QC080000標準培訓課件

國際QC

電工080000

委員會(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求IEC電子零部件品質(zhì)評估系統(tǒng)(IECQ)IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)獨立標準和要求教材指南課程目的：QC080000體系標準講解培訓對象：企業(yè)管理層版本：A/5教材開發(fā)人：楊偉峰,佘協(xié)桂教材管理人：萬峻認可講師:武廣元,佘協(xié)桂,饒單才,徐華鋒,何慈元,張斌,龔偉,李新玉,萬峻;課程編號：GAc5-025最新時間：2009-05-08什么是IECQQC080000？A:由「國際電工技術(shù)委員會(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國際電子零件品質(zhì)評估制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所核可的有害物質(zhì)過程管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)的技術(shù)標準。其前身為EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「電子工業(yè)協(xié)會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」及「美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」提出對「無有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認證標準，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;★IECQ認證屬于獨立的第三方認證，采用最完整的質(zhì)量認證形式。

電子元器件質(zhì)量認證屬于第三方認證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國際/國內(nèi)專門授權(quán)的獨立的權(quán)威機構(gòu)，站在公正的立場上對制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗試驗等，按ISO9001：2008標準質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進行現(xiàn)場考評并對其產(chǎn)品根據(jù)適用標準進行嚴格的試驗鑒定，根據(jù)制造廠認可及產(chǎn)品試驗結(jié)果，出具認證合格證書并實施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認證合格條件。

★認證模式與標準

－認證模式：

制造廠認可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督

－認證標準：

（1）體系認證標準（A+B）

A、ISO9001：2008標準

B、IECQ體系規(guī)定的要求

（2）產(chǎn)品認證標準

采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標準

例如：適用于電子元器件的IEC標準/GB標準/SJ標準/企業(yè)標準/整機廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認證標準。

★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：

此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內(nèi)。在有關(guān)工業(yè)類別的供應(yīng)方和顧客需要時，其他項目也可以包括進行質(zhì)量認證。目錄前言 0引言 1范圍 2引用標準 3術(shù)語和定義八項管理原則 4HSF過程管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 目錄6資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 7產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1HSF過程與產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計和開發(fā) 目錄7.4HSF產(chǎn)品采購 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6用于HSF過程的監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進 8.1總則 8.2HSF過程的監(jiān)視和測量 8.3不符合HSF過程的控制 8.4HSF數(shù)據(jù)分析8.5HSF過程管理系統(tǒng)改進前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒有一個有效的融合的管理制度就不能達到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程實現(xiàn)的信念。本規(guī)范是依照HSF目標達到全面、系統(tǒng)、透明的過程管理和控制而對ISO9001：2008框架的補充和協(xié)同。本文件是基于EIA/ECCB954作為指導(dǎo)制造商滿足HSF和客戶要求提供服務(wù)的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：RoHS和WEEE。1范圍本規(guī)范定義建立過程以識別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實施過程的要求以測試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。理解要點:范圍:需要包括任何業(yè)務(wù)團隊,海外辦事處等;需要有這樣文件來傳達這些體系的精神;2引用標準ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計劃指南》ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項目管理指南》ISO19011《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》IECQC001003-3《程序的規(guī)則Part3：批準程序》AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證TL9000《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》ISO13485醫(yī)療設(shè)備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3．5產(chǎn)品維護者:指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負責保持產(chǎn)品能有效服務(wù)的實體和組織。3．6產(chǎn)品制造者:指一個制造產(chǎn)品的實體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負責修理或修補產(chǎn)品的實體或組織。3．8產(chǎn)品供應(yīng)商指一個實體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個制造產(chǎn)品結(jié)合到一個更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應(yīng)給隨后的客戶或使用者。3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，使用其的實體或組織3術(shù)語和定義為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標準和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本規(guī)范中，與HS等同。3．11必須指為符合本文件的一個應(yīng)跟隨的命令要求。3．12應(yīng)該指在多個選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過程行為被自愿選擇不是被強制選擇；或某種過程行為被反對而不是禁止。練習一:1、術(shù)語定義的默寫；2、主題：答題紙上的術(shù)語均需進行默寫；要求：A.10分鐘內(nèi)完成； B.所有人員均需參加；C.組長收起來; 信息:本題全部正確10分;關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）

原則（一）：以顧客為關(guān)注焦點*沃爾瑪：1.顧客永遠是對的；2.當客戶不對時，請參照第一點.*比爾-蓋茨：Microsoft&IBM（Internationalbusinessmachine)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?？蛻魧?dǎo)向的管理意義品質(zhì)服務(wù)更多選擇新鮮降低價錢附加價值客戶的期望:客戶滿意的作法客戶滿意的做法:客戶特殊要求評審表關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）原則（二）：領(lǐng)導(dǎo)作用*領(lǐng)導(dǎo)就是舵手，能夠提供資源和把握方向（毛澤東、林彪）領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)作用的達成領(lǐng)導(dǎo)作用的做法:環(huán)境管理確認表需要做確認;內(nèi)部審核報告需要簽署,并且寫出評語;管理評審需要主持,而且寫出評語,并簽署;關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）

原則（三）：全員參與*每一個過程都影響質(zhì)量，各個部門相互關(guān)聯(lián)的運轉(zhuǎn)就象鏈條，一個都不能缺少（如業(yè)務(wù)部門。。。）各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：

全員參與的管理意義全員參與的管理信條工作意愿+工作能力+工作目標

=全員參與全員參與的做法:需要全員進行培訓;關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）

原則（四）：過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：規(guī)定為達到預(yù)期目標所必要的過程確定并測量過程的輸入和輸出結(jié)合組織各部門的職能，明確過程之間的接口關(guān)系過程方法的作法評價內(nèi)部客戶要求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外部能力如：認證機構(gòu)/客戶/咨詢機構(gòu)過程方法的作法過程的模式作法

輸入(I)–(Input)我們應(yīng)獲得哪些？結(jié)果(O)-(Output)我們應(yīng)輸出哪些？要求

過程要求用哪些？

和誰？

（技術(shù)裝備/設(shè)備） （培訓，知識，能力）指標多少？

如何進行?（績效說明） （指導(dǎo)，程序，方法）

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進顧客領(lǐng)導(dǎo)職責資源管理測定

分析改進產(chǎn)品的實現(xiàn)

要求顧客滿意程度產(chǎn)品服務(wù)輸入輸出

質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）

原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 *一家戶外家具企業(yè)推行ERP案例（設(shè)計與采購，非標件）

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識、理解和管理。有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：明確并規(guī)范所有與既定目標有關(guān)的過程，建立一套管理系統(tǒng)建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，以最有效的方式達到目標了解系統(tǒng)過程的相互關(guān)系及個性特征系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理的做法系統(tǒng)管理的方法:框架的工作方針總目標削減計劃分目標分目標分目標分目標子目標子目標子目標子目標子目標子目標關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）

原則（六）：持續(xù)改進*冰山現(xiàn)象*手機、電視機發(fā)展歷程

持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒的目標。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：將持續(xù)改進組織的產(chǎn)品、服務(wù)過程和體系作為每一個部門的目標提倡改進與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進中受益根據(jù)明確的驗收標準，定期評估并發(fā)現(xiàn)潛在的改進機會，追求卓越不斷地改進各個過程的有效性和效率提倡以預(yù)防為主持續(xù)改善的管理意義持續(xù)改進的做法:削減計劃;現(xiàn)場糾正預(yù)防措施;內(nèi)審;管理評審;關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）原則（七）：基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：測量并收集與目標有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確、可靠并可獲得使用有效的方法，分析數(shù)據(jù)和信息掌握適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)及其使用價值將邏輯分析結(jié)果與經(jīng)驗相結(jié)合，據(jù)引決策并采取措施事實決策的管理意義AB事實決策的作法關(guān)于質(zhì)量管理八項原則（Principle）

原則（八）：與供方互利的關(guān)系*海門一家鋼絲繩廠發(fā)展案例（強度與韌性）組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施確定選擇主要供方建立與供方的關(guān)系，在短期的利益和長遠的考慮中達到平衡提倡雙方共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程對客戶的要求，雙方有明確一致的理解信息和長遠計劃的共享對供方的改進和業(yè)績進行認可互利式供應(yīng)商的管理意義互利式供應(yīng)商的定義第三節(jié):導(dǎo)入GP&RoHS&QC080000體系的重點及難點練習二：主題：默寫八項管理原則:要求：A.發(fā)答題卡,人手一份； B.10分鐘內(nèi)完成；C.由各組組長收起來;信息：本題10分,錯一處扣1分,扣完為止;HSF管理的組織策劃文件化方針和目標以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過程?？蛻魧τ泻ξ镔|(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設(shè)計檢查以查明與HSF要求一致運作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進行控制的設(shè)計因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商對于部品或產(chǎn)品的接受、儲存、隔離和交付的過程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商的部品或產(chǎn)品的制造、供應(yīng)或修理的所有過程的控制文件化在采購所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應(yīng)商批準和HSF符合控制的過程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過程的評審和批準的順序。這適用于部品供應(yīng)商和組裝的分包商。HSF材料過程管理文件化在組織、供應(yīng)商和分包商的運作中對不符合所采取的糾正措施的評估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標的過程HSF制造過程管理HSF供應(yīng)鏈過程管理HSF品質(zhì)保證過程

法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)持續(xù)改善產(chǎn)品/服務(wù)輸入

符合法規(guī)及顧客要求回饋管

理

責

任5.1承諾證據(jù)5.2以顧客為中心5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責任、授權(quán)與溝通5.6管理評審資

源

管

理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)量測分析改善8.1總則8.2HSF過程監(jiān)視和測量8.3對不符合HSF產(chǎn)品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5HSF過程管理體系的改進產(chǎn)

品

實

現(xiàn)7.1HSF過程及產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計與開發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6于HSF流程中使用之監(jiān)控與量測儀器的管制輸出HSF管理體系模式4質(zhì)量管理體系4.1總要求ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:4.1.1總則每個組織應(yīng)在其頒布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體系中包括程序,文件和過程管理方法以實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程.組織應(yīng)：a)識別組織使用的所有有害物質(zhì)，并形成文件化b)識別并管理與HSF目標相關(guān)的特殊過程.c)確定這些過程的關(guān)系和相互作用,并開發(fā)一個適當?shù)腍SF過程管理計劃.d)建立標準,以客觀地確定組織的HSF過程管理的有效性e)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持HSF產(chǎn)品和過程管理的有效性.f)監(jiān)視、測量和分析這些過程；g)實施措施以確保在達到HSF方面的持續(xù)過程改進。h)有確定的程序?qū)ο拗坪?或消除產(chǎn)品和制程中有害物質(zhì)的使用理解:PDCA特點四個階段一個不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計劃D：實施C：檢查A：措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001HSFTQM6σ理解:組織應(yīng)用本標準目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系這份文件的目的是HSF的過程管理與ISO9001:2000國際標準的要素對應(yīng)的.4.1.3外包如果一個組織選擇將任何影響其產(chǎn)品的HSF特性的過程外包,并接收外包過程的產(chǎn)品,組織應(yīng)確保管理和控制這些過程.4.2文件要求ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:理解:文件的評審:文件的評審DocumentReview公司每年都開展體系文件的評審工作。每年管理評審前1個月內(nèi)，由管理者代表下達文件評審?fù)ㄖ?，組織各部門對體系文件進行評審。管理者代表負責組織與文件相關(guān)的部門對公司級文件的適宜性進行評審。各文件編制部門負責組織與文件相關(guān)的部門對部門級文件適宜性的評審。對于評審中發(fā)現(xiàn)的文件不能適用之處，由組織評審部門對其進行修訂，其修訂、審批程序同5.5款。各組織文件評審部門要對評審情況形成書面報告并上報管理者代表，管理者代表對所有的文件的評審情況形成總的文件評審報告，發(fā)給相關(guān)公司領(lǐng)導(dǎo)和部門領(lǐng)導(dǎo)。文件評審報告供公司管理評審使用。管理層對文件評審報告的意見將是本年度文件管理評審的最終結(jié)果。4質(zhì)量管理體系4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)HSF的要求必須是及包含在品質(zhì)管理體系的組成部分；b)組織使用的所有有害物質(zhì)清單;c)HSF方針和目標的聲明,適當時包括一個消除使用所有有害物質(zhì)的時間表；d)在組織的品質(zhì)手冊中有包含HSF過程管理計劃、目標和對HSF文件化程序的提及e)組織的HSF過程管理計劃要求的文件化程序及ISO9001:2000國際標準中4.2.4條款要求的運行記錄(19項記錄）.f)HSF過程管理績效所需的記錄.備注:與ISO9001:2000國際標準一致,“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持.此外,要求的文件程度取決于組織的規(guī)模,過程的復(fù)雜程度和人員的能力.消除使用所有有害物質(zhì)的時間表評審要點:全廢及消減計劃是否在有效期內(nèi);全廢及消減計劃是否符合RoHS/GP/客戶的要求;記錄的保存時間一般為3年以上;練習三:主題：以下判斷,正確打V,錯誤打X要求：A.發(fā)答題卡,人手一份； B.5分鐘內(nèi)完成；C.由各組組長收起來;信息：本題10分,錯一處扣2分,扣完為止;文件結(jié)構(gòu)方針目標手冊程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計環(huán)境宗旨，方向與目標描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運作程序闡述某項具體操作QMS運作----證據(jù)ManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來文件5

管理職責5.1管理承諾ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:最高管理者應(yīng)通過以下活動,對其開發(fā)和實施的方法與達到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程保持一致及持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)。a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定HSF方針；c)確保HSF目標的制定；d)管理評審中包括HSF；e)提供資源確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程方面的進步;f)確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)得到溝通;g)確定HSF的要求.5

管理職責5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定并予以滿足,并包括顧客滿意度的測量。5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)a)包括對滿足要求和持續(xù)改進HSF管理方法有效性的承諾；b)提供制定和評審HSF目標的框架；c)在組織內(nèi)得到溝通和理解；d)在持續(xù)適宜性方面得到評審。理解要點:在客戶滿意調(diào)查表中加入HSF的內(nèi)容;大、小企業(yè)方針不一至；環(huán)境方針一定要最高管理者批準,如果在手冊中也需要在那一頁進行批準;5

管理職責5.4策劃ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.4.1HSF目標a)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSF目標，HSF目標應(yīng)是可測量的，并與HSF方針保持一致。b)HSF目標應(yīng)包括一個時間表,適當時,包括消除已識別的和在制程或產(chǎn)品中使用的有害物質(zhì),包括采購的產(chǎn)品.5.4.2HSF策劃最高管理者應(yīng)確保：a)為達到HSF所要求的方法應(yīng)與質(zhì)量管理體系的策劃相結(jié)合,且是品質(zhì)目標的基礎(chǔ).b)當實施改進和變化時,應(yīng)保持HSF成果的連續(xù)性.

理解要點：舉例出制程中HSF的目標？產(chǎn)品的混淆率？事故的生產(chǎn)率？產(chǎn)品送檢測試合格率?目標和方針需要定期作出評審,并有評審的記錄,評審的批語;保持HSF成果的連續(xù)性？有害物質(zhì)的不斷減少產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高5

管理職責5.5職責、權(quán)限和溝通ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和并在組織內(nèi)溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：a)確保依照達到HSF目標所需的過程、程序和方法得到建立；b)依照HSF計劃向最高管理者報告組織的業(yè)績和改進的建議；c)確保HSF相關(guān)的要求和職責在組織內(nèi)得到溝通和理解。d)確保在整個供應(yīng)鏈內(nèi)提高與HSF相關(guān)的要求和職責的意識理解要點：責職和權(quán)限溝通到哪一部？？？各部門進行權(quán)限的簽署；組織結(jié)構(gòu)橫縱交叉成立環(huán)境管理小組;5

管理職責5.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)確保業(yè)績的有效性和相關(guān)HSF方針和執(zhí)行計劃的問題應(yīng)通知組織的人員。b)有害物質(zhì)信息應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通；5.6管理評審ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.6.1總則最高管理者應(yīng)在定期的管理評審中包括和報告與HSF計劃關(guān)于識別,使用有害物質(zhì),不合格品和改善措施相關(guān)的活動.理解要點:溝通的形式;信息傳達的流程;目標的總體變化趨勢圖;(把目標分成很多權(quán)重,畫出它們的變化趨勢圖)目標的評審,不斷的更改這些目標;有害物質(zhì)的名稱,危害,產(chǎn)生源需要在現(xiàn)場作出宣傳;宣傳的方式(看板,知識有獎競答,培訓等);需要指定有害管理物質(zhì)聯(lián)絡(luò)的人員;理解要點:內(nèi)部溝通QMS的過程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會議內(nèi)部刊物布告欄簡報聲像聯(lián)網(wǎng)理解要點:管理評審管理評審審核報告顧客意見及滿意度過程績效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評審輸入評審輸出QMS體系的改進資源的需求產(chǎn)品的改進決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者管理評審記錄管理評審報告練習四:主題：請制作目標和職責;要求：A.發(fā)答題卡,人手一份； B.10分鐘內(nèi)完成；C.由各組組長收起來;信息：本題10分,錯一處扣5分,扣完為止;6資源管理6.1資源的提供ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:組織應(yīng)確定并提供實施和保持HSF過程和產(chǎn)品所需的資源：6.2人力資源ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:6.2.1總則基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響HSF產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的.理解要點:其他資源:信息供方和合作方自然資源財務(wù)資源6資源管理6.2.2能力、意識和培訓組織應(yīng)：a)確定從事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供特殊的關(guān)于識別、使用和消除有害物質(zhì)的HSF計劃的培訓.c)評價所采取措施的有效性；d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)HSF目標做出貢獻；e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄.6.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:組織應(yīng)確定、提供并維護為達到符合HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。理解要點:建立崗位的清單,建立對應(yīng)的確良培訓要求;最好在職位說明書中表現(xiàn)出來;在程序中提到這句話,從而引出來;削減計劃的培訓;教育訓練需要進行驗證(評價),一般包括培訓后的直接評價和現(xiàn)場跟蹤兩部分;注意：夾、治具、設(shè)備需要有驗證的程序，需要有驗證的記錄，驗證不受污染，驗證的記錄需要保存3年；練習五:主題：請寫出您部門的職位和相應(yīng)培訓要HSF求;要求：A.發(fā)答題卡,人手一份； B.10分鐘內(nèi)完成；C.由各組組長收起來;信息：本題10分,錯一處扣2分,扣完為止;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。在對HSF產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：a)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b)針對HSF產(chǎn)品確定建立HSF過程、文件和提供資源的需求；c)針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；適當時還應(yīng)該包括信息服務(wù)提供商；d)包含控制限制物質(zhì)的使用和預(yù)防產(chǎn)生污染的過程管理的文件化程序和作業(yè)指導(dǎo)書e)為HSF實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。f)HSF策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。注：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品的HSF過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。理解要點:有害物質(zhì)標準的建立;(企業(yè)標準)作業(yè)指導(dǎo)書的建立;檢驗指導(dǎo)書的建立;檢驗操作,檢驗標示,檢驗擺放,檢驗證明;設(shè)計開發(fā)包括兩個部分,一個是產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),一個是過程的設(shè)計開發(fā);注意:在使用再生料時,需要在記錄中注明再生料的數(shù)量和批號,并作為不適合品進行管理;主題：任選一幅圖片,進行環(huán)境污染的識別;要求：A.發(fā)答題卡,人手一份； B.10分鐘內(nèi)完成；C.由各組組長收起來;D.至少識別10個;信息：本題10分,少一處扣1分,扣完為止;練習六練習六任選一幅圖片,進行環(huán)境污染的識別;001圖002圖7產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的HSF要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加的HSF要求。7.2.2與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供HSF產(chǎn)品的承諾之前進行，并應(yīng)確保：a)HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)組織有能力滿足HSF規(guī)定的要求。c)限制物質(zhì)的任何可能的污染、在過程或產(chǎn)品的混入應(yīng)向顧客溝通；d)HSF評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持理解要點:法律法規(guī)的收集渠道;法律法規(guī)的更新頻次;建議做法律法規(guī)的評審;建立外來文件一覽表(RoHS/GP/QC080000法律法規(guī)一覽表),需要把所有的法律法規(guī)登錄到此要求內(nèi);合同評審需要加入相關(guān)的內(nèi)容;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設(shè)計和開發(fā)ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.1HSF設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設(shè)計策劃時，任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件中識別及有計劃以控制和最終更換/消除此部品。7.3.2HSF設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。應(yīng)對HSF輸入進行評審，以確保其充分性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出HSF設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。當設(shè)計要求使用限制物質(zhì)時，應(yīng)建立一個文件化的程序以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品，包括外包的產(chǎn)品。理解要點:設(shè)計產(chǎn)品的使用物質(zhì)進行分析;一般來講,使用物質(zhì)/部品名稱,可能產(chǎn)品什么危害,是否符合RoHS/GP的要求,需要進行評審;建立BOM表,在BOM表中增加一欄,對應(yīng)的成份表或MSDS編號;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.4HSF設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)HSF計劃對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.7HSF設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別HSF設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。理解要點:設(shè)計開發(fā)的評審需要每一階段均要對有害物質(zhì)的評審;設(shè)計開發(fā)的驗證,需要送檢產(chǎn)品;設(shè)計開發(fā)的確認,需要給客戶確認產(chǎn)品;理解要點:工程變更的流程;工程變更的信息傳達;工程變更的等級;工程變更涉及到的文件/BOM/圖紙等;工程變更的產(chǎn)品標示/隔離/處理等;工程變更后產(chǎn)品的檢測/保證/成份表等;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:a)組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求。b)組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。c)組織應(yīng)確保任何HSF部品/材料沒有被限制物質(zhì)污染的可能。d)限制物質(zhì)的采購應(yīng)被清晰的識別在采購文件和材料的接收記錄中。e)驗證采購的HSF產(chǎn)品。理解要點:樣品確認記錄需要考慮到RoHS的要求;供應(yīng)進行分等級,對于高風險的供應(yīng)商需要進行嚴格的審查方式,每一級符合性分數(shù)不一至;供應(yīng)商能力評審需要考慮到RoHS的要求;供應(yīng)商的評審規(guī)則/供應(yīng)商評審分數(shù)加權(quán)/供應(yīng)商評審的頻率/供應(yīng)商現(xiàn)場考察的結(jié)果,對不合格的供應(yīng)商進行淘汰或糾正預(yù)防措施;制訂供應(yīng)商的評審計劃,制訂實施的日期;采購單上需要注明,采購的物品是不含有害物質(zhì)的;注意：當客戶有要求時，需要按照客戶要求指定的供應(yīng)商進行采購，當客戶沒有要求時，采購“成型用樹脂,油墨,塗料,被覆線材”是否從綠色伙伴認定供應(yīng)商中採購，是否通知您的客戶；7產(chǎn)品實現(xiàn)f)組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購要求。g)采購產(chǎn)品的采購?fù)緩綉?yīng)被充分的理解及任何可能被限制有害物品污染的過程應(yīng)被充分的識別。應(yīng)在文件化的程序中規(guī)定與HSF過程相關(guān)的采購活動。h)建立文件化的程序以檢驗和識別有有害物質(zhì)，包括采購的產(chǎn)品。有害物質(zhì)的類型應(yīng)被識別在檢驗數(shù)據(jù)中。i)應(yīng)包括處理異常/不合格品的過程。j)如果這一過程與其它文件化的程序相互結(jié)合，應(yīng)確定與原程序中不相同的地方。理解要點:需要進行進料產(chǎn)品的接收檢查，需要有檢驗指導(dǎo)書和抽樣計劃;每批產(chǎn)品入庫檢驗是否均有測試報告，成份表/MSDS，保證書等（華碩要求）需要了解采購產(chǎn)品的源頭,并評審這些過程;檢驗不合格異常(不適合品)處理的流程;與供應(yīng)商簽訂相關(guān)的協(xié)議，如：產(chǎn)品環(huán)境協(xié)議，包裝管理協(xié)議，RoHS體系協(xié)議等；需要在文件中標示這些RoHS/GP/QC080000的特別要求;注意:一般的公司使用刻章的形式，一般加蓋的對象為：成份表／材料規(guī)格書／ＭＳＤＳ／采購單／配方單等；章的示例：“禁止使用1級環(huán)境管理物質(zhì)”進料檢驗的人員一定需要進行培訓，而且保存培訓的記錄；7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.5.1HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的HSF信息；b)必要時，獲得HSF作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的HSF設(shè)備；d)獲得和使用HSF監(jiān)視和測量裝置；e)實施HSF監(jiān)視和測量；f)HSF放行、交付和交付后過程控制的實施。g)識別可能污染的過程，并文件化。h)操作程序應(yīng)文件化，并規(guī)定預(yù)防的監(jiān)視以預(yù)防可能的污染理解要點:需要有HSF的作業(yè)指導(dǎo)書;需要有HSF的設(shè)備;(區(qū)分)需要有HSF的檢測儀器;進行環(huán)境因素的識別;(可能污染的過程)制訂相應(yīng)的管理方案;理解要點:儀器儀表標液檢測報告過程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放行的條件確保交貨期適當?shù)氖酆蠓?wù)：零配件供應(yīng)培訓維修軟件維護與升級等等生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測量裝置實施監(jiān)控活動交付后的活動設(shè)施設(shè)備工裝產(chǎn)品標準產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書適宜的設(shè)備練習七:現(xiàn)場圖片,區(qū)域未劃分;練習七:示例:制訂管理方案;RoHS/QC080000環(huán)境管理方案制表:XXX審核:XXX練習七主題：以練習六識別的重要因素制訂一個管理方案;要求：A.發(fā)答題卡,人手一份； B.10分鐘內(nèi)完成；C.由各組組長收起來;信息：本題10分,錯誤一處扣2分,扣完為止;7產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對這樣的HSF過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的任何的HSF過程。7.5.3HSF標識和可追溯性a)適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF產(chǎn)品。b)包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)被唯一的識別和隔離，以預(yù)防與HSF產(chǎn)品混合。c)組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。d)在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。7.5.4有害物質(zhì)部品的處理應(yīng)有一個關(guān)于處理和貯存有害物質(zhì)的文件化程序。此程序應(yīng)包括接收和交付的記錄；記錄應(yīng)顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理理解要點:過程的確認,如:混料,在稱料時一定在旁需要有人進行確認;追溯系統(tǒng)需要建立;(建議在文件中規(guī)定出,當成品發(fā)生不良,怎樣追溯到相關(guān)供應(yīng)商的流程及方法);需要建立不合格品的程序,需要寫出不適合品的處理方式;理解要點:過程確認不易或不能經(jīng)濟地驗證后續(xù)工序或交付后才顯露問題過程能力確認特殊過程規(guī)定過程評審和批準的準則人員資格的認可設(shè)備認可方法和程序的認可記]錄的要求再確認理解要點:標識和可追溯性產(chǎn)品標識檢驗狀態(tài)標識身份證健康證合同要求法規(guī)要求體系控制要求明確需追溯的產(chǎn)品范圍標識記錄產(chǎn)品標識交付記錄生產(chǎn)車間出入庫時間原材料生產(chǎn)標識供應(yīng)商出庫時間入庫時間產(chǎn)品標識供應(yīng)商產(chǎn)品標識交付成品出庫原料入庫生產(chǎn)制造成品入庫原料采購原料出庫包裝標識運輸標識防護標識7產(chǎn)品實現(xiàn)7.6HSF過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:a)組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為HSF產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。b)組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與HSF監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。理解要點：HSF測試儀器需要有校準的記錄；外部實驗室需要有相關(guān)ISO17025的認證,需要看認證的產(chǎn)品范圍;8測量、分析和改進8.1總則ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.1.1組織組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程以證實符合HSF要求：8.2HSF過程的監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定組織的不含有害物質(zhì)過程是否符合本標準的要求和客戶規(guī)范，并得到有效實施與保持。注：作為指南，參見ISO10011-1，ISO10011-2和ISO10011-3。理解要點:客戶滿意度調(diào)查需要加入HSF的內(nèi)容;內(nèi)審計劃;內(nèi)部檢查表;有資格的審核員;內(nèi)審的報告;最高管理層對內(nèi)審報告的最終指示、審批和評語;內(nèi)審的糾正和驗證;理解要點:客戶滿意信息收集方式建立監(jiān)視系統(tǒng)信息應(yīng)反映的內(nèi)容信息的分析方法信息的利用顧客投訴用戶走訪問卷與調(diào)查媒體報導(dǎo)消費者組織報告行業(yè)研究有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映顧客需求的變化市場需求的變化競爭對手的變化統(tǒng)計技術(shù)水平比較 競爭分析對顧客滿意程度的評價方法MS的業(yè)績與顧客需求的差距與市場需求的差距在競爭中所處的位置評價確定改進的決策8測量、分析和改進8.2.3限制物質(zhì)過程的監(jiān)視組織應(yīng)采用適宜的方法對限用物質(zhì)過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。包括可能使用已識別的限制物質(zhì)的供應(yīng)商/分包商及信息服務(wù)提供商的過程。對這些過程的控制、監(jiān)視和測量應(yīng)文件化。8.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)建立一個監(jiān)視和測量產(chǎn)品中