三體系認(rèn)證內(nèi)審資料

-----用心做文檔值得下載值得擁有 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 二級項目項目號具體項目心勺質(zhì)量方針1是否有通過ISO組織(9001)之認(rèn)證？2是否定義并文件化公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量方針是否提供了建立并評審品質(zhì)目標(biāo)的框架？品質(zhì)目標(biāo)是否與公司的質(zhì)量方針相一致質(zhì)量目標(biāo)3組織內(nèi)是否在相關(guān)功能和水平上建立了符合產(chǎn)品要求的可計量并可測量的品質(zhì)目標(biāo)，是否與方針一起在組織內(nèi)被廣泛傳達(dá)并被理解4對質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各個部門5為了持續(xù)適宜性，質(zhì)量目標(biāo)是否被評審職責(zé)、權(quán)限和溝通6是否定義了從事影響產(chǎn)品，材料和服務(wù)各項品質(zhì)工作相關(guān)的管理，執(zhí)行和驗證人員的職責(zé),權(quán)限?對最高管理者的職責(zé)和權(quán)限是否有規(guī)定7是否提供了適當(dāng)?shù)?，如過程和產(chǎn)品檢查，試驗，監(jiān)控和評審內(nèi)部驗證活動方面的資源內(nèi)部溝通8對質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部建立了哪那些溝通渠道9能否保證客戶相關(guān)信息在組織內(nèi)部的適當(dāng)并且及時溝通管理評審10是否進行定期的管理評審，管理評審記錄是否完善11管理評審的輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績以及以往管理評審的實施狀況12管理評審的輸出是否明確并有利于質(zhì)量的持續(xù)改善質(zhì)量手冊13質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系范圍，刪減項的詳細(xì)內(nèi)容及理由14質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程中的相互作用的描述,體系中的關(guān)鍵過程是否與架構(gòu)及實際操作一致文件控制15是否規(guī)定各類文件之審核權(quán)限，管制文件在發(fā)行前是否經(jīng)授權(quán)人審核通過？16是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件格式？17是否有唯一性的文件編號？18文件修訂狀態(tài)能否明確識別，現(xiàn)場使用文件是否為有效版本？19是否對來自客戶的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)文件進行控制記錄控制20是否所有質(zhì)量記錄保存完好、易于檢索，并且定期維護整理21是否定義了質(zhì)量記錄的保存時間，在保存期限內(nèi)之文件可否調(diào)出查閱22是否有最新的質(zhì)量記錄一覽表23各部門使用的質(zhì)量記錄是否與質(zhì)量記錄一覽表中的編號、格式相符人力資源24公司是否制訂了組織內(nèi)部人力資源培訓(xùn)計劃，計劃的制定是否合理，符合公司及各部門的需求25是否被執(zhí)行并進行保留了培訓(xùn)記錄26培訓(xùn)效果的如何評價，有效性27對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否進行識別并明確培訓(xùn)需求數(shù)據(jù)分析28對市場返回的不良品是否有一套分析、糾正預(yù)防及持續(xù)改善流程29是否有一套對不合格品進行隔離、標(biāo)識、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制方法30對公司重大品質(zhì)事故是否進行有效的分析和控制31糾正措施是否可以有效消除不合格32是否對預(yù)防措施的有效性進行監(jiān)控確認(rèn)內(nèi)部審核33是否有制訂內(nèi)部審核文件？文件內(nèi)是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核，頻次，范圍，方法34內(nèi)部質(zhì)量審核時是否制訂了具體審核計劃 精品文檔-----用心做文檔值得下載值得擁有 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 35是否有按公司文件和ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求編制內(nèi)部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內(nèi)審人員進行內(nèi)部審核？36內(nèi)審人員是否進行的資格認(rèn)證，是否有效37在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不符合事項，是否采取對策并作追蹤確認(rèn)？持續(xù)改善38是否定期對品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況進行分析并提出改善對策39是否定期進行顧客滿意度調(diào)查產(chǎn)品貯存與運輸40是否制定產(chǎn)品搬運，貯存，包裝和交付管理辦法，且能貫徹執(zhí)行41原材料發(fā)放如何保證先進先出原則，是否有帳臺明細(xì)表記錄42是否制定合適的搬運方法，以防止產(chǎn)品的損壞43靜電敏感材料是否使用防靜電控制44是否規(guī)定各類材料、成品的庫存有效期45在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量問題時對倉庫未使用物料如何處理，是否有文件規(guī)定46在客戶端出現(xiàn)批量問題時對在庫和在途物料和處理，是否有文件規(guī)定47是否建立了相關(guān)流程文件防止退回的RoHs產(chǎn)品與非RoHs產(chǎn)品的混淆48是否有文件規(guī)定了適當(dāng)?shù)倪\輸工具,運輸工具是否被維護在較好的使用狀態(tài)下49是否提供了防止產(chǎn)品/物料損壞，變質(zhì)的方法50可燃，腐蝕，毒性等物品是否進行了適當(dāng)保存隔離51物料存儲時的是否有識別標(biāo)識，是否清晰52對循環(huán)使用品是否有適當(dāng)控制53是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄54倉庫的環(huán)境是否進行了控制，是否在控制范圍內(nèi)，記錄是否保存55是否制定運輸保證文件以提供運輸過程中的產(chǎn)品防護制程檢驗控制56是否設(shè)定工程不良率目標(biāo)并對目標(biāo)達(dá)成狀況進行分析確認(rèn)57是否執(zhí)行巡查檢驗并進行記錄58生產(chǎn)開始/生產(chǎn)換班時是否進行首件確認(rèn)，且保存記錄59是否對設(shè)備進行點檢、保養(yǎng)并保持記錄60工程中不良的管理和處理方式是否明確61生產(chǎn)品種型號改變時，作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)工具等是否及時更換62是否有返工流程并依規(guī)定執(zhí)行返工作業(yè)63對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不良品是否有標(biāo)識區(qū)分64對生產(chǎn)中的不良是否及時分析回饋給相關(guān)部門并對導(dǎo)入的改善對策進行確認(rèn)追蹤65是否通過制程控制計劃的執(zhí)行，測量技術(shù)，抽樣計劃，相應(yīng)的分析改善措施等方面來維護制程表現(xiàn)66是否有SPC訓(xùn)練計劃，員工SPC培訓(xùn)考核記錄是否保存67是否對相關(guān)的人員都進行了RoHs的培訓(xùn)及資格認(rèn)證并且RoHs的培訓(xùn)記錄是否完整68所有關(guān)鍵參數(shù)及制程統(tǒng)計控制的規(guī)則定義是否清楚69是否進行制程稽核，是否全面有效？成品檢驗控制70是否每批都經(jīng)過完整的檢驗、試驗合格后才放行71作業(yè)員是否經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗且嚴(yán)格依指導(dǎo)書作業(yè)規(guī)范操作72作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗規(guī)范是否明確，全面73是否針對RoHs建立了相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，檢驗站的作業(yè)指導(dǎo)書是否更新74檢驗過程中產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是否明確,精品文檔-----用心做文檔值得下載值得擁有 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 75批退有無重工流程及程序，且重工執(zhí)行完整的檢驗試驗過程76針對所發(fā)現(xiàn)的不良，是否評估影響范圍，有否發(fā)行CAR并對改善對策進行追蹤驗證，對策無效時是否再改進77是否對成品檢驗品目標(biāo)達(dá)成狀況進行分析78是否在成品本體上標(biāo)注了“RoHS”字樣79RoHs的產(chǎn)品是否通過第三方權(quán)威機構(gòu)檢測80是否對不合格品進行再處理81緊急放行和交付是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員評審批準(zhǔn)82是否保存檢驗記錄，且便于查詢生產(chǎn)流程控制83生產(chǎn)開始時領(lǐng)料或者配料的依據(jù)是否明確84所有材料正確存放避免混料或損壞85是否制作QC工程圖并依此作業(yè)86每個生產(chǎn)工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書并按規(guī)定作業(yè),進行規(guī)范操作87對產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境是否有規(guī)定，是否進行識別且實施監(jiān)控，有記錄88在需要時，判定樣品和檢驗工具是否具備，是否有明確定義89處理ESD材料時操作者有否戴靜電環(huán)（是否有程序規(guī)定并依規(guī)定執(zhí)行）,ESD系統(tǒng)是否裝配,且合理，是否進行日常維護90對可能接觸產(chǎn)品工業(yè)外型的人員是否規(guī)定必須配戴手套并依規(guī)定作業(yè)91是否建立了停線和停止出貨的標(biāo)準(zhǔn)92是否區(qū)分定義了RoHs產(chǎn)品制程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并制定了降低風(fēng)險的控制計劃，是否實施并定期評審93所有通過/未通過測試的產(chǎn)品是否采取適當(dāng)方式分開以避免混淆94是否有文件規(guī)定所有設(shè)備夾具符合RoHs的要求，并執(zhí)行了該規(guī)定95是否識別關(guān)鍵工序和特殊工序并加以控制96關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)員是否經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗97是否制定了關(guān)鍵元器件以及產(chǎn)品的追溯系統(tǒng)，是否有效98是否制定了RoHs材料及產(chǎn)品的包裝標(biāo)識隔離等要求的文件99是否有系統(tǒng)控制錫膏的保存環(huán)境100錫膏的使用是否遵循先進先出；101是否有系統(tǒng)有效控制錫膏的使用過程,如解凍回收等環(huán)節(jié)，二級項目項目號具體項目尸￡）研發(fā)控制1對產(chǎn)品設(shè)計和（或）開發(fā)是否進行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點？2設(shè)計輸入是否得到充分的評審與協(xié)商，使之滿足客戶和預(yù)期要求3設(shè)計和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？輸出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求4評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計中得到貫徹，樣品設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計中得到解決5是否實施了設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證？驗證活動是否確保輸出滿足輸入的要求ECN變更6對于設(shè)計/工程變更是否有識別、審批、批準(zhǔn)的書面化程序7設(shè)計/工程變更在執(zhí)行前是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員審批并形成記錄8是否嚴(yán)格按照規(guī)定的時機發(fā)放ECN并及時傳達(dá)到受影響的部門，是否對實施效果確認(rèn)9ECN變更前是否通報給顧客同意后才實施 精品文檔-----用心做文檔值得下載值得擁有 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 10對重要的設(shè)計更改，是否進行了系統(tǒng)分析、論證、驗證，嚴(yán)格履行審批量測儀器的控制11是否按照校驗計劃及清單對試驗試驗設(shè)備進行校驗12對測量設(shè)備是否能追溯到校驗或檢定的測量標(biāo)準(zhǔn)13程序文件是否規(guī)定了校準(zhǔn)不合格設(shè)備的處置14負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員是否接受過培訓(xùn)并被正式鑒定15對新增試驗設(shè)備投入使用是如何管理的16測量設(shè)備的內(nèi)校、外校記錄是否保留17測試軟件是否能滿足預(yù)期用途；對軟件是否有版本控制18有否設(shè)定儀校室及儀校室之環(huán)境有否進行管控？19校驗用之校驗標(biāo)準(zhǔn)品是否有明顯標(biāo)識及管控？20重要儀器設(shè)備是否有備用品？主要儀器停止運作有否標(biāo)示說明？21是否訂定儀器設(shè)備維護保養(yǎng)作業(yè)程序書并遵照執(zhí)行？22廠內(nèi)使用之儀器是否在校驗期內(nèi)？維修過程23維修員是否培訓(xùn)考核合格后上崗,是否具備充足的技能24用于修理的工具、測試儀器和相關(guān)支持文件（如電氣圖、LAYOUT等）是否充分滿足修理需要25是否修理站區(qū)分RoHs和非RoHs的區(qū)域，并且是否修理站的工具滿足RoHs的要求26是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對維修數(shù)據(jù)進行分析識別改善機會27維修過的產(chǎn)品是否重流生產(chǎn)線進行調(diào)試和測試28是否在返工及修理的過程中有相應(yīng)的濕敏元件的控制方法，并有相關(guān)文件規(guī)定29是否對維修品正確標(biāo)識防止混料和修理遺漏生產(chǎn)過程試驗30是否有適宜的產(chǎn)品可靠性試驗計劃和相應(yīng)的操作規(guī)程，是否滿足客戶的要求31用于試驗的設(shè)備和儀器在校驗期內(nèi)，設(shè)備儀器參數(shù)設(shè)置能滿足試驗標(biāo)準(zhǔn)要求32是否嚴(yán)格按照規(guī)定的周期、項目、試驗條件進行試驗33是否建立了一套實現(xiàn)RoHs產(chǎn)品的流程文件34是否針對RoHs增加了可靠性實驗35當(dāng)可靠性測試失敗時是否提出糾正措施36對試驗不合格而已經(jīng)出貨的產(chǎn)品是否進行追溯評估37試驗報告和數(shù)據(jù)記錄是否進行有效保存生產(chǎn)設(shè)備、治工具控制38是否具備較先進精密的或非陳舊的制造設(shè)備，是否有操作指導(dǎo)書？39有否訂定制程各站之標(biāo)準(zhǔn)工時及作生產(chǎn)線均衡分析？40設(shè)備及治工具的維護保養(yǎng)是否進行按照規(guī)定行進，記錄保留是否完整41是否在適當(dāng)?shù)墓の惶峁┝酥尉咭蕴岣呱a(chǎn)效能？42對治工具的使用壽命（或者使用次數(shù)）是否有書面規(guī)定？治工具是否在使用壽命之內(nèi)43治工具上有無物料編碼等標(biāo)記便于追溯44工程部門有否對生產(chǎn)線之不良&QA不良進行分析及控制？45作業(yè)指導(dǎo)書是否明確規(guī)定了所用機器設(shè)備、工具、材料、規(guī)格，并有版本控制46作業(yè)指導(dǎo)書是否明確規(guī)定了機器產(chǎn)品的參數(shù),設(shè)置.47產(chǎn)品的功能及測試范圍是否覆蓋客戶要求 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二級項目項目號具體項目（PUR）交期能力評估1是否規(guī)劃生產(chǎn)管理之責(zé)任單位并有書面之作業(yè)程序2是否有書面之生產(chǎn)計劃及能否依計劃完成排程3有否未達(dá)成生產(chǎn)計劃之檢討與對策作業(yè),記錄是否完整4是否有充足的原材料來源滿足生產(chǎn)計劃5成品倉儲之空間及搬運能否滿足客戶需要6制造設(shè)備產(chǎn)能是否能滿足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單成本控制與配合服務(wù)7財務(wù)狀況是否能滿足持續(xù)性經(jīng)營及擴展性經(jīng)營8是否能對客戶提出的指令提出需求與改善建議9在需要時是否能提供出貨檢驗報表及出貨檢驗月報與信賴性測試報告10是否能及時準(zhǔn)確提供周生產(chǎn)進度及品質(zhì)報告給客戶11是否能提供正確的周期庫存報表與及時準(zhǔn)確的隨貨提供送貨單12是否有成本分析作業(yè)程序（損耗成本&材料成本）并評估報價的準(zhǔn)確性13生產(chǎn)前樣品制作及送樣承認(rèn)作業(yè)時效是否能滿足客戶需求?是否書面作業(yè)規(guī)定14公司高階人事結(jié)構(gòu)是否能滿足持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展需要？與顧客有關(guān)的過程控制15是否有合同評審程序，如何確保其執(zhí)行16客戶對產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)要求是否進行定義并形成記錄17對顧客要求變更的內(nèi)容是否進行評審18與顧客溝通的過程是否形成記錄并對其有效性進行確認(rèn)19在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者重大不合格是是否通知客戶，是否有文件規(guī)定20產(chǎn)品持續(xù)生產(chǎn)過程中是否按照客戶要求進行例行試驗、增加確認(rèn)檢驗供應(yīng)商管理21是否建立了選擇和評價供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程（體系審核，生產(chǎn)現(xiàn)場審核）22供應(yīng)商的選擇是否基于滿足合同要求的能力,包括品質(zhì)要求23是否與供方簽定品質(zhì)協(xié)議來約束雙方責(zé)權(quán)24合格供方名單是否經(jīng)審批生效并定期更新25是否定期對供方業(yè)績進行考評并形成記錄，是否包括價格，品質(zhì)，技術(shù)，服務(wù)26是否根據(jù)業(yè)績考評結(jié)果對供方采取相應(yīng)措施（如減少定單、停止采購、輔導(dǎo)監(jiān)察等）27是否定期對供方監(jiān)察28對考評或者監(jiān)察不合格供方是否要求提供書面改善并進行改善效果驗證29是否對供方提出不斷提升的質(zhì)量目標(biāo)并定期考評質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況，并要求供方持續(xù)改善30是否有進行供貨商品質(zhì)管理（如評鑒.評比.稽核.獎罰等）?有否書面程序文件并有執(zhí)行記錄？31采購流程以及采購訂單等是否經(jīng)審批后才發(fā)出32特采物料是否經(jīng)審批后才實施，并且在使用后是否對其性能表現(xiàn)進行了的踉蹤驗證，是否有相關(guān)規(guī)定及要求33是否對交貨及時性確定了目標(biāo)，是否有評估供應(yīng)商的ROHS管控34是否在新供應(yīng)商引入和供應(yīng)商稽核時，有針對RoHs的稽核，并有相關(guān)紀(jì)錄35是否將相應(yīng)的RoHs要求發(fā)給了各供應(yīng)商，并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應(yīng)商名單,精品文檔-----用心做文檔值得下載值得擁有 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 36訂購單上是否有明確寫明“ROHS的相關(guān)要求”37公司內(nèi)是否有驗證禁止或減少使用6項有害物質(zhì)的文件38供貨商是否有向公司提供ICP成分表39是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計劃并執(zhí)行稽核40是否可提供保證書或宣告表41是否能保證所采購的可回收材料中未使用有害物質(zhì)新零部件承認(rèn)42是否建立對新零部件承認(rèn)程序43新零部件承認(rèn)是否依要求進行，新零部件的相關(guān)資料是否給相關(guān)部門44是否有零件的審批流程,并且零件的審批報告是否在量產(chǎn)之前完成分包商的控制45是否有外包過程？46對于外包商是否建立了選擇和評價供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核，生產(chǎn)現(xiàn)場審核)47文件是否有規(guī)定了外包過程控制的類型和程度？48是否有依文件執(zhí)行？49是否保留了相關(guān)記錄？客戶投訴處理50對于客戶投訴是否有具體的處理流程51如何規(guī)定和保證客戶投訴響應(yīng)速度52對退品率是否設(shè)定目標(biāo)，是否定期審核達(dá)成情況二級項目項目號具體項目(40)來料控制1收到物料后是否對包裝上的信息標(biāo)識及包裝狀況做檢查2針對每一種部品的檢驗是否都有作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書是否明確、清楚，版本控制及相應(yīng)的創(chuàng)建信息3檢驗規(guī)范是否包括了關(guān)鍵參數(shù)，尺寸，功能外觀檢測，并且是否對RoHs的原材料，成品都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，及檢驗方法4檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)范是否在生產(chǎn)前作成、檢查方式及項目是否明確5物料變更時是否有明確的檢驗依據(jù)6是否有相關(guān)的流程規(guī)定來確保來料的RoHS符合性7檢查員是否按檢驗標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進行檢查8是否檢驗標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢驗項目均有檢驗記錄9IQC是否有分析測量的儀器及能力10是否收集了供應(yīng)商的RoHS情況聲明書及第三方檢測機構(gòu)出具的監(jiān)測報告，并是否定期對檢測報告進行更新11目檢條件是否滿足，適當(dāng)12檢驗使用的樣