制藥工藝學(xué)重點(diǎn)歸納總結(jié)含典型習(xí)題

..制藥工藝學(xué)重點(diǎn)歸納總結(jié)含典型習(xí)題一、名詞解釋：1.類型反應(yīng)法：指利用常見的典型有機(jī)化學(xué)反應(yīng)與合成方法進(jìn)行合成工藝路線設(shè)計(jì)的方法。〔主要包括功能基形成的單元反應(yīng)和特殊反應(yīng),以及各類物質(zhì)的通用合成方法。有明顯類型結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以及功能基特點(diǎn)的化合物,可采用此種方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。2.分批滅菌：指將配置好的培養(yǎng)基放在發(fā)酵罐或其他裝置中,通入蒸氣將培養(yǎng)基和所用設(shè)備一起進(jìn)行滅菌的操作過程。連續(xù)滅菌：指培養(yǎng)基在發(fā)酵罐外經(jīng)過一套滅菌設(shè)備連續(xù)的加熱滅菌,冷卻后送入已滅菌的發(fā)酵罐的工藝過程。3.清污分流：指將清水〔間接冷卻水、雨水、生活用水等、污水〔包括藥物生產(chǎn)過程中排放的各種廢水分別經(jīng)過各自的管道進(jìn)行排泄或儲(chǔ)留,以利于清水的套用和污水的處理。4.質(zhì)量作用定律：當(dāng)溫度不變時(shí),化學(xué)反應(yīng)的瞬間反應(yīng)速率與直接參與反應(yīng)的物質(zhì)瞬間濃度的乘積成正比,并且每種反應(yīng)物濃度的指數(shù)等于反應(yīng)式中各反應(yīng)物的系數(shù)。5.轉(zhuǎn)化率：對(duì)于某一組分來(lái)說(shuō),反應(yīng)所消耗的物料量與投入反應(yīng)物料之比稱為該組分的轉(zhuǎn)化率。收〔產(chǎn)率：某主要產(chǎn)物實(shí)際產(chǎn)量與投入原料計(jì)算的理論產(chǎn)量的比值。選擇性：各種產(chǎn)物、副產(chǎn)物中,主產(chǎn)物所占比率或者百分率。[收率＝轉(zhuǎn)化率×選擇性]6.清潔生產(chǎn)：指將整體預(yù)防的環(huán)境策略持續(xù)應(yīng)用于生產(chǎn)過程的產(chǎn)品中,以減少對(duì)人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)的一種生產(chǎn)模式。7.第一類污染物：指能在環(huán)境或生物體內(nèi)蓄積,對(duì)人體健康產(chǎn)生長(zhǎng)遠(yuǎn)不良影響者。〔《國(guó)家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的此類污染物有13種：總汞,烷基汞,總鎘,總鉻,六價(jià)鉻,總砷,總鉛,總鎳,苯并〔a芘,總鈹,總銀,總α放射性,總β放射性8.對(duì)映體過量：指在兩個(gè)對(duì)映體的混合物中,其中一個(gè)對(duì)映體相對(duì)于另一個(gè)而過量的百分?jǐn)?shù),表征對(duì)映體的光學(xué)純度。非對(duì)映體過量：指在兩個(gè)非對(duì)映體的混合物中,其中一個(gè)非對(duì)映體相對(duì)于另一個(gè)而過量的百分?jǐn)?shù),表征非對(duì)映體的光學(xué)純度。二、問答題：1.當(dāng)設(shè)計(jì)和選擇了較為合理的藥物合成路線后,怎樣進(jìn)行藥物合成工藝的研究？如何得到適合的反應(yīng)配料比？答：在藥物合成路線的設(shè)計(jì)和選擇完成后,還要進(jìn)行最佳工藝條件的優(yōu)化和選擇,包括：eq\o\ac<○,1>配料比、eq\o\ac<○,2>溶劑、eq\o\ac<○,3>催化劑、eq\o\ac<○,4>反應(yīng)溫度與壓力、eq\o\ac<○,5>反應(yīng)時(shí)間和反應(yīng)終點(diǎn)的控制、eq\o\ac<○,6>原料中間體的質(zhì)量控制、eq\o\ac<○,7>設(shè)備因素、eq\o\ac<○,8>后處理、產(chǎn)品的純化和檢驗(yàn)、eq\o\ac<○,9>安全和三廢處理。為了得到適合的反應(yīng)配料比,通常從以下幾個(gè)方面考慮：eq\o\ac<○,1>可逆反應(yīng),可增加反應(yīng)物濃度,或不斷除去生成物,以提高反應(yīng)速率和增加收率。eq\o\ac<○,2>當(dāng)反應(yīng)物的生成量取決于反應(yīng)液中某一反應(yīng)物的濃度時(shí),則應(yīng)增加其配料比。一般采用較合理的配料比為1.0:4.5--5.0。eq\o\ac<○,3>若參與反應(yīng)物不穩(wěn)定,則需增加其用量。eq\o\ac<○,4>當(dāng)參與主副反應(yīng)的反應(yīng)物不盡相同,應(yīng)增加主反應(yīng)物用量以加強(qiáng)主反應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)力。eq\o\ac<○,5>為了防止連續(xù)副反應(yīng)的產(chǎn)生,有些反應(yīng)物的配料比小于理論量,使反應(yīng)進(jìn)行到一定程度停下來(lái)。2.可采用哪些方法進(jìn)行制藥工藝中試放大的研究？中試的研究?jī)?nèi)容有哪些？答：中試放大的方法：eq\o\ac<○,1>逐級(jí)經(jīng)驗(yàn)放大法；eq\o\ac<○,2>相似模擬放大法；eq\o\ac<○,3>數(shù)學(xué)模擬放大法。中試的研究?jī)?nèi)容包括：eq\o\ac<○,1>生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審；eq\o\ac<○,2>設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇；eq\o\ac<○,3>攪拌器型式與速度的考察；eq\o\ac<○,4>反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究；eq\o\ac<○,5>工藝流程與操作方法的確定；eq\o\ac<○,6>原輔材料和中間體的質(zhì)量控制。3.制藥工業(yè)需要清潔生產(chǎn),防治污染的主要措施有哪些？答：制藥工業(yè)防治污染的主要措施有：eq\o\ac<○,1>采用綠色生產(chǎn)工藝,輕污染或無(wú)污染：更換原輔材料、改進(jìn)操作方法、調(diào)整不合理配料比、采用新技術(shù)、調(diào)整化學(xué)反應(yīng)的先后次序；eq\o\ac<○,2>循環(huán)套用：反應(yīng)母液、溶劑、催化劑、活性炭、冷卻水〔閉路循環(huán)；eq\o\ac<○,3>對(duì)污染物等資源進(jìn)行綜合利用、無(wú)害化處理；eq\o\ac<○,4>改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,加強(qiáng)生產(chǎn)管理。4.如何制備手性藥物？答：化學(xué)法制備：eq\o\ac<○,1>天然提取法；eq\o\ac<○,2>化學(xué)拆分法；eq\o\ac<○,3>色譜拆分法；eq\o\ac<○,4>不對(duì)稱合成法。生物酶法制備：eq\o\ac<○,1>酶法拆分獲得手性藥物〔關(guān)鍵：酶的活性、生產(chǎn)和應(yīng)用中的穩(wěn)定性；eq\o\ac<○,2>酶催化合成手性化合物；eq\o\ac<○,3>有機(jī)相酶催化反應(yīng)〔前提：酶分子表面有一定量的"必需水"存在5.化學(xué)合成藥物工藝路線設(shè)計(jì)的常用方法有哪些？如何進(jìn)行工藝路線的選擇？答：化學(xué)合成藥物工藝路線設(shè)計(jì)的主要方法有：eq\o\ac<○,1>類型反應(yīng)法eq\o\ac<○,2>逐步綜合法/分部合成法〔特殊情況：分子對(duì)稱法eq\o\ac<○,3>追溯求源法eq\o\ac<○,4>模擬類推法eq\o\ac<○,5>光學(xué)異構(gòu)體的拆分法依據(jù)以下幾點(diǎn)對(duì)藥物合成工藝路線進(jìn)行選擇：eq\o\ac<○,1>原輔材料的供應(yīng)〔基本要求是利用率高、價(jià)廉易得；eq\o\ac<○,2>反應(yīng)類型的選擇〔相同的母核,引入基團(tuán)時(shí)可選用不同的反應(yīng)類型,有"平頂型"反應(yīng)和"尖頂型"反應(yīng)。在選擇工藝路線時(shí),一般選用平頂型反應(yīng)eq\o\ac<○,3>合成步驟、操作方法與收率〔所選的工藝路線應(yīng)當(dāng)合成步驟少匯聚反應(yīng)優(yōu)于串聯(lián)反應(yīng)操作工序簡(jiǎn)單,而且各步收率高總收率是各步收率的連乘積eq\o\ac<○,4>單元反應(yīng)次序安排和合成步驟改變〔經(jīng)濟(jì)原則：收率低的放前面,高的在后,最后由實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)驗(yàn)證；eq\o\ac<○,5>技術(shù)條件與設(shè)備要求；eq\o\ac<○,6>安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)。6.生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要內(nèi)容是什么？如何制定和修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程？答：生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要內(nèi)容：課本簡(jiǎn)化版答案：eq\o\ac<○,1>品名、劑型、處方；eq\o\ac<○,2>生產(chǎn)工藝的操作要求；eq\o\ac<○,3>原輔料與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、控制及存儲(chǔ)條件；eq\o\ac<○,4>物料衡算、成品容器與包裝材料等。[PPT答案：eq\o\ac<○,1>產(chǎn)品介紹；eq\o\ac<○,2>化學(xué)反應(yīng)過程；eq\o\ac<○,3>生產(chǎn)工藝流程；eq\o\ac<○,4>設(shè)備一覽表；eq\o\ac<○,5>設(shè)備流程和設(shè)備檢修；eq\o\ac<○,6>操作工時(shí)與生產(chǎn)周期；eq\o\ac<○,7>原輔材料和中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；eq\o\ac<○,8>生產(chǎn)工藝過程；eq\o\ac<○,9>生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；eq\o\ac<○,10>技術(shù)安全與防火、防爆；eq\o\ac<○,11>主要設(shè)備的使用與安全注意事項(xiàng)；eq\o\ac<○,12>成品、中間體、原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法；eq\o\ac<○,13>資源綜合利用和三廢處理；eq\o\ac<○,14>附錄]如何制定和修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程：eq\o\ac<○,1>調(diào)研產(chǎn)品〔熟悉產(chǎn)品的性能、用途、工藝過程與總體技術(shù)；eq\o\ac<○,2>提出工藝路線〔解決生產(chǎn)工藝路線的關(guān)鍵技術(shù)問題；eq\o\ac<○,3>審查技術(shù)與設(shè)備〔審查各步反應(yīng)的操作技術(shù)、原輔料、設(shè)備等；eq\o\ac<○,4>規(guī)定工序與劃分崗位〔規(guī)定設(shè)備流程和工藝流程、車間布置技術(shù)要求、產(chǎn)品及控制方法；eq\o\ac<○,5>確定"三廢"處理與安全技術(shù)措施；eq\o\ac<○,6>編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程。7.生化組分的分離制備設(shè)計(jì)大致上可分為哪幾個(gè)基本階段?答：生化組分的分離制備設(shè)計(jì)大致上分為五個(gè)基本階段：eq\o\ac<○,1>確定制備物的研究目的及建立相應(yīng)的分析鑒定方法；eq\o\ac<○,2>制備物理化性質(zhì)穩(wěn)定性的預(yù)備試驗(yàn)；eq\o\ac<○,3>材料處理及抽提方法的選擇；eq\o\ac<○,4>分離純化方法的摸索；eq\o\ac<○,5>產(chǎn)物均一性測(cè)定。8.以青霉素發(fā)酵生產(chǎn)為例,談?wù)勎⑸锇l(fā)酵制藥的基本過程是什么？各階段的主要任務(wù)是什么？答：青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)分為孢子制備、發(fā)酵培養(yǎng)、提取精制三個(gè)過程。由此微生物發(fā)酵制藥的基本過程為：eq\o\ac<○,1>生產(chǎn)菌種選育和保存階段：采用各種選育技術(shù),獲得高產(chǎn)、性能穩(wěn)定、易培養(yǎng)的優(yōu)良菌種,并進(jìn)行有效的妥善保藏；eq\o\ac<○,2>發(fā)酵階段：包括生產(chǎn)菌活化、種子制備、發(fā)酵培養(yǎng),是生物加工工程過程；eq\o\ac<○,3>分離純化階段：包括發(fā)酵液預(yù)處理與過濾、分離提取、精制、成品檢驗(yàn)、包裝、出廠檢驗(yàn),是生物分離工程過程。補(bǔ)充：青霉素的分離純化工藝過程：eq\o\ac<○,1>預(yù)處理與過濾；eq\o\ac<○,2>萃?。籩q\o\ac<○,3>脫色；eq\o\ac<○,4>結(jié)晶。9.藥物制劑設(shè)計(jì)的目的是什么？答：根據(jù)臨床用藥的需要及藥物的理化性質(zhì),確定合適的給藥途徑和藥物劑型。10.藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則是什么？答：藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則：eq\o\ac<○,1>安全性：通過劑型設(shè)計(jì),降低藥物的刺激性和毒副作用；eq\o\ac<○,2>有效性：生物有效性；eq\o\ac<○,3>可控性：制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性；eq\o\ac<○,4>穩(wěn)定性：化學(xué)、物理、生物學(xué)穩(wěn)定性；eq\o\ac<○,5>順應(yīng)性：病人和醫(yī)護(hù)人員對(duì)所使用藥物的接受程度。11.藥物制劑設(shè)計(jì)的處方前工作中,需了解或測(cè)定藥物的哪些理化常數(shù)？答：eq\o\ac<○,1>溶解度和pKa、eq\o\ac<○,2>分配系數(shù)、eq\o\ac<○,3>熔點(diǎn)和晶型、eq\o\ac<○,4>吸濕性、eq\o\ac<○,5>粉體學(xué)性質(zhì).朱老師部分要點(diǎn)補(bǔ)充：名詞解釋：生化需氧量〔BOD：是指在一定條件下微生物分解水中有機(jī)物時(shí)所需的氧量?；瘜W(xué)需氧量〔COD：是指在一定條件下用強(qiáng)氧化劑〔K2Cr2O7或KMnO4>使污染物氧化所消耗的氧量?！睠OD與BOD均為水質(zhì)指標(biāo)。COD與BOD之差,表示未能被微生物降解的污染物含量。制藥工藝：即藥物生產(chǎn)技術(shù),如何運(yùn)用科學(xué)的方法和原材料來(lái)實(shí)現(xiàn)上市藥品的工業(yè)和商業(yè)目標(biāo)〔經(jīng)濟(jì)效益最大化。制藥工藝學(xué)：為了創(chuàng)立并設(shè)計(jì)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、生產(chǎn)上安全的藥物生產(chǎn)工藝的學(xué)科。生產(chǎn)工藝規(guī)程：基于生產(chǎn)工藝規(guī)程的各項(xiàng)內(nèi)容歸納寫成的一個(gè)或一套文件,包括起始原料和包裝材料的數(shù)量,以及工藝、加工說(shuō)明、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)過程控制。中試放大〔scale-up:把實(shí)驗(yàn)室小試研究確定的工藝路線與條件,在中試車間進(jìn)行的試驗(yàn)研究。藥物工藝路線：具有工業(yè)生產(chǎn)價(jià)值的合成途徑,稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。分子對(duì)稱法：有許多具有分子對(duì)稱性的藥物可用分子中相同兩個(gè)部分進(jìn)行合成,或在同一步反應(yīng)中將分子的相同部分同時(shí)構(gòu)建起來(lái)。追溯求源法：從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā),將其化學(xué)合成過程一步一步地逆向推導(dǎo)進(jìn)行追溯尋源的方法,也稱倒推法。模擬類推法：在對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物合成工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),當(dāng)文獻(xiàn)資料中無(wú)現(xiàn)成的合成方法,或雖有但不適用于工業(yè)生產(chǎn)時(shí),可仿照類似化合物的合成方法進(jìn)行工藝路線的設(shè)計(jì)。模擬類推法的要點(diǎn)在于類比和對(duì)有關(guān)化學(xué)反應(yīng)的了解。對(duì)映異構(gòu)體：互為鏡像的一對(duì)分子稱為一對(duì)對(duì)映異構(gòu)體。外消旋體：2個(gè)對(duì)映異構(gòu)體以1:1的比例混合,旋光性相互抵消,稱為外消旋體。生物制品：以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織為起始原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。細(xì)胞生長(zhǎng)因子：在體內(nèi)對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)有調(diào)節(jié)作用,并在靶細(xì)胞上有特異受體的一類物質(zhì)。組織制劑：將動(dòng)物組織經(jīng)加工處理后,制成符合藥品標(biāo)準(zhǔn)并有一定療效的制劑。多價(jià)菌苗：用人工合成法將單價(jià)菌苗純化后,再用化學(xué)方法相互連接起來(lái),生成具有復(fù)合免疫功能的一類新制品。類毒素：在細(xì)胞繁殖過程中產(chǎn)生的致病毒素,經(jīng)甲醛處理,使失去致病作用,但保持原有的免疫原性的變性毒素。退化：般把菌株的生活力,產(chǎn)孢子能力的衰退和特殊產(chǎn)物產(chǎn)量的下降,成為退化。生物膜法：依靠生物膜吸附和氧化廢水中的有機(jī)物并同廢水進(jìn)行物質(zhì)交換,從而使廢水得到凈化的另一種好氧生物處理法?！哺鶕?jù)處理方式與裝置的不同,可分為生物濾池法、生物轉(zhuǎn)盤法和流化床生物膜法等。催化毒物：對(duì)于催化劑的活性有抑制作用的物質(zhì)。有些催化劑對(duì)毒物非常敏感,微量的催化毒物即可以使催化劑的活性減少甚至消失。催化劑的活性：就是催化劑的催化能力,在工業(yè)上常用單位時(shí)間內(nèi)單位重量〔或單位表面積的催化劑在指定條件下所得到的產(chǎn)品量來(lái)表示。催化劑：某一種物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中能改變化學(xué)反應(yīng)速度,而本身在化學(xué)反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)沒有變化,這種物質(zhì)稱之為催化劑。平行反應(yīng)—一反應(yīng)物系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行幾種不同的化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)上將所需要的反應(yīng)稱為主反應(yīng),其余稱為副反應(yīng)。全合成——化學(xué)合成藥物一般由結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得。半合成——由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理處理過程制得?；磻?yīng)——凡反應(yīng)物分子在碰撞中一步直接轉(zhuǎn)化為生成物分子的反應(yīng)稱為基元反應(yīng)。非基元反應(yīng)——凡反應(yīng)物分子要經(jīng)過若干步,即若干個(gè)基元反應(yīng)才能轉(zhuǎn)化為生成物的反應(yīng),稱為非基元反應(yīng)簡(jiǎn)單反應(yīng)——由一個(gè)基元反應(yīng)組成的化學(xué)反應(yīng),稱為簡(jiǎn)單反應(yīng)。復(fù)雜反應(yīng)——兩個(gè)基元反應(yīng)構(gòu)成的化學(xué)反應(yīng)則稱為復(fù)雜反應(yīng)。如可逆反應(yīng)、平行反應(yīng)和連續(xù)反應(yīng)等"平頂型"反應(yīng)：最佳收率時(shí),反應(yīng)條件稍有波動(dòng)對(duì)收率影響不大的反應(yīng)。"尖頂型"反應(yīng)：最佳收率時(shí),反應(yīng)條件稍有波動(dòng),對(duì)收率的影響明顯的反應(yīng)。水是提取生化物質(zhì)的常用溶劑。分離純化步驟的好壞,主要從分辨能力和重現(xiàn)性兩方面考慮。二、問答題12、生化活性物質(zhì)提取的常用濃縮方法有哪些？答：生化活性物質(zhì)提取的常用濃縮方法有：eq\o\ac<○,1>鹽析濃縮：硫酸銨沉淀蛋白質(zhì)；eq\o\ac<○,2>有機(jī)溶劑沉淀濃縮〔乙醇,丙酮等有機(jī)溶劑；eq\o\ac<○,3>用葡聚糖凝膠〔Sephadex濃縮；eq\o\ac<○,4>用聚乙二醇透析濃縮；eq\o\ac<○,5>超濾濃縮；eq\o\ac<○,6>真空減壓濃縮與薄膜濃縮.13、傳統(tǒng)生物藥物制備過程答：生物藥物的制造主要包括以下工藝過程：eq\o\ac<○,1>生物材料的選取與預(yù)處理；eq\o\ac<○,2>從生物材料中提取有效活性物質(zhì)；eq\o\ac<○,3>有效成分的分離,純化；eq\o\ac<○,4>后處理及制劑。14、物料衡算關(guān)注內(nèi)容答：物料衡算的定義：根據(jù)質(zhì)量守恒定律,以生產(chǎn)過程或生產(chǎn)單元設(shè)備為研究對(duì)象,對(duì)其進(jìn)出口進(jìn)行定量計(jì)算,稱為物料衡算。物料衡算的理論基礎(chǔ)為質(zhì)量守恒定律：進(jìn)入反應(yīng)器物料量－流出反應(yīng)器物料量－反應(yīng)器轉(zhuǎn)化量＝反應(yīng)器積累量物料衡算的基準(zhǔn)：eq\o\ac<○,1>以每批操作為基準(zhǔn)：適用于間歇操作設(shè)備；eq\o\ac<○,2>以單位時(shí)間為基準(zhǔn)：適用于連續(xù)操作設(shè)備；eq\o\ac<○,3>以每千克產(chǎn)品為基準(zhǔn)：以確定原材料的消耗定額。轉(zhuǎn)化率、收率、選擇性的定義及三者關(guān)系：eq\o\ac<○,1>轉(zhuǎn)化率：對(duì)于某一組分來(lái)說(shuō),反應(yīng)所消耗的物料量與投入反應(yīng)物料之比稱為該組分的轉(zhuǎn)化率。eq\o\ac<○,2>收〔產(chǎn)率：某主要產(chǎn)物實(shí)際產(chǎn)量與投入原料計(jì)算的理論產(chǎn)量的比值。eq\o\ac<○,3>選擇性：各種產(chǎn)物、副產(chǎn)物中,主產(chǎn)物所占比率或者百分率。eq\o\ac<○,4>收率＝轉(zhuǎn)化率×選擇性。〔車間總收率是各工序收率的連乘積。物料計(jì)算的步驟：①收集和計(jì)算所必需的基本數(shù)據(jù)。②列出化學(xué)反應(yīng)方程式,包括主反應(yīng)和副反應(yīng)；根據(jù)給定條件畫出流程簡(jiǎn)圖。③選擇物料計(jì)算的基準(zhǔn)。④進(jìn)行物料衡算⑤列出物料平衡表輸入與輸出的物料平衡表三廢排量表計(jì)算原輔材料消耗定額〔kg15、防治污染的主要辦法、主要措施有哪些？〔參考第3題重點(diǎn)：廢水處理〔量最大,危害最嚴(yán)重廢水的處理技術(shù)有很多,按照作用原理分,都有哪些？并舉例說(shuō)明。答：廢水處理的實(shí)質(zhì)：利用各種技術(shù)手段,將廢水中的污染物分離出來(lái),或?qū)⑵滢D(zhuǎn)化為無(wú)害物質(zhì),從而使廢水得到凈化。廢水處理技術(shù)按作用原理一般可分為物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物法。物理法是利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來(lái),在分離過程中不改變其化學(xué)性質(zhì),如沉降、氣浮、過濾、離心、蒸發(fā)、濃縮等?；瘜W(xué)法是利用化學(xué)反應(yīng)原理來(lái)分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物,如中和、凝聚、氧化和還原等。物理化學(xué)法是綜合利用物理和化學(xué)作用除去廢水中的污染物,如吸附法、離子交換法和膜分離法等。生物法是利用微生物的代謝作用,使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、無(wú)害的物質(zhì),如H2O和CO2等。廢水處理流程的組織一般遵循先易后難、先簡(jiǎn)后繁的規(guī)律。廢水處理的級(jí)數(shù)：一級(jí)處理—預(yù)處理,用機(jī)械方法或簡(jiǎn)單化學(xué)方法使廢水中懸浮物、泥沙、油類或膠態(tài)物質(zhì)沉淀下來(lái),以及調(diào)整廢水的酸堿度。二級(jí)處理—生化處理法,適用于處理各種有機(jī)污染的廢水。二級(jí)處理能大大改善水質(zhì),處理后的污水一般能達(dá)到排放的要求。三級(jí)處理—又稱深度處理,只在有特殊要求時(shí)才使用。廢氣可分為三類,即含塵<固體懸浮物>廢氣、含無(wú)機(jī)污染物廢氣和含有機(jī)污染物廢氣。廢氣處理方法：根據(jù)所含污染物的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),通過冷凝法、吸收法、吸附法、燃燒法、生物法等方法進(jìn)行無(wú)害化處理。廢渣的處理方法：eq\o\ac<○,1>回收和綜合利用；eq\o\ac<○,2>化學(xué)法、焚燒法、熱解法、填埋法。廢渣處理"三化"原則：減量化、無(wú)害化、資源化。16、補(bǔ)充：噪聲污染的控制方法有哪些？答：eq\o\ac<○,1>吸聲：多孔性吸聲材料或結(jié)構(gòu)襯貼或懸掛〔使聲能轉(zhuǎn)化成熱能；eq\o\ac<○,2>隔聲：使用隔聲材料或構(gòu)件〔將噪聲傳播途徑阻斷使其不進(jìn)入受聲區(qū)域；eq\o\ac<○,3>消聲：在進(jìn)氣口或排氣口安裝消聲器〔控制氣流噪聲的主要措施；eq\o\ac<○,4>減震：避免剛性連接。17、PPT思考題：如何判斷反應(yīng)的終點(diǎn)？答：eq\o\ac<○,1>化學(xué)方法：薄層色譜、氣相色譜、液相色譜；eq\o\ac<○,2>物理方法：測(cè)定其顯色、沉淀、酸堿度；eq\o\ac<○,3>也可根據(jù)化學(xué)反應(yīng)現(xiàn)象、反應(yīng)變化情況、以及反應(yīng)生成物的物理性質(zhì)〔比重、溶解度、結(jié)晶形態(tài)等來(lái)判定。18、案例一：阿司匹林〔生產(chǎn)工藝、注意事項(xiàng)、檢查方法……答：……中藥制劑部分一、名詞解釋：有效成分：天然藥物中具有一定的生物學(xué)活性,能代表其功效的化學(xué)成分。有效部位：指從藥材中提取的化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的或藥效相同的各種有效成分組成的混合物,如：總苷、總生物堿、總揮發(fā)油等組分。輔助成分：對(duì)有效成分有助溶作用或?qū)τ行С煞值乃幮в性鰪?qiáng)作用的化學(xué)成分。浸出過程：溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織,溶解有效成分,向細(xì)胞外擴(kuò)散形成浸出液。二、問答題1、設(shè)計(jì)復(fù)方中藥提取工藝時(shí)應(yīng)考察哪些問題？答：設(shè)計(jì)復(fù)方中藥提取工藝時(shí)應(yīng)考察：eq\o\ac<○,1>處方中哪些藥味宜于浸提,應(yīng)提取出什么成分；eq\o\ac<○,2>用什么溶劑；eq\o\ac<○,3>提取方法及工藝條件〔用量、提取時(shí)間、次數(shù)；eq\o\ac<○,4>提取液該如何處理,半成品的規(guī)格要求；eq\o\ac<○,5>整個(gè)工藝的先進(jìn)性、生產(chǎn)可行性及效益估價(jià)等。提取工藝應(yīng)滿足的要求：如何浸提能夠?qū)⒎街兴幬镉行С煞肿畲笙薅鹊靥崛〕鰜?lái),并保存好,盡可能地將無(wú)效物質(zhì)除去以縮小體積,以及操作簡(jiǎn)便、成本低廉、符合下工序制劑要求。2、藥物浸出過程中,如何提高有效成分的擴(kuò)散速度〔根據(jù)Fick’s第一擴(kuò)散公式及擴(kuò)散系數(shù)D的公式來(lái)說(shuō)明？答：有效成分的擴(kuò)散速度用下式表示：dM=-DFdM:擴(kuò)散量F：擴(kuò)散面積dcdeq\o\ac<○,1>浸出濃度取決于濃度梯度dcdλ,故保持濃度梯度最大；eq\o\ac<○,2>擴(kuò)散系數(shù)D=RTN?16πrηeq\o\ac<○,3>攪拌,D增大。3、當(dāng)乙醇濃度在50%以下、50%-70%、90%以上時(shí),分別適于浸提哪些類成分？當(dāng)乙醇濃度達(dá)到20%以上或40%時(shí),可分別起何作用？答：醇濃度〔%作用或浸出成分＞20防腐40延緩某些苷類、酯類等水解作用＜50適于浸取蒽醌類化合物50-70適于浸取生物堿、苷類90以上適于提取揮發(fā)油、樹堿、有機(jī)酸4、為了提高蒸發(fā)效果,縮短濃縮時(shí)間,應(yīng)采取哪些措施？答：蒸發(fā)是濃縮藥液的重要手段,加快蒸發(fā)的方法有：eq\o\ac<○,1>采用蒸發(fā)面積大的容器,蒸發(fā)時(shí),將蒸發(fā)液加以震蕩或攪拌,加大液體的暴露面積,防止液面形成結(jié)膜；eq\o\ac<○,2>減壓