程規(guī)范范，檢檢查控控制計計劃標(biāo)標(biāo)識的的特性性，進(jìn)進(jìn)行測測量系系統(tǒng)評評價(詳見見MSA)。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.3初初始始過過程程能能力力研研究究對控控制制計計劃劃中中識識別別的的特特性性進(jìn)進(jìn)行行初初始始過過程程能能力力研研究究(詳詳見見PPAP、、SPC參考考手手冊冊)。。評價價生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程是是否否已已準(zhǔn)準(zhǔn)備備就就緒緒。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.4生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)(PPAP)生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的目目的的是是驗驗證證由由正正式式生生產(chǎn)產(chǎn)工工裝裝和和過過程程制制造造出出來來的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否符符合合工工程程要要求求。。參見見PPAP參考考手手冊冊。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.5生生產(chǎn)產(chǎn)確確認(rèn)認(rèn)試試驗驗生產(chǎn)產(chǎn)確確認(rèn)認(rèn)試試驗驗是是確確認(rèn)認(rèn)由由正正式式生生產(chǎn)產(chǎn)工工裝裝和和過過程程制制造造了了來來的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否符符合合工工程程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的工工程程試試驗驗。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.6包包裝裝評評價價所有有的的試試運運裝裝（（可可行行的的情情況況下下））和和試試驗驗方方法法必必須須評評價價產(chǎn)產(chǎn)品品在在正正常常運運輸輸條條件件下下避避免免損損壞壞和和在在不不利利的的環(huán)環(huán)境境條條件件下下受受到到保保護(hù)護(hù)。。在顧顧客客規(guī)規(guī)定定包包裝裝的的情情況況下下，，小小組組仍仍應(yīng)應(yīng)對對包包裝裝方方法法進(jìn)進(jìn)行行評評價價。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.7生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是對對控控制制零零件件和和過過程程文文件件化化的的系系統(tǒng)統(tǒng)描描述述，，是是試試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃的的擴(kuò)擴(kuò)展展。。動態(tài)態(tài)文文件件：：根根據(jù)據(jù)生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)驗驗來來更更新新控控制制計計劃劃的的增增加加/刪刪減減；；有時時需需要要顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。在大大量量生生產(chǎn)產(chǎn)為為生生產(chǎn)產(chǎn)者者提提供供評評價價輸輸出出、、評評審審控控制制計計劃劃并并做做出出適適當(dāng)當(dāng)更更改改的的機(jī)機(jī)會會。。附錄錄A-8““控制制計計劃劃檢檢查查表表””可可幫幫助助評評價價。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.8質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃簽簽批批和和管管理理者者支支持持小組組應(yīng)應(yīng)保保證證遵遵循循了了所所有有控控制制計計劃劃和和過過程程流流程程圖圖。。在在首首次次產(chǎn)產(chǎn)品品裝裝運運之之前前要要求求進(jìn)進(jìn)行行下下列列項項目目的的評評審審：：控制制計計劃劃：：對對于于所所有有受受影影響響的的操操作作，，任任何何時時候候都都應(yīng)應(yīng)具具備備可可供供使使用用的的控控制制計計劃劃。。過程程指指導(dǎo)導(dǎo)書書：：驗驗證證這這些些文文件件是是否否包包含含了了在在控控制制計計劃劃中中的的所所有有的的特特殊殊特特性性，，是是否否所所有有的的PFMEA的建建議議已已落落實實。。將過過程程指指導(dǎo)導(dǎo)書書、、過過程程流流程程圖圖與與控控制制計計劃劃進(jìn)進(jìn)行行比比；；量具具和和試試驗驗設(shè)設(shè)備備：：控控制制計計劃劃規(guī)規(guī)定定的的量量具具、、夾夾具具試試驗驗設(shè)設(shè)備備，，應(yīng)應(yīng)驗驗證證其其雙雙性性（（GR＆＆R））和正正確確的的用用法法。。（（參參見見MSA參考考手手冊冊））。。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)4.8質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃簽簽批批和和管管理理者者支支持持在質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃認(rèn)認(rèn)定定之之前前需需要要管管理理者者支支持持。。小小組組應(yīng)應(yīng)有有能能力力表表明明所所有有策策劃劃要要求求或或關(guān)關(guān)注注問問題題已已文文件件話話，，安安排排一一次次管管理理者者評評審審。。評審審的的目目的的是是將將項項目目狀狀況況通通知知高高層層管管理理者者，，取取得得他他們們的的承承諾諾，，幫幫助助解解決決未未決決議議題題。?！百|(zhì)量量策策劃劃總總結(jié)結(jié)和和認(rèn)認(rèn)定定報報告告”示例例見見APQP參考考手手冊冊附附錄錄E。第四四階階段段:產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第五五階階段段:反反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施目的的評價價APQP的有有效效性性監(jiān)控控特特殊殊特特性性減少少普普通通（（系系統(tǒng)統(tǒng)