標準解讀

《GB 15193.2-2014 食品安全國家標準　食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范》相比于《GB 15193.2-2003 食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范》，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新：

  1. 適用范圍擴展：2014版標準對適用范圍進行了明確和拓展，不僅涵蓋了食品及其原料，還包括了食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等更廣泛的食品安全評估對象。

  2. 術(shù)語和定義更新：根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和國際標準的接軌需求，新版標準對一些專業(yè)術(shù)語進行了修訂或新增，確保了術(shù)語的準確性和時代性。

  3. 實驗動物要求提高：對實驗動物的選擇、飼養(yǎng)條件、健康狀況等方面提出了更為嚴格的要求，強調(diào)了實驗動物福利和倫理原則，確保實驗結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。

  4. 實驗設(shè)計與方法優(yōu)化：2014版標準針對毒理學(xué)試驗的設(shè)計、執(zhí)行步驟、數(shù)據(jù)處理等方面進行了細化和優(yōu)化，引入了更多科學(xué)合理的評價指標和分析方法，提高了試驗的科學(xué)性和精確度。

  5. 質(zhì)量控制體系加強：新標準更加重視實驗室的質(zhì)量管理和控制，增加了對實驗室資質(zhì)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備校準、實驗材料管理等方面的具體要求，確保實驗過程的標準化和規(guī)范化。

  6. 結(jié)果報告與解釋規(guī)范：對于試驗結(jié)果的記錄、報告格式以及數(shù)據(jù)分析的解釋，2014版標準給出了更為詳盡的指導(dǎo)，強調(diào)了數(shù)據(jù)透明度和科學(xué)解釋的合理性。

  7. 參考國際標準：新版標準在制定過程中參考了更多的國際先進標準和研究成果，提升了我國食品安全毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范的國際化水平，有利于促進檢測結(jié)果的國際互認。

這些變化旨在進一步提升我國食品毒理學(xué)實驗室的操作水平和研究質(zhì)量，確保食品安全評估的科學(xué)性、準確性和倫理性，適應(yīng)了食品安全監(jiān)管和科學(xué)研究不斷進步的需求。


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  • 2014-12-24 頒布
  • 2015-05-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB151932—2014

.

食品安全國家標準

食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

GB151932—2014

.

前言

本標準代替食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范

GB15193.2—2003《》。

本標準與相比主要變化如下

GB15193.2—2003,:

標準名稱修改為食品安全國家標準食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范

———“”;

修改了范圍

———;

修改了術(shù)語和定義

———;

修改了人員和組織

———;

修改了實驗室

———;

修改了檢驗的方案設(shè)計與實施

———;

修改了記錄和資料

———;

修改了試驗報告

———;

修改了環(huán)境

———;

修改了實驗動物以及動物房中的內(nèi)容

———;

增加了試驗過程的質(zhì)量保證

———;

增加了試驗準備

———;

增加了試驗實施

———;

增加了報告與解釋

———;

增加了資料標本的保存要求

———、。

Ⅰ

GB151932—2014

.

食品安全國家標準

食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了食品毒理學(xué)實驗室操作的要求

。

本標準適用于進行食品毒理學(xué)試驗的實驗室

。

2術(shù)語和定義

21實驗室負責(zé)人

.

全面負責(zé)實驗室各項工作確保試驗按照實驗室操作規(guī)范要求進行運作的人

,。

22項目負責(zé)人

.

全面負責(zé)開展某種受試物毒理學(xué)試驗工作的人

。

23質(zhì)量保證人員

.

熟悉檢驗工作的特定人員他們不參與所監(jiān)督的試驗通過監(jiān)督試驗過程從而保證實驗室工作符

,,,

合相關(guān)規(guī)范的要求

。

24標準操作規(guī)程

.

常規(guī)試驗操作的執(zhí)行細則

。

25試驗計劃

.

明確規(guī)定試驗?zāi)康暮驮囼炘O(shè)計等相關(guān)信息的書面材料

。

26原始資料

.

試驗研究過程中各項試驗活動的觀察記錄包括所有試驗記錄及數(shù)據(jù)自動分析測試儀器上的記錄

,、

資料照片和聲像記錄原件或復(fù)印件計算機可讀介質(zhì)等

、、、。

27試驗系統(tǒng)

.

用于測試受試物毒性的系統(tǒng)如實驗動物微生物細胞和亞細胞組分以及其他生物化學(xué)物理

,、、、、

系統(tǒng)

。

28樣品

.

由委托方送檢或由第三方抽取的有代表性的樣本

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