標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0967.2-2015 牙科旋轉(zhuǎn)器械 桿 第2部分：塑料桿》是針對牙科領(lǐng)域中使用的旋轉(zhuǎn)器械中的塑料桿部分制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了塑料桿的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容，旨在確保這類產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性能。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，對于材料方面，明確了塑料桿應(yīng)采用的材質(zhì)類型及其物理化學(xué)性質(zhì)的要求，包括但不限于抗拉強(qiáng)度、斷裂伸長率等機(jī)械性能指標(biāo)。此外，還對塑料桿的顏色、外觀及尺寸精度提出了具體規(guī)范，以保證其在臨床使用時(shí)能夠滿足醫(yī)生的操作需求，并且不會(huì)因?yàn)橘|(zhì)量問題影響治療效果或造成患者不適。

在試驗(yàn)方法章節(jié)中，列舉了一系列用于檢測塑料桿各項(xiàng)性能參數(shù)的方法，比如通過拉伸試驗(yàn)來評估材料的力學(xué)特性；利用顯微鏡觀察表面缺陷情況；采用特定儀器測量長度、直徑等幾何尺寸是否符合規(guī)定范圍等。這些測試手段為生產(chǎn)廠家提供了科學(xué)依據(jù)，幫助他們準(zhǔn)確地判斷產(chǎn)品是否達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則，則描述了抽樣方案、判定數(shù)組等內(nèi)容，指導(dǎo)企業(yè)如何從生產(chǎn)批次中選取樣品進(jìn)行質(zhì)量檢查，并根據(jù)測試結(jié)果決定整批貨物是否合格。同時(shí)，也對不合格品處理流程給出了建議。


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....

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  • 2015-03-02 頒布
  • 2016-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0967.2-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分：塑料桿_第1頁
YY/T 0967.2-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分：塑料桿_第2頁
YY/T 0967.2-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分：塑料桿_第3頁
YY/T 0967.2-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分：塑料桿_第4頁
YY/T 0967.2-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分：塑料桿_第5頁
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文檔簡介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T09672—2015

.

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分塑料桿

:

Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part2Shanksmadeoflastics

:p

(ISO1797-2:1992,MOD)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分塑料桿

:

YY/T0967.2—2015

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20157

*

書號(hào)

:155066·2-28735

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T09672—2015

.

前言

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿分為個(gè)部分

YY/T0967《》2:

第部分金屬桿

———1:;

第部分塑料桿

———2:。

本部分是的第部分

YY/T09672。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分塑料桿

ISO1797-2:1992《2:》。

本部分與的技術(shù)性差異如下

ISO1797-2:1992:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的所有部分代替了

·GB/T1040()ISO/R527:1966;

用等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

·GB/T6062—2009ISO3274:1975;

用等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

·GB/T10610—2009ISO4288:1985;

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

·YY0803.1—2010ISO3630-1:1992;

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

·YY0803.2—2010ISO3630-2:1986;

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替

·YY0967.1—2015ISO1797-1:1992。

請注意本部分的某些內(nèi)容可能涉及專利本部分的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99/SC1)

歸口

。

本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本部分主要起草人萬易易彭燦光方旻張群英

:、、、。

Ⅰ

YY/T09672—2015

.

引言

本部分是牙科旋轉(zhuǎn)器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)系列之一也是聯(lián)系牙科旋轉(zhuǎn)器械標(biāo)準(zhǔn)和牙科手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)之間的重

,

要標(biāo)準(zhǔn)

。

Ⅱ

YY/T09672—2015

.

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第2部分塑料桿

:

1范圍

的本部分對由塑料制成的牙科旋轉(zhuǎn)器械的桿予以規(guī)范并給出了其尺寸驗(yàn)證的測量方

YY/T0967,

法為了確保質(zhì)量水平增加了質(zhì)量要求

。,。

和不適用于一次性使用的器械

4.64.7,。

本部分適用于轉(zhuǎn)速低于的塑料桿

5000r/min。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分塑料拉伸性能的測定所有部分

GB/T1040()[ISO527()]

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法接觸觸針式儀器的標(biāo)稱特

GB/T6062—2009(GPS)()

性

(ISO3274:1996,IDT)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方

GB/T10610—2009(GPS)

法

(ISO4288:1996,IDT)

牙科學(xué)根管器械第部分通用要求和試驗(yàn)方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,MOD)

牙科學(xué)根管器械第部分?jǐn)U大器

YY0803.2—20102:(ISO363

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