GB/T 17168-2008牙科鑄造貴金屬合金

犐犆犛１１．０６０．１０

犎６８

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１７１６８—２００８

代替ＧＢ／Ｔ１７１６８—１９９７

牙科鑄造貴金屬合金

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（ＩＳＯ１５６２：２００４，ＩＳＯ８８９１：１９９８，ＭＯＤ）

２００８０３３１發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

牙科鑄造貴金屬合金

ＧＢ／Ｔ１７１６８—２００８

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

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電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

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開本８８０×１２３０１／１６印張１字數(shù)２４千字

２００８年６月第一版２００８年６月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３１６５６

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書

犌犅／犜１７１６８—２００８

前言

本標準修改采用ＩＳＯ１５６２：２００４《牙科學鑄造金合金》和ＩＳＯ８８９１：１９９８《貴金屬含量２５％～

７５％的牙科鑄造合金》。

本標準根據(jù)ＩＳＯ１５６２：２００４和ＩＳＯ８８９１：１９９８重新起草，為了方便比較，在附錄Ｄ中列出了本國

家標準條款和國際標準條款的對照一覽表。

本標準對ＩＳＯ１５６２：２００４和ＩＳＯ８８９１：１９９８具體修改內(nèi)容如下：

———ＩＳＯ８８９１和ＩＳＯ１５６２中的引用標準ＩＳＯ６８９２、ＩＳＯ３５８５、ＩＳＯ３６９６、ＩＳＯ９６９３已分別轉(zhuǎn)化為

ＧＢ／Ｔ２２８、ＧＢ／Ｔ１５７２５和ＧＢ／Ｔ６６８２，本標準用后者替代前者；

———ＩＳＯ８８９１和ＩＳＯ１５６２不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求，只給出了生物學評

價的文獻目錄。本標準推薦在評價可能的生物學危害時，采用ＹＹ／Ｔ０２６８《牙科學用于口

腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價第一部分：評價與試驗項目選擇》；

———ＩＳＯ８８９１和ＩＳＯ１５６２未規(guī)定合金化學成分和密度試驗方法，本標準規(guī)定采用國標

ＧＢ／Ｔ１５０７２和ＧＢ／Ｔ１４２３的方法，并將２個國標列入引用標準；

———ＩＳＯ８８９１和ＩＳＯ１５６２引用了金屬維氏硬度試驗方法標準，并規(guī)定生產(chǎn)商“提供維氏硬度值”，

但在要求中沒有規(guī)定維氏硬度。本標準增加了維氏硬度的要求和試驗方法；

———ＩＳＯ８８９１和ＩＳＯ１５６２沒有給出耐腐蝕性、抗晦暗性等３項化學性能要求的技術指標，不能做

出合格判定，因此本標準在“要求”中刪減了３項化學性能。為使生產(chǎn)、檢驗和使用部門了解產(chǎn)

品的化學性能要求，使有關部門在需要評價產(chǎn)品化學性能時有據(jù)可依，本標準保留了ＩＳＯ８８９１

和ＩＳＯ１５６２的化學性能試驗方法的３個附錄；

———按照國標的編寫要求，對ＩＳＯ８８９１和ＩＳＯ１５６２的章節(jié)做了調(diào)整：將“５樣品，６試樣制備，７試

驗”調(diào)整為“６試驗方法，６．１取樣，６．２試樣制備，６．３試驗方法”；將“８信息和說明書，９標識”

調(diào)整為“７包裝、標識和使用說明書”，并按照國家相關法規(guī)的要求補充了相關內(nèi)容。

上述技術差異，用垂直單線標識在它們所涉及的頁邊空白處。

本標準代替ＧＢ／Ｔ１７１６８—１９９７《齒科鑄造貴金屬合金》，與其相比主要變化如下：

———按照目前較通行的用語，將標準名稱改為“牙科鑄造貴金屬合金”；

———增加了“隨模冷卻”、“內(nèi)包裝”、“電化學行為”等內(nèi)容；

———將“產(chǎn)品類型”改為“分類”；

———用“維氏硬度”代替“維氏硬度按鑄態(tài)提供實測值”；

———用“耐腐蝕性”代替“腐蝕試驗”；

———用“抗晦暗性”代替“失澤試驗”；

———去掉“供應狀態(tài)”、“訂貨單內(nèi)容”、“包裝、標志、運輸和貯存”等內(nèi)容；

———增加“取樣”、“試樣制備”及相關示意圖；

———采用新的試驗方法；

———將“檢驗規(guī)則”改為“包裝、標識和說明書”；

———將原“附錄Ａ腐蝕試驗———靜態(tài)浸泡試驗”改為“附錄Ａ表面腐蝕試驗法———靜態(tài)浸泡試驗”；

———將原“附錄Ｂ失澤試驗———硫化鈉試驗”改為“附錄Ｂ抗晦暗試驗法———硫化鈉試驗”；

———增加“附錄Ｃ電化學試驗法———電動勢試驗”。

本標準附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ均為資料性附錄。

本標準由中國有色金屬工業(yè)協(xié)會提出。

Ⅰ

書

犌犅／犜１７１６８—２００８

本標準由全國有色金屬標準化技術委員會歸口。

本標準由有研億金新材料股份有限公司、貴研鉑業(yè)股份有限公司負責起草。

本標準主要起草人：馮景蘇、楊宇輝、楊華、邱紅蓮、朱武勛。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１７１６８—１９９７。

Ⅱ

犌犅／犜１７１６８—２００８

牙科鑄造貴金屬合金

１范圍

本標準規(guī)定了金和鉑族金屬含量（質(zhì)量分數(shù)）２５％～７５％，和金含量（質(zhì)量分數(shù)）不小于６０％、且金

加鉑族金屬（鉑、鈀、銥、釕和銠）總量（質(zhì)量分數(shù)）不小于７５％的牙科鑄造貴金屬合金的分類、要求、試驗

方法、包裝、標識和使用說明書。

本標準適用于制作牙科修復體和器件的鑄造貴金屬合金。

本標準不適用于金屬陶瓷牙科修復體的金屬基體材料。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準。然而，鼓勵根