標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0189-1994 鼻鏡》與《WS 2-183-1974》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和細(xì)化。首先，《YY/T 0189-1994 鼻鏡》明確了鼻鏡的分類，包括前鼻鏡、后鼻鏡等不同類型，并對(duì)每種類型的規(guī)格尺寸提出了具體要求。其次，該標(biāo)準(zhǔn)增加了材料選擇方面的要求，指出用于制造鼻鏡的材料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體無(wú)害且易于消毒或滅菌處理，以滿足臨床使用安全性的需求。此外，對(duì)于鼻鏡表面處理也有明確規(guī)定，如應(yīng)光滑無(wú)毛刺，邊緣圓滑，避免損傷患者鼻腔黏膜。

在技術(shù)參數(shù)方面，《YY/T 0189-1994 鼻鏡》細(xì)化了產(chǎn)品性能指標(biāo)，比如照明度、視野范圍等關(guān)鍵參數(shù)均給出了具體的數(shù)值范圍，確保了鼻鏡能夠提供清晰的觀察效果。同時(shí)，針對(duì)耐用性測(cè)試方法也有所補(bǔ)充，通過(guò)規(guī)定特定條件下進(jìn)行反復(fù)開合實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估產(chǎn)品的使用壽命。


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  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實(shí)施
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0189－94鼻鏡1994-12-19發(fā)布1995-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0189-94代替WS2—183一741主意內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻鏡的產(chǎn)品分類、技術(shù)耍求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等要求.本標(biāo)準(zhǔn)適用于鼻鏡，該產(chǎn)品供鼻腔檢查和手術(shù)用2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T230金屬洛氏硬度試驗(yàn)方法GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志YY/T0149醫(yī)用不銹鋼器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法3產(chǎn)品分類3.1鼻鏡的型式分為側(cè)彎型和直型兩種3.2鼻鏡的型式、規(guī)格、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2、圖3及表1的規(guī)定。國(guó)家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準(zhǔn)1995-05-01實(shí)施

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