北緯四十七度奶源地生產(chǎn)質(zhì)量管理 質(zhì)量體系

ICS65.020.30CCSB45團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/QDA007-2023北緯四十七度奶源地乳制品安全質(zhì)量體系xxxx-xx-xx發(fā)布xxxx-xx-xx實施齊弄哈爾市奶業(yè)協(xié)會團(tuán)體發(fā)布T/QDA007—2023本文件按照本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》及T/CAS1.1《中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會結(jié)構(gòu)及編寫規(guī)則》的規(guī)定編制。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國奶業(yè)協(xié)會提出并歸口。本文件起草單位：黑龍江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)分院、齊齊哈爾市檢驗檢測中心。本文件主要起草人：李紅宇、李旭業(yè)、董強(qiáng)、鐘鵬、穆辛、邱景會、江波濤、郭文凱、阿曉輝、王德香、郭春暉、劉文、黃萌、丁麗艷、邵廣、姜興剛、賈斌、王樹茂、趙文江、王艷菲、王皓。本文件首次發(fā)布。T/QDA007—2023北緯四十七度奶源地乳制品安全質(zhì)量體系1范圍本文件規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營過程中應(yīng)建立和維護(hù)的管理體系的通用規(guī)范和要求。本文件適用于北緯四十七度奶源地域的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB12693食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范GB23790食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB14881食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB/T27341危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB/T27342危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)者按照本文件從事生產(chǎn)或收購北緯四十七度奶源基地生乳，并用其生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，其生產(chǎn)單元和產(chǎn)品已獲得HACCP/GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品已獲準(zhǔn)使用HACCP/GMP認(rèn)證標(biāo)志的單位。嬰幼兒配方乳粉加工者按照本文件從事生產(chǎn)或收購北緯四十七度奶源基地生乳，并用其加工嬰幼兒配方乳粉，其加工單元和產(chǎn)品已獲得HACCP/GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品已獲準(zhǔn)使用HACCP/GMP認(rèn)證標(biāo)志的單位。嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者按照本文件從事嬰幼兒配方乳粉的運輸、儲存、包裝和貿(mào)易，其經(jīng)營單位和產(chǎn)品獲得HACCP/GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品已獲準(zhǔn)使用HACCP/GMP認(rèn)證標(biāo)志的單位。食品安全員嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營組織內(nèi)部負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量體系審核，并配合HACCP/GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、認(rèn)證的管理人員。4要求T/QDA007—20234.1通則嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)有合法的土地使用權(quán)和合法的經(jīng)營證明材料。1.2嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)按GB/T27341、GB/T27342、GB12693、GB23790和GB14881的要求建立和保持嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系，該質(zhì)量體系應(yīng)形成本部分4.2要求的系列文件，加以實施和保持。2文件要求2.1文件內(nèi)容嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系的文件包括：a）生產(chǎn)單元或加工、經(jīng)營場所的位置圖。b）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的管理手冊；c）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的操作規(guī)程；d）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的系統(tǒng)記錄。文件的控制嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系所要求的文件應(yīng)是現(xiàn)行有效的，應(yīng)確保在使用時可獲得適用文件的有效版本。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營等場所的位置圖應(yīng)按比例繪制生產(chǎn)單元或加工、經(jīng)營等場所的位置圖，并標(biāo)明但不限于以下內(nèi)容：a）養(yǎng)殖區(qū)域的地塊分布，奶牛場及飼料地，糞污處理場所的分布；b）生產(chǎn)、加工、經(jīng)營區(qū)的分布；c）河流、水井和其他水源分布；d）相鄰?fù)恋丶斑吔缤恋乩们闆r；e）生產(chǎn)、加工、包裝車間、倉庫及相關(guān)設(shè)備的分布；f）生產(chǎn)單元內(nèi)能夠標(biāo)明該單元特征的主要標(biāo)示物。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理文件應(yīng)編制和保持嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營管理文件，該文件包括但不限于以下內(nèi)容：a）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者簡介；b）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者管理方針和目標(biāo)；c）管理組織機(jī)構(gòu)圖及相關(guān)崗位的責(zé)任和權(quán)限；d）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息、、標(biāo)簽、標(biāo)識和包裝的管理；e）產(chǎn)品可追溯體系和召回；f）內(nèi)部檢查；g）文件、記錄和檔案管理；h）客戶投訴處理方案；1）持續(xù)改進(jìn)方案。生產(chǎn)、加工、經(jīng)營操作規(guī)程應(yīng)制定并實施生產(chǎn)、加工、經(jīng)營操作規(guī)程，操作規(guī)程至少包括：a）奶牛飼料作物種植、收獲、生產(chǎn)和加工等技術(shù)規(guī)程；3T/QDA007—2023b）規(guī)?；膛鲳B(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程；c）生鮮乳生產(chǎn)、運輸、儲存和加工等質(zhì)量管理操作規(guī)程；d）運輸工具、機(jī)械設(shè)備、供水、排水、通風(fēng)、照明和倉儲等設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程；e）生產(chǎn)、加工廠衛(wèi)生管理、有害生物防控和廢棄物處理規(guī)程；f）產(chǎn)品信息、標(biāo)簽、標(biāo)識和包裝的管理規(guī)程；g）員工福利和勞動保護(hù)規(guī)程。2.6記錄嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)建立并保持記錄。記錄應(yīng)清晰準(zhǔn)確，為生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動提供有效證據(jù)。記錄至少保存5年并應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：a）奶牛飼料作物用地施肥類型、數(shù)量、使用時間和地塊；b）奶牛飼料作物種植病、蟲、草控制物質(zhì)名稱、成分、使用量和使用時間；c）奶牛飼料作物種植品種、數(shù)量、收獲日期、收獲方式、加工調(diào)制和飼喂；d）奶牛養(yǎng)殖場所有藥物使用情況，包括：藥物名稱、有效成分、用藥劑量、被治療動物牛號、治療數(shù)量、治療起止日期和生乳最早生產(chǎn)日期；e）奶牛場所有飼料和添加劑使用詳情，包括：種類、成分、使用時間及數(shù)量等；f）奶牛場“兩病”防疫記錄，包括：檢疫時間、檢測結(jié)果、陽性牛只處理等；g）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和加工記錄，包括：原料、入庫、生產(chǎn)和加工過程、包裝、標(biāo)識、儲存、出庫和運輸?shù)扔涗洠籬）嬰幼兒配方乳粉有害生物防控記錄和運輸工具、機(jī)械設(shè)備、供水、排水、通風(fēng)、照明和倉儲等設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)記錄等；i）銷售記錄及認(rèn)證標(biāo)識使用記錄；j）培訓(xùn)記錄；k）內(nèi)部檢查記錄。4.3資源管理4.3.1嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)具備與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營相適應(yīng)的資源。4.3.2應(yīng)配備嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的管理者并具備以下條件：a）本單位主要負(fù)責(zé)人之一；了解乳制品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營的相關(guān)國家法律法規(guī)；了解GB/T27341、GB/T27342>GB12693、GB23790和GB14881,以及本部分要求；d）具備乳制品生產(chǎn)和（或）加工、經(jīng)營的技術(shù)或經(jīng)驗；e）熟悉本單位的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系及生產(chǎn)和（或）加工、經(jīng)營過程。4.3.3應(yīng)配備食品安全員并具備以下條件：a）了解乳制品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營的相關(guān)國家法律法規(guī)；b）相對獨立于被檢查對象；c）熟悉掌握GB/T27341、GB/T27342>GB12693GB23790和GB14881,以及本部分要求；d）具備乳制品生產(chǎn)和（或）加工、經(jīng)營的技術(shù)或經(jīng)驗；e）熟悉本單位的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系及生產(chǎn)和（或）加工、經(jīng)營過程。4.4內(nèi)部檢查4.4.1應(yīng)建立內(nèi)部檢查制度，以保證嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系及生產(chǎn)過程符合GB/T27341、GB/T27342.GB12693GB23790和GB14881,以及本部分要求。T/QDA007—20234.4.2內(nèi)部檢查應(yīng)由符合4.3.3中的食品安全員來承擔(dān)。4.4.3內(nèi)部檢查員職責(zé)：a）按照本部分，對本企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，并對違法本部分的內(nèi)容提出修改意見；b）按照GB/T27341、GB/T27342>GB12693GB23790和GB14881的要求，對本企業(yè)生產(chǎn)、加工過程實施內(nèi)部檢查，并形成記錄；c）配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查和認(rèn)證?？勺匪蒹w系與產(chǎn)品召回嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)建立完善的可追溯體系，保持可追溯的生產(chǎn)的詳細(xì)記錄（如中設(shè)計的記錄）以及可跟蹤的生產(chǎn)批號系統(tǒng)。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)按照《食品召回管理辦法》建立和保持有效的產(chǎn)品召回制度,包括產(chǎn)品召回的條件、召回產(chǎn)品處理、采取的糾正措施、產(chǎn)品召回演練等。并保留召回過程中的全部記錄，包括召回、通知、補(bǔ)救、原因和處理等。投訴嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營者應(yīng)建立和保持有效的處理顧客投訴的程序，并保留處理全過程的記錄，包括：顧客投訴的接受、登記、確認(rèn)、調(diào)查、跟蹤、反饋和處理等。持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、加工、經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展，以消除不符合、或潛在不符合嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、