標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1849-2020 微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的計(jì)量性能進(jìn)行評(píng)估和校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020年發(fā)布,旨在確保此類(lèi)儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,適用于各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究機(jī)構(gòu)中使用的微孔板化學(xué)發(fā)光分析設(shè)備。
根據(jù)此規(guī)范,微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀主要通過(guò)檢測(cè)樣品在特定條件下發(fā)出的光強(qiáng)度來(lái)定量或定性分析生物化學(xué)物質(zhì)。校準(zhǔn)過(guò)程涉及對(duì)儀器的關(guān)鍵參數(shù)如線性度、重復(fù)性、穩(wěn)定性以及響應(yīng)時(shí)間等進(jìn)行測(cè)試與調(diào)整,以保證其符合預(yù)定的技術(shù)要求。具體而言:
- 外觀檢查:首先需要確認(rèn)儀器外觀完好無(wú)損,并且所有功能按鍵、顯示屏等工作正常。
- 光源系統(tǒng):對(duì)于儀器內(nèi)置的光源,需驗(yàn)證其輸出是否穩(wěn)定、均勻,滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)需求。
- 探測(cè)器靈敏度:評(píng)估探測(cè)器對(duì)弱信號(hào)的捕捉能力及其背景噪聲水平,確保能夠準(zhǔn)確區(qū)分信號(hào)與噪音。
- 讀數(shù)準(zhǔn)確性:使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液作為樣本,在不同波長(zhǎng)下測(cè)量其發(fā)光值,對(duì)比理論值計(jì)算誤差范圍。
- 溫度控制:部分型號(hào)可能配備有溫控模塊,用于維持反應(yīng)體系在一個(gè)恒定的溫度環(huán)境內(nèi),此時(shí)也應(yīng)對(duì)溫控精度做出評(píng)價(jià)。
- 軟件功能:考察配套軟件的數(shù)據(jù)處理能力,包括但不限于曲線擬合、峰值識(shí)別等功能是否可靠有效。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-07-02 頒布
- 2021-01-02 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF1849—2020
微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforMicroplateChemiluminescenceAnalyzers
2020-07-02發(fā)布2021-01-02實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJF1849—2020
微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀
??
???????????????
校準(zhǔn)規(guī)范??
?JJF1849—2020?
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??
CalibrationSpecification??
forMicroplateChemiluminescenceAnalyzers
歸口單位全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
主要起草單位上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院
:
參加起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
:
河南省計(jì)量科學(xué)研究院
本規(guī)范委托全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJF1849—2020
本規(guī)范主要起草人
:
劉剛上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院
()
李蘭英上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院
()
參加起草人
:
武利慶中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
徐勤上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院
()
丁峰元河南省計(jì)量科學(xué)研究院
()
王晶中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
JJF1849—2020
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語(yǔ)
3……………………(1)
化學(xué)發(fā)光
3.1…………(1)
孔間干擾
3.2……………(1)
通道差異
3.3……………(1)
概述
4……………………(1)
計(jì)量特性
5………………(1)
重復(fù)性
5.1………………(1)
孔間干擾
5.2……………(1)
通道差異
5.3……………(1)
線性誤差
5.4……………(1)
校準(zhǔn)條件
6………………(1)
環(huán)境條件
6.1……………(1)
校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器
6.2………………………(2)
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
7…………………(2)
重復(fù)性
7.1………………(2)
孔間干擾
7.2……………(2)
通道差異
7.3……………(3)
線性誤差
7.4……………(3)
校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
8…………(4)
復(fù)校時(shí)間間隔
9…………(4)
附錄微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的組成及孔板示意圖
A96…………(5)
附錄線性擬合中斜率與截距的計(jì)算
B………………(6)
附錄線性誤差不確定度評(píng)定示例
C…………………(7)
附錄校準(zhǔn)原始記錄參考格式
D………(10)
附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式
E………(12)
Ⅰ
JJF1849—2020
引言
本規(guī)范按照國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則的要求編制參考了
JJF1071—2010《》,
酶標(biāo)分析儀半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
JJG861—2007《》、YY/T1174—2010《》、
通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義和測(cè)量不確定度評(píng)定與表
JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012《
示等
》。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF1849—2020
微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于配置孔板的微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的校準(zhǔn)
96。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
YY/T1174—2010
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術(shù)語(yǔ)
化學(xué)發(fā)光
3.1chemiluminescence
在沒(méi)有光電磁聲熱源外來(lái)激發(fā)的情況下由化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的一種光輻射的
、、、、,
現(xiàn)象包含兩個(gè)基本過(guò)程反應(yīng)體系中的分子吸收化學(xué)反應(yīng)釋放的化學(xué)能由基態(tài)躍遷至
,:
高能激發(fā)態(tài)隨后處于高能態(tài)的受激分子以一定的量子產(chǎn)率發(fā)射光子
;,,。
孔間干擾
3.2interferenceamongholes
檢測(cè)器在測(cè)量孔板中每個(gè)孔杯的發(fā)光強(qiáng)度時(shí)受到周?chē)徑椎陌l(fā)光強(qiáng)度的影響
96
程度
。
通道差異
3.3differencesamongchannels
檢測(cè)器對(duì)每個(gè)通道的檢測(cè)能力的差異
溫馨提示
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