核酸檢測(cè)實(shí)施方案

核酸檢測(cè)實(shí)施方案核酸檢測(cè)實(shí)施方案核酸檢測(cè)實(shí)施方案資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月核酸檢測(cè)實(shí)施方案版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：全面推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作方案為預(yù)防和控制經(jīng)血傳播疾病的發(fā)生，保障臨床用血質(zhì)量和安全，經(jīng)研究決定我站將全面開展核酸檢測(cè)。為穩(wěn)步推進(jìn)核酸全面檢測(cè)，不影響血液批放行，滿足臨床用血需求，制定本試運(yùn)行方案。一、組織管理為順利開展全面核酸檢測(cè)工作，成立核酸檢測(cè)工作小組，工作組負(fù)責(zé)全面推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作，協(xié)調(diào)處理試運(yùn)行過程中的相關(guān)問題。核酸檢測(cè)工作小組由田站長(zhǎng)總負(fù)責(zé)，分管站領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室積極配合。二、工作目標(biāo)根據(jù)衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔2013〕22號(hào)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013—2015年）提出的工作目標(biāo)，到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。2014年5月27日，山東省衛(wèi)計(jì)委又下發(fā)了“關(guān)于全面推進(jìn)供血核酸檢測(cè)工作的通知”，要求各市要按照原衛(wèi)生部《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013-2015年）》要求，迅速開展核酸檢測(cè)工作。確保2014年下半年在全省全面開展供血核酸檢測(cè)。為全面推進(jìn)我站核酸檢測(cè)工作，目前前期準(zhǔn)備工作已就緒，人員、設(shè)備、資金已到位。經(jīng)研究決定自2014年7月1日開始對(duì)我站所有獻(xiàn)血員標(biāo)本（包括沂源采血點(diǎn)）進(jìn)行核酸檢測(cè)。三、保障措施1、資源保障：器械科購(gòu)買進(jìn)口核酸采血管，僅供沂源采血點(diǎn)使用，為沂源采血點(diǎn)配備標(biāo)本離心機(jī)二臺(tái)（一臺(tái)備用），購(gòu)買標(biāo)本運(yùn)輸箱3個(gè)（hiv送檢一個(gè)，沂源采血點(diǎn)一個(gè)，備用一個(gè)）。（確認(rèn)號(hào)之后到位，前完成）2、沂源采血點(diǎn)標(biāo)本的運(yùn)送：沂源采血點(diǎn)工作人員嚴(yán)格按《血液標(biāo)本留取程序》留取標(biāo)本和離心，置于2-6℃冰箱保存。標(biāo)本由計(jì)劃送血人員運(yùn)回。根據(jù)工作需要，沂源計(jì)劃送血增加一次，同時(shí)減少一次急癥送血。即每周二、四、六計(jì)劃送血三次，中午下班時(shí)由送血司機(jī)把標(biāo)本及原料血捎回。為保證核酸標(biāo)本檢測(cè)不超48小時(shí)，沂源采血點(diǎn)工作人員工作時(shí)間調(diào)整，接血當(dāng)日下午采血點(diǎn)工作人員休息，周日休息。3、機(jī)采血小板計(jì)劃的下達(dá)：血液供應(yīng)科提前和臨床溝通，說明我站下一步的工作目標(biāo)和任務(wù)（全面核酸檢測(cè)并納入批放行）及造成的血液供應(yīng)時(shí)間的變更，達(dá)成共識(shí)，取得諒解。合理安排血小板預(yù)約和采集計(jì)劃，血小板采集計(jì)劃截止到每天下午16：00點(diǎn)之前。4、機(jī)采血小板標(biāo)本的交接：機(jī)采成分科按照血液供應(yīng)科下達(dá)的采集計(jì)劃預(yù)約獻(xiàn)血員，安排獻(xiàn)血員第二天早上7：30分之前到達(dá)血站，血小板標(biāo)本必須于每天上午9：30之前分別與酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接。5、全血標(biāo)本的交接：各采血點(diǎn)2014年7月1日起，所有采集的血液同時(shí)留取核酸標(biāo)本和酶免實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本。待檢室每天早上與酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室當(dāng)面交接標(biāo)本，未檢、待檢和待放行的原料血和成分血分別存放并標(biāo)識(shí)。四、核酸檢測(cè)1、核酸實(shí)驗(yàn)室與酶免實(shí)驗(yàn)室同步對(duì)當(dāng)天采集的單采血小板標(biāo)本和前一天接回的沂源采血點(diǎn)的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)檢測(cè)，并對(duì)酶免實(shí)驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)無反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的檢測(cè)，對(duì)酶免實(shí)驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)單試劑呈反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的單檢模式，每天15:30前完成實(shí)驗(yàn)。若遇拆分標(biāo)本，及時(shí)與相關(guān)科室溝通，調(diào)整放行和血小板發(fā)放時(shí)間，并且完成當(dāng)天拆分檢測(cè)，保證該批試驗(yàn)中不留待測(cè)的標(biāo)本。若遇突發(fā)應(yīng)急事件，核酸實(shí)驗(yàn)室和酶免實(shí)驗(yàn)室同步檢測(cè)。每天核酸檢測(cè)完畢后出具書面檢測(cè)報(bào)告交血液質(zhì)量控制科、血液成分制備科和獻(xiàn)血服務(wù)科機(jī)采成分。2、質(zhì)量保證：核酸實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室的每一批檢測(cè)應(yīng)至少有一個(gè)弱陽性室內(nèi)質(zhì)控品，該室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)參與混樣、核酸純化、拆分或聯(lián)檢及鑒別檢測(cè)的全過程。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，依據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的判定規(guī)則對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和審核，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。五、隔離放行1、每天下午血液質(zhì)量控制科根據(jù)酶免實(shí)驗(yàn)室和核酸實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告執(zhí)行隔離放行。2、若遇核酸拆分檢測(cè)，全血及成分血第二天8:30之前放行，單采血小板第二天7:30之前放行。六、試運(yùn)行的實(shí)施本方案擬自2014年7月1日實(shí)施，試運(yùn)行一段時(shí)間后，由工作組對(duì)試運(yùn)行過程進(jìn)行評(píng)估，并擬定正式運(yùn)行時(shí)間。篇二：全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013—2015年）的通知衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔2013〕22號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為進(jìn)一步加強(qiáng)血站核酸檢測(cè)工作力度，落實(shí)《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目標(biāo)，我委制定了《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013—2015年）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2013年4月26日全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013—2015年）血站開展核酸檢測(cè)是保證血液安全的重要舉措?！缎l(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出：要完善無償獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強(qiáng)血站血液安全保障能力建設(shè)，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提高血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，確保實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)，不斷提升血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結(jié)前段工作的基礎(chǔ)上，制定本實(shí)施方案。一、建設(shè)原則（一）堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級(jí)行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，合理配置相關(guān)資源，優(yōu)化血站布局和結(jié)構(gòu)。（二）堅(jiān)持因地制宜，科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，科學(xué)制定血站核酸檢測(cè)發(fā)展規(guī)劃和策略，鼓勵(lì)采血量較大、管理規(guī)范和具備相應(yīng)技術(shù)條件的血站開展核酸檢測(cè)。（三）堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ)，提高能力。以人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)為重點(diǎn)，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)力度，提升檢測(cè)服務(wù)能力和實(shí)驗(yàn)室管理水平。二、工作目標(biāo)和任務(wù)（一）工作目標(biāo)。總體目標(biāo)。按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的要求，加強(qiáng)采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善無償獻(xiàn)血服務(wù)體系，提高血站血液安全保障能力，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提升血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平。到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測(cè)功能完善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，提高檢測(cè)水平，保證質(zhì)量，穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測(cè)。階段目標(biāo)。2013年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)到60%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到70%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到80%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到50%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到30%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到40%以上。2014年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)到70%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到80%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到90%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到60%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到50%以上。2015年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)到80%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到90%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到100%；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到60%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到70%以上。以上核酸檢測(cè)覆蓋率指核酸檢測(cè)標(biāo)本數(shù)量占總采血標(biāo)本數(shù)量的比例。（二）工作任務(wù)。做好血站核酸檢測(cè)工作規(guī)劃布局。合理配置血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源，充分發(fā)揮血液中心技術(shù)示范以及質(zhì)量監(jiān)督作用，逐步形成以“血液中心加強(qiáng)質(zhì)量控制、基層血站延伸采供血服務(wù)”的模式，即“質(zhì)控上收、服務(wù)下沉”。加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制。加強(qiáng)管理，完善和落實(shí)核酸檢測(cè)工作制度，規(guī)范工作流程，建立人員培訓(xùn)和考核制度，完善核酸檢測(cè)模式下的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量運(yùn)行評(píng)價(jià)體系，整體提高血站實(shí)驗(yàn)室管理水平。逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮血液中心在質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開展核酸檢測(cè)工作，在確保檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大檢測(cè)覆蓋范圍。穩(wěn)步推行集中化檢測(cè)。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，科學(xué)論證，合理配置資源，建立和完善有效工作機(jī)制，明確工作職責(zé)，確定工作方案和流程，穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程，并保證至少有2處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。三、工作要求（一）完善制度建設(shè)。建立和完善血站核酸檢測(cè)相關(guān)管理制度、工作機(jī)制、操作規(guī)程等，建立核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，不斷提高血站和血站實(shí)驗(yàn)室管理水平，確保核酸檢測(cè)工作有序開展，穩(wěn)步推進(jìn)。（二）提高質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理，按要求開展實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制工作，確保檢測(cè)質(zhì)量和安全。（三）加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)。建立人員培訓(xùn)體系和制度，加強(qiáng)對(duì)管理人員和核酸檢測(cè)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，提高技術(shù)和管理能力，建立技術(shù)過硬、管理規(guī)范的人才隊(duì)伍。（四）推進(jìn)信息化建設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)建立和完善血站核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心會(huì)同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所，做好信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)估，為持續(xù)改進(jìn)工作提供數(shù)據(jù)支持。四、保障措施（一）高度重視，精心組織。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行職責(zé)，將血站核酸檢測(cè)工作作為提高血液安全水平的核心任務(wù)，按照“因地制宜、分類指導(dǎo)”的原則，細(xì)化工作方案，明確目標(biāo)要求和實(shí)施步驟，指導(dǎo)各級(jí)血站認(rèn)真開展血液檢測(cè)工作，保證臨床用血需求和血液安全。（二）加大投入，保障運(yùn)行。積極爭(zhēng)取地方財(cái)政支持，建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的投入機(jī)制，切實(shí)保障血站核酸檢測(cè)及正常工作經(jīng)費(fèi)需求，統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用，確保?？顚Ｓ?，發(fā)揮資金最大效益。（三）積極探索，務(wù)求實(shí)效。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入研究，加強(qiáng)交流，及時(shí)總結(jié)，切實(shí)落實(shí)保障機(jī)制和管理制度，不斷探索提高血液檢測(cè)水平的有效方式，確保各地核酸檢測(cè)工作取得實(shí)效。篇三：重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案為提高血液檢測(cè)技術(shù)水平，縮短經(jīng)血傳播疾病檢測(cè)的“窗口期”，降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)，最大限度保證臨床用血安全，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目管理方案的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函20101118號(hào)）要求，我市將在部分血站開展血液核酸檢測(cè)工作。一、項(xiàng)目目標(biāo)在市血液中心、萬州中心血站分別建設(shè)1個(gè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，開展核酸檢測(cè)工作。完成血液核酸檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的配置、建立完善相關(guān)質(zhì)量管理體系管理、組織開展人員培訓(xùn)、進(jìn)行信息系統(tǒng)建設(shè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容（一）市血液中心、萬州中心血站各配備1臺(tái)（套）核酸檢測(cè)設(shè)備及1套用于樣本運(yùn)輸、分離和儲(chǔ)存等的配套設(shè)備（見附件2）。（二）市血液中心、萬州中心血站各培訓(xùn)5名核酸檢測(cè)技術(shù)人員，開展核酸檢測(cè)。（三）開展信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和評(píng)估。（四）建立完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)量。三、項(xiàng)目資金安排根據(jù)《財(cái)政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)2010年公共衛(wèi)生補(bǔ)助資金的通知》（財(cái)社2010271號(hào)），中央財(cái)政給予我市中央資金補(bǔ)助508萬元，分別給市血液中心、萬州中心血站劃撥資金254萬元,其中160萬元用于核酸檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置，72萬元用于核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備購(gòu)置，2萬元用于人員培訓(xùn)，20萬元用于實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。資金分配和使用方案見附件1。四、工作要求（一）項(xiàng)目開展單位市血液中心、萬州中心血站要高度重視，根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)和內(nèi)容，建立管理制度，落實(shí)各項(xiàng)工作措施，推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施，既要確保項(xiàng)目的順利開展，又不影響血站各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。（二）市血液中心、萬州中心血站要按照血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息系統(tǒng)建設(shè)和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作方案，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。（三）市血液中心和萬州中心血站應(yīng)嚴(yán)格資金管理，做到專款專用，嚴(yán)禁擠占挪用。要根據(jù)《中華人民共和國(guó)采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定，通過政府采購(gòu)進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)工作，并將采購(gòu)結(jié)果和工作進(jìn)展及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生局。（四）市血液中心和萬州中心血站要加強(qiáng)對(duì)血站質(zhì)量體系的建設(shè)和完善，特別是要完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)量。（五）市衛(wèi)生局、萬州區(qū)衛(wèi)生局對(duì)項(xiàng)目實(shí)施單位進(jìn)行監(jiān)管，開展工作督查和評(píng)價(jià)，推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施，確保項(xiàng)目任務(wù)目標(biāo)的圓滿完成。附件：重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分配表核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備清單附件12010年血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分配表單位：萬元4附件2核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備清單一、500l2-8℃醫(yī)用冰箱二、大容量2-8℃低溫離心機(jī)三、生物安全柜四、無rna酶專用真空試管去蓋儀五、水凈化設(shè)備六、不間斷電源系統(tǒng)（ups）七、電腦篇四：輸血安全是個(gè)大問題政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放量輸血安全是個(gè)大問題政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放量日前，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定并印發(fā)了《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(2013~2015年)》，該方案明確了血篩核酸檢測(cè)推廣的具體時(shí)間表，指出到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。業(yè)內(nèi)專家表示，近年來國(guó)內(nèi)經(jīng)輸血感染艾滋病、肝炎的病例時(shí)有所聞，該政策強(qiáng)力推動(dòng)血液篩查核酸檢測(cè)，一方面將有助于進(jìn)一步保障我國(guó)的用血安全，同時(shí)也將進(jìn)一步激發(fā)國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的需求，利好科華生物、達(dá)安基因等相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)。與此同時(shí)，內(nèi)外資企業(yè)在這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將趨于激烈。全面推廣在即根據(jù)方案提出的階段性目標(biāo)，到2015年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率達(dá)到80%以上，省會(huì)城市達(dá)到90%以上。其中，北京和上海達(dá)到100%；中部地區(qū)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)達(dá)到60%以上；省會(huì)城市達(dá)到70%以上。方案指出，為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測(cè)功能完善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善核酸檢測(cè)模式下血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，建立人員培訓(xùn)和考核制度，逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍，穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程。并保證至少有兩處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。據(jù)了解，這是政府自2010年推行血篩核酸檢測(cè)試點(diǎn)以來，首次提出全面明確的階段性目標(biāo)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，從2010年開始開展血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作以來，截至目前，全國(guó)共有67家血站利用核酸檢測(cè)技術(shù)對(duì)血液進(jìn)行篩查?！叭嫱菩醒汉Y查核酸檢測(cè)技術(shù)能夠進(jìn)一步提高血液質(zhì)量，保障用血安全。血篩核酸檢測(cè)技術(shù)目前主要有pcr和tma等，相對(duì)于傳統(tǒng)的免疫學(xué)方法來說，核酸檢測(cè)靈敏度更高?！眕erkinelmer公司診斷事業(yè)部副總裁張晟指出，“核酸檢測(cè)平均可將乙肝、丙肝和艾滋病病毒檢測(cè)窗口期分別縮短40%、89%和50%。另外，核酸技術(shù)還能檢出免疫學(xué)方法尚無能為力的免疫靜默感染、乙肝隱匿性感染、病毒變異株感染等?！奔ぐl(fā)市場(chǎng)潛能市場(chǎng)普遍認(rèn)為，隨著政策的進(jìn)一步落實(shí)，國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求將迎來一定放量，利好羅氏、諾華、科華生物、達(dá)安基因以及去年底被perkinelmer收購(gòu)的上海浩源生物等國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主要的核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)了解，上述5家生產(chǎn)企業(yè)均在2010年10月前后獲得相關(guān)產(chǎn)品批文，目前國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑也主要由這幾家企業(yè)生產(chǎn)。分析人士指出，科華生物、達(dá)安基因、浩源生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)將受益最多。這主要是因?yàn)閲?guó)產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量也有保障，而價(jià)格比進(jìn)口核酸檢測(cè)試劑便宜，性價(jià)比較高；另一方面則在于渠道優(yōu)勢(shì)。正是看好中國(guó)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)，perkinelmer在去年底將上海浩源生物收入囊中?！把Y核酸檢測(cè)是未來高速發(fā)展的一個(gè)領(lǐng)域。通過并購(gòu)浩源生物，使得perkinelmer有機(jī)會(huì)向中國(guó)市場(chǎng)提供產(chǎn)品和服務(wù)。”張晟表示。也有不少專家指出，血篩核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋帶來的市場(chǎng)機(jī)會(huì)并非傾向國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)?！皣?guó)內(nèi)企業(yè)其實(shí)很難占到便宜?！睎|興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師宋凱指出，首先是由于國(guó)外產(chǎn)品在質(zhì)量和性能上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，血站使用的診斷試劑比臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)要高，更看重準(zhǔn)確性、安全性；其次，外企的儀器設(shè)備先進(jìn)，通量高、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)更符合血站大樣本量的要求；再次，血站的議價(jià)能力強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)難以從血篩市場(chǎng)獲得較高的盈利?！奔幢闳绱?，業(yè)內(nèi)對(duì)于該方案的出臺(tái)實(shí)施將帶來血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的擴(kuò)容頗有共識(shí)，并指出未來國(guó)內(nèi)外企業(yè)在這一細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也將加劇?！拔磥頉Q定國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的核心是技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，達(dá)安基因等技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)先、研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯的核酸診斷龍頭值得看好?！彼蝿P指出。而隨著國(guó)家政策將更多的資源投入到邊遠(yuǎn)地區(qū)，提高邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)也必然將其產(chǎn)品的觸角延伸至這些地區(qū)。篇五：“十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目-核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性研究報(bào)告“十三