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內(nèi)審檢查記錄表第30頁共30頁編號:內(nèi)審員內(nèi)審組長審核日期年月日審核依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》準(zhǔn)則條款要求審核內(nèi)容/方法審核記錄受審核部門/責(zé)任人審核結(jié)論符合基本符合不符合不適用4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任的法人或者其它組織。4.1.1查:營業(yè)執(zhí)照等證明文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā);是否在有限期內(nèi);經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述;是否有影響其檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。查:是否在體系文件中明確應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。有營業(yè)執(zhí)照,且在有效期內(nèi),經(jīng)營范圍明確,其余證明文件齊全有效,屬實(shí)。體系文件中有明確應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任??偨?jīng)理辦公室√查:獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制,法人授權(quán)文件?!?.查:質(zhì)量手冊組織機(jī)構(gòu)圖是否明確表明內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)(管理層次、相互關(guān)系、崗位責(zé)任無重疊)。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)完善,管理層次、相互關(guān)系、崗位責(zé)任明確無重疊,能滿足檢測活動開展??偨?jīng)理辦公室√4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度,有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級等行業(yè)規(guī)定)公司有《公正性聲明》、《服務(wù)承諾》,遵循“客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用”的原則,能恪守職業(yè)道德。辦公室√4.1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正性和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。查:是否制定并實(shí)施保證公正性和誠信的承諾,是否有制度保證?或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。如有從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,是否進(jìn)行識別,是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿足要求。查:機(jī)構(gòu)人員一覽表,上崗證和檢驗(yàn)檢測人員承諾書,人員是否有在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。有制定《保證公正性誠信性程序》確保工作人員不受內(nèi)外部正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響,實(shí)施效果較好。人員花名冊表述明確,員工持證上崗,檢驗(yàn)檢測人員有不在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)承諾書。辦公室√4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查:是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng),以保證客戶的利益不被侵害。有制定《客戶機(jī)密和所用權(quán)保護(hù)程序》,并按規(guī)定執(zhí)行。辦公室√4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)查:是否制定人員管理程序文件,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持做出規(guī)定,是否與其員工建立勞動關(guān)系。查:相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性,是否有培訓(xùn)、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄,應(yīng)含有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。有制定《人員管理程序》,確保人員資格、任用、授權(quán)和能力保持規(guī)范進(jìn)行,并與員工簽訂勞動合同。有定期向員工宣貫培訓(xùn)公司的方針、目標(biāo)、要求,讓員工明確自己的崗位、職責(zé)、目標(biāo),工作的重要性,并滿足工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理所需資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查:最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作,發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。查:管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理體系變更時,管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)。查:最高管理者是否組織管理評審并有效實(shí)施。由總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)行,并授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明??偨?jīng)理負(fù)責(zé)建立和保持管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn),有證據(jù)可查。有2015年《管理評審》資料,實(shí)施有效。總經(jīng)理辦公室√4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理的代理人。查:技術(shù)負(fù)責(zé)人是否全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,任職條件是否滿足規(guī)定要求。查:質(zhì)量負(fù)責(zé)人其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否滿足規(guī)定要求,是否可直接與最高管理者溝通,能保障管理體系的有效運(yùn)行。查:最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人。有技術(shù)負(fù)責(zé)人一人(),全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,任職條件滿足規(guī)定要求,有據(jù)可查。有質(zhì)量負(fù)責(zé)人一人(),負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持,任職條件滿足規(guī)定要求,有據(jù)可查。體系文件有明確關(guān)鍵管理人員權(quán)力委派代理??偨?jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√4.4.2.查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力,由資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格并經(jīng)機(jī)構(gòu)授權(quán)。查:抽查報(bào)告,是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的情況。公司()兩名授權(quán)簽字人均由公司提名,任職條件滿足要求,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格、公司授權(quán)。抽查報(bào)告不存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)情況。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人√4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查:是否對所設(shè)立崗位職責(zé)的人員進(jìn)行能力確認(rèn),下發(fā)任職文件。查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍,是否有任命文件,是否符合條件要求;(3)是否制定了監(jiān)督計(jì)劃,監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督;有《人員培訓(xùn)和考核程序》,有任職文件。有建立監(jiān)督管理機(jī)制,有授權(quán)任命監(jiān)督員兩名()覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測能力,熟悉各項(xiàng)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)人員,制定有監(jiān)督計(jì)劃,有對檢驗(yàn)操作人員及新上崗人員進(jìn)行監(jiān)督。技術(shù)質(zhì)量室辦公室√4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。查:是否制定人員教育和培訓(xùn)程序。查:(1)制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理,是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);(2)是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。有制定《人員培訓(xùn)和考核程序》。有基本培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、改進(jìn)培訓(xùn)和上崗培訓(xùn),與公司當(dāng)前和預(yù)期的工作任務(wù)相適應(yīng)。并有對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。技術(shù)質(zhì)量室辦公室√4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。查:人員檔案,人員是否能夠勝任(具備相應(yīng)的資格和能力),是否滿足檢驗(yàn)檢測技術(shù)工作的需要,有無相關(guān)記錄。所有人員具備檢測相應(yīng)的資格和能力,滿足檢驗(yàn)檢測技術(shù)需求,有《人員資格和能力考核確認(rèn)記錄表》。辦公室√4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離開其固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施的場所)各類場所。體系文件覆蓋機(jī)構(gòu)固定設(shè)施內(nèi)的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。總經(jīng)理檢測室√4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活動的正確實(shí)施;查:在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時,對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排,是否有相關(guān)記錄。現(xiàn)有設(shè)施和環(huán)境條件有利于檢驗(yàn)檢測活動實(shí)施,滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。有《設(shè)施和環(huán)境控制程序》,有效的對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行控制。技術(shù)質(zhì)量室檢測室√4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄;當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,是否立即停止檢驗(yàn)檢測。有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件等,當(dāng)環(huán)境條件危及檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,立即停止檢驗(yàn)檢測,技術(shù)質(zhì)量室檢測室√4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查:是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件,是否包括有關(guān)安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實(shí)施是否有效。有《內(nèi)務(wù)管理程序》包含有關(guān)安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實(shí)施有效。辦公室√4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。查:對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序,是否制定了溯源計(jì)劃,是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),并滿足檢驗(yàn)檢測需求。有制定《量值溯源管理程序》,保證了設(shè)備投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),滿足檢驗(yàn)檢測需求。技術(shù)質(zhì)量室√4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。查:是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理程序,是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的操作,是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用,是否能保證檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。有制定《儀器設(shè)備控制與管理程序》并實(shí)施,保證設(shè)備設(shè)施的正常使用和檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。技術(shù)質(zhì)量室檢測室√4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并標(biāo)識其狀態(tài)。查:是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的全部設(shè)備,其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要求,是否有設(shè)備標(biāo)識。按當(dāng)前檢測所用標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)有設(shè)備滿足條件,有制定《量值溯源管理程序》,投入使用前都有檢定或校準(zhǔn),滿足其條件,并有設(shè)備標(biāo)識,標(biāo)識設(shè)備狀態(tài)。技術(shù)質(zhì)量室√針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查:相關(guān)的檢驗(yàn)檢測記錄,修正因子(或修正值)是否得到應(yīng)用。是否對設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整?!秲x器設(shè)備控制與管理程序》有對修正值應(yīng)用,硬件和軟件備份更新的明確規(guī)定。保證了硬件和軟件正確更新使用。技術(shù)質(zhì)量室√當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查:當(dāng)需要時是否建立設(shè)備期間核査程序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。公司有編制《期間核查程序》、《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書》,有計(jì)劃的實(shí)施期間核查。技術(shù)質(zhì)量室√4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查:是否保存對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查:現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容是否滿足要求。查:檢驗(yàn)檢測設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作,是否有授權(quán)文件。設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,復(fù)合要求。設(shè)備儀器有唯一性標(biāo)識,內(nèi)容符合要求。檢驗(yàn)檢測設(shè)備均有授權(quán)人員操作,有授權(quán)文件。技術(shù)質(zhì)量室檢測室辦公室√4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。查:設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,是否立即停用,是否有記錄。是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗(yàn)/檢測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。有設(shè)備運(yùn)行記錄和設(shè)備維護(hù)維修記錄,停用設(shè)備有標(biāo)識標(biāo)記,修復(fù)后通過核查投入使用。有《不符合工作處理程序》。技術(shù)質(zhì)量室檢測室√4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。查:是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否按照規(guī)定要求核查。有《量值溯源管理程序》有《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按《期間核查程序》要求核查。技術(shù)質(zhì)量室√4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。查:是否建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,是否建立了管理體系文件(體系文件是否齊全)。查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫、執(zhí)行,是否有相關(guān)記錄。建立的管理體系與本機(jī)構(gòu)相適應(yīng),體系文件齊全(有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等)。管理體系的運(yùn)行,全員參與,有效實(shí)施。有培訓(xùn)考核記錄??偨?jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時予以評審。查:員工是否能獲取、理解執(zhí)行機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否輸入管理評審。有制定計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量手冊培訓(xùn)。有2015年《管理評審》資料可查??偨?jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性,受控編號方式是否清晰。文件受控清單與發(fā)放回收記錄,內(nèi)部文件、外來文件,是否得到有效控制。有《文件控制程序》,均按照準(zhǔn)則條款明確規(guī)定批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止等有效控制。辦公室√4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查:是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前,是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。有建立和維護(hù)評審客戶要求、標(biāo)書和合同的《要求、標(biāo)書和合同評審程序》,使客戶的要求得到準(zhǔn)確、及時和有效的滿足??偨?jīng)理辦公室√4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。查:分包是否有文件規(guī)定;是否對分包方進(jìn)行評審,是否有評審記錄和合格分包方的名單;實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無能力情況:無能力不允許分包。查:檢驗(yàn)檢測報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。查:分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意,在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字?!?.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查:是否建立了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查:是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評價(jià),是否對采購品進(jìn)行了驗(yàn)收。有《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》。建立有供應(yīng)商名單、資質(zhì)資料等,并對供應(yīng)商進(jìn)行了評價(jià),和對采購品進(jìn)行驗(yàn)收。辦公室√4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查:是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。查:是否對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。查:查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請、批準(zhǔn)的記錄。有《服務(wù)客服程序》。有《客戶滿意度調(diào)查表》記錄可查。有《外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表》可查。檢測室√4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。查:是否建立和保持處理投訴的程序,內(nèi)容是否齊全,職責(zé)是否明確。查:相關(guān)投訴的登記、處置記錄,是否有效處理客戶的投訴,相關(guān)人員是否采取回避措施,是否有記錄。有建立《投訴處理程序》。相關(guān)投訴及處理結(jié)果有記錄可查。技術(shù)質(zhì)量室√4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查:是否明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。必要時,通知客戶并取消不符合工作。有《不符合工作處理程序》。有《不符合報(bào)告》可查,明確對不符合工作的評價(jià)、可接受、責(zé)任和權(quán)力,并執(zhí)行《糾正措施控制程序》,必要時,書面或口頭形式通知客戶。技術(shù)質(zhì)量室√4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。查:是否編制了糾正措施控制程序。查:對出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析,是否針對原因采取了糾正措施,糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查:是否編制了預(yù)防措施控制程序。查:是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù),能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。有《糾正措施控制程序》。有《不符合報(bào)告》可查。有《預(yù)防措施控制程序》。有《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》可查。技術(shù)質(zhì)量室√4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查:是否建立了程序,查:質(zhì)量記錄是否齊全,是否記錄了所有的質(zhì)量管理活動。記錄是否及時,記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定,改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查:是否規(guī)定了記錄(包括檔案)的保存期限,并滿足要求。查:電子存儲的記錄是否有措施。查:記錄是否予安全保護(hù)和保密。有《文件控制程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》。質(zhì)量記錄齊全,符合要求,記錄及時、改動方式等符合程序文件規(guī)定。所有記錄(包括檔案)有規(guī)定保存期限,并滿足要求。有《數(shù)據(jù)控制與軟件管理程序》。有《客戶機(jī)密和所有權(quán)保護(hù)程序》。辦公室√4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;e)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查:是否制定了內(nèi)部審核程序。查:是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動,首次會議與末次會議記錄,審核過程記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理)。查:內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。查:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析,制定了糾正措施,糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等有《內(nèi)部審核程序》。按計(jì)劃開展內(nèi)審工作,內(nèi)審資料齊全符合要求,見2015年內(nèi)審資料。有內(nèi)審人員,經(jīng)過培訓(xùn)獲取資格,并由公司授權(quán),且能獨(dú)立勝任工作。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題,啟用《不符合工作處理程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)質(zhì)量室√4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;e)政策和程序的適用性;f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;h)糾正措施和預(yù)防措施;i)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;j)工作量和工作類型的變化;k)資源的充分性;l)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;m)改進(jìn)建議;n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)改進(jìn)措施;b)管理體系所需的變更;c)資源需求。查:是否編制了管理評審控制程序。管理評審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,管理評審是否由最高管理者主持。查:管理評審中的發(fā)現(xiàn)的問題和制定的措施,最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實(shí)施。查:每次評審輸入信息是否明確、充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。查:管理評審輸出是否明確,管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)。有制定《管理評審程序》并按照規(guī)定,由最高管理者主持有計(jì)劃的組織實(shí)施。評審中發(fā)現(xiàn)的問題和和制定的措施,能確保措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實(shí)施。輸入信息明確,內(nèi)容充分,結(jié)果恰當(dāng)。輸出信息明確,管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施納入改進(jìn)。總經(jīng)理辦公室√4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。查:(1)是否建立和保持使用的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序;(2)是否對檢驗(yàn)檢測方法受控管理;(3)是否有測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)程序。(4)新引入或變更的方法是否有控制程序。查:是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書,審核其內(nèi)容是否滿足要求。有建立《檢驗(yàn)檢測方法及方法確認(rèn)程序》、《測量不確定度評定程序》、《偏離許可控制程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》和《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)與軟件管理程序》對檢驗(yàn)檢測方法受控管理。有各檢驗(yàn)檢測方法作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)容滿足要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室√檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。查:使用的檢驗(yàn)檢測方法(標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法)是否適用于檢驗(yàn)檢測活動,是否使用最新有效版本,并滿足客戶要求。使用檢驗(yàn)檢測方法均是最新版本,適用于當(dāng)前檢驗(yàn)檢測活動,并滿足客戶要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室√非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查:使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。查:方法確認(rèn)是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要?!?.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。查:是否制定并實(shí)施評定測量不確定度的程序。有制定實(shí)施《測量不確定度評定程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室√4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。查:是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。查:制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。人員有對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)計(jì)算和轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查。有制定《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)和軟件管理程序》對數(shù)據(jù)的完整性和安全性進(jìn)行保護(hù)。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室√自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。查:自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件,適用于預(yù)定的目的,對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)(驗(yàn)證),保留相關(guān)記錄?!叹S護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常。查:是否定期維護(hù)計(jì)算機(jī)。設(shè)備管理員有對計(jì)算機(jī)進(jìn)行定期維護(hù)。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室√4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。查:是否制定抽樣程序,是否有抽樣的計(jì)劃。查:抽樣計(jì)劃的制定是否有依據(jù),是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。在抽樣的地點(diǎn)能否得到。√4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查:是否制定和實(shí)施樣品管理程序,是否規(guī)范檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理過程。是否保留相關(guān)記錄。查:文件對樣品的標(biāo)識系統(tǒng)是否有規(guī)定,是否合理,是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識管理(流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo)識是否明晰,流轉(zhuǎn)記錄是否完整)。√4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。查:是否制定并實(shí)施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量控制計(jì)劃,其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測能力領(lǐng)域和所有資源條件。查:是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)一旦超出預(yù)先確定的判據(jù)時,應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯誤的結(jié)果。查:是否制定和實(shí)施能力驗(yàn)證程序。公司有建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的《檢驗(yàn)檢測有效性質(zhì)量控制程序》,控制范圍含蓋檢測前、檢測中、檢測后全過程。依據(jù)《檢驗(yàn)檢測有效性質(zhì)量控制程序》,通過《結(jié)果質(zhì)量控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》、《不符合工作處理程序》有效的實(shí)施。有制定《能力驗(yàn)證程序》,并實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)質(zhì)量室√4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時);c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;e)客戶的名稱和地址(適用時);f)對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別;g)檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;h)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人;k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合性情況。查:是否制定和實(shí)施報(bào)告管理程序,是否明確報(bào)告或證書的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則,報(bào)告是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀。查:報(bào)告或證書是否有足夠的信息量(標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、加蓋檢驗(yàn)檢測專用章、唯一性標(biāo)識、批準(zhǔn)人等),信息量是否滿足要求。報(bào)告或證書是否進(jìn)行受控管理(報(bào)告的發(fā)放是否有臺賬、有編號、有簽名)。有制定《結(jié)果報(bào)告管理程序》,明確報(bào)告或證書的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的出具檢驗(yàn)檢測
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