藥學(xué)專業(yè)知識一

藥學(xué)專業(yè)知識〔一〕第一頁，共21頁。年執(zhí)業(yè)藥師考試科目變動情況第二頁，共21頁。藥學(xué)專業(yè)：1、藥學(xué)專業(yè)知識一：由原來藥理學(xué)+藥物分析兩個小科目，改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主，少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識。2、藥學(xué)專業(yè)知識二：調(diào)整為臨床藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)，均為新增科目。將臨床常用藥物按照藥物成效的不同分章進展闡述，包括各類藥物的藥理作用與臨床評價，用藥監(jiān)護的講解，以及主要代表藥品的介紹。3、藥學(xué)綜合知識與技能：在原有內(nèi)容上有較大調(diào)整。年執(zhí)業(yè)藥師考試科目變動情況第三頁，共21頁。各科目題量變化：?新大綱?將試卷內(nèi)容由以前150道題目，每科減少30題，新版變?yōu)?20道題目，總分值由原來的100分調(diào)整為120分。所以，這也就意味著年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分?jǐn)?shù)線很可能進步，60分萬歲的年代或?qū)⒔K結(jié)。各科目題量變化：在題型方面，此次?新大綱?的原題型：A型題為最正確選擇題、B型題為配伍選擇題、X型題為多項選擇題，這三種題型保存，并增加了C型題為綜合分析選擇題。各個考試科目單獨考試，單獨計分，計分方式較以往有變化，每題1分，共計120分。第四頁，共21頁?！惨弧?藥劑學(xué)?部分第五頁，共21頁?！惨弧?藥劑學(xué)?部分刪除部分：1.常用制劑的制備流程、工藝操作及設(shè)備名稱。2.藥物制劑的單元操作〔制劑工程〕。包括固體制劑、液體制劑的制備中涉及的單元操作、操作原理及設(shè)備等。3.藥物劑型制備的根本理論內(nèi)容，包括粉體學(xué)理論、濾過原理，外表活性劑的根本性質(zhì)等。4.軟膏劑、生物技術(shù)藥物制劑。5.藥物動力學(xué)中雙室模型、多劑量給藥藥動學(xué)參數(shù)的計算，動力學(xué)模型的識別。增加內(nèi)容：1.植入劑、沖洗劑及燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑。增加了口服速釋片劑，包括分散片、口崩片。2.給藥方案設(shè)計和個體化給藥。第六頁，共21頁。〔二〕?藥物化學(xué)?部分藥物化學(xué)部分由原來的一門課程〔37章〕調(diào)整為2個大章，分別如下：第二章藥物的構(gòu)造與藥物作用〔新增內(nèi)容〕第十一章常用藥物的構(gòu)造與作用〔涵蓋不同系統(tǒng)的藥物〕刪除部分：1.整體章節(jié)刪除：泌尿系統(tǒng)〔利尿劑等4章〕、維生素〔2章〕，抗寄生蟲藥、神經(jīng)進展性疾病治療藥、抗心力衰竭藥、抗血小板和抗凝藥、及抗變態(tài)反響藥等章節(jié)。2.詳細(xì)藥物品種變化：由原來472種藥物調(diào)整為臨床常用的209種藥物。3.詳細(xì)藥物介紹：刪除了較難理解和背記的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝、作用機制等內(nèi)容，只需要掌握藥物的構(gòu)造特征與作用。第七頁，共21頁?！踩?藥理學(xué)?部分新版藥理學(xué)部分僅有兩章節(jié)內(nèi)容：1.第七章藥效學(xué)〔對應(yīng)舊大綱第一章和第二章內(nèi)容〕。2.第八章藥品不良反響與藥物濫用監(jiān)控〔新增章節(jié)〕?！菜摹?藥物分析學(xué)?部分新版大綱藥物分析僅有一個章節(jié)內(nèi)容：第十章藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量檢驗〔對應(yīng)舊大綱第1章藥典和第2章藥物分析的根本知識的部分內(nèi)容〕。第八頁，共21頁。第一章藥物與藥學(xué)專業(yè)知識第九頁，共21頁。按給藥途徑分類：將同一給藥途徑的劑型分為一類，這種分類方法與臨床使用親密結(jié)合。口服給藥雖然簡單方便，但有些藥物易受胃酸破壞或被肝臟代謝，引起生物利用度的問題，有些藥物對胃腸道有刺激性。按分散體系分類：便于利用物理化學(xué)等理論來說明給類制劑特征按制法分類：浸出制劑是用浸出方法制成的劑型〔如流浸膏劑、酊劑〕；無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型〔如注射劑、滴眼劑〕劑型的分類第十頁，共21頁。溶膠劑：又稱疏水膠體溶液，系固體藥物以多分子聚集作為分散相的質(zhì)點，分散在液體分散介質(zhì)中所形成的非均勻狀態(tài)液體分散體系，亦稱疏水性膠體溶液。屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，質(zhì)點大小1~100nm。膠漿劑：水溶性高分子物質(zhì)在水中分散而成的制劑。分散相粒子半徑在1～100nm之間。用于制備膠漿劑的高分子物質(zhì)有：明膠、阿拉伯膠、西黃蓍膠、白及膠淀粉、瓊脂、聚乙烯醇〔PVA〕、甲基纖維素〔MC〕、CMC～Na等。劑型的分類第十一頁，共21頁。第十二頁，共21頁。第十三頁，共21頁。第十四頁，共21頁。第十五頁，共21頁。溶劑的影響：處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響P10非水溶劑介電常數(shù)的對易水解藥物的穩(wěn)定性影響lgk=lgk∞-k’ZAZB/e說明非水溶劑對易水解藥物的穩(wěn)定化作用。速度常數(shù)介電常數(shù)；溶劑=時的速度常數(shù)離子或藥物所帶電荷以lgk對1/作圖可得一直線，假如藥物離子與攻擊的離子的電荷一樣，如OH-催化水解本巴比妥陰離子，那么所得直線的斜率將是負(fù)的。此時在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度?！喾?，假設(shè)藥物離子與進攻離子的電荷相反，如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，那么采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能到達(dá)穩(wěn)定藥物制劑的目的。第十六頁，共21頁。油溶性抗氧劑P122,6二叔丁基對甲酚

丁基羥基茴香醚油溶性抗氧劑適用油溶性藥物第十七頁，共21頁。加速試驗一般取擬上市包裝的三批樣品進展，建議在比長期試驗放置溫度至少高15℃的條件下進展。一般可選擇40℃±2℃、RH75％±5％條件下，進展6個月試驗。在試驗期間第0、1、2、3、6個月末取樣檢測考察指標(biāo)。如在6個月內(nèi)供試品經(jīng)檢測不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求或發(fā)生顯著變化，那么應(yīng)在中間條件30℃±2℃、RH65％±5％同法進展6個月試驗。加速試驗P12第十八頁，共21頁。加速試驗P12第十九頁，共21頁。①種族差異。指不同的生物種類，如兔、鼠、貓、犬和人的差異，以及同一生物在不同的地理區(qū)域和生活條件下形成的差異，如人種的差異；②性別差異。③年齡差異。④遺傳差異。人體內(nèi)參與藥物代謝的各種酶的活性可能存在著很大的個體差異，這些差異往往是由遺傳因素引起的；⑤生理與病理條件的差異。生理因素如妊娠，各種疾病引起的病理因素能導(dǎo)致藥物體內(nèi)過程所有差異。生物藥劑學(xué)中的生物因素P19第二十頁，共21頁。不僅是指注射劑、溶液劑等藥劑學(xué)中