乳腺癌用藥 曲妥珠單抗 trastuzumab

乳腺癌用藥曲妥珠單抗trastuzumab制劑與規(guī)格：注射劑：440mg（20ml）/瓶適應(yīng)證：1.復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌：本品適用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，單藥用于已接受過多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與紫杉醇或多西他賽等化療藥物聯(lián)合，用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2.乳腺癌輔助治療：本品適用于腫瘤直徑＞0.5cm的HER2陽(yáng)性可手術(shù)乳腺癌的輔助治療；對(duì)腫瘤直徑＜0.5cm浸潤(rùn)性乳腺癌，需要結(jié)合其他因素考慮是否使用。曲妥珠單抗一般不與蒽環(huán)類藥物聯(lián)合使用，但可序貫使用；可與紫杉類及其他（環(huán)磷酰胺、卡鉑等）化療藥物合用，還可與放療、輔助內(nèi)分泌治療同時(shí)使用。3.乳腺癌新輔助治療：與化療聯(lián)合新輔助治療，繼以輔助治療，用于局部晚期（包括炎性）的HER2陽(yáng)性乳腺癌。術(shù)后繼續(xù)使用曲妥珠單抗總療程為1年。合理用藥要點(diǎn)：1.在接受曲妥珠單抗治療前，應(yīng)在有資質(zhì)的病理實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行HER2檢測(cè)，HER2陽(yáng)性患者方可應(yīng)用曲妥珠單抗治療，HER2陽(yáng)性的定義為IHC3+和/或FISH陽(yáng)性。2.與蒽環(huán)類藥物同期應(yīng)用須慎重，可能增加心肌損傷，嚴(yán)重者會(huì)發(fā)生心力衰竭，應(yīng)序貫使用或分別使用。3.臨床實(shí)踐中要對(duì)既往史、體格檢查、心電圖、超聲心動(dòng)圖LVEF基線評(píng)估后，再開始應(yīng)用曲妥珠單抗，使用期間應(yīng)每3個(gè)月監(jiān)測(cè)LVEF。若患者有無癥狀性心功能不全，監(jiān)測(cè)頻率應(yīng)更高。出現(xiàn)下列情況時(shí)：（1）LVEF較治療前絕對(duì)值下降大于等于15%。（2）LVEF低于正常范圍并且較治療前絕對(duì)數(shù)值下降大于等于10%，應(yīng)暫停治療，并跟蹤監(jiān)測(cè)LVEF結(jié)果，如4～8周內(nèi)若LVEF回升至正常或LVEF較治療前絕對(duì)值小于等于10%，可恢復(fù)使用曲妥珠單抗。LVEF持續(xù)下降（大于8周），或者3次以上因心肌病而停止曲妥珠單抗治療，應(yīng)永久停用曲妥珠單抗。4.多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，在其他化療藥物或內(nèi)分泌藥物治療時(shí)，聯(lián)合曲妥珠單抗可進(jìn)一步增加臨床獲益。5.曲妥珠單抗治療后進(jìn)展的HER2陽(yáng)性乳腺癌，也有證據(jù)證實(shí)繼續(xù)使用曲妥珠單抗的臨床獲益。6.每周給藥方案初次負(fù)荷劑量：建議本品的初次負(fù)荷量為4mg/kg。靜脈輸注90分鐘以上。維持劑量：建議本品每周用量為2mg/kg。如初次負(fù)荷量可耐受，則此劑量可靜脈輸注30分鐘。3周給藥方案初始負(fù)荷劑量為8mg/kg，隨后6mg/kg每三周給藥一次。且重復(fù)6mg/kg每三周給藥一次時(shí)輸注時(shí)間約為90分鐘。如果患者在首次輸注時(shí)耐受