醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品管理制度【精選】

XX醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品管理制度第一章總則第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》制定本制度，本制度為涉及的內(nèi)容及與法規(guī)有矛盾的地方，以法規(guī)為準(zhǔn)。第二條本制度適用于醫(yī)院麻醉、精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用管理全過程。第三條醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部、護(hù)理部、總務(wù)科負(fù)責(zé)本實(shí)施制度相關(guān)條款的監(jiān)督、檢查工作。第二章麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)和處方權(quán)第四條設(shè)立麻醉、精神藥品管理小組（人員及職責(zé)見附件1），負(fù)責(zé)院內(nèi)麻醉、精神藥品的管理；建立麻醉、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，每季度由麻、精一藥品管理小組對(duì)麻、精一藥品各存放點(diǎn)進(jìn)行檢查、指導(dǎo)，并在《專項(xiàng)檢查記錄表》中做好記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。并將檢查結(jié)果列入年度責(zé)任目標(biāo)考核。第五條各部門建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。第六條定期對(duì)我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及涉及麻醉、精神藥品管理工作的人員進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)、有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第七條具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單將以文件形式公布，藥劑科在具體工作中應(yīng)嚴(yán)格查對(duì)，不具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方一律不得調(diào)配。第三章毒藥、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與基數(shù)設(shè)置第八條藥庫(kù)設(shè)有麻醉藥品、一類精神藥品專庫(kù)（專柜）。專庫(kù)（專柜）設(shè)有o（n_n）o監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置。安裝專用防盜門；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖（雙人雙鎖）管理。第九條根據(jù)臨床需要在門診、住院藥房、手術(shù)室設(shè)置麻醉、精一藥品周轉(zhuǎn)柜和值班柜，在病區(qū)設(shè)置值班柜；周轉(zhuǎn)柜和值班柜均實(shí)行專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖管理；周轉(zhuǎn)柜雙人雙鎖管理，值班柜單人單鎖管理；放置專柜的房間須有防盜措施。第十條麻醉藥品、一類精神藥品專庫(kù)（專柜）平時(shí)須加強(qiáng)防盜門、窗的管理，定期檢查門鎖的情況，嚴(yán)格管理門鎖及專柜的鑰匙。第十^一條各麻、精一藥品存放點(diǎn)管理員應(yīng)每天檢查專柜是否完好，晚上和節(jié)假日，值班人員應(yīng)巡視專柜的安全情況。第十二條醫(yī)務(wù)科與藥學(xué)部門須根據(jù)各科麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況結(jié)合科室的用藥需求對(duì)各麻醉藥品、第一類精神藥品存放點(diǎn)設(shè)定存放基數(shù)。第十三條一般基數(shù)量：藥庫(kù)貯存專庫(kù)（專柜）：以15—30天全院常用量為宜（非出庫(kù)量）；藥房、手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜：以3—7天常用量為宜；藥房值班柜：以一天最大用量以內(nèi)為宜，因用量少而沒設(shè)周轉(zhuǎn)柜的以一周用量?jī)?nèi)為宜；病房值班柜：以3—7天常用量為宜。麻醉醫(yī)生藥箱以不超當(dāng)天手術(shù)用量為宜。第十四條基數(shù)的調(diào)整：基數(shù)一般每年調(diào)整一次，由使用部門申請(qǐng)，藥房、藥庫(kù)提供數(shù)據(jù)證實(shí)后，提交藥學(xué)部門主任、醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)審批。遇長(zhǎng)假期，藥房可根據(jù)情況臨時(shí)增加基數(shù)，但節(jié)后撤銷。臨床科室可根據(jù)收治病人的情況臨時(shí)調(diào)整基數(shù)。第四章藥庫(kù)毒藥、麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)與出庫(kù)第十五條藥學(xué)部應(yīng)當(dāng)憑取得的《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。第十六條麻、精一藥品管理員每月末根據(jù)本月麻、精一藥品消耗及當(dāng)時(shí)庫(kù)存情況制定下月麻、精一藥品采購(gòu)計(jì)劃。每次采購(gòu)量不能超過藥庫(kù)基數(shù)與藥庫(kù)庫(kù)存的數(shù)量差。采購(gòu)計(jì)劃必須報(bào)科主任審核、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員實(shí)施。第十七條藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第十八條已驗(yàn)收的麻、精一藥品應(yīng)立即存放于專庫(kù)（專柜）中，同時(shí)在專用帳本、實(shí)物卡（如有）上登記和簽收發(fā)票，并由管帳人員在電腦系統(tǒng)入庫(kù)。第十九條藥品入庫(kù)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，并立即向供貨單位查詢、處理。第二十條儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存、雙人雙鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出o（n_n）o逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。第二十一條對(duì)過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，藥庫(kù)定期將本部門及各藥房交回的已報(bào)損、過期及患者剩余的麻、精一藥品列出清單，提出銷毀申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科科主任、院領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，向本地區(qū)區(qū)級(jí)衛(wèi)生局提出報(bào)廢申請(qǐng)。獲批準(zhǔn)后，在區(qū)衛(wèi)生局的監(jiān)督下，將麻、精一藥品就地銷毀。銷毀方法：損毀內(nèi)、外包裝，片劑及其他劑型應(yīng)該將內(nèi)容物溶于水中并倒入下水道，對(duì)有害藥品，毀形后按有害物質(zhì)作醫(yī)療垃圾處理。銷毀完畢，應(yīng)對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記并憑銷毀清單（有區(qū)衛(wèi)生局蓋章或簽字）出帳。第二十二條銷毀：注射劑空安甑由各藥房領(lǐng)藥時(shí)集中交回藥庫(kù)，藥庫(kù)定期在醫(yī)院保衛(wèi)科的監(jiān)督下將空安甑打爛。記錄銷毀情況。第二十三條建賬登記：對(duì)進(jìn)、出藥庫(kù)專庫(kù)（專柜）的麻、精一藥品須建立專帳（紙質(zhì)專賬，設(shè)一般專帳、回收專帳）及實(shí)物卡（如有），逐筆記錄進(jìn)出情況。做到帳、物、卡的數(shù)量及批號(hào)相符。第二十四條日清點(diǎn)、月結(jié)賬：藥庫(kù)麻、精一藥品管理員每天清點(diǎn)麻、精一藥品并記錄，每月月底作月結(jié)帳，月結(jié)內(nèi)容包括上月結(jié)存、本月購(gòu)入、本月發(fā)出及本月結(jié)存。檢查進(jìn)、出、存數(shù)量是否平衡，在月結(jié)項(xiàng)內(nèi)容下劃一條紅線表示完成月結(jié)。第五章麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用第二十五條已有普通藥品調(diào)劑資格的藥師，經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、并考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師不得為本人調(diào)劑該類藥品。第二十六條已有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、并考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)。醫(yī)師不得為本人開具該類藥品處方。第二十七條門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。第二十八條根據(jù)臨床需要在門診、住院藥房、手術(shù)室設(shè)置麻醉、精一藥品周轉(zhuǎn)柜和值班柜，在病區(qū)設(shè)置麻醉、精一藥品值班柜，周轉(zhuǎn)柜和值班柜均設(shè)立一般專賬和回收專賬。一般專賬記錄進(jìn)、處存情況，回收專賬記錄病人退藥時(shí)的藥品回收情況。第二十九條值班柜實(shí)行班清點(diǎn)、日結(jié)帳，每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量，使用HIS系統(tǒng)的還應(yīng)與HIS系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)的日消耗量一致，每日結(jié)帳，做到帳、物數(shù)量及批號(hào)相符。日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日發(fā)出及本日結(jié)存。檢查進(jìn)、出數(shù)量是否平衡，如平衡則劃紅色在日結(jié)內(nèi)容下劃一條紅線表示完成日結(jié)。處方單獨(dú)存放，按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第三十條開具麻醉藥品應(yīng)遵循衛(wèi)生部2005年11月頒布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)o（n_n）o按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用藥品。第三十一條麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。對(duì)癌痛患者確需超常用劑量使用嗎啡制劑，醫(yī)師應(yīng)在患者病歷中記錄超劑量使用理由，并在處方超常用劑量處再次簽名。同時(shí)更要加強(qiáng)監(jiān)管，防止麻醉藥品流失。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內(nèi)使用。第三十二條麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；第三十三條藥師調(diào)配麻醉、精神藥品時(shí)，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方，由具有麻、精一藥品調(diào)劑資格的藥師（一般為當(dāng)天的值班柜管理員）核實(shí)處方與電腦醫(yī)囑的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致，審核醫(yī)師是否具備處方資格，麻、精一藥品使用是否正確、合理等，按規(guī)定給予調(diào)配。調(diào)配完畢交另一位具有麻、精一藥品調(diào)劑資格的藥師復(fù)核，雙方均簽名。值班柜管理員在專帳作記錄。要求科室及時(shí)交回空安甑，并做好接收空安甑記錄。對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。發(fā)放麻醉、精神藥品應(yīng)雙人復(fù)核、正楷簽署全名。第三十四條換、發(fā)基數(shù)藥：設(shè)有基數(shù)藥的科室使用麻、精一藥品后，憑請(qǐng)領(lǐng)單、處方、空安甑（注射劑）到住院藥房向值班柜換取基數(shù)藥。值班柜當(dāng)班管理員憑請(qǐng)領(lǐng)單、處方、空安甑為其換發(fā)，并在請(qǐng)領(lǐng)單做好收、發(fā)記錄，最后在專帳作記錄；值班柜當(dāng)班管理員每天檢查使用情況，并憑請(qǐng)領(lǐng)單、處方、空安甑向周轉(zhuǎn)柜當(dāng)班管理員換取基數(shù)要；周轉(zhuǎn)柜管理員憑請(qǐng)領(lǐng)單、處方、空安甑每周一次向西藥庫(kù)換取基數(shù)藥。臨床使用基數(shù)藥應(yīng)遵循先批次先使用的原則，防止藥品過期。第三十五條麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊(cè)登記。專冊(cè)登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。第三十六條住院患者需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在普通病歷中有使用記錄。醫(yī)師開具處方，錄入出5系統(tǒng)后，由本科工作人員到藥劑科領(lǐng)取。特殊情況需要一次性領(lǐng)用多次量時(shí)，應(yīng)分次發(fā)給患者，不得將麻醉和第一類精神藥品一次性發(fā)給患者。第三十七條因病情需要必須使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛、或作檢查的門診患者，由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的門診、急診醫(yī)師開具處方，患者憑處方到急診注射室或檢查室注射，嚴(yán)禁將注射劑交與此類患者。第三十八條嚴(yán)重慢性非癌痛治療若需使用麻醉藥品應(yīng)遵守《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項(xiàng)規(guī)定開具藥品。o（n_n）o

第三十九條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》（見附件2）。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第四十條患者每次開藥或復(fù)診時(shí)，醫(yī)師必須在病歷上作詳細(xì)記錄；第四十一條為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。麻醉、第一類精神藥品不受理借藥。第四十二條麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；（三）代辦人員身份證明，并在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。第四十三條對(duì)麻醉、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。第四十四條急診、各臨床科室、手術(shù)室使用麻醉、第一類精神藥品注射劑后需將空安甑收集后交回原領(lǐng)藥藥房，藥房應(yīng)核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。第四十五條藥房收回的麻醉、第一類精神藥品注射劑空安甑、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第四十六條回收病人退藥：收回病人未用藥品，并記錄在回收專帳中（記錄回收的進(jìn)、出、存明細(xì)），并按規(guī)定進(jìn)行銷毀。第四十七條值班柜班班交接：每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量、批號(hào)后進(jìn)行交接，交接內(nèi)容：藥品、處方、空安甑、廢貼、鎖匙、專帳等。第八章麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理第八章麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理第四十八條麻醉、精神藥品庫(kù)存必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置。門急診藥房、住院藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)柜，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。第四十九條發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告院保衛(wèi)科，由保衛(wèi)科報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。（一）麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶;（二）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品。o（n_n）o第七章附則第五十條麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮的藥品、藥用原植物及其制劑。第五十一條精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。第五十二條我院麻醉藥品和精神藥品目錄依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的目錄制定。（見附件3）第五十三條相關(guān)賬本登記格式及操作規(guī)范參照《《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》第五十四條對(duì)違反本規(guī)定的行為，醫(yī)院有義務(wù)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。第五十五條本細(xì)則的實(shí)施情況將納入院對(duì)科責(zé)任目標(biāo)考核。第五十六條本細(xì)則由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋，從發(fā)布之日起執(zhí)行。o（n_n）o附件1:新塘醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組人員組成及職責(zé)為加強(qiáng)我院麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》成立我院麻醉、精神藥品管理小組，管理小組辦公室設(shè)在藥學(xué)部。人員組成：組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成員：職責(zé)：醫(yī)務(wù)處：負(fù)責(zé)對(duì)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員。進(jìn)行相關(guān)法規(guī)、條例及使用知識(shí)的培訓(xùn)及執(zhí)行情況的檢查。藥劑科：負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品在藥劑科的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配管理及監(jiān)督、檢查工作。并協(xié)助醫(yī)務(wù)處，對(duì)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員。進(jìn)行相關(guān)法規(guī)、條例及使用知識(shí)的培訓(xùn)。護(hù)理部：負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品在臨床科室的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用管理及監(jiān)督、檢查保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查麻醉、精神藥品安全管理工作。o（n_n）o附件2：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生