標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1190-2010 乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,主要針對(duì)乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基的質(zhì)量控制和技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于食品、化妝品及藥品微生物檢測(cè)中的乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基主要用于大腸菌群的增菌與初步篩選,通過(guò)觀察細(xì)菌在特定條件下是否能夠分解乳糖產(chǎn)生氣體來(lái)判斷是否存在目標(biāo)菌群。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了培養(yǎng)基的組成成分及其配比,包括但不限于乳糖、胰蛋白胨、氯化鈉等基礎(chǔ)物質(zhì)以及作為指示劑使用的中性紅和作為抑制劑的牛膽粉或豬膽粉等。
此外,《YY/T 1190-2010》還明確了制備方法,如精確稱(chēng)量各組分后溶解于蒸餾水中,并調(diào)整pH值至適當(dāng)范圍;滅菌條件也做了具體說(shuō)明,一般采用高壓蒸汽滅菌法進(jìn)行處理。對(duì)于成品培養(yǎng)基的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目也有明確規(guī)定,比如外觀檢查(顏色均勻無(wú)沉淀)、pH值測(cè)定、生長(zhǎng)試驗(yàn)(需能支持典型大腸桿菌良好生長(zhǎng))以及選擇性測(cè)試(對(duì)非目標(biāo)菌株具有抑制作用)等方面的要求。
此標(biāo)準(zhǔn)為確保乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基的有效性和一致性提供了依據(jù),有助于提高相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)微生物檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2010-12-27 頒布
- 2012-06-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11100
C44.
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1190—2010
乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基
Lactosebilesaltfermentationmedium
2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1190—2010
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC136)。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉艷孫彬??祰?guó)華曲守方高尚先
:、、、、。
Ⅰ
YY/T1190—2010
乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基的質(zhì)量要求檢驗(yàn)方法使用說(shuō)明標(biāo)志標(biāo)簽以及包裝運(yùn)輸
、、、、、、
貯存
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于大腸桿菌乳糖發(fā)酵試驗(yàn)的乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191
定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則
JJF1070—2000
中華人民共和國(guó)藥典
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
培養(yǎng)基culturemedium
由人工方法配合而成的專(zhuān)供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營(yíng)養(yǎng)物制品
,、、、。
32
.
質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain
通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測(cè)定的微生物
。
33
.
菌落形成單位colonyformingunitCFU
,
在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落以
,,
其表達(dá)活菌的數(shù)量
。
4培養(yǎng)基配方
單位
:g/L
蛋白胨
20.0
乳糖
10.0
豬膽鹽或牛膽鹽羊膽鹽
(、)5.0
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