YY/T 0935-2014CT造影注射裝置專用技術(shù)條件

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0935—2014

CT造影注射裝置專用技術(shù)條件

ParticularspecificationsforCTinjector

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0935—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準主要起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所深圳市信冠機電有限公司深圳安科高技術(shù)股份有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人金玉博鐘鼎蘇銀海波

:、、。

Ⅰ

YY/T0935—2014

CT造影注射裝置專用技術(shù)條件

1范圍

本標準規(guī)定了射線計算機體層攝影造影注射裝置以下簡稱注射裝置術(shù)語和定義分類

CT(X)(:)、

和組成要求和試驗方法

、。

本標準適用于注射裝置本標準不涉及注射裝置專用的一次性針筒等附件

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10149—1988X

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

YY0076—1992

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標準可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

CT增強掃描CTcontrastenhancedscan

向血管內(nèi)注射造影劑后進行的掃描

CT。

32

.

CT造影注射裝置CTinjector

按照設(shè)定的注射速率和注射劑量將造影劑注入人體的裝置

。

33

.

注射頭injectorhead

注射推動機構(gòu)及安裝配套針筒的接口部件

。

34

.

注射速率flowrate

單位時間內(nèi)注射造影劑的劑量

。

單位毫升每秒

:,mL/s

35

.

最大注射壓力maximuminje