內(nèi)部審核與管理評(píng)審培訓(xùn)教材

內(nèi)部審核與管理評(píng)審2016.03內(nèi)部審核與管理評(píng)審2內(nèi)部審核知識(shí)內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核的計(jì)劃和組織實(shí)施內(nèi)部審核糾正措施內(nèi)部審核報(bào)告跟蹤審核內(nèi)審員審核技巧內(nèi)部審核與管理評(píng)審3審核分類內(nèi)部審核與管理評(píng)審4內(nèi)部審核概述（一）質(zhì)量審核（ISO8402:1994）確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)的，獨(dú)立的檢查。質(zhì)量審核包括三方面的檢查：符合性：質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排；有效性：安排是否被有效貫徹；達(dá)標(biāo)性：貫徹的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。內(nèi)部審核與管理評(píng)審5內(nèi)部審核概述（二）內(nèi)部審核的特點(diǎn)：由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具備資格的人員實(shí)施的質(zhì)量審核。(第一方審核）一系列階段性的審核。覆蓋整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素、部門、活動(dòng)內(nèi)部審核目的為管理者提供保證，保證質(zhì)量體系完全按要求運(yùn)行；識(shí)別質(zhì)量體系存在的問(wèn)題，找出原因，確定須采取的糾正措施；確定對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的有效性和運(yùn)行效率進(jìn)行改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)。內(nèi)部審核與管理評(píng)審6內(nèi)部審核概述（三）內(nèi)部審核的對(duì)象實(shí)驗(yàn)室所有部門實(shí)驗(yàn)室所有管理和技術(shù)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系所有要素內(nèi)部審核依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO/IEC17025）；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件等）；實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)范圍內(nèi)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)部審核與管理評(píng)審7內(nèi)部審核概述（四）內(nèi)部審核頻度周期一年，按照計(jì)劃進(jìn)行。遇突發(fā)性事件（質(zhì)量事故、申訴或投訴）時(shí)，可安排臨時(shí)內(nèi)部審核。內(nèi)部審核方式全面審核部門審核活動(dòng)審核“水平”審核（按要素安排審核）“垂直”審核（按照工作流程進(jìn)行審核）內(nèi)部審核與管理評(píng)審8內(nèi)部審核概述（五）內(nèi)部審核步驟審核策劃實(shí)施審核出具審核報(bào)告采取糾正措施跟蹤審核內(nèi)部審核流程應(yīng)該是：簡(jiǎn)明可行，嚴(yán)格完整、閉環(huán)運(yùn)行。內(nèi)部審核與管理評(píng)審9內(nèi)部審核的策劃（一）綜述策劃是一項(xiàng)準(zhǔn)備工作，該階段的工作主要包括：制定審核計(jì)劃、確定審核組組成、準(zhǔn)備審核用的工作文件和資料、編制核查表、發(fā)出審核通知等。要確保策劃成功，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做到：計(jì)劃落實(shí)（計(jì)劃制定、批準(zhǔn)，為審核組和受審方充分了解）責(zé)任落實(shí)（成立審核組并明確分工，受審部門做好準(zhǔn)備等）工作文件落實(shí)（各類審核用文件、表格齊備，并為使用者理解和得到有效應(yīng)用）內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審10內(nèi)部審審核的的策劃劃（二二）制定審審核計(jì)計(jì)劃審核計(jì)計(jì)劃包包括：：年度度審核核計(jì)劃劃和審審核活活動(dòng)計(jì)計(jì)劃。。年度審審核計(jì)計(jì)劃年度審審核計(jì)計(jì)劃是是審核核策劃劃的始始端和和審核核活動(dòng)動(dòng)的總總綱。。由質(zhì)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人人制定定并經(jīng)經(jīng)最高高領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)層批批準(zhǔn)，，以文文件形形式發(fā)發(fā)放。。年度度審核核計(jì)劃劃一般般包括括：集集中式式審核核計(jì)劃劃和滾滾動(dòng)式式審核核計(jì)劃劃。審核活活動(dòng)計(jì)計(jì)劃審核活活動(dòng)計(jì)計(jì)劃是是每次次審核核活動(dòng)動(dòng)的具具體安安排。。由審審核組組長(zhǎng)制制定并并經(jīng)質(zhì)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人人批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施施。審審核活活動(dòng)計(jì)計(jì)劃應(yīng)應(yīng)明確確審核核的目目的和和范圍圍、審審核依依據(jù)的的文件件（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、手冊(cè)冊(cè)和程程序））、審審核組組成員員及分分工、、審核核日期期和地地點(diǎn)、、審核核對(duì)象象（流流程、、部門門或要要素））、審審核日日程安安排等等。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審11內(nèi)部審審核的的策劃劃（三三）其他審審核計(jì)計(jì)劃跟蹤審審核計(jì)計(jì)劃：：對(duì)糾糾正措措施的的實(shí)施施過(guò)程程及結(jié)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行跟跟蹤審審核所所制定定的計(jì)計(jì)劃。。是審核活動(dòng)計(jì)計(jì)劃的延續(xù)。。臨時(shí)性審核計(jì)計(jì)劃：對(duì)由特特殊情況或特特殊要求而引引起的審核所所制定的計(jì)劃劃。是一種特殊的的審核活動(dòng)計(jì)計(jì)劃。成立審核小組組根據(jù)年度審核核計(jì)劃的安排排，選定審核核組長(zhǎng)和組員員，成立審核核小組。審核組成立后后應(yīng)舉行審核核組內(nèi)部會(huì)議議。組長(zhǎng)明確小組組成員的分工工和要求。（（注意內(nèi)審員員獨(dú)立于被審審核活動(dòng)）確保審核前準(zhǔn)準(zhǔn)備工作全部部完成，以及及每個(gè)內(nèi)審員員對(duì)審核任務(wù)務(wù)完全了解。。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審12內(nèi)部審核的策策劃（四）編制核查表內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核用的的核查表，以以提高審核的的有效性和完完整性。核查表的編制制要點(diǎn)：計(jì)劃審核的項(xiàng)項(xiàng)目須尋找的證據(jù)據(jù)抽樣的方法和和數(shù)量完成該項(xiàng)檢查查所用的時(shí)間間所依據(jù)的文件件條款（規(guī)定定）內(nèi)部審核與管管理評(píng)審13文件審核核查查表記錄控制審核要點(diǎn)在什么文件（名稱、編號(hào)或章節(jié)號(hào)）中規(guī)定是否適宜和有效有沒(méi)有《記錄控制程序》？

有沒(méi)有規(guī)定對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制?

有沒(méi)有規(guī)定對(duì)記錄的貯存進(jìn)行控制?

有沒(méi)有規(guī)定對(duì)記錄的保護(hù)進(jìn)行控制?

有沒(méi)有規(guī)定對(duì)記錄的檢索進(jìn)行控制?

有沒(méi)有規(guī)定對(duì)記錄的保存期限進(jìn)行控制?

有沒(méi)有規(guī)定對(duì)記錄的處置進(jìn)行控制?

內(nèi)部審核與管管理評(píng)審14現(xiàn)場(chǎng)審審核核核查表表記錄控控制審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）1、是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2、記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索。

3、是否編制記錄控制程序

詳見文件評(píng)審報(bào)告以下方面所需的控制實(shí)施得如何

A.記錄的標(biāo)識(shí)是否適宜和有效。

B.記錄的貯存是否適宜和有效

C.記錄的保護(hù)是否適宜和有效

D.記錄的檢索是否適宜和有效

E.記錄的保存期限是否適宜和有效

F.保存期滿后，記錄的處置是否適宜和有效

內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審15內(nèi)部審審核的的實(shí)施施審核通通知審核前前應(yīng)通通知受受審核核部門門，通通知內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括括：審核組組名單單、審審核范范圍、、審核核方式式、審審核時(shí)時(shí)間安安排等等。實(shí)施審審核的的程序序：首次會(huì)會(huì)（見見面會(huì)會(huì)）體系運(yùn)運(yùn)行情情況和和活動(dòng)動(dòng)的檢檢查審核組組內(nèi)部部會(huì)末次會(huì)會(huì)（總總結(jié)會(huì)會(huì)）內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審16首次會(huì)會(huì)（一一）首次會(huì)會(huì)是審審核的的開端端，目目的是是創(chuàng)造造審核核氣氛氛，確確保各各項(xiàng)工工作安安排就就緒。。與會(huì)人人員：：審核核組全全體人人員、、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管管理層層人員員（必必要時(shí)時(shí)）、、被審審核方方代表表及主主要管管理人人員、、觀察察員和和觀摩摩人員員（應(yīng)應(yīng)征得得審核核組和和被審審核方方的同同意））。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審17首次會(huì)會(huì)（二二）會(huì)議程程序與會(huì)人人員簽簽到，，組長(zhǎng)長(zhǎng)宣布布會(huì)議議開始始。人員介介紹。。申明審審核的的目的的、范范圍、、依據(jù)據(jù)、內(nèi)內(nèi)容、、方法法和程程序。。強(qiáng)調(diào)審審核的的原則則（公公正性性和抽抽樣性性）。。明確審審核的的要求求。澄清有有關(guān)問(wèn)問(wèn)題。。確認(rèn)審審核計(jì)計(jì)劃。。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審18現(xiàn)場(chǎng)審審核（（一））現(xiàn)場(chǎng)審審核是是使用用抽樣樣檢查查的方方法尋尋找客客觀證證據(jù)的的過(guò)程程?，F(xiàn)場(chǎng)審審核是是內(nèi)部部審核核活動(dòng)動(dòng)的主主體?！，F(xiàn)場(chǎng)審審核的的目的的是檢檢查被被審活活動(dòng)是是否嚴(yán)嚴(yán)格按按照質(zhì)質(zhì)量體體系文文件進(jìn)進(jìn)行?！，F(xiàn)場(chǎng)審審核范范圍：：被審審部門門、涉涉及要要素和和技術(shù)術(shù)能力力?，F(xiàn)場(chǎng)審審核的的內(nèi)容容：體體系文文件、、記錄錄、演演示試試驗(yàn)。。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審19現(xiàn)場(chǎng)審審核（（二））現(xiàn)場(chǎng)審審核要要點(diǎn)收集客客觀證證據(jù)嚴(yán)格遵遵循核核查表表問(wèn)、聽聽、看看、查查做到客客觀公公正現(xiàn)場(chǎng)審審核記記錄審核記記錄是是形成成審核核報(bào)告告的重重要依依據(jù)應(yīng)記錄錄有效效的、、合適適的客客觀證證據(jù)還可記記錄與與審核核對(duì)象象有關(guān)關(guān)的信信息內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審20審核組組內(nèi)部部會(huì)目的是是審核核組長(zhǎng)長(zhǎng)能夠夠把審審核組組的審審核結(jié)結(jié)果匯匯總整整理成成書面面報(bào)告告。要點(diǎn)是是形成成不符符合項(xiàng)項(xiàng)和觀觀察項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告告。會(huì)議程程序：：審核員員匯報(bào)報(bào)觀察察結(jié)果果，并并提交交記錄錄；審核組組逐一一評(píng)價(jià)價(jià)觀察察結(jié)果果，對(duì)對(duì)存在在問(wèn)題題集體體討論論，確確定問(wèn)問(wèn)題的的類別別；有關(guān)人人員寫寫出不不符合合項(xiàng)報(bào)報(bào)告；；組長(zhǎng)寫寫出審審核報(bào)報(bào)告。。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審21末次會(huì)會(huì)（一一）末次會(huì)會(huì)是審審核的的終端端，其其目的的是將將審核核結(jié)果果和審審核報(bào)報(bào)告提提交被被審核核方，，對(duì)存存在的的問(wèn)題題制定定糾正正措施施。與會(huì)人人員：：（一般）同首次次會(huì)的的。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審22末次會(huì)會(huì)（二二）會(huì)議程程序與會(huì)人人員簽簽到，，組長(zhǎng)長(zhǎng)宣布布會(huì)議議開始始。重申審審核的的目的的和范范圍。。重申審審核的的抽樣樣性。。宣讀審審核報(bào)報(bào)告（（包括括不符符合項(xiàng)項(xiàng)和觀觀察項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告告）。。征求被被審核核方對(duì)對(duì)審核核報(bào)告告的意意見，，并解解答被被審核核方關(guān)關(guān)心的的問(wèn)題題，消消除雙雙方的的分歧歧。被審核核方代代表在在不符符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告告上簽簽字確確認(rèn)。。將審核核報(bào)告告（簽簽了字字的））副本本分發(fā)發(fā)給被被審核核方。。要求被被審核核方對(duì)對(duì)存在在的問(wèn)問(wèn)題提提出糾糾正措措施。。介紹下下一步步的工工作。。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審23不符合合項(xiàng)不符合合項(xiàng)是是沒(méi)有有滿足足某個(gè)個(gè)規(guī)定定要求求的項(xiàng)項(xiàng)目，，這里里的規(guī)規(guī)定要要求主主要指指：標(biāo)準(zhǔn)要要求質(zhì)量文文件要要求合同規(guī)規(guī)定不符合合現(xiàn)象象可能能是：：質(zhì)量量體系系文件件不符符合要要求；；實(shí)際際操作作未按按程序序進(jìn)行行；質(zhì)質(zhì)量活活動(dòng)結(jié)結(jié)果不不能達(dá)達(dá)到預(yù)預(yù)期的的效果果。內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審24觀察項(xiàng)項(xiàng)觀察項(xiàng)項(xiàng)是審審核結(jié)結(jié)束時(shí)時(shí)，尚尚沒(méi)有有充足足的證證據(jù)證證明審審核員員觀察察到的的內(nèi)容容是否否符合合規(guī)定定的要要求，，而根根據(jù)內(nèi)內(nèi)審員員的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，，認(rèn)為為應(yīng)引引起被被審核核方注注意的的事項(xiàng)項(xiàng)。體系中潛在在的弱點(diǎn)或或問(wèn)題，但但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)現(xiàn)客觀證據(jù)據(jù)，審核組組認(rèn)為對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)進(jìn)有建設(shè)性性意義時(shí)，，提出觀察察項(xiàng)。審核組對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)測(cè)技術(shù)方面面可能存在在的缺陷，，必要時(shí)，，提出觀察察項(xiàng)。審核組發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存存在不符合合體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以外的有有關(guān)法律法法規(guī)的情況況時(shí)，可以以提出觀察察項(xiàng)。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審25不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)的的判定內(nèi)審員對(duì)觀觀察的結(jié)果果可否判為為不符合項(xiàng)項(xiàng)，取決于于：該結(jié)果是否否直接與質(zhì)質(zhì)量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或被審審核方的一一個(gè)質(zhì)量體體系文件的的規(guī)定相違違背?，F(xiàn)場(chǎng)審核記記錄能否提提供明顯的的證據(jù)支持持所做的判判定。不符合項(xiàng)的的表述方式式一個(gè)非指責(zé)責(zé)性的事實(shí)實(shí)陳述；以內(nèi)審員核核查表上記記錄的客觀觀證據(jù)為基基礎(chǔ)；與標(biāo)準(zhǔn)或體體系文件的的某個(gè)特定定要求直接接相關(guān)。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審26不符合現(xiàn)象象的描述應(yīng)是在審核核過(guò)程中，，在審核范范圍內(nèi)所發(fā)發(fā)現(xiàn)的事實(shí)實(shí)；應(yīng)有足夠夠的細(xì)節(jié)節(jié)（包括括何時(shí)、、何地、、什么情情況、涉涉及的人人員、有有關(guān)文書書、物件件的名稱稱、標(biāo)識(shí)識(shí)等），，但不繁繁瑣，使使閱者能能清楚明明白所敘敘述的事事實(shí)；有關(guān)人員員只寫工工作職銜銜，不要要寫姓名名；用非指責(zé)責(zé)性的口口吻陳述述；對(duì)所提出出的不符符合事實(shí)實(shí)，應(yīng)在在核查表表上有記記錄，作作為追溯溯不符合合項(xiàng)的客客觀證據(jù)據(jù)；一份不符符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告只表表達(dá)一種種不符合合的情況況。（同同類不符符合事實(shí)實(shí)可以合合并在一一起陳述述）內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審27不符合現(xiàn)現(xiàn)象的結(jié)結(jié)論指明上述述事實(shí)與與規(guī)定要要求（包包括質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量體系系文件、、技術(shù)文文件）的的某項(xiàng)規(guī)規(guī)定不符符。所對(duì)照的的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)是本次次評(píng)審所所確定的的依據(jù)；；所對(duì)照的的質(zhì)量體體系文件件，應(yīng)是是實(shí)驗(yàn)室室確認(rèn)的的現(xiàn)行有有效文件件；所對(duì)照的的某項(xiàng)規(guī)規(guī)定應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)確、明明了，不不能籠統(tǒng)統(tǒng)含糊。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審28不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告內(nèi)內(nèi)容受審核方方、受審審核部門門或人員員內(nèi)審員、、陪同人人員審核日期期不符合現(xiàn)現(xiàn)象描述述不符合現(xiàn)現(xiàn)象結(jié)論論受審核方方的確認(rèn)認(rèn)對(duì)不符合合項(xiàng)的糾糾正要求求受審核方方對(duì)糾正正措施及及完成時(shí)時(shí)間的承承諾采取糾正正措施后后的驗(yàn)證證記錄內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審29編寫不符符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告應(yīng)避避免的問(wèn)問(wèn)題不符合事事實(shí)描述述不清楚楚，表現(xiàn)現(xiàn)為以下下幾種情情況：讀者看不不明白未找出關(guān)關(guān)鍵點(diǎn)缺少必要要的細(xì)節(jié)節(jié)過(guò)程描述述繁瑣事實(shí)描述述過(guò)于籠籠統(tǒng)對(duì)不符合合事實(shí)未未作進(jìn)一一步了解解，沒(méi)有有找準(zhǔn)真真正的不不符合事事實(shí)邏輯概念念不清，，將兩個(gè)個(gè)不同范范疇的問(wèn)問(wèn)題寫在在一個(gè)不不符合項(xiàng)項(xiàng)上內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審30編寫不符符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告應(yīng)避避免的問(wèn)問(wèn)題所對(duì)照的的標(biāo)準(zhǔn)依依據(jù)或?qū)崒?shí)驗(yàn)室有有關(guān)文件件要求不不恰當(dāng)所選的規(guī)規(guī)定要求求不對(duì)應(yīng)應(yīng)存在幾方方面不符符合時(shí),未找出出主要者者對(duì)照的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)版本本不是評(píng)評(píng)審確定定的依據(jù)據(jù)用指責(zé)性性口吻下下結(jié)論僅依據(jù)某某一事實(shí)實(shí)，進(jìn)而而推斷得得出結(jié)論論僅依據(jù)某某一現(xiàn)象象，未追追究其是是否造成成不良后后果，就就強(qiáng)加于于人，下下某項(xiàng)結(jié)結(jié)論直接寫出出人名內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審31不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告實(shí)實(shí)例1紡織原料料實(shí)驗(yàn)室室環(huán)境溫溫度控制制效果不不理想，，不符合合ISO/IEC17025：1999標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第5.3.1條條要求求。評(píng)注：該該不符合合項(xiàng)報(bào)告告中所指指的“效果不理理想”，沒(méi)有準(zhǔn)準(zhǔn)確表明明具體的的事實(shí)，，應(yīng)該從從現(xiàn)場(chǎng)實(shí)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)或從以以前的某某項(xiàng)記錄錄中證明明，該實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的環(huán)境溫溫度不能能達(dá)到某某標(biāo)準(zhǔn)方方法所規(guī)規(guī)定的實(shí)實(shí)驗(yàn)環(huán)境境溫度。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審32不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告實(shí)實(shí)例2儀表互感感器動(dòng)態(tài)態(tài)極限電電流穩(wěn)定定性沖擊擊試驗(yàn)裝裝置自校校規(guī)程有有五項(xiàng)技技術(shù)要求求，但電電器產(chǎn)品品檢驗(yàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室提提供的校校準(zhǔn)記錄錄只記錄錄了兩項(xiàng)項(xiàng)，與質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)9.2條不符符合。評(píng)注：該該不符合合項(xiàng)報(bào)告告沒(méi)有說(shuō)說(shuō)明到底底是自校校準(zhǔn)記錄錄表格編編制不合合理（表表格僅列列出兩項(xiàng)項(xiàng)要求的的欄目））；還是是記錄填填寫不完完整（表表格有五五項(xiàng)欄目目，而試試驗(yàn)人員員只記錄錄了其中中兩項(xiàng)））。兩種種情況分分別對(duì)應(yīng)應(yīng)的是““文件控控制”和和“記記錄控制制”兩個(gè)個(gè)不同的的要素。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審33不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告實(shí)實(shí)例3在現(xiàn)場(chǎng)檢檢查中，，發(fā)現(xiàn)有有個(gè)別操操作步驟驟與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不完全全相符。。評(píng)注：未未說(shuō)明所所發(fā)現(xiàn)的的情況出出現(xiàn)在哪哪個(gè)具體體部門；；“個(gè)別別的操作作步驟””未指明明到底出出現(xiàn)在作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書中還還是從實(shí)實(shí)驗(yàn)室人人員的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)操作作觀察到到的情況況；“標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”，，未指明明是什么么標(biāo)準(zhǔn)以以及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具體的的內(nèi)容；；“不完完全相符符”，未未說(shuō)明具具體事實(shí)實(shí)。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審34不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告實(shí)實(shí)例4在評(píng)審現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)見一一客戶送送來(lái)一份份硅鐵樣樣品，要要求實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室分析析五元素素，受理理人記錄錄五元素素名稱，，即把樣樣品放在在辦公室室桌上，，未辦理理委托手手續(xù)，告告訴客戶戶取結(jié)果果時(shí)再辦辦，客戶戶離去。。該金屬屬材料實(shí)實(shí)驗(yàn)室所所有樣品品均無(wú)接接收記錄錄。與ISO/IEC17025:1999第第5.8.3規(guī)定不不符。評(píng)注：不符合合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該該簡(jiǎn)潔明了，，不要陳述某某件事情發(fā)生生的過(guò)程。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審35不符合項(xiàng)報(bào)告告實(shí)例5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手手冊(cè)中部分要要素的采用程程度不太明確確；部分要素素與其支持性性文件的接口口關(guān)系不清晰晰。不符合ISO/IEC17025：1999第4.2.1條規(guī)定定。評(píng)注：該不符符合項(xiàng)報(bào)告的的不符合事實(shí)實(shí)寫得過(guò)于籠籠統(tǒng),“采用用程度不太明明確”、“接接口關(guān)系不清清晰”的提法法不準(zhǔn)確、不不清楚。應(yīng)該該找出具體要要素，并指出出其與標(biāo)準(zhǔn)要要求的差距；；寫出質(zhì)量手手冊(cè)與支持性性文件不吻合合的具體內(nèi)容容。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審36不符合項(xiàng)報(bào)告告實(shí)例6觀察實(shí)驗(yàn)中發(fā)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人人員在按照GB/T1871.1-1995方方法測(cè)定磷礦礦中五氧化二二磷時(shí)，用鎳鎳坩鍋代替標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀銀坩鍋，而且且沒(méi)有通過(guò)必必要的偏離許許可；另外,在審核偏離離許可記錄時(shí)時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份份填寫錯(cuò)誤的的記錄沒(méi)有及及時(shí)撤出檔案案。與XX程程序文件第4.2條規(guī)定定不符。評(píng)注：該不符符合項(xiàng)報(bào)告前前半部分描述述的事實(shí),是是證明未執(zhí)行行允許偏離程程序，后半部部分所說(shuō)的事事實(shí)，雖然也也涉及到允許許偏離問(wèn)題，，但實(shí)際是證證明記錄控制制的差錯(cuò)。兩兩個(gè)不同范疇疇的問(wèn)題不應(yīng)應(yīng)寫在同一個(gè)個(gè)不符合項(xiàng)中中。對(duì)“填寫寫錯(cuò)誤的記錄錄”，應(yīng)該寫寫清楚該記錄錄的編號(hào)以及及填寫錯(cuò)誤之之處。另外，，錯(cuò)誤記錄應(yīng)應(yīng)“及時(shí)撤出出檔案”這一一提法是否有有依據(jù)也值得得推敲。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審37不符合項(xiàng)報(bào)告告實(shí)例7樣品室的保留留樣品沒(méi)有封封存標(biāo)志,不不能保證留樣樣的公證性。。與質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)18.5規(guī)規(guī)定不符。評(píng)注：該不符符合項(xiàng)報(bào)告提提出的保留樣樣品沒(méi)有封存存標(biāo)志的事實(shí)實(shí)，可能不符符合手冊(cè)規(guī)定定的要求,但但不能證明會(huì)會(huì)造成“不能能保證留樣的的公正性”。。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室室為了控制留留樣不被人為為改變，可以以采用多種方方式，例如用用專房、專柜柜、專人保管管等辦法。不不能僅以沒(méi)有有封存標(biāo)志這這一事實(shí)，進(jìn)進(jìn)而推斷其不不能保證留樣樣的公正性。。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審38不符合項(xiàng)報(bào)告告實(shí)例8查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量量手冊(cè)發(fā)放記記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人人員（18人人）中有6人人沒(méi)有領(lǐng)取質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)。與與ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中4.2.1條不符。。評(píng)注：該不符符合項(xiàng)報(bào)告僅僅以實(shí)驗(yàn)室有有部分人員未未領(lǐng)取質(zhì)量手手冊(cè)為依據(jù),就斷定它不不符合ISO/IEC17025:1999中中4.2.1條（……體體系文件須使使有關(guān)人員知知悉、理解、、可得到和執(zhí)執(zhí)行）的規(guī)定定,這是不準(zhǔn)準(zhǔn)確的。認(rèn)可可準(zhǔn)則并沒(méi)有有死板地要求求質(zhì)量文件必必須發(fā)到每人人一份，只要要能使實(shí)驗(yàn)室室所有有關(guān)人人員都理解、、方便使用，，采用共用文文件的方法也也是可行的。。只有當(dāng)評(píng)審審員確實(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室人人員由于不能能方便看到質(zhì)質(zhì)量文件而對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系要求不了了解的事實(shí)時(shí)時(shí)，才能作出出以上不符合合的結(jié)論。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審39不符合項(xiàng)報(bào)告告實(shí)例9查編號(hào)為20020428《檢驗(yàn)驗(yàn)流程記錄單單》，樣品領(lǐng)領(lǐng)取人為實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督督員王曉玉，，而不是該項(xiàng)項(xiàng)目的試驗(yàn)員員李偉。與質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)第4.5條“由由試驗(yàn)人員領(lǐng)領(lǐng)取樣機(jī)”的的規(guī)定不符。。評(píng)注：不符合合項(xiàng)報(bào)告對(duì)所所涉及的人員員，應(yīng)稱呼其其職位，而不不直呼其名。。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審40糾正措施（一一）糾正措施（ISO8402：1994）為消除現(xiàn)有的的不合格、缺缺陷或其它不不希望的情況況的起因，以以防止這些情情況發(fā)生所采采取的措施。。糾正措施的來(lái)來(lái)源內(nèi)部審核外部審核管理評(píng)審不合格工作控控制客戶和監(jiān)督人人員的反饋內(nèi)部審核與管管理評(píng)審41糾正措施（二二）采取糾正措施施的步驟開展調(diào)查，找找出問(wèn)題的真真正原因；制定可以消除除產(chǎn)生問(wèn)題的的原因的措施施；實(shí)施糾正措施施（編制糾正正措施報(bào)告））；跟蹤檢查糾正正措施的有效效性。糾正措施報(bào)告告不符合項(xiàng)來(lái)源源問(wèn)題描述和解解決問(wèn)題的要要求問(wèn)題的根本原原因和消除的的措施驗(yàn)證糾正措施施有效性的方方法內(nèi)部審核與管管理評(píng)審42內(nèi)部審核報(bào)告告（一）內(nèi)審報(bào)告是對(duì)對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中中發(fā)現(xiàn)的客觀觀證據(jù)和觀察察結(jié)果的統(tǒng)計(jì)計(jì)分析、歸納納和評(píng)價(jià)。內(nèi)審報(bào)告由審審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)責(zé)編制，并在在現(xiàn)場(chǎng)審核后后于規(guī)定期限限內(nèi)以正式文文件的形式提提交實(shí)驗(yàn)室管管理層（質(zhì)量量負(fù)責(zé)人）。。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審43內(nèi)部審核報(bào)告告（二）內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容：審核日期審核目的和范范圍受審核部門及及代表、審核核組成員實(shí)施審核的依依據(jù)不符合項(xiàng)和觀觀察項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)計(jì)分析（表））對(duì)受審核方的的綜合評(píng)價(jià)，，給出審核結(jié)結(jié)論提出糾正措施施實(shí)施要求報(bào)告的發(fā)放范范圍及清單報(bào)告的批準(zhǔn)（（標(biāo)志）報(bào)告的附件（（如：不符合合項(xiàng)及觀察項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告）一般，審核報(bào)報(bào)告與審核計(jì)計(jì)劃、核查表表、不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告、觀察察項(xiàng)報(bào)告、糾糾正措施報(bào)告告一同歸檔，，其內(nèi)容可以以簡(jiǎn)化。內(nèi)部審核與管管理評(píng)審44內(nèi)部審核核報(bào)告（（三）審核結(jié)論論審核結(jié)論論應(yīng)在所所有審核核觀察結(jié)結(jié)果分析析的基礎(chǔ)礎(chǔ)上做出出。質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)改進(jìn)內(nèi)部審核核是質(zhì)量量管理工工具，重重點(diǎn)是促促進(jìn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)部部質(zhì)量活活動(dòng)改進(jìn)進(jìn)。因此要求求審核組組和被審審核方：：針對(duì)存在在的問(wèn)題題制定糾糾正措施施為避免問(wèn)問(wèn)題再次次發(fā)生提提出預(yù)防防措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量活活動(dòng)提出出改進(jìn)意意見或建建議內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審45內(nèi)部審核核報(bào)告（（四）注意事項(xiàng)項(xiàng)審核結(jié)束束后，結(jié)結(jié)論和建建議應(yīng)形形成報(bào)告告。報(bào)告力求求客觀，，對(duì)事不不對(duì)人。。報(bào)告應(yīng)客客觀具體體、突出出重點(diǎn)、、事實(shí)清清楚、數(shù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確確、簡(jiǎn)明明扼要、、容易理理解。報(bào)告應(yīng)征征得被審審核方負(fù)負(fù)責(zé)人同同意。報(bào)告取得得實(shí)驗(yàn)室室管理層層批準(zhǔn)后后，應(yīng)及及時(shí)分發(fā)發(fā)至相關(guān)關(guān)部門和和人員。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審46跟蹤審核核（一））跟蹤審核核是內(nèi)部部審核的的一部分分，是內(nèi)內(nèi)審的延延續(xù)，其其目的是是：確認(rèn)受審審核方按按計(jì)劃實(shí)實(shí)施了糾糾正措施施；驗(yàn)證糾正正措施的的有效性性；確信不再再發(fā)生類類似的不不符合項(xiàng)項(xiàng)。實(shí)施跟蹤蹤審核的的人員一一般為原原審核組組成員，，也可以以是其他他有資格格的人員員，但他他們必須須了解需需跟蹤審審核的情情況和獲獲得相關(guān)關(guān)資料。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審47跟蹤審核核（二））跟蹤審核核的形式式根據(jù)內(nèi)部部審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合項(xiàng)項(xiàng)的數(shù)量量、性質(zhì)質(zhì)和嚴(yán)重重程度決決定跟蹤蹤審核的的形式。。一般有有：文件審核核：審核核有關(guān)文文件和見見證材料料?，F(xiàn)場(chǎng)審核核：對(duì)不不符合項(xiàng)項(xiàng)的糾正正結(jié)果進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)驗(yàn)證；；或?qū)Σ徊环享?xiàng)項(xiàng)涉及的的活動(dòng)／／領(lǐng)域進(jìn)進(jìn)行重新新審核。。跟蹤審核核的報(bào)告告跟蹤審核核結(jié)果多多為文件件審核結(jié)結(jié)論、驗(yàn)驗(yàn)證方法法和結(jié)果果。跟蹤審核核結(jié)果須須形成報(bào)報(bào)告，可可以附加加在原內(nèi)內(nèi)部審核核報(bào)告的的相關(guān)欄欄目，也也可以編編制獨(dú)立立的跟蹤蹤審核報(bào)報(bào)告。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審48內(nèi)審員從事第一一方審核核的質(zhì)量量審核員員為內(nèi)審審員。內(nèi)審員資資格條件件（ISO10011-2:1991）：：教育（本本科以上上學(xué)歷））培訓(xùn)（質(zhì)質(zhì)量管理理、審核核員課程程）經(jīng)驗(yàn)（質(zhì)質(zhì)量管理理、審核核經(jīng)驗(yàn)））個(gè)人素質(zhì)質(zhì)（責(zé)任任、作風(fēng)風(fēng)、外表表、情緒緒）能力（管管理、交交際、決決策）內(nèi)審員：：審核組組長(zhǎng)和審審核員內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審49內(nèi)審員的的職責(zé)遵守有關(guān)關(guān)的審核核要求，，并傳達(dá)達(dá)和闡明明審核要要求參與制定定審核活活動(dòng)計(jì)劃劃，編制制核查表表，并按按計(jì)劃客客觀、公公正地完完成審核核任務(wù)將觀察結(jié)結(jié)果整理理成書面面資料，，并報(bào)告告審核結(jié)結(jié)果整理、保保存與審審核有關(guān)關(guān)的文件件配合和支支持審核核組長(zhǎng)的的工作協(xié)助受審審核方制制定糾正正措施，，并實(shí)施施跟蹤審審核參加實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的第第二方審審核內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審50內(nèi)、外部部審核員員的區(qū)別別1、資格格認(rèn)定不不同2、代表表對(duì)象不不同3、承擔(dān)擔(dān)責(zé)任不不同4、獨(dú)立立程度不不同內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審51審核技巧巧審核的基基本方式式：?jiǎn)柭牽?、觀察察檢查一般，前前兩種方方法獲得得信息，，后兩種種方法獲獲得客觀觀證據(jù)。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審52提問(wèn)技巧巧（一））六種便捷捷有效的的提問(wèn)方方式（5W1H）直接了當(dāng)當(dāng)?shù)膯?wèn)題題假設(shè)性的的問(wèn)題澄清事實(shí)實(shí)的問(wèn)題題圍繞主題題提問(wèn)從多角度度提問(wèn)適當(dāng)?shù)乇１３殖聊瑑?nèi)部審核核與管理理評(píng)審53提問(wèn)技巧巧（二））應(yīng)避免的的問(wèn)題自我回答答的問(wèn)題題含糊不清清的問(wèn)題題綜合性的的問(wèn)題惡作劇的的問(wèn)題無(wú)關(guān)的問(wèn)問(wèn)題內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審54聽的技巧巧做好傾聽聽的準(zhǔn)備備做一名合合格的聽聽眾避免開小小差內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審55觀察的技技巧在參觀現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)觀觀察注意觀察察日常工工作認(rèn)真觀察察演示實(shí)實(shí)驗(yàn)觀察的意意義：看到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是否否遵循程程序規(guī)定定判斷人員員是否具具有所需需的操作作技能從過(guò)錯(cuò)中中可推斷斷人員培培訓(xùn)和人人員監(jiān)督督的有效效性發(fā)現(xiàn)資源源欠缺（（人員、、設(shè)施、、方法、、設(shè)備等等）發(fā)現(xiàn)細(xì)微微的缺陷陷（環(huán)境境、設(shè)備備、標(biāo)物物等）證實(shí)對(duì)有有關(guān)問(wèn)題題的答案案的真實(shí)實(shí)性內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審56檢查的技技巧（一一）檢查主要要包括文文件、記記錄、設(shè)設(shè)施的檢檢查文件檢查查質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)輔助文件件（程序序文件、、作業(yè)指指導(dǎo)書等等）技術(shù)文件件（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范范、方法法等）注意文件件版本、、內(nèi)容連連貫性和和一致性性。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審57檢查的技技巧（二二）記錄檢查查質(zhì)量記錄錄檢測(cè)記錄錄和報(bào)告告適宜采用逆逆向溯源的的方法，從從檢測(cè)報(bào)告告追溯到檢檢測(cè)原始記記錄、樣品品記錄、設(shè)設(shè)備使用記記錄、標(biāo)物物使用記錄錄、環(huán)境記記錄、合同同評(píng)審記錄錄等。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審58檢查的技巧巧（三）設(shè)施的檢查查房屋和場(chǎng)地地環(huán)境設(shè)備必要的支持持條件水、氣、電電安全防護(hù)內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審59審核的基本本方法掃描審核法法逐項(xiàng)審核法法追蹤審核法法重點(diǎn)發(fā)散審審核法綜合審核法法內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審60掃描審核方方法以全面觀察察現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)象象為主；涉及實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量管理理體系的各各個(gè)方面；；要求評(píng)審員員具有較高高的職業(yè)敏敏感性，注注意觀察，，發(fā)現(xiàn)可疑疑情況作好好記錄；必要時(shí)，為為防止觀察察到的情況況發(fā)生改變變，可以及及時(shí)向陪同同人員提出出詢問(wèn)，進(jìn)進(jìn)行深入檢檢查；要特別注意意實(shí)驗(yàn)室的的一些隱秘秘之處；涉及面廣、、信息量大大；帶有相當(dāng)?shù)牡碾S機(jī)性，，也容易受受被審核方方主觀引導(dǎo)導(dǎo)而帶有局局限性；一般作為輔輔助手段，，僅在參觀觀現(xiàn)場(chǎng)和評(píng)評(píng)審間隙中中采用。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審61逐項(xiàng)審核法法對(duì)照審核核核查表內(nèi)容容，圍繞一一個(gè)項(xiàng)目（（一個(gè)質(zhì)量量管理體系系要素或?qū)崒?shí)驗(yàn)室的一一個(gè)部門））逐項(xiàng)對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)實(shí)際工作進(jìn)進(jìn)行審核、、查實(shí)、取取證。適于經(jīng)驗(yàn)不不多的內(nèi)審審員?！皺M向逐項(xiàng)審審核”可以較清楚楚地了解各各部門對(duì)同同一要素的的控制情況況?！翱v向逐項(xiàng)審審核”是圍繞一個(gè)個(gè)部門，檢檢查實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量管理理體系各要要素在該部部門的運(yùn)行行效果。“逐項(xiàng)審核”比較方便，，但相互之之間的驗(yàn)證證少，缺少少靈活性。。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審62追蹤評(píng)審法法由測(cè)試/校校準(zhǔn)工作某某一過(guò)程的的起點(diǎn)、終終點(diǎn)或過(guò)程程中某一點(diǎn)點(diǎn)（內(nèi)審員員發(fā)現(xiàn)的有有可疑的事事實(shí)）開始始，追查所所關(guān)心的相相應(yīng)要素之之間的聯(lián)系系是否合理理，運(yùn)作是是否符合程程序規(guī)定。?！绊樝蚋櫋保喊匆?guī)定的的流程向后后進(jìn)行跟蹤蹤檢查到過(guò)過(guò)程的終點(diǎn)點(diǎn)，對(duì)過(guò)程程中涉及的的相關(guān)要素素也要檢查查。比較全全面，但針針對(duì)性不強(qiáng)強(qiáng)?！澳嫦蚋櫋保合蚯白匪菟輽z查到過(guò)過(guò)程的始端端，這種方方法對(duì)驗(yàn)證證記錄的可可追溯性方方面特別有有效。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審63重點(diǎn)發(fā)散審審核法以某個(gè)重點(diǎn)點(diǎn)項(xiàng)目為中中心，輻射射擴(kuò)大審核核范圍，對(duì)對(duì)與其有關(guān)關(guān)的諸環(huán)節(jié)節(jié)進(jìn)行追查查。對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量體系文文件的審核核時(shí)，將體體系的某些些薄弱之處處或疑點(diǎn)、、有可能在在關(guān)鍵時(shí)刻刻導(dǎo)致質(zhì)量量體系故障障的因素納納入核查表表，作為現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核的的重點(diǎn)。要求內(nèi)審審員經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)較豐富富，反應(yīng)應(yīng)敏感，，隨時(shí)能能夠確定定下一步步追查的的方向。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審64綜合審核核法將以上幾幾種審核核方法有有機(jī)地組組合應(yīng)用用。要求內(nèi)審審員有較較強(qiáng)的調(diào)調(diào)控能力力，對(duì)審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的新新情況快快速反應(yīng)應(yīng)，及時(shí)時(shí)決策，，既不偏偏離評(píng)審審范圍，，又不受受預(yù)定的的核查表表局限。。便于發(fā)揮揮內(nèi)審員員的創(chuàng)造造性，也也便于內(nèi)內(nèi)審員較較全面、、真實(shí)地地了解實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量管理理體系各各個(gè)方面面的控制制程度和和整個(gè)質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行的的狀況。。在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核中中應(yīng)用最最多，方方法比較較靈活，，效果最最好。對(duì)樣品管管理、設(shè)設(shè)備與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)、設(shè)施施與環(huán)境境、檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、、記錄控控制、證證書與報(bào)報(bào)告等要要素審核核時(shí)，尤尤其適宜宜采用該該方法。。要隨時(shí)做做好審核核記錄。。內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審65查設(shè)備狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)、規(guī)格和精精度是否否適宜檢測(cè)設(shè)備備查是否在在檢定有有效期內(nèi)內(nèi)核查檢檢定合合格證證查設(shè)備備檔案案內(nèi)容是是否齊齊全是否提提供校校正因因子修理后后校準(zhǔn)準(zhǔn)紀(jì)錄錄查維修修保養(yǎng)養(yǎng)紀(jì)錄錄查設(shè)備備使用用記錄錄查有無(wú)無(wú)自校校準(zhǔn)規(guī)規(guī)程、、是否完完整、、正確確，是否經(jīng)經(jīng)確認(rèn)認(rèn)、批批準(zhǔn)校準(zhǔn)人人員資資格、、校準(zhǔn)準(zhǔn)環(huán)境境查自校校準(zhǔn)設(shè)設(shè)備的的校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄錄查操作作人員員對(duì)指指導(dǎo)書書的熟悉悉程度度查有無(wú)無(wú)設(shè)備備操作作指導(dǎo)導(dǎo)書設(shè)備使使用環(huán)環(huán)境是是否符符合要要求抽查有有關(guān)檢檢測(cè)原原始記記錄是否使使用最最新校校正因因子屬限定定范圍圍內(nèi)使使用的的設(shè)備備查是否否明確確標(biāo)明明準(zhǔn)用用范圍圍核對(duì)設(shè)設(shè)備控控制程程序?qū)κ褂糜猛獠坎吭O(shè)備備、脫脫離永永久控制制的設(shè)設(shè)備有有無(wú)規(guī)規(guī)定，，有無(wú)運(yùn)運(yùn)行中中檢查查要求求，有無(wú)設(shè)備備發(fā)生故故障時(shí)的的控制要求求現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試試，驗(yàn)證證設(shè)備情情況內(nèi)部審核核與管理理評(píng)審66設(shè)施環(huán)境境檢查環(huán)境境條件是否符合合要求查環(huán)境監(jiān)監(jiān)控儀器器是否滿足足要求抽查檢驗(yàn)驗(yàn)原始記記錄驗(yàn)證環(huán)環(huán)境條件件有無(wú)進(jìn)入入和使用用控制、標(biāo)標(biāo)識(shí)實(shí)測(cè)試驗(yàn)驗(yàn)場(chǎng)地環(huán)境效果果核對(duì)環(huán)境境設(shè)施控控制程序序使用外部部設(shè)備時(shí)時(shí)有無(wú)對(duì)環(huán)環(huán)境控制制的要求求必要時(shí)，，查環(huán)境監(jiān)監(jiān)控紀(jì)錄錄必要時(shí)，，是否采采取了有效隔離離措施核對(duì)設(shè)備備說(shuō)明書書、試驗(yàn)方法法、樣品品要求等等驗(yàn)證環(huán)境境是否滿滿足要求求查檢測(cè)人人員對(duì)環(huán)環(huán)境管理制度熟悉悉、執(zhí)行情況況（必要時(shí)，注注意實(shí)驗(yàn)室對(duì)對(duì)有關(guān)環(huán)保、職職業(yè)安全等法規(guī)執(zhí)行情情況）驗(yàn)證環(huán)境監(jiān)測(cè)測(cè)儀器的校準(zhǔn)證證書查試驗(yàn)環(huán)境是是否可能對(duì)檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量造成不良影響響2001.07內(nèi)部審核與管管理評(píng)審67標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)是否使用法定定計(jì)量單位能否溯源到國(guó)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定有效期有有無(wú)依據(jù)查標(biāo)簽內(nèi)容是是否符合程序規(guī)定定有無(wú)合格證是否在定值有效期內(nèi)使用用查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)清單查標(biāo)準(zhǔn)溶液液配制是否符合要要求查配制紀(jì)錄錄核對(duì)相關(guān)管管理程序查合格供應(yīng)應(yīng)商清單領(lǐng)用是否控控制存放條件是否有要求求查合格供應(yīng)應(yīng)商資料查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)領(lǐng)用記錄錄查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)存放條件件參考標(biāo)準(zhǔn)是是否只用于校準(zhǔn)準(zhǔn)是否規(guī)定并并實(shí)施中間檢查2001.07內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審68檢測(cè)記錄核對(duì)文件清清單記錄表格是是否受控是否有文件件編號(hào)核對(duì)記錄控控制程序是否規(guī)定了了記錄保留留時(shí)間保存環(huán)境是是否符合要要求是否對(duì)電子子儲(chǔ)存的記錄有控制制要求是否用水筆筆填寫、表表格內(nèi)容是否填填寫齊全記錄更改是是否按程序進(jìn)行行非標(biāo)方法是是否形成文文件并經(jīng)審批批，非標(biāo)使用是否經(jīng)經(jīng)客戶同意意驗(yàn)證有關(guān)記記錄是否有可識(shí)識(shí)別的任務(wù)標(biāo)識(shí)識(shí)是否記錄了了檢測(cè)依據(jù)據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)方法選選用是否合合理記錄的檢測(cè)測(cè)項(xiàng)目是否否完整核對(duì)檢驗(yàn)方方法、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)打印印的記錄有無(wú)明確的的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)修約是是否符合規(guī)定定是否記錄了了所使用的儀儀器核對(duì)當(dāng)日的的設(shè)備使用記記錄是否記錄了了所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)查相關(guān)領(lǐng)用用記錄是否記錄了了試驗(yàn)環(huán)境狀狀況核對(duì)當(dāng)日環(huán)境紀(jì)錄記錄是否包包括足夠的的信息是否有相關(guān)關(guān)人員的簽字字內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審69樣品樣品流轉(zhuǎn)如如何控制核對(duì)樣品清清單有無(wú)樣品唯唯一標(biāo)識(shí)樣品制備有有無(wú)要求查樣品接收收登記，有無(wú)數(shù)量、、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容容樣品制備環(huán)環(huán)境條件是否否滿足要求樣品保存條條件是否滿滿足要求環(huán)境監(jiān)控儀儀器是否經(jīng)檢定定、是否運(yùn)行正正常驗(yàn)證有關(guān)記記錄核對(duì)樣品控控制程序樣品有無(wú)狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無(wú)規(guī)定留留樣要求查留樣及登登記留樣是否滿滿足申訴、復(fù)驗(yàn)驗(yàn)要求查到期樣品品處理登記內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審70管理評(píng)審知知識(shí)管理評(píng)審的的定義管理評(píng)審的的目的管理評(píng)審的的對(duì)象管理評(píng)審的的輸入管理評(píng)審的的要求管理評(píng)審的的方法管理評(píng)審的的程序管理評(píng)審與與內(nèi)部審核核的區(qū)別內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審71管理評(píng)審的的定義管理評(píng)審（（ISO8402:1994）由最高管理理者就質(zhì)量量方針和目目標(biāo)，對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系的的現(xiàn)狀和適適應(yīng)性進(jìn)行行的正式評(píng)評(píng)價(jià)。注：1、管管理評(píng)審可可以包括質(zhì)質(zhì)量方針評(píng)評(píng)審；2、質(zhì)量審審核的結(jié)果果可作為管管理評(píng)審的的一種輸入入；3、“最高高管理者””是指質(zhì)量量體系受到到評(píng)審的組組織的的管管理者。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審72管理評(píng)審的的目的和對(duì)對(duì)象管理評(píng)審目目的確保質(zhì)量方方針、目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量體體系的持續(xù)續(xù)有效、適適用，以滿滿足國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求和和受益者期期望，提高高適應(yīng)力和和競(jìng)爭(zhēng)力。。管理評(píng)審對(duì)對(duì)象質(zhì)量方針和和目標(biāo)；質(zhì)量體系及及要求；質(zhì)量方針、、目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量體系與與實(shí)驗(yàn)室發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、、資源和環(huán)環(huán)境的適應(yīng)應(yīng)性。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審73管理評(píng)審的的輸入受益者的期期望體系管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求求及發(fā)展實(shí)驗(yàn)室的發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、、規(guī)劃、目目標(biāo)和市場(chǎng)場(chǎng)策略政策和和程序序的適適用性性實(shí)驗(yàn)室室的質(zhì)質(zhì)量環(huán)環(huán)境及及變化化趨勢(shì)勢(shì)管理和和監(jiān)督督人員員的報(bào)報(bào)告近期內(nèi)內(nèi)部審審核的的結(jié)果果糾正和和預(yù)防防措施施外部機(jī)機(jī)構(gòu)的的評(píng)定定實(shí)驗(yàn)室室間比比對(duì)或或能力力驗(yàn)證證的結(jié)結(jié)果工作量量和工工作類類型的的變化化客戶反反饋投訴外部服服務(wù)與與供給給質(zhì)量事事故其它有有關(guān)因因素，，如質(zhì)質(zhì)量控控制活活動(dòng)、、資源源情況況等內(nèi)部審審核與與管理理評(píng)審審74管理評(píng)審審的要求求評(píng)審的時(shí)時(shí)機(jī)管理評(píng)審審每年至至少一次次，通常常在內(nèi)部部質(zhì)量審審核和糾糾正措施施完成后后進(jìn)行；；新建立立的質(zhì)量量體系應(yīng)應(yīng)在運(yùn)行行半年后后評(píng)審一一次；在在認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核前前應(yīng)評(píng)審審一次；；質(zhì)量體體系環(huán)境境變化后后應(yīng)及時(shí)時(shí)評(píng)審。。評(píng)審要達(dá)達(dá)到的目目標(biāo)明確質(zhì)量量體系的的現(xiàn)狀，，并加以以描述概概括；對(duì)質(zhì)量方方針、目目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量體系系的總體體效果作作出評(píng)價(jià)價(jià)；質(zhì)量體系系對(duì)質(zhì)量量方針、、目標(biāo)的的適應(yīng)性性作出評(píng)評(píng)價(jià)；質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量體系對(duì)對(duì)資源適適應(yīng)性作作出評(píng)價(jià)價(jià)；質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量體系對(duì)對(duì)環(huán)境及及變化趨趨勢(shì)的適適應(yīng)性作作出評(píng)價(jià)價(jià)；質(zhì)量方針、、目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量體系對(duì)對(duì)發(fā)展戰(zhàn)略略的適應(yīng)性性作出評(píng)價(jià)價(jià)；保留管理評(píng)評(píng)審所形成成的正式報(bào)報(bào)告、評(píng)審審記錄及由由評(píng)審而引引起的質(zhì)量量體系調(diào)整整、改進(jìn)記記錄。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審75管理評(píng)審的的方法列表評(píng)審法法集體討論評(píng)評(píng)審法專題研討評(píng)評(píng)審法問(wèn)題導(dǎo)向評(píng)評(píng)審法內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審76列表評(píng)審法法將需要評(píng)審審的項(xiàng)目和和要求列入入表內(nèi)，并并按評(píng)審標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)逐一評(píng)評(píng)價(jià)。評(píng)審項(xiàng)目和和要求可視視每次管理理評(píng)審的目目的、重點(diǎn)點(diǎn)情況而異異。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審77集體討論評(píng)評(píng)審法通過(guò)評(píng)審會(huì)會(huì)的形式，，集思廣益益，廣泛討討論，并將將討論結(jié)果果形成評(píng)審審報(bào)告。采用會(huì)議討討論的形式式，事前應(yīng)應(yīng)將議題和和要求通知知有關(guān)人員員，使與會(huì)會(huì)人員作好好充分準(zhǔn)備備。內(nèi)部審核與與管理評(píng)審審78專題研討評(píng)評(píng)審法將所需管理理評(píng)審的