風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種（新冠肺炎疫情防控醫(yī)院感染控制專家課堂培訓(xùn)課件）

風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種內(nèi) 容風(fēng)濕病與COVID-19風(fēng)濕病患者接種疫苗的一般建議新冠肺炎疫苗研究進展風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種風(fēng)濕性疾病的概念泛指影響骨、關(guān)節(jié)及其周圍軟組織等的一組疾病如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜、神經(jīng)等現(xiàn)在也統(tǒng)稱為“風(fēng)濕肌骨疾病”（rheumaticandmusculoskeletaldiseases,

RMDs）ACR對關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病的命名和分類（1993年）一

、彌漫性結(jié)締組織病二、脊柱關(guān)節(jié)病三、退行性變四、與代謝或內(nèi)分泌相關(guān)的風(fēng)濕病五、與感染相關(guān)的風(fēng)濕病六、腫瘤相關(guān)的風(fēng)濕病七、神經(jīng)血管疾病八、骨及軟骨病變九、非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病十、其他有關(guān)節(jié)表現(xiàn)的疾病風(fēng)濕性疾病的范疇和分類主要疾病名稱彌漫性結(jié)締組織病脊柱關(guān)節(jié)病退行性變晶體性感染其他類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征系統(tǒng)性硬化癥、炎性肌病、血管炎強直性脊柱炎、Reiter綜合征銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎痛風(fēng)、假性痛風(fēng)反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱纖維肌痛、骨質(zhì)疏松癥風(fēng)濕性疾病的范疇和分類主要疾病名稱彌漫性結(jié)締組織病脊柱關(guān)節(jié)病退行性變晶體性感染其他類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征系統(tǒng)性硬化癥、炎性肌病、血管炎強直性脊柱炎、Reiter綜合征銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎痛風(fēng)、假性痛風(fēng)反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱纖維肌痛、骨質(zhì)疏松癥風(fēng)濕性疾病的范疇和分類主要疾病名稱彌漫性結(jié)締組織病脊柱關(guān)節(jié)病退行性變晶體性感染其他類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征系統(tǒng)性硬化癥、炎性肌病、血管炎強直性脊柱炎、Reiter綜合征銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎痛風(fēng)、假性痛風(fēng)反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱纖維肌痛、骨質(zhì)疏松癥主要疾病名稱彌漫性結(jié)締組織病脊柱關(guān)節(jié)病退行性變晶體性感染其他類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征系統(tǒng)性硬化癥、炎性肌病、血管炎強直性脊柱炎、Reiter綜合征銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎痛風(fēng)、假性痛風(fēng)反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱纖維肌痛、骨質(zhì)疏松癥風(fēng)濕性疾病的范自疇身免和疫分性疾類病自身免疫和炎癥性風(fēng)濕病(autoimmuneinflammatoryrheumaticdiseases,

AIIRDs)自身免疫性疾病自身炎癥性疾病成人still’s病周期性發(fā)熱綜合征家族性地中海熱、、、治療——免疫抑制激素免疫抑制劑自身免疫和炎癥性風(fēng)濕病(autoimmuneinflammatoryrheumaticdiseases,

AIIRDs)自身免疫性疾病自身炎癥性疾病成人still’s病周期性發(fā)熱綜合征家族性地中海熱、、、治療——免疫抑制激素免疫抑制劑可能會降低疫苗反應(yīng)理論上存在AIIRD復(fù)發(fā)或疾病惡化的風(fēng)險自身免疫和炎癥性風(fēng)濕病(autoimmuneinflammatoryrheumaticdiseases,

AIIRDs)自身免疫性疾病自身炎癥性疾病成人still’s病周期性發(fā)熱綜合征家族性地中海熱、、、治療——免疫抑制激素免疫抑制劑可能會降低疫苗反應(yīng)理論上存在AIIRD復(fù)發(fā)或疾病惡化的風(fēng)險感染風(fēng)險高系統(tǒng)回顧和Meta分析自身免疫病患者COVID-19患病率及臨床結(jié)局消化系統(tǒng)：IBD、自身免疫性肝病風(fēng)濕性疾病皮膚系統(tǒng)：銀屑病/自身免疫性皮膚疾病納入62項觀察性研究，共319025例自身免疫病患者COVID-19患病率為0.011

(95%CI0.005~0.025)風(fēng)濕病患者合并COVID-19比例為0.009(95%CI0.005~0.014)7項病例對照研究——自身免疫病患者COVID-19患病率高于對照組OR2.19，95%CI

1.05~4.58，P=0.038AkiyamaS,etal.AnnRheumDis.

2020:annrheumdis-2020-218946激素使用比例較高的研究中，自身免疫病患者COVID-19患病率較高AkiyamaS,etal.AnnRheumDis.

2020:annrheumdis-2020-218946納入65項觀察性研究，共2766例合并COVID-19的自身免疫病患者臨床結(jié)局入院率因COVID-19入院率0.35(95%CI

0.23~0.50)風(fēng)濕病患者入院率最高：0.54(95%CI

0.46~0.63)死亡率因COVID-19死亡率0.066(95%CI

0.036~0.12)風(fēng)濕病患者死亡率最高：0.113(95%CI

0.98~0.13)AkiyamaS,etal.AnnRheumDis.

2020:annrheumdis-2020-218946csDMARD或b/tsDMARD-csDMARD聯(lián)合治療比例較高的研究，COVID-19所致住院率和死亡率較高b/tsDMARD單藥治療比例較高的研究，COVID-19所致住院率和死亡率較低——抗TNF單藥治療者最明顯激素使用比例較高者，住院率和死亡率有升高趨勢AkiyamaS,etal.AnnRheumDis.

2020:annrheumdis-2020-218946系統(tǒng)回顧風(fēng)濕病患者確診COVID-19的文獻(至2020.8.29)共納入31篇文獻，1138例患者文獻來自歐洲、亞洲、北美評估風(fēng)濕病合并COVID-19患者的結(jié)局主要終點指標住院率、氧氣支持率、ICU入住率、死亡率XuC,etal.AutoimmunRev.

2021;20(4):102778納入社區(qū)患者的研究僅納入住院患者的研究來自中國的研究(n=83)風(fēng)濕病患者合并COVID-19的結(jié)局納入社區(qū)患者的研究排除僅納入住院患者的研究XuC,etal.AutoimmunRev.

2021;20(4):102778主要終點指標合計住院率0.58

(0.48~0.67)氧氣支持率0.33

(0.21~0.47)ICU入住率0.09

(0.05~0.15)死亡率0.07

(0.03~0.11)數(shù)據(jù)以比例(95%CI)表示風(fēng)濕病患者合并COVID-19的結(jié)局納入社區(qū)患者的研究排除僅納入住院患者的研究XuC,etal.AutoimmunRev.

2021;20(4):102778納入所有住院患者的研究主要終點指標合計氧氣支持率0.61

(0.48~0.73)ICU入住率0.13

(0.07~0.21)死亡率0.13

(0.09~0.18)主要終點指標合計住院率0.58

(0.48~0.67)氧氣支持率0.33

(0.21~0.47)ICU入住率0.09

(0.05~0.15)死亡率0.07

(0.03~0.11)數(shù)據(jù)以比例(95%CI)表示風(fēng)濕病合并COVID-19的結(jié)局主要終點指標合計亞洲歐洲北美住院率0.58

(0.48~0.67)0.60

(0.41~0.47)0.62

(0.51~0.73)0.50

(0.37~0.64)氧氣支持率0.33

(0.21~0.47)-0.48

(0.40~0.57)0.20

(0.10~0.33)ICU入住率0.09

(0.05~0.15)0.23

(0.10~0.42)0.07

(0.02~0.13)0.11(0.03~0.24)死亡率0.07

(0.03~0.11)0.27

(0.12~0.46)0.07

(0.03~0.13)0.06

(0.03~0.10)亞組分析不同地區(qū)住院率和ICU入住率無統(tǒng)計學(xué)差異歐洲氧氣支持率顯著高于北美亞洲死亡率較高，但亞組分析僅納入1項亞洲研究（伊朗，n=30）納入社區(qū)患者的研究風(fēng)濕病合并COVID-19的結(jié)局主要終點指標合計亞洲歐洲北美氧氣支持率0.61

(0.48~0.73)0.66

(0.43~0.85)0.75

(0.61~0.87)0.44

(0.22~0.66)ICU入住率0.13

(0.07~0.21)0.11(0.00~0.29)0.07

(0.02~0.15)0.24

(0.11~0.41)死亡率0.13

(0.09~0.18)0.11(0.02~0.23)0.19

(0.15~0.24)0.12

(0.06~0.19)亞組分析不同地區(qū)氧氣支持率與ICU入住率無統(tǒng)計學(xué)差異歐洲的死亡率顯著高于亞洲和北美納入所有住院患者的研究XuC,etal.AutoimmunRev.

2021;20(4):102778風(fēng)濕病與COVID-19風(fēng)濕病患者中要關(guān)注自身免疫和炎癥性風(fēng)濕?。ˋIIRDs）自身免疫病患者合并COVID-19比例高于一般人群（OR2.19）使用激素者COVID-19患病率更高風(fēng)濕病合并COVID-19患者住院率及死亡率更高AIIRDs患者免疫抑制治療可能會降低疫苗反應(yīng)以及理論上存在AIIRD復(fù)發(fā)或疾病惡化的風(fēng)險抗風(fēng)濕藥與COVID-19所致住院率和死亡率csDMARD——升高激素——有升高趨勢內(nèi)容風(fēng)濕病與COVID-19風(fēng)濕病患者接種疫苗的一般建議2019年EULAR關(guān)于成人自身免疫性和炎癥性風(fēng)濕病患者（AIIRDs）疫苗接種推薦FurerV,etal.AnnRheumDis.

2020;79(1):39-522019年EULAR推薦——總體原則總體原則1每年應(yīng)由風(fēng)濕病學(xué)小組評估AIIRD患者的疫苗接種狀況和進一步接種疫苗的適應(yīng)證2風(fēng)濕病學(xué)團隊應(yīng)向患者解釋個體化疫苗接種方案，為共同決策提供基礎(chǔ)，并由初級保健醫(yī)師、風(fēng)濕病學(xué)團隊和患者共同實施3AIIRD患者的疫苗接種應(yīng)優(yōu)選在疾病靜止期進行4疫苗應(yīng)優(yōu)選在計劃免疫抑制治療之前接種，特別是B細胞耗竭療法5全身使用糖皮質(zhì)激素和DMARD治療時，也可以給患有AIIRD的患者應(yīng)用滅活疫苗6AIIRD患者慎用減毒活疫苗FurerV,etal.AnnRheumDis.

2020;79(1):39-522019年EULAR推薦——具體建議建議1對于大多數(shù)AIIRD患者，應(yīng)該強烈建議接種滅活流感疫苗2對于大多數(shù)AIIRD患者，應(yīng)該強烈建議接種肺炎球菌疫苗3AIIRD患者接種破傷風(fēng)類毒素疫苗應(yīng)參考一般人群的推薦意見。對于接受B細胞耗竭治療的患者，應(yīng)考慮被動免疫4有感染甲型和乙型肝炎風(fēng)險的AIIRD患者接種相應(yīng)疫苗。特定情況下，需要加強免疫或被動免疫接種5AIIRD的高?；颊呖煽紤]接種帶狀皰疹疫苗6AIIRD患者一般應(yīng)避免接種黃熱病疫苗7AIIRD患者，特別是SLE患者，應(yīng)參考一般人群的建議接種HPV疫苗8除口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗外，應(yīng)鼓勵A(yù)IIRD患者的免疫力正常的家庭成員按照國家指導(dǎo)方針接種疫苗9在妊娠后半期接受生物制劑治療的母親的新生兒的頭6個月期間，應(yīng)避免使用減毒活疫苗內(nèi) 容風(fēng)濕病與COVID-19風(fēng)濕病患者接種疫苗的一般建議——2019年EULAR推薦由初級保健醫(yī)師、風(fēng)濕病學(xué)團隊和患者共同實施優(yōu)先選在疾病靜止期接種優(yōu)先選在免疫抑制治療前接種優(yōu)先選擇滅活疫苗應(yīng)鼓勵家庭成員接種疫苗內(nèi) 容風(fēng)濕病與COVID-19風(fēng)濕病患者接種疫苗的一般建議——2019年EULAR推薦由初級保健醫(yī)師、風(fēng)濕病學(xué)團隊和患者共同實施優(yōu)先選在疾病靜止期接種優(yōu)先選在免疫抑制治療前接種優(yōu)先選擇滅活疫苗應(yīng)鼓勵家庭成員接種疫苗新冠肺炎疫苗研究進展截至2020.12共60個候選新冠疫苗批準進入臨床試驗共6種技術(shù)路線滅活疫苗核酸疫苗載體疫苗蛋白亞單位疫苗減毒活疫苗病毒樣顆粒疫苗朱瑤,等.

預(yù)防醫(yī)學(xué).

2021,

33(02):

143-148疫苗類型優(yōu)點缺點滅活疫苗生產(chǎn)工藝簡單、制備和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺成熟、穩(wěn)定性好、使用安全、質(zhì)量標準可控需要增加接種劑次維持免疫原性，對滅活工藝和生產(chǎn)過程中的生物安全等級要求較高核酸疫苗外源因子傳播風(fēng)險低，構(gòu)建快速靈活容易量產(chǎn)，生產(chǎn)成本低，整合到機體自身細胞核DNA

的風(fēng)險（DNA

疫苗）

及易被降解、儲存運輸溫度要求嚴格（mRNA

疫苗）;既往沒有任何核酸疫苗被許可和批準用于人類載體疫苗載體來源豐富，易生產(chǎn)制備，可以同時刺激體液免疫和細胞免疫，用量少免疫原性接近天然，且載體本身可以發(fā)揮佐劑效應(yīng)人體內(nèi)預(yù)存載體病毒相關(guān)抗體，對接種，效果有一定影響蛋白亞單位疫苗成分比較精確，安全性高，生產(chǎn)工藝確定后易大規(guī)模生產(chǎn)免疫原性不足，需要佐劑；需多次注射減毒活疫苗技術(shù)成熟生產(chǎn)時要求生物安全等級高，存在毒力返祖感染或傳播的風(fēng)險病毒樣顆粒疫苗不含有病毒遺傳物質(zhì)；安全；與天然新冠病毒顆粒相同或類似；高效誘導(dǎo)細胞和體液免疫免疫原性不足，需要佐劑；需多次注射朱瑤,等.

預(yù)防醫(yī)學(xué).

2021,

33(02):

143-148國內(nèi)附條件上市或緊急使用的疫苗附條件批準上市3個滅活疫苗腺病毒載體疫苗獲批緊急使用重組亞單位疫苗滅活疫苗國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）原理使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養(yǎng)擴增經(jīng)β丙內(nèi)酯滅活病毒保留抗原成分以誘導(dǎo)機體產(chǎn)生免疫應(yīng)答加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性腺病毒載體疫苗康希諾生物股份公司（康希諾）重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）原理將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)基因重組腺病毒在體內(nèi)表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生免疫應(yīng)答重組亞單位疫苗安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）原理將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內(nèi)在體外表達形成RBD二聚體并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性截止2021年6月22日，31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗107178.3萬劑次廣東省新冠病毒疫苗接種暫緩情形專家共識對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者（新冠病毒滅活疫苗的輔料主要包括磷酸氫二鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、氫氧化鋁等），或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）任何原因（如感冒、局部炎癥、腫瘤、風(fēng)濕免疫性疾病等）引起發(fā)熱（腋下體溫≥37.3℃）者；結(jié)核病活動期者急性腦病（腦炎、梗塞、出血等），或有驚厥、精神疾病史或家族史者；癲癇和其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）未控制的患者，或其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者呼吸系統(tǒng)急性感染、慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期、支氣管哮喘急性發(fā)作或臨床未控制、胸膜疾病急性期等患者廣東省新冠病毒疫苗接種暫緩情形專家共識淋巴增殖性疾病未控制，再生障礙性貧血未緩解，原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）活動期，出凝血疾病未控制等患者免疫系統(tǒng)疾病（系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、干燥綜合征等）活動期，先天性或獲得性免疫缺陷，明確合并機會性感染或惡性腫瘤未控制的HIV感染者，淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎癥性疾病患者惡性腫瘤患者手術(shù)前后，正在進行化療、放療、免疫治療等患者；器官移植狀態(tài)患者嚴重過敏性鼻炎急性期，急慢性濕疹或蕁麻疹癥狀體征明顯者，或伴有皮膚其它癥狀發(fā)作期既往新冠肺炎病毒感染者（確診或無癥狀）6個月內(nèi)妊娠期婦女臨床醫(yī)師或接種工作人員認為不適合接種者其他未盡事宜以疫苗說明書為準內(nèi) 容風(fēng)濕病與COVID-19風(fēng)濕病患者接種疫苗的一般建議——2019年EULAR推薦由初級保健醫(yī)師、風(fēng)濕病學(xué)團隊和患者共同實施優(yōu)先選在疾病靜止期接種優(yōu)先選在免疫抑制治療前接種優(yōu)先選擇滅活疫苗應(yīng)鼓勵家庭成員接種疫苗新冠肺炎疫苗研究進展風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引2021年APLAR關(guān)于新冠疫情期間風(fēng)濕病患者的管理共識更新2021年EULAR針對風(fēng)濕肌骨疾病患者新冠疫苗接種的問題及答復(fù)中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病患者新冠疫苗接種專家建議2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引2020年10月成立ACR

COVID-19疫苗工作組——由13位北美專家組成9位風(fēng)濕病專家——不同地域、職業(yè)階段、性別、種族2位傳染病專家2位目前或既往受雇于美國CDC的公共衛(wèi)生專家投稿時間：2021年2月10日接受時間：2021年3月10日共74條指引聲明，2條未通過兒童RMD患者COVID-19疫苗接種激素>20mg/d是否要推遲免疫接種CurtisJR,etal.ArthritisRheumatol.2021Mar17.doi:

10.1002/art.41734RMD患者接種COVID-19疫苗的一般注意事項序號指南聲明推薦等級1臨床實踐風(fēng)濕病醫(yī)療保健提供者負責(zé)與RMD患者進行討論，以評估COVID-19疫苗接種狀況強2臨床實踐風(fēng)濕病醫(yī)療保健提供者負責(zé)與RMD患者共同決策，討論COVID-19疫苗接種中等3流行病學(xué)自身免疫和炎癥性風(fēng)濕?。ˋIIRD）患者發(fā)生病毒感染的風(fēng)險高于普通人群中等4流行病學(xué)考慮到年齡和性別的影響，AIIRD患者比普通人群因COVID-19住院的風(fēng)險更高中等5流行病學(xué)由于疾病和治療相關(guān)因素造成的異質(zhì)性，AIIRD患者與COVID-19相關(guān)的預(yù)后比年齡和性別相近的普通人群更差中等6流行病學(xué)在AIIRD疾病和任何特定疾病中，COVID-19的疾病和治療相關(guān)風(fēng)險因素存在很大差異，這可能使一些患者比其他患者面臨更高的風(fēng)險中等RMD患者接種COVID-19疫苗的一般注意事項序號指南聲明推薦等級7公共衛(wèi)生基于COVID-19風(fēng)險的增加，AIIRD患者應(yīng)該比相似年齡和性別的一般人群優(yōu)先接種疫苗中等8疫苗安全除已知的對疫苗成分過敏外，對AIIRD患者進行COVID-19疫苗接種沒有已知的其他禁忌癥中等9疫苗有效性與普通人群相比，許多接受全身免疫調(diào)節(jié)治療的AIIRD患者接種COVID-19疫苗的預(yù)期反應(yīng)可能在強度和持續(xù)時間上有所減弱中等10疾病相關(guān)作為一般原則，疫苗接種應(yīng)優(yōu)先選擇疾病控制良好的AIIRD患者中等11疾病相關(guān)在接種COVID-19疫苗后理論上存在AIIRD復(fù)發(fā)或疾病惡化的風(fēng)險中等12流行病學(xué)RMD患者接種COVID-19疫苗的益處高于疾病活動的風(fēng)險中等RMD患者接種COVID-19疫苗的推薦序號指南聲明推薦等級13臨床實踐應(yīng)根據(jù)緊急使用授權(quán)（EUA）和/或FDA批準的年齡限制（≥16歲，2021.1）為RMD患者提供COVID-19疫苗接種強14臨床實踐RMD患者應(yīng)接受COVID-19疫苗接種，年齡應(yīng)符合EUA和/或FDA批準的年齡限制中等15流行病學(xué)AIIRD患者應(yīng)接受COVID-19疫苗接種，年齡應(yīng)符合EUA和/或FDA批準的年齡限制中等16流行病學(xué)非AIIRD的RMD患者在接受免疫調(diào)節(jié)治療時，應(yīng)按照本指南中描述的接受相同治療的AIIRD患者的方式接種疫苗中等17疫苗有效性安全性根據(jù)美國現(xiàn)有的mRNA

COVID-19疫苗的數(shù)據(jù)，沒有一種COVID-19疫苗優(yōu)于另一種AIIRD患者應(yīng)該接受他們可以獲得的任何一種疫苗中等RMD患者接種COVID-19疫苗的推薦序號指南聲明推薦等級18疫苗有效性對于多劑疫苗，AIIRD患者應(yīng)在CDC指南中描述的時間接受同一疫苗的第二劑，即使出現(xiàn)與接受第一劑疫苗相關(guān)的非嚴重不良事件強19臨床實踐醫(yī)療衛(wèi)生保健提供者不應(yīng)定期要求進行任何實驗室檢測(如檢測針對刺突蛋白或核衣殼蛋白的IgM和/或IgG抗體)，以評估COVID-19疫苗接種后的免疫力，也不應(yīng)以實驗室檢測結(jié)果評估未接種疫苗者是否需要接種疫苗強20公共衛(wèi)生接種COVID-19疫苗后，RMD患者應(yīng)繼續(xù)遵守關(guān)于身體距離和其他預(yù)防措施的所有公共衛(wèi)生指南強21臨床實踐公共衛(wèi)生家庭成員和其他與AIIRD患者的頻繁、密切接觸者應(yīng)在有條件時接受COVID-19疫苗接種，以促進可能有助于保護AIIRD患者的“繭化效應(yīng)”不建議家庭成員優(yōu)先進行早期疫苗接種中等RMD患者接種COVID-19疫苗的推薦序號指南聲明推薦等級22疫苗有效性疾病相關(guān)除了危及生命的AIIRD患者（如因任何原因在ICU），不管疾病活動度和嚴重度，建議接種COVID

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19疫苗的人應(yīng)盡快接種強23疫苗有效性疾病相關(guān)危及生命的AIIRD患者（如因任何原因在ICU）應(yīng)推遲COVID-19疫苗接種直到病情得到較好的控制中等24疫苗有效性疾病相關(guān)AIIRD患者病情活動但非危及生命者應(yīng)接種COVID-19疫苗強25疫苗有效性疾病相關(guān)AIIRD患者病情穩(wěn)定或低疾病活動度者應(yīng)接種COVID-19疫苗強26疫苗有效性疾病相關(guān)未接受免疫調(diào)節(jié)治療的AIIRD患者應(yīng)在可行的情況下，在開始免疫調(diào)節(jié)治療之前接受第一劑COVID-19疫苗中等免疫調(diào)節(jié)治療的RMD患者的新冠疫苗接種時間藥物新冠疫苗接種時間推薦等級HCQ、SASP、LEF、阿普斯特IVIG不延遲或調(diào)整疫苗接種時間強MTX、MMF、AZACTX（IV或口服）口服CNIsTNFi、IL-6R、IL-1、IL-17IL-12/23、貝利尤單抗阿巴西普（IV或皮下）JAKiGCs（<20mg/d強的松相當劑量）不延遲或調(diào)整疫苗接種時間中等RTX若患者的COVID-19風(fēng)險較低或可通過預(yù)防性健康措施（如自我隔離）降低風(fēng)險，安排疫苗接種時間在下一周期RTX治療前約4周中等接種新冠疫苗的RMD患者的免疫調(diào)節(jié)治療藥物免疫調(diào)節(jié)治療時間調(diào)整推薦等級HCQ、阿普斯特、IVIGGCs（<20mg/d強的松相當劑量）不調(diào)整強SASP、LEF、MMF、AZACTX（口服）口服CNIsTNFi、IL-6R、IL-1、IL-17IL-12/23、IL-23、貝利尤單抗GCs（≥20mg/d強的松相當劑量）不調(diào)整中等MTX疾病控制良好的患者，每次接種后停1周MTX中等JAKi每次接種后停1周JAKi中等接種新冠疫苗的RMD患者的免疫調(diào)節(jié)治療藥物免疫調(diào)節(jié)治療時間調(diào)整推薦等級阿巴西普

皮下僅接種第一針疫苗前后各1周停用；接種第二針疫苗時無須中斷用藥中等阿巴西普

IV阿巴西普給藥4周后（整個給藥間隔接種第一針疫苗，下一次阿巴西普給藥推遲1周（總共間隔5周）；接種第二針疫苗時無須調(diào)整用藥） 中等CTXIV如果可行的情況下，CTX治療時間為每次接種疫苗后1周左右中等RTX若疾病活動允許，推遲RTX治療至第2次接種后2~4周中等風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引數(shù)據(jù)主要來源于美國2種mRNA疫苗——既往沒有任何核酸疫苗被許可和批準用于人類風(fēng)濕病患者合并COVID-19風(fēng)險高、預(yù)后差——優(yōu)先接種除過敏外沒有已知的其他禁忌癥風(fēng)濕病患者接種疫苗預(yù)期反應(yīng)的強度和持續(xù)時間有所減弱2021年APLAR關(guān)于新冠疫情期間風(fēng)濕病患者的管理共識更新2021年EULAR針對風(fēng)濕肌骨疾病患者新冠疫苗接種的問題及答復(fù)中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病患者新冠疫苗接種專家建議工作組由21名成員組成風(fēng)濕病、肺病、傳染病專家1名患者代表TamLS,etal.IntJRheumDis.

2021;24(6):733-7452021年APLAR共識更新共識證據(jù)等級同意程度推薦強度1與普通人群相比，免疫介導(dǎo)的RMD患者感染COVID-19和出現(xiàn)呼吸衰竭的風(fēng)險更高很低90%不適用2潛在高風(fēng)險包括使用糖皮質(zhì)激素（≥10mg/d強的松） 中100%不適用3強烈建議RMD患者和非RMD患者一樣遵守其國家衛(wèi)生保健當局規(guī)定的所有預(yù)防措施低94%強4沒有證據(jù)支持對RMD患者和非RMD患者采用不同的COVID-19診斷策略專家意見100%不適用5RMD患者應(yīng)在出現(xiàn)任何COVID-19癥狀后立即進行檢測，因為其預(yù)后較差的風(fēng)險可能會增加專家意見100%強6在缺乏相反證據(jù)的情況下，新診斷RMD但無COVID-19的患者應(yīng)在大流行期間接受標準治療專家意見100%強7可根據(jù)具體情況考慮RTX、SASP和CTX的替代治療方案很低82%弱2021年APLAR共識更新共識證據(jù)等級同意程度推薦強度8對沒有COVID-19癥狀且未確診COVID-19，但與高度疑似或確診COVID-19病例有密切接觸史的RMD患者，對于RMD藥物的建議應(yīng)根據(jù)風(fēng)險不同而不同專家意見84%弱9對無癥狀RMD患者無明確感染，若抗風(fēng)濕藥在暴露后停用，則可在檢測陰性后恢復(fù)，或未檢測者從暴露之日起觀察約2周若無癥狀恢復(fù)使用專家意見84%弱10風(fēng)濕科醫(yī)生應(yīng)了解患者的看法并解決他們的擔憂以確保他們在COVID-19大流行期間治療依從性， 中100%強11應(yīng)大力鼓勵使用遠程醫(yī)療對適當?shù)腞MD患者進行隨訪，只要實施這種干預(yù)可行并為患者接受，特別是在社區(qū)傳播水平高的地區(qū)中100%強12建議RMD患者在能獲得被批準的SARS-CoV-2疫苗后立即接種專家意見100%強2021年APLAR共識更新共識證據(jù)等級同意程度推薦強度13免疫能力正常或異常的RMD患者應(yīng)根據(jù)當前國家地區(qū)和/或國際疫苗接種指南進行疫苗接種、專家意見100%強14RMD患者的免疫接種程序應(yīng)維持正常，同時嚴格遵守COVID-19預(yù)防措施專家意見100%強15有報導(dǎo)COVID-19患者臨床表現(xiàn)可模擬RMD，實驗室檢查ANA、抗磷脂抗體和狼瘡抗凝物陽性。這些患者應(yīng)隨訪是否存在持續(xù)的中長期免疫失調(diào)專家意見95%強16RMD與非RMD患者的COVID-19臨床表現(xiàn)相似。然而，呼吸道癥狀惡化的RMD患者應(yīng)根據(jù)當?shù)亟ㄗh，立即尋求治療COVID-19的專家（如肺病、傳染病專家或內(nèi)科醫(yī)生）的進一步醫(yī)療建議低100%強17HCQ、NSAIDs和ACEI/ARBs可繼續(xù)使用，但應(yīng)根據(jù)病情進行個體化治療中100%強18臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者情況停用或繼續(xù)csDAMRD（HCQ以外）、tsDMARD和bDMARD中94%弱2021年APLAR共識更新共識證據(jù)等級同意程度推薦強度19RMD合并COVID-19的患者應(yīng)接受標準治療低92%強20糖皮質(zhì)激素應(yīng)以最小有效劑量控制RMD，不應(yīng)突然停藥高94%強21COVID-19患者應(yīng)停用免疫抑制劑（AZA、CTX、CsA、MMF、Tac）低82%強22一般而言，急性COVID-19康復(fù)至少2周后可重新進行RMD治療。需要根據(jù)臨床情況和醫(yī)生判斷進行個性化處理低100%弱23對于無癥狀患者，RMD治療可在確診COVID-19約10天后重新開始低100%弱24SARS-CoV-2感染對RMD患者的生活質(zhì)量有負面影響，尤其是心理健康部分專家意見95%不適用25COVID-19大流行期間社會隔離或防護對RMD患者的生活質(zhì)量（心理和身體）有負面影響專家意見90%不適用風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引2021年APLAR關(guān)于新冠疫情期間風(fēng)濕病患者的管理共識更新共識涵蓋風(fēng)濕病患者管理的各個方面建議風(fēng)濕病患者能獲得被批準的新冠疫苗后立即接種2021年EULAR針對風(fēng)濕肌骨疾病患者新冠疫苗接種的問題及答復(fù)中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病患者新冠疫苗接種專家建議BijlsmaJW.AnnRheumDis.2021Feb9;80(4):411–2問題觀點1我需要接種疫苗嗎？對每個人來說接種COVID-19疫苗是明智的2我需要緊急接種疫苗嗎？不同國家有完全不同的規(guī)則。目前許多國家將養(yǎng)老院的老年人、醫(yī)生和工作人員列為優(yōu)先接種對象3有哪一種疫苗比其他更適合我嗎？目前下結(jié)論為時尚早，尚無比較不同疫苗的研究根據(jù)目前信息接種任何疫苗比不接種好4我感染COVID-19并康復(fù)了。我應(yīng)該接種疫苗嗎？目前無數(shù)據(jù)；但感染COVID-19后接種疫苗是安全的并可以提供額外保護5如果我使用抗風(fēng)濕藥或免疫抑制劑，我能接種疫苗嗎？可以。唯一的例外是RTX；若使用RTX則取決于最后使用該藥的時間，請咨詢您的風(fēng)濕科醫(yī)生6疫苗會影響我的藥物治療嗎？不會；BijlsmaJW.AnnRheumDis.2021Feb9;80(4):411–2問題觀點7接種疫苗前我應(yīng)該咨詢我的全科醫(yī)生還是風(fēng)濕科醫(yī)生？如果您有具體的問題，您的風(fēng)濕病醫(yī)生將是首選的信息來源8做出正確決策需要哪些信息？了解你的疾病活動度、藥物治療和可能合并癥9有哪些不良反應(yīng)？目前給出明確回復(fù)為時尚早，但到目前為止經(jīng)過測試的疫苗非常安全，安全性與流感疫苗相當10如果復(fù)發(fā)我應(yīng)該怎么做？聯(lián)系您的風(fēng)濕科醫(yī)生11若擔心不良反應(yīng)怎么辦？不大可能，請聯(lián)系您的風(fēng)濕科醫(yī)生12疫苗會使我的疾病活動嗎？不大可能，但尚無足夠經(jīng)驗13我是否需要每年接種，像流感疫苗等其他疫苗一樣？尚不清楚，但很有可能BijlsmaJW.AnnRheumDis.2021Feb9;80(4):411–2問題觀點14長期影響如何？目前給出明確回復(fù)為時尚早，但到目前為止經(jīng)過測試的疫苗非常安全15我是否感染COVID-19的風(fēng)險更高？不，尚無證據(jù)表明風(fēng)濕肌骨疾病患者感染COVID-19的風(fēng)險增加16我感染COVID-19后疾病惡化的風(fēng)險更高嗎？并非由于疾病本身；但與有重要器官損害的人類似（例如腎衰竭腎透析者、嚴重肺受累者），風(fēng)險會增加17我的治療會增加疾病惡化的風(fēng)險嗎？大多數(shù)治療風(fēng)濕肌骨疾病的藥物與新冠病情惡化無關(guān)。目前為止與COVID-19預(yù)后較差相關(guān)的治療僅有激素>10mg/d或RTX風(fēng)濕病患者與新冠肺炎疫苗接種2021年ACR風(fēng)濕肌骨疾病患者接種新冠疫苗指引2021年APLAR關(guān)于新冠疫情期間風(fēng)濕病患者的管理共識更新2021年EULAR針對風(fēng)濕肌骨疾病患者新冠疫苗接種的問題及答復(fù)風(fēng)濕病患者應(yīng)接種新冠疫苗尚無證據(jù)表明哪一種疫苗更適合風(fēng)濕病患者，但均比不接種好使用RTX的患者接種新冠疫苗前應(yīng)咨詢風(fēng)濕科醫(yī)生激素>10mg/d或RTX與新冠肺炎預(yù)后較差相關(guān)中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病患者新冠疫苗接種專家建議中華傳染病雜志,2021,39：網(wǎng)絡(luò)預(yù)發(fā)表.

DOI:

10.3760/311365-20210507-00163人群特點風(fēng)濕免疫病是指各種自身免疫性疾病、炎癥性風(fēng)濕性疾病及自身炎癥性疾病包括但不限于：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、肌炎/皮肌炎、系統(tǒng)性硬化癥、混合性結(jié)締組織病、抗磷脂綜合征、系統(tǒng)性血管炎、IgG4相關(guān)性疾病、復(fù)發(fā)性多軟骨炎、風(fēng)濕性多肌痛、成人Still病、家族性地中海熱等由于免疫功能紊亂，與非風(fēng)濕免疫病人群相比，風(fēng)濕免疫病患者2019-nCoV感染風(fēng)險更高，預(yù)后更差與相同年齡和性別的普通人群相比，應(yīng)優(yōu)先考慮對成人風(fēng)濕免疫病患者進行疫苗接種以下建議是針對符合中國《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》要求的條件，且年齡>18歲以上的風(fēng)濕免疫病患者建議要點成人風(fēng)濕免疫病患者新冠疫苗接種決策應(yīng)全面考慮個人和社會因素，并由風(fēng)濕免疫科醫(yī)生、接種醫(yī)生、初級保健醫(yī)生和患者共同執(zhí)行成人風(fēng)濕免疫病患者病情穩(wěn)定期如無其他禁忌證，建議接種新冠疫苗免疫抑制劑的應(yīng)用可能會降低疫苗有效性絕大多數(shù)免疫抑制劑、生物制劑和小分子靶向藥物應(yīng)當繼續(xù)應(yīng)用，無需改變免疫治療和疫苗接種時間如患者正在使用甲氨蝶呤、JAK抑制劑、阿巴西普、環(huán)磷酰胺和利妥昔單抗，則需進行免疫治療和疫苗接種時間的相應(yīng)調(diào)整新型冠狀病毒疫苗的接種建議疫苗類型適應(yīng)證禁忌證免疫抑制治療調(diào)整和疫苗接種時間特別需要注意的情況疫苗類型成人風(fēng)濕免疫病患者建議接種滅活疫苗應(yīng)慎重考慮接種其它類型疫苗如核酸疫苗、重組亞單位疫苗、腺病毒重組疫苗等適應(yīng)證除了下文所列禁忌證之外，處于病情穩(wěn)定期的成人風(fēng)濕免疫病患者建議接種新冠疫苗疾病活動期是否接種疫苗需要根據(jù)病情權(quán)衡利弊但與非風(fēng)濕免疫病人群相比，接受全身免疫抑制治療的風(fēng)濕免疫病患者對新冠疫苗的預(yù)期有效性可能會下降禁忌證存在《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》中一般疫苗的接種禁忌者，不能接種疫苗免疫抑制治療調(diào)整和疫苗接種時間絕大多數(shù)免疫抑制劑、生物制劑和小分子靶向藥物應(yīng)當繼續(xù)應(yīng)用，無需改變免疫抑制治療和疫苗接種時間但在使用甲氨蝶呤、JAK酶抑制劑、阿巴西普、環(huán)磷酰胺和利妥昔單抗進行免疫抑制治療時，疫苗接種時間建議做相應(yīng)調(diào)整成人風(fēng)濕免疫病患者COVID-19疫苗接種時間及免疫治療調(diào)整藥物免疫治療調(diào)整及疫苗接種時間糖皮質(zhì)激素，潑尼松等量劑量<20mg/d羥氯喹來氟米特柳氮磺吡啶嗎替麥考酚酯硫唑嘌呤環(huán)磷酰胺（口服）口服鈣調(diào)磷酸酶抑制劑（如環(huán)孢素、他克莫司）TNF抑制劑（如塞妥珠單抗、依那西普、阿達木單抗、英夫利昔單抗、戈利木單抗）IL-6拮抗劑（如托珠單抗、薩瑞魯單抗）IL-1拮抗劑（如阿納白滯素、卡納單抗）IL-17抑制劑（如蘇金單抗、依奇珠單抗