實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化及其管理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化及法規(guī)管理2005年7月29日湖北省人大通過(guò)的《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》10月1日起將正式實(shí)施。這是我省第一部有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的地方性法規(guī)。我省是繼北京市之后的第二個(gè)立法省份。內(nèi)容：一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的意義；二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容；三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法規(guī)管理。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)和重要的支撐條件，涉及到醫(yī)藥、衛(wèi)生、科技、教育、環(huán)保、化工、農(nóng)業(yè)、商檢等行業(yè)，直接關(guān)系到人類的身體健康和公共衛(wèi)生安全。一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的意義在藥品、生物制品、農(nóng)藥、食品、添加劑、化工產(chǎn)品、化妝品、航天、放射性和軍工產(chǎn)品的研究、試驗(yàn)與生產(chǎn)中，在進(jìn)出口商品檢驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是不可缺少的材料，并且總是做為人類的替身，去承擔(dān)安全評(píng)價(jià)和效果試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物還與經(jīng)濟(jì)的關(guān)聯(lián)度非常密切。我國(guó)加入WHO以后，與健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)必須遵循國(guó)際規(guī)則，對(duì)藥品、生物制品、農(nóng)藥、化妝品、食品、保健品等進(jìn)出口的質(zhì)量認(rèn)定不可避免地延伸到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量環(huán)節(jié)，否則，出口將面臨技術(shù)壁壘的限制。所以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展和社會(huì)安全“活的度量衡”。

在生命科學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究所需要的基本條件可以總括為：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（Animal）、設(shè)備（Equipment）、信息（Information）和試劑（Reagent）。

我們可以把它們看作是生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中的基本要素，可簡(jiǎn)稱為AEIR要素。這四個(gè)基本要素，在整個(gè)生命科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)中，具有同等重要的地位，不能忽略或偏廢。 由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，獲得高、精、尖的儀器設(shè)備、化學(xué)試劑和必要的情報(bào)信息已不是困難的事情了。但是，我們?cè)趯?shí)際工作中，往往把設(shè)備、信息和試劑這三要素看得比較重，也比較重視，舍得花錢，而對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一要素一般不太重視，所造成的沉痛教訓(xùn)是不少的。在生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)一些研究課題的確立，成果水平的高低，都決定于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，沒(méi)有它，我們的科學(xué)實(shí)驗(yàn)就不能在時(shí)間、空間和研究者之間進(jìn)行比較，我們的科研成果、論文就不能在國(guó)際上進(jìn)行交流，得不到國(guó)際的公認(rèn)，將被國(guó)際同行們看為科學(xué)水平不高甚至是一堆廢紙。我們的生命科學(xué)就不能走向世界。

作用如此重大的小動(dòng)物，一旦出現(xiàn)問(wèn)題便會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的后果。

制藥和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品如不用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全試驗(yàn)，給人類應(yīng)用將會(huì)造成十分嚴(yán)重的惡果。如1962年，原西德某藥廠生產(chǎn)一種安眠藥反應(yīng)停（Thalidomide），推廣給孕婦使用，結(jié)果在若干年內(nèi)發(fā)現(xiàn)畸胎發(fā)生率增高，究其原因就是與孕婦服用反應(yīng)停有關(guān)。

如在獸醫(yī)生物藥品制造上，由于豬瘟疫苗生產(chǎn)和檢定上沒(méi)有適當(dāng)合格的動(dòng)物，曾經(jīng)在內(nèi)蒙、陜西、四川、河南、河北、湖北、廣東等地，不斷發(fā)生因接種疫苗后豬大量死亡及疫病擴(kuò)散的事故，造成很大的損失和不良的政治影響。 生物制品工作中，由于沒(méi)有SPF（無(wú)特定病原體）雞，雞胚污染白血病毒，所生產(chǎn)的麻疹疫苗等人用疫苗和雞馬立克氏病弱毒疫苗等禽獸用疫苗，出口受到影響。

我國(guó)最著名的克山病研究科學(xué)家，某醫(yī)大教授1980年去日本交流經(jīng)驗(yàn)時(shí)，宣讀了“克山病的研究論文”引起了日本醫(yī)學(xué)界的重視，但當(dāng)對(duì)方了解到他所使用的動(dòng)物是來(lái)源歷史不清的一般動(dòng)物時(shí)，則認(rèn)為其“實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性不強(qiáng)”。研究成果沒(méi)有得到世界同行的認(rèn)可。

我國(guó)最有價(jià)值的新藥———青蒿素，也同樣由于使用了不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物而不能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，被國(guó)外同行搶先注冊(cè)，失去了獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這類例子并不少見(jiàn)。2001年6月，正當(dāng)我國(guó)申報(bào)奧運(yùn)會(huì)的關(guān)鍵時(shí)刻，北京某大學(xué)發(fā)生了令人震驚的小鼠流行性出血熱病毒感染疫情，導(dǎo)致1名院士死亡、700多名師生受到感染被緊急接受治療，政治影響非常嚴(yán)重，直接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)數(shù)千萬(wàn)元。這類例子并不少見(jiàn)。

醫(yī)學(xué)研究的主要任務(wù)是預(yù)防與治療人類的疾病，保障人民健康。它是通過(guò)臨床研究和實(shí)驗(yàn)室研究?jī)蓚€(gè)基本途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的，而不論臨床研究還是實(shí)驗(yàn)室研究均離不開(kāi)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上生物醫(yī)學(xué)研究論文的60%以上是采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)進(jìn)行的。

可見(jiàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在醫(yī)學(xué)的發(fā)展過(guò)程中起著極其重要和推動(dòng)性的作用。歷史的沉痛教訓(xùn)，經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要，都證明我國(guó)亟待把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)搞上去，為各學(xué)科研究提供和在實(shí)踐中使用各種標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 但由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種系復(fù)雜，保持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)困難，規(guī)格要求嚴(yán)格，可使用的時(shí)間短促，無(wú)法控制的繁殖規(guī)律，對(duì)于生活環(huán)境依賴性高等特點(diǎn)，決定了它比其它工業(yè)產(chǎn)品更難生產(chǎn)，常可造成在生產(chǎn)和流通過(guò)程中的特殊困難。

國(guó)外發(fā)展情況：

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)水平較高的國(guó)家里有如下特點(diǎn)：

1、形成了完整的組織機(jī)構(gòu)與完善的教育、科研、生產(chǎn)管理與應(yīng)用體系；

2、均實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)社會(huì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、商品化；

3、相繼頒發(fā)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例、法規(guī)或規(guī)范；

4、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別高、用量大。 根據(jù)全美國(guó)有關(guān)科學(xué)家的人數(shù)來(lái)計(jì)算，每人每年的平均使用量不少于1000只，美國(guó)不但生產(chǎn)一般實(shí)驗(yàn)動(dòng)物而且大量生產(chǎn)特種動(dòng)物如SPF、GF、GN等年產(chǎn)幾百萬(wàn)頭/只。

日本的小鼠每年使用數(shù)為1，200萬(wàn)只，其中SPF的達(dá)400萬(wàn)只，大鼠使用數(shù)為160萬(wàn)只，其中SPF的占半數(shù)。國(guó)內(nèi)發(fā)展情況：

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)解放前只有少數(shù)的高等院校、醫(yī)藥部門(mén)進(jìn)行一些實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，主要是繁殖一定數(shù)量的各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

雖然我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作起步較晚，但由于國(guó)家的重視和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技人員的努力，其發(fā)展速度很快，在某些方面已趕上國(guó)際先進(jìn)水平。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展方興未艾，前途光明。 解放后，我國(guó)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究與生產(chǎn)方面作了大量工作，取得了不少成績(jī)，先后培育成功了象低癌系津白一號(hào)、高癌系津白二號(hào)和白血病試驗(yàn)小鼠615這樣有價(jià)值的近交系小鼠。

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引種、保種、育種、飼養(yǎng)、管理、繁殖、疾病防治、環(huán)境控制以及其它監(jiān)測(cè)技術(shù)方面，也都取得了初步進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)在國(guó)內(nèi)發(fā)展概況大事年表

時(shí)間項(xiàng)目主持者1918開(kāi)始飼養(yǎng)繁殖小鼠北平中央防疫處齊長(zhǎng)慶1946從印度引入小鼠（昆明種的原種）1948從美國(guó)引入金黃地鼠藍(lán)春霖1949年后建立了生物制品研究所北京、長(zhǎng)春、大連、上海、武漢、蘭州、成都等50年代開(kāi)始近交系小鼠的培育，于1985年國(guó)際承認(rèn)李銘新、楊簡(jiǎn)、李漪1982全國(guó)第一次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作會(huì)議（云南）國(guó)家科委1983和1988醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作會(huì)議衛(wèi)生部

時(shí)間項(xiàng)目主持者1983《哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物》出版鐘品仁80年代初引入無(wú)菌動(dòng)物培育技術(shù)并實(shí)踐陳天培1984批準(zhǔn)建立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心國(guó)務(wù)院1985全國(guó)第二次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作會(huì)議（北京）國(guó)家科委1985在京滬兩地試行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證制度北京、上海1987“中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)”成立1988《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》發(fā)布實(shí)施國(guó)家科委1988加入“國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)委員會(huì)”

時(shí)間項(xiàng)目主持者1988召開(kāi)“第六屆免疫缺陷動(dòng)物國(guó)際研討會(huì)”1989主辦“上海國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)術(shù)交流會(huì)”1992舉辦“亞太地區(qū)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)學(xué)術(shù)交流會(huì)”1992中日合作開(kāi)設(shè)“中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培訓(xùn)中心”1994發(fā)布“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全價(jià)營(yíng)養(yǎng)飼料”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施”、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)的檢驗(yàn)方法”、“近交系小鼠、大鼠皮膚移植法”、“近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢驗(yàn)方法”國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 但是，從總體上看，我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展水平仍較低，還不適應(yīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要，主要表現(xiàn)在：品系少，質(zhì)量差，普通級(jí)動(dòng)物大量使用，清潔級(jí)動(dòng)物尚未普及，SPF動(dòng)物更少，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)不完善，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)效益低，資金短缺等。 很多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都是不合標(biāo)準(zhǔn)的等外品，造成有些科研項(xiàng)目無(wú)法進(jìn)行，不少研究課題為了獲得較可靠的數(shù)據(jù)而不得不靠多次重復(fù)試驗(yàn)，造成人力、物力、財(cái)力和時(shí)間的嚴(yán)重浪費(fèi)，有的成果則難以在國(guó)際上進(jìn)行交流。 由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不純?cè)斐傻膶?shí)驗(yàn)結(jié)果不可靠，甚至得出錯(cuò)誤的結(jié)論而帶來(lái)嚴(yán)重禍害的例子還時(shí)有發(fā)生。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)已成為當(dāng)前我國(guó)科學(xué)研究、生物藥品的生產(chǎn)，人民的健康與工農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化中一個(gè)亟待重視、研究、解決的問(wèn)題。我省既是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)大省，機(jī)構(gòu)數(shù)量大，動(dòng)物產(chǎn)量每年達(dá)220萬(wàn)至400萬(wàn)只，占全國(guó)的25%左右，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用大省，與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的單位有180多家。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物存在著市場(chǎng)混亂、公共衛(wèi)生隱患、安全事件時(shí)有發(fā)生等問(wèn)題。

鑒于此，從上世紀(jì)90年代初開(kāi)始，我省便從宏觀上加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化管理，1993年出臺(tái)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》，于2001年成立了“省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)站”，并從2003年開(kāi)始實(shí)施“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理制度”，但如今取得許可證的機(jī)構(gòu)只有36家，不足應(yīng)取證的20%。有些大學(xué)和醫(yī)院的辦公室、走廊就是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就養(yǎng)在籠子里面，實(shí)驗(yàn)廢棄物隨意處置，樓道中充斥著強(qiáng)烈的動(dòng)物氣味。不規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不被認(rèn)可的事件時(shí)有發(fā)生，直接影響研究單位的科研成果和企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)。一些農(nóng)民養(yǎng)老鼠的條件非常簡(jiǎn)陋，無(wú)法控制其攜帶的微生物，不但不能夠提供有效的血清，還很容易感染和傳播疾病，對(duì)公共衛(wèi)生安全是很大的隱患。一些生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位，雖然知道實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)該達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所需的費(fèi)用成了問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的寄生蟲(chóng)、微生物監(jiān)測(cè)，遺傳質(zhì)量控制，營(yíng)養(yǎng)飼料，環(huán)境設(shè)施都有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，每一項(xiàng)都需要一定的費(fèi)用。但是，經(jīng)費(fèi)不足不能成為借口，關(guān)鍵在于意識(shí)，沒(méi)有意識(shí)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的重要性，也缺乏有力的約束。在我國(guó)普遍采用國(guó)際上公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，還需要經(jīng)過(guò)艱苦努力才能辦到。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容

以往，把實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物非常含糊地稱為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，現(xiàn)在必須加以糾正，兩者應(yīng)該明確區(qū)分。

實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（AnimalforResearch,或ExperimentalAnimal）就是指一切用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物，其中除了符合嚴(yán)格要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(Laboratoryanimal)外，還包括野生動(dòng)物、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物（產(chǎn)業(yè)家畜和社會(huì)家畜）、觀賞動(dòng)物等等。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是一個(gè)特定的概念，僅僅是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物中的一個(gè)特殊群體。 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上，特別重視反應(yīng)的重復(fù)性，這四類動(dòng)物有較大的差異。

所謂反應(yīng)的重復(fù)性就是指不同的實(shí)驗(yàn)工作者，在不同的實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)，不同的時(shí)間，用同一品系動(dòng)物所做的的實(shí)驗(yàn)，幾乎沒(méi)有差異地均能獲得相同的結(jié)果。這就希望動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)苓_(dá)到象化學(xué)分析天平稱量那樣的精確度。1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：經(jīng)人工培育，對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳學(xué)背景明確或來(lái)源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生物制品或藥品鑒定以及其它科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。例如小鼠和大鼠是首先按實(shí)驗(yàn)要求，嚴(yán)格進(jìn)行培育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，其次如地鼠類、豚鼠、其它嚙齒類、鵪鶉等亦已實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化。2．經(jīng)濟(jì)動(dòng)物或稱家畜家禽：

是指作為人類社會(huì)生活需要（如肉用、乳用、蛋用、皮毛用等）而馴養(yǎng)、培育、繁殖生產(chǎn)的動(dòng)物。轉(zhuǎn)為實(shí)驗(yàn)用的有：產(chǎn)業(yè)家畜（豬、馬、牛、羊、雞、鴨、鵝、鴿、兔、魚(yú)類等）和社會(huì)家畜（犬、貓、金魚(yú)等），其中一部分雖已培育成能達(dá)到作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的目標(biāo)，但與具有高標(biāo)準(zhǔn)水平的鼠類相比，其品質(zhì)還不能說(shuō)是很高的。

3．野生動(dòng)物（Wildamimals）：

是指作為人類需要，從自然界捕獲的、沒(méi)有進(jìn)行人工繁殖、飼養(yǎng)的動(dòng)物。例如兩棲類、爬蟲(chóng)類（青蛙、蟾蜍、蠑螈、水龜?shù)龋霍~(yú)類（鯽魚(yú)、泥鰍等）；無(wú)脊椎動(dòng)物（蛤蜊類、墨魚(yú)類、蟹類、海膽類、蠅類、蚊類、蟑螂等）；鳥(niǎo)類；嚙齒類（如黑線倉(cāng)鼠、長(zhǎng)爪砂鼠、黑線姬鼠等野鼠）；靈長(zhǎng)類（猿猴）等，這些野生動(dòng)物，除少數(shù)外，一般均不能進(jìn)行人工繁殖生產(chǎn)。

4．觀賞動(dòng)物（Exihibitinganimals）：

是指作為人類玩賞和公園里供人觀賞而飼養(yǎng)的動(dòng)物，如踏車小白鼠、玩賞犬和貓等。家畜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物健康無(wú)病忽視非致病微生物或無(wú)癥狀性感染控制動(dòng)物疾病、非致病但干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果的微生物或無(wú)癥狀性感染。無(wú)菌動(dòng)物、悉生動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物微生物學(xué)控制重點(diǎn)的差異家畜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育高生產(chǎn)性能的的優(yōu)良品種；利用雜交優(yōu)勢(shì)；要求高的泌乳能力（乳牛），產(chǎn)蛋能力（家禽），肥育能力（肉用家畜），產(chǎn)毛能力（皮毛動(dòng)物）等。培育近親交配的純系動(dòng)物，以保持個(gè)體的均一性；通過(guò)遺傳學(xué)手段將具有同人相類似疾病的動(dòng)物，積極地把它培育后保留下來(lái)，建立“疾病模型”的品系。既要培育耐病性高的形質(zhì)（例如低癌品系），同時(shí)又要培育耐病性低的形質(zhì)（例如高癌品系），以適應(yīng)研究的需要，實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物遺傳學(xué)控制重點(diǎn)的差異實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的控制：1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳學(xué)控制；2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物學(xué)控制；3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境控制；4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)學(xué)控制。（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳學(xué)控制：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物被稱為“活的試劑”的“活的測(cè)定器”。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，就需要有純度高的、敏感性強(qiáng)的，適合各種實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊蟮钠废祫?dòng)物。

目前，按遺傳學(xué)控制方法，根據(jù)基因純合的程度，把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類為：近交系、突變系、雜交群、封閉群四類，其規(guī)定要求各不相同。

而雜種是未經(jīng)遺傳學(xué)控制而進(jìn)行無(wú)計(jì)劃交配繁殖的動(dòng)物，故不屬于本分類范圍。 按遺傳學(xué)控制方法，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分類及其主要特點(diǎn)：

1、近交系動(dòng)物（Inbredstrainanimals）：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的近交（Inbreeding）即近親繁殖，是指血緣關(guān)系極為相近的個(gè)體之間或遺傳組成極相似的個(gè)體之間進(jìn)行的交配繁殖。

近交系動(dòng)物一般稱為之純系動(dòng)物。是采用兄妹交配或親子交配（父母與子女交配），連續(xù)繁殖20代以上而培育出來(lái)的純品系動(dòng)物。一般以小鼠為典型代表。近交后引起的變化

⑴近交可以增多純合性：

近交系動(dòng)物是通過(guò)長(zhǎng)期近親交配而建立的。通過(guò)純育后，動(dòng)物的雜合性逐漸降低，因而純度逐漸增高，使基因位點(diǎn)變?yōu)榧兒献樱顾鼈兊谋憩F(xiàn)型趨向一致性。親代A×aF1Aa×AaF2AAAaaaF3AAAAAaaaaaF4AAAAAAAaaaaaaa C57BL黑色a，C3H野鼠色，二者皆為純合子。二者雜交：近交程度：種系中純合性的程度通常以近交系數(shù)（F）和血緣系數(shù)（R）來(lái)表示：

近交系數(shù)——也就是一個(gè)種系的個(gè)體中，將基因的純化程度用百分比來(lái)表示；

血緣系數(shù)——是將群體中個(gè)體之間基因組成的相似程度用數(shù)值來(lái)表示。

F值和R值隨近交繁殖連續(xù)的代數(shù)而遞增。⑵近交可將群體分離為不同基因型的品系：

原始種群經(jīng)過(guò)近交分為若干近交系，在不同等位基因的不同位點(diǎn)上變?yōu)榧兒献印Ｔ挤N群的小鼠兄妹交配連續(xù)20代之后分離出兩支等位基因A和a的近交品系：

1．等位基因A的品系；

2．等位基因a的品系。⑶近交可引起近交衰退：

親緣接近的交配所產(chǎn)生的后代常常會(huì)出現(xiàn)生長(zhǎng)、成活、生育、抗病、適應(yīng)環(huán)境等能力的減退，這種現(xiàn)象稱之為近交衰退，如何克服和解決這個(gè)問(wèn)題，是培育近交系動(dòng)物的關(guān)鍵所在。 很多學(xué)者認(rèn)為，較大動(dòng)物的純種培育很難獲得成功。例如犬和貓連續(xù)兄妹交配20代需經(jīng)20年左右。雞和兔亦也花費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間。但目前畢竟因研究上的特別需要，已培育出兔、犬、貓、雞、羊、豬等的若干近交系。

有些學(xué)者提議：禽類和兔的血緣系數(shù)達(dá)到80%以上時(shí)（相當(dāng)兄妹交配四代），即可稱為近交系。

使用近交系的主要優(yōu)點(diǎn)

⑴具有相同的基因型，表現(xiàn)型也一致，所以其反應(yīng)是一致的，實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確、可靠。

⑵各品系均有其獨(dú)特的特性，根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康目蛇x用不同品系來(lái)作實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性好，所用動(dòng)物少，實(shí)驗(yàn)周期短，節(jié)省人力、物力和時(shí)間。⑶國(guó)際上分布廣泛，不同國(guó)家的科研單位由于使用同一近交系動(dòng)物所取得的結(jié)果是相似的，便于國(guó)內(nèi)和國(guó)際間學(xué)術(shù)交流和實(shí)驗(yàn)重復(fù)。

⑷有大量的歷史資料可查，每個(gè)品系均有其詳細(xì)的遺傳學(xué)資料，遺傳背景明確，其生物學(xué)特性、生理生化特點(diǎn)、常見(jiàn)疾病（包括自發(fā)性疾?。┑榷加羞^(guò)系統(tǒng)的研究，便于研究者查閱和選擇應(yīng)用。

近交系動(dòng)物在生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用

近交系動(dòng)物首先應(yīng)用于遺傳學(xué)研究，以后又為腫瘤和免疫學(xué)家所重視。在腫瘤的研究工作中應(yīng)用最廣泛，培育的品系也最多，對(duì)腫瘤的病因?qū)W、發(fā)病學(xué)、實(shí)驗(yàn)治療和新抗癌藥物的研究等都發(fā)揮了重要作用。2、突變系動(dòng)物（Maiantstrainanimals）

是保持有特殊的突變基因的品系動(dòng)物，也就是正常染色體的基因發(fā)生了變異的、具有各種遺傳缺陷的品系動(dòng)物。

在小鼠和大鼠中，通過(guò)自然突變和人工定向突變，已培育出很多突變品系動(dòng)物。 基因突變動(dòng)物在遺傳學(xué)上不是一個(gè)單獨(dú)的遺傳類別，它涉及近交系和封閉群兩類動(dòng)物。

基因突變發(fā)生在近交系即為同源突變近交系；

基因突變發(fā)生在封閉群，即為封閉群突變種。突變品系主要表現(xiàn)研究應(yīng)用肌萎縮癥（dy）小鼠進(jìn)行性肌衰弱和廣泛性的肌萎縮肌萎縮癥、肌肉營(yíng)養(yǎng)障礙癥肥胖癥小鼠（ob）和大鼠（fa）肥胖，飲食多，血胰島素高肥胖癥侏儒癥（dw）小鼠矮小畸形、短尾、短鼻、繼發(fā)性粘液性水腫內(nèi)分泌如生長(zhǎng)素和促甲狀腺素研究糖尿病小鼠（db）和大鼠（di）肥胖并糖尿病、高血糖、蛋白尿、煩渴遺傳性糖尿病骨骼硬化癥（op）小鼠

骨質(zhì)硬化，骨髓消失人骨髓硬化癥貧血小鼠和大鼠多種貧血貧血白內(nèi)障（Cat）大鼠

白內(nèi)障眼科常用的突變品系突變品系主要表現(xiàn)研究應(yīng)用尿崩癥（di)大鼠多尿，低滲透壓遺傳性下丘腦尿崩癥血膽紅素過(guò)多癥（黃疸）（Jaudice,j）大鼠黃疸嬰兒的先天性血膽紅素過(guò)多綜合征色素瘤性視網(wǎng)膜炎大鼠視網(wǎng)膜發(fā)育后期即開(kāi)始的光感受細(xì)胞的進(jìn)行性喪失人類的色素瘤性視網(wǎng)膜炎無(wú)脾（As）小鼠脾臟完全缺如脾臟功能、血吸蟲(chóng)病視網(wǎng)膜退化（rd）鼠

進(jìn)行性視網(wǎng)膜硬化，有色素沉著及視網(wǎng)膜血管閉鎖人類的色素性視網(wǎng)膜炎針尾（Pt）突變鼠椎間盤(pán)逐齡產(chǎn)生快速退化人類的椎間盤(pán)突出癥自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）自發(fā)性高血壓高血壓癲癇突變型大鼠發(fā)作癲癇人類癲癇病多種免疫缺陷小鼠無(wú)T細(xì)胞或無(wú)B細(xì)胞或無(wú)T、B細(xì)胞或無(wú)K細(xì)胞或無(wú)T、B、K細(xì)胞或無(wú)巨噬細(xì)胞免疫、血液病、器官移植、腫瘤、病毒等 其它還有各類突變模型動(dòng)物先天性畸形、各種腎異常、巨結(jié)腸小鼠、睪丸雌性化或假兩性畸形大鼠、隱睪癥、新西蘭高血壓大鼠、各種神經(jīng)麻痹、各種中樞神經(jīng)異常、苯丙酮酸尿癥、自身免疫性疾病、無(wú)毛小鼠、裸小鼠、裸大鼠等。3、雜交群動(dòng)物

也稱雜交一代動(dòng)物或系統(tǒng)雜交動(dòng)物。

是指兩個(gè)近交品系動(dòng)物之間進(jìn)行有計(jì)劃交配所獲得的第一代動(dòng)物。簡(jiǎn)稱F1動(dòng)物。

例如由C57BL/6J和DBA/2小鼠交配后培育的第一代為DBF1或D-2B6F1，C57L/J和A/He交配后的第一代為L(zhǎng)AF1。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物“F1”與一般遺傳學(xué)上所謂的F1不一樣：一般的F1根本就是雜種，其個(gè)體之間差異很大，因?yàn)槠溆H本本身是雜種。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的F1雖然也是雜種，但是它們個(gè)體之間卻很均一，大家都雜得一樣，所以個(gè)體與個(gè)體基本上還是相同的，這是由于它們的兩個(gè)親本本身就是純種。但F1動(dòng)物是不能培育純系的，因?yàn)樵谧卸‵2）時(shí)，會(huì)發(fā)生遺傳上的性狀分離。親代A×aF1Aa×AaF2AAAaaaF3AAAAAaaaaaF4AAAAAAAaaaaaaa使用F1動(dòng)物的優(yōu)點(diǎn)

綜合起來(lái)F1動(dòng)物具有以下優(yōu)點(diǎn)：

⑴具有雜交優(yōu)勢(shì)，生命力強(qiáng)，適應(yīng)性和抗病力強(qiáng)，繁殖旺盛等優(yōu)點(diǎn)，在很大的程度上可以克服因近交繁殖所引起的近交衰退現(xiàn)象。

⑵具有純系動(dòng)物基本相似的遺傳均質(zhì)性。雖然它的基因不是純合子，但基因型是整齊一致的，遺傳性是穩(wěn)定的，表現(xiàn)型也一致，因此它基本上具有近交系動(dòng)物的特點(diǎn)。

⑶對(duì)各種實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好，精確度高。

⑷國(guó)際上分布廣，已廣泛用于各類實(shí)驗(yàn)研究，實(shí)驗(yàn)結(jié)果便于在國(guó)際間進(jìn)行重復(fù)和交流。

上述F1動(dòng)物的特點(diǎn)，說(shuō)明為什么有了近交系動(dòng)物，還要培育F1動(dòng)物。F1動(dòng)物在生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用

①干細(xì)胞的研究

②移植免疫的研究

③細(xì)胞動(dòng)力學(xué)研究

④單克隆抗體研究4、封閉群動(dòng)物（Closedcolonyanimals）：

封閉群動(dòng)物是指一個(gè)種群在五年以上既不以近交形式進(jìn)行交配，也不從外部引進(jìn)新種，僅在封閉條件下的一定群體中進(jìn)行隨機(jī)交配繁殖的動(dòng)物群。 在這固定的一群動(dòng)物中，有的可能有近交關(guān)系，有的則無(wú)近交關(guān)系，但都要避免兄妹交配，保持其一定的遺傳差異。例如Wistar大鼠、昆明種（瑞士種）小鼠、青紫兔、新西蘭白兔、大耳白兔、豚鼠等均屬此類。封閉群動(dòng)物的應(yīng)用

封閉群因?yàn)楸３至讼喈?dāng)程度的雜合性，從而避免了近交衰退的出現(xiàn)。所以，其生活力、生育力都比近交系強(qiáng)，具有繁殖率高等遺傳學(xué)的特點(diǎn)，因此封閉群動(dòng)物可以大量生產(chǎn)。目前國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用，以小鼠為例，大部分是近交系和封閉群。而從使用量上來(lái)看封閉群遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)近交系。（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物學(xué)控制：

按對(duì)微生物的控制的程度，可以將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為五類，即：

（１）無(wú)菌動(dòng)物（GF）；

（２）悉生動(dòng)物（GN）；

（３）無(wú)特定病原體動(dòng)物（SPF）；

（４）清潔動(dòng)物（CL）；

（5）普通動(dòng)物（CV）。

1.普通動(dòng)物（Conventioalanimals，CV）

是未經(jīng)積極的微生物學(xué)控制，要求必須不帶有人獸共患病和動(dòng)物烈性傳染病原體，普通地飼養(yǎng)在開(kāi)放衛(wèi)生環(huán)境里的動(dòng)物。

鼠應(yīng)排除鼠痘病毒、流行性出血熱病毒、沙門(mén)氏菌、皮膚真菌和鏈球菌、弓形體及對(duì)人體和動(dòng)物有較大危害的病原體。普通動(dòng)物只能供教學(xué)和一般性實(shí)驗(yàn)，不適用于研究實(shí)驗(yàn)。2．清潔動(dòng)物（Cleananimal,CL）

要求在CV的基礎(chǔ)上，還須不帶有對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原體。清潔動(dòng)物是根據(jù)我國(guó)國(guó)情而設(shè)定的等級(jí)動(dòng)物，目前在我國(guó)已適用于大多數(shù)科研實(shí)驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)科研工作主要要求的標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

3．無(wú)特定病原體動(dòng)物（Speceficpathogen-freeanimals，SPF）：

是指機(jī)體內(nèi)無(wú)特定的微生物和寄生蟲(chóng)存在的動(dòng)物，簡(jiǎn)稱SPF動(dòng)物。但非特定的微生物和寄生蟲(chóng)是允許存在的，故其實(shí)際上就是指無(wú)傳染病的健康動(dòng)物。

國(guó)際上公認(rèn)SPF動(dòng)物適用于除特殊要求外的所有科研實(shí)驗(yàn)，已成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，其使用量不斷增加。4．悉生動(dòng)物（Cnotobiotesanimals,GN）

是指機(jī)體內(nèi)帶著已知微生物的動(dòng)物。此種動(dòng)物原是無(wú)菌動(dòng)物，系人為的將指定微生物叢投給其體內(nèi)，例如使大腸桿菌定居在無(wú)菌小鼠體內(nèi)，在進(jìn)行微生物檢查時(shí)，僅能檢出大腸桿菌。亦有人工投給二種以上的已知微生物。悉生動(dòng)物一般分為單菌、雙菌、三菌、或多菌動(dòng)物。5．無(wú)菌動(dòng)物（Germfreeanimals,GF）：

是指在機(jī)體的任何部位均檢不出任何活的微生物和寄生蟲(chóng)的動(dòng)物。

無(wú)菌動(dòng)物的“菌”主要是指細(xì)菌，而嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，還包括真菌、立克次氏體、支原體和病毒等微生物及各種寄生蟲(chóng)。

此種動(dòng)物在自然界中并不存在，必須用人為的方法培育出來(lái)。健康動(dòng)物處死浸在37℃滅菌液中送進(jìn)無(wú)菌隔離器剖腹手術(shù)切除子宮將子宮浸消毒液即送到另一只隔離器中切開(kāi)子宮取胎用滅菌紗布揩拭仔體并電刀斷臍放入隔離器內(nèi)人工喂乳或保姆代養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物技術(shù) 用大量抗菌素可以使普通動(dòng)物暫時(shí)無(wú)菌，但是這種動(dòng)物不是無(wú)菌動(dòng)物。因?yàn)檫@種無(wú)菌狀態(tài)往往是一過(guò)性的，某些殘存的細(xì)菌在適當(dāng)?shù)臈l件下又會(huì)在體內(nèi)增殖。 即使能把體內(nèi)細(xì)菌全部殺死，它們給動(dòng)物造成的影響卻是無(wú)法消除的，例如：特異性抗體的存在、單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的活化、某些組織或器官的病理變化等。

因此，無(wú)菌動(dòng)物必須是生來(lái)就無(wú)菌的動(dòng)物。（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境控制：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)要求。不同來(lái)源，不同品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)分開(kāi)飼養(yǎng)，其生活設(shè)施的溫濕度、噪聲、光照度、換氣次數(shù)、氣流速度、壓強(qiáng)梯度、空氣潔凈度等，以及所用飼料、籠具、墊料、飲水及安全防護(hù)等都有明確而后嚴(yán)格的控制要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開(kāi)設(shè)立。（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)學(xué)控制：保證動(dòng)物足夠量的營(yíng)養(yǎng)供給是維持動(dòng)物健康和提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重要因素。動(dòng)物的生長(zhǎng)、發(fā)育、繁殖、增強(qiáng)體質(zhì)和抗御疾病以及一切生命活動(dòng)無(wú)不依賴于飼料和決定于營(yíng)養(yǎng)。動(dòng)物的某些系統(tǒng)和器官，特別是消化系統(tǒng)的機(jī)能和形態(tài)是隨著飼料的品種而變異的。在進(jìn)行非營(yíng)養(yǎng)研究時(shí)，由于動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)狀況及其生理生化指標(biāo)、免疫反應(yīng)、動(dòng)物疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸息息相關(guān)，因而會(huì)影響動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究時(shí)，飼料中的營(yíng)養(yǎng)因素及動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)狀況對(duì)研究結(jié)果影響更大、更直接。三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)管理

21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，世界各國(guó)紛紛搶占生物技術(shù)的制高點(diǎn)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理，制定了專門(mén)的法規(guī)。

我國(guó)自上世紀(jì)八十年代末加大了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，相繼出臺(tái)了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2001年七部委聯(lián)合發(fā)布實(shí)施了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》。這些《條例》和《辦法》全方位的推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)的發(fā)展，在國(guó)內(nèi)外引起極大的反響，使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)及其相關(guān)科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、乃至整個(gè)生命科學(xué)有了長(zhǎng)足進(jìn)步，為我國(guó)醫(yī)學(xué)生物學(xué)及現(xiàn)代生命科學(xué)與國(guó)際接軌奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。各地區(qū)、各行業(yè)也根據(jù)國(guó)家的整體管理，結(jié)合自己的特點(diǎn)，制定了各自的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。我省1993年由省政府頒發(fā)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等，經(jīng)過(guò)不懈的努力，我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段，但還不能滿足我省科技與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理依靠行政辦法指導(dǎo)和各單位的自我約束，實(shí)際上難以達(dá)到目的，約束力度不夠，形成了目前市場(chǎng)混亂、存在公共衛(wèi)生隱患、安全事件時(shí)有發(fā)生的局面。問(wèn)題催生法律。湖北省人大2005年7月29日通過(guò)了《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，10月1日起正式實(shí)施。該《條例》共八章、三十九條，從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)、應(yīng)用、質(zhì)量檢測(cè)與防疫、生物安全與動(dòng)物福利、管理與監(jiān)督、法律責(zé)任等方面明確了管理準(zhǔn)則，標(biāo)志著我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作開(kāi)始納入法制化管理軌道。省人大法制委員會(huì)主任湯農(nóng)生認(rèn)為，該條例對(duì)于規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有著十分重大的意義。是對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的法律約束。以下從應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的角度，對(duì)《條例》的相關(guān)內(nèi)容給予說(shuō)明。（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的界定：（前已述及）（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理部門(mén)：省科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。市、州科技行政部門(mén)協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的許可制度：凡從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的單位必須取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》。凡使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研、檢定、檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動(dòng)的單位和個(gè)人，必須取得省科學(xué)技術(shù)部門(mén)頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。這是規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的關(guān)鍵所在。對(duì)于不符合許可證要求的，以及不領(lǐng)取許可證的單位或個(gè)人，都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。比如，生命科學(xué)方面的科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、成果的審定和評(píng)獎(jiǎng)，一個(gè)必要條件就是有許可證，否則不予考慮。這就有力地約束了用于科研的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理。（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用：從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)應(yīng)用目的，選用相應(yīng)等級(jí)要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。同一間實(shí)驗(yàn)室不得同時(shí)進(jìn)行不同品種、不同等級(jí)或者互有干擾的動(dòng)物試驗(yàn)。不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)，必須在相應(yīng)等級(jí)的設(shè)施中進(jìn)行，以保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、有效性、合法性。申報(bào)科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和使用相應(yīng)等級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或者在不合格的實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效，科研項(xiàng)目不得鑒定、評(píng)獎(jiǎng)，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。有資質(zhì)的單位和個(gè)人出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，必須附帶統(tǒng)一印制的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的確切名稱、級(jí)別、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量檢測(cè)情況、供應(yīng)單位、日期、許可證號(hào)，并有負(fù)責(zé)人簽字蓋章，作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位工作達(dá)標(biāo)的情況證明。（五）動(dòng)物福利：

《條例》規(guī)定，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)關(guān)愛(ài)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，維護(hù)動(dòng)物福利，不得戲弄、虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

美國(guó)和英國(guó)學(xué)者在1959年就全面系統(tǒng)地提出了包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的減少（Reduction）、替代（Replacement）與優(yōu)化（Refinement）的理論，即著名的“3R原則”。提出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利問(wèn)題，實(shí)際是在生產(chǎn)和使用中對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一種保護(hù)，強(qiáng)調(diào)的是對(duì)各種不良