標準解讀

《YY/T 1411-2016 牙科學 對改善或維持牙科治療機治療用水微生物質(zhì)量的措施進行評估的試驗方法》是一項國家標準，主要針對牙科治療設(shè)備中使用的水處理系統(tǒng)或方法，旨在通過一系列實驗來評價這些系統(tǒng)或方法對于控制和減少治療用水中的微生物污染的有效性。該標準適用于各種類型的牙科治療機，包括但不限于牙椅、超聲波潔治器等使用到水作為介質(zhì)的器械。

根據(jù)此標準，評估過程主要包括以下幾個方面：

  • 樣品采集：詳細規(guī)定了從牙科治療機不同位置（如供水管路入口、出口以及患者接觸點）收集水樣的方法，確保樣本能夠準確反映整個系統(tǒng)的水質(zhì)狀況。
  • 測試參數(shù)：明確了需要檢測的關(guān)鍵指標，比如總菌落數(shù)量、特定病原體的存在與否等，以全面了解水中微生物污染水平。
  • 實驗條件與程序：為保證結(jié)果的一致性和可比性，標準還設(shè)定了具體的實驗環(huán)境要求及操作步驟，包括培養(yǎng)基的選擇、培養(yǎng)溫度與時長等細節(jié)。
  • 數(shù)據(jù)記錄與分析：指導(dǎo)如何正確記錄實驗過程中獲得的數(shù)據(jù)，并提供了一套基于統(tǒng)計學原理的數(shù)據(jù)分析框架，幫助用戶客觀地評價所采取措施的效果。
  • 報告編制：最后，該文件還給出了撰寫實驗報告時應(yīng)包含的基本要素，使得研究成果可以被清晰地呈現(xiàn)給相關(guān)方審閱。


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....

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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 1411-2023
  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實施
?正版授權(quán)
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文檔簡介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1411—2016/ISO/TS110802009

:

牙科學對改善或維持牙科治療機

治療用水微生物質(zhì)量的措施進行評估的

試驗方法

Dentistry—Essentialcharacteristicsoftestmethodsfortheevaluationof

treatmentmethodsintendedtoimproveormaintainthemicrobiological

qualityofdentalunitproceduralwater

(ISO/TS11080:2009,IDT)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1411—2016/ISO/TS110802009

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

牙科治療機用水處理方法

4………………2

試驗方法

5…………………2

試驗裝置的設(shè)計和操作

6…………………4

微生物挑戰(zhàn)

7………………4

試驗用水的化學特性

8……………………5

微生物取樣和測試

9………………………5

檢驗報告

10…………………6

參考文獻

………………………7

YY/T1411—2016/ISO/TS110802009

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學對改善或維持牙科治療機治療用水微

ISO/TS11080:2009《

生物質(zhì)量的措施進行評估的試驗方法英文版與本標準規(guī)范性引用文件中引用的國際文件有一致

》()。

性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

———GB9706.11:(GB9706.1—2007,IEC60601-1:1988,

IDT)

所有部分口腔學詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科學牙科治療機第部分供水與供氣

———YY/T06302:(YY/T0630—2008,ISO7494-2:

2003,IDT)

牙科學牙科治療機第部分通用要求與測試方法

———YY/T10431:(YY/T1043.1—2016,

ISO7494-1:2011,MOD)

本標準做了下列編輯性修改

:

按照進行了一些編輯上的修改

———GB/T1.1—2009;

刪除國際標準的前言部分

———。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心咸陽西北醫(yī)療器械

:、

集團有限公司寧波藍野醫(yī)療器械有限公司

()、。

本標準主要起草人苗曉琳趙麗君柯軍徐步光劉嫣紅李丹榮

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1411—2016/ISO/TS110802009

:

牙科學對改善或維持牙科治療機

治療用水微生物質(zhì)量的措施進行評估的

試驗方法

1范圍

本標準是提供型式試驗方法的指南這些試驗方法用于試驗室條件下評估改善或維持牙科治療機

。

及其他牙科設(shè)備治療用水微生物質(zhì)量的處理措施的有效性

。

本標準對相應(yīng)的微生物學指標不做限度規(guī)定所述方法不適用于臨床條件

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

牙科學詞匯表

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

牙科學牙科裝置第部分通用要求與試驗方法

ISO7494-11:(Dentistry—Dentalunits—

Part1:Generalrequirementsandtestmethods)

牙科學牙科治療機第部分供水和供氣方法

ISO7494-22:(Dentistry—Dentalunits—

Part2:Waterandairsupply)

水質(zhì)微生物分析的抽樣

ISO19458(Waterquality—Samplingformicrobiologicalanalysis)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-11:(Medicalelectrical

equipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

3術(shù)語和定義

除下列術(shù)語與定義外和界定的以及下列術(shù)語和

,IEC60601-1、ISO1942、ISO7494-1

溫馨提示

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