PCR實(shí)驗(yàn)室記錄管理制度-檢驗(yàn)科PCR室作業(yè)書(shū)

【適用】查驗(yàn)科SOP文件PCR實(shí)驗(yàn)室記錄管理制度1、目的：保證查驗(yàn)資料的記錄、保留狀態(tài)在控2、適用范圍：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、文本資料的記錄3．負(fù)責(zé)人：操作人：4、工作程序：4.1書(shū)面記錄文件的管理：4.1.1本實(shí)驗(yàn)室的書(shū)面記錄包含：001ABCD達(dá)安醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室平面圖------------編號(hào)ABCD/001002實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表-----------------------------編號(hào)ABCD/002003PCR實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表----------------------------編號(hào)ABCD/003004PCR擴(kuò)增接收標(biāo)本記錄表------------------------------編號(hào)ABCD/004005拒收標(biāo)本記錄本-------------------------------------編號(hào)ABCD/005006標(biāo)本超低溫保留記錄表-------------------------------編號(hào)ABCD/006007PCR試劑購(gòu)置記錄表----------------------------------編號(hào)ABCD/007008試劑查收記錄表-------------------------------------編號(hào)ABCD/008009PCR室特別耗材查收記錄表----------------------------編號(hào)ABCD/009010一般耗材查收記錄表---------------------------------編號(hào)ABCD/010011室間質(zhì)評(píng)記錄表-------------------------------------編號(hào)ABCD/011012PCR室內(nèi)質(zhì)控記錄表----------------------------------編號(hào)ABCD/012013室內(nèi)質(zhì)控圖-----------------------------------------編號(hào)ABCD/013014PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度記錄表-------------------------編號(hào)ABCD/014藥海無(wú)涯學(xué)無(wú)止境專(zhuān)注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【適用】查驗(yàn)科SOP文件015冰箱溫度質(zhì)控圖-------------------------------------編號(hào)ABCD/015016儀器使用記錄表-------------------------------------編號(hào)ABCD/016017儀器設(shè)施保護(hù)和校準(zhǔn)記錄表---------------------------編號(hào)ABCD/017018紫外消毒車(chē)消毒記錄表-------------------------------編號(hào)ABCD/018019應(yīng)急辦理登記表-------------------------------------編號(hào)ABCD/019020PCR廢血標(biāo)本辦理交接表-----------------------------編號(hào)ABCD/020021垃圾辦理記錄表-------------------------------------編號(hào)ABCD/021022實(shí)驗(yàn)室潔凈消毒記錄表-------------------------------編號(hào)ABCD/022023PCR查驗(yàn)報(bào)告單-------------------------------------編號(hào)ABCD/023024耗材進(jìn)購(gòu)記錄表-------------------------------------編號(hào)ABCD/024025試劑耗材供給商一覽表-------------------------------編號(hào)ABCD/0254.1.2填寫(xiě)書(shū)面記錄，需使用黑色墨水或圓珠筆，筆跡清楚，若有涂改，在涂改處應(yīng)有涂改人署名，不得在記錄表進(jìn)步行沒(méi)關(guān)書(shū)寫(xiě)，保持記錄表潔凈、圓滿(mǎn)。實(shí)驗(yàn)記錄表嚴(yán)格專(zhuān)用，不一樣樣實(shí)驗(yàn)區(qū)不得混用。4.1.3每個(gè)記錄本要?dú)w入檔案管理，寫(xiě)完后實(shí)時(shí)放入檔案柜，每個(gè)月分類(lèi)裝訂成冊(cè),并依據(jù)要求進(jìn)行編號(hào),如2003年5月的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄本、試劑耗費(fèi)記錄本、室內(nèi)質(zhì)控圖分別編為200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK，分別放于檔案柜的不一樣樣地點(diǎn)以便查問(wèn)。標(biāo)本源始檢測(cè)申請(qǐng)單最后保留于庫(kù)房2年，其余實(shí)驗(yàn)記錄保留于各自實(shí)驗(yàn)操作區(qū)內(nèi)，保留5年。4.1.4按期對(duì)保留的記錄進(jìn)行分析總結(jié)，形成總結(jié)報(bào)告，以便改良工作。4.1.5在沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室職責(zé)同意的狀況下，不得任意將記錄借出。在記藥海無(wú)涯學(xué)無(wú)止境專(zhuān)注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【適用】查驗(yàn)科SOP文件錄借出時(shí)需有實(shí)驗(yàn)室職責(zé)、經(jīng)手人、借閱人的署名方可。4.2電腦上記錄文件的管理4.2.1記錄文件必然保留在非系統(tǒng)分區(qū)中，如D盤(pán)，保留路徑要清楚、便利、易查找。4.2.2文件夾目錄構(gòu)造要求有條不紊，一全年的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均保留在一個(gè)年度文件夾里，如“2003年”文件夾；每個(gè)年度文件夾包含12個(gè)月文件夾，如“Jan01”、“Feb02，”每日的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就保留在當(dāng)月文件夾里。4.2.3實(shí)驗(yàn)文件保留時(shí)以當(dāng)日日期命名，若某天進(jìn)行了多次實(shí)驗(yàn)，命名時(shí)在后邊以a、b、c等字母表記，如2003年5月8日做的兩次實(shí)驗(yàn)，分別保留為20030508a和20030508b。4.2.4為了防備積蓄實(shí)驗(yàn)結(jié)果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問(wèn)題致使實(shí)驗(yàn)結(jié)果拋棄、沒(méi)法查問(wèn)等狀