標準解讀

《GB 41918-2022 生物安全柜》是中國國家標準,旨在規(guī)定生物安全柜的設(shè)計、制造、性能測試以及使用要求。該標準適用于實驗室中用于處理危險微生物或其毒素的設(shè)備,以保護操作者、樣品及環(huán)境免受污染。

標準首先定義了不同級別的生物安全柜(I級至III級),根據(jù)所提供的防護水平和適用范圍進行分類。對于每種類型的生物安全柜,都詳細描述了其構(gòu)造特點、工作原理及其應(yīng)用場合。

在設(shè)計與制造方面,《GB 41918-2022》提出了嚴格的要求,包括但不限于材料選擇、氣流模式設(shè)置、過濾系統(tǒng)配置等關(guān)鍵要素。此外,還特別強調(diào)了對電氣安全性的考量,確保設(shè)備在任何情況下都能安全運行。

關(guān)于性能測試,《GB 41918-2022》制定了詳盡的測試方法來驗證生物安全柜是否達到預(yù)期的安全性能指標。這些測試涵蓋了空氣潔凈度、氣流均勻性、噪聲水平等多個方面,并且指定了相應(yīng)的驗收標準。


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....

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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2022-10-12 頒布
  • 2025-11-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

CCSC.44

中華人民共和國國家標準

GB41918—2022

生物安全柜

Biologicalsafetycabinets

2022-10-12發(fā)布2025-11-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB41918—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………4

試驗方法

6…………………8

標簽標志

7、………………28

檢驗規(guī)則

8…………………29

隨機文件

9…………………30

包裝運輸和儲存

10、………………………30

附錄規(guī)范性枯草芽孢桿菌芽孢菌懸液的制備

A()……………………32

附錄規(guī)范性噴霧器的選擇和校準

B()…………………34

附錄規(guī)范性碘化鉀法

C()………………36

附錄規(guī)范性圓形和矩形管道風(fēng)量的測量

D()…………39

參考文獻

……………………42

GB41918—2022

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出并歸口

GB41918—2022

生物安全柜

1范圍

本文件規(guī)定了生物安全柜的分類要求試驗方法標簽標志檢驗規(guī)則隨機文件包裝運輸和

、、、、、、、、

儲存

本文件適用于生物安全柜

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

包裝儲運圖示標志

GB/T191

測量控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

設(shè)備用圖形符號第部分通用符號

GB/T16273.11:

測量控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第部分通用要求

GB/T18268.1、1:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

生物安全柜biologicalsafetycabinetBSC

;

負壓過濾排風(fēng)柜防止操作者和環(huán)境暴露于試驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠

,。

32

.

生物因子biologicalagents

動物植物微生物生物毒素及其他生物活性物質(zhì)

、、、。

33

.

生物危險biohazard

由生物因子導(dǎo)致的直接或潛在的危險

。

34

.

交叉污染crosscontamination

目標物外的物質(zhì)意外進入目標物

35

.

產(chǎn)品保護productprotection

生物安全柜防止來自外部的空氣傳播污染物通過前窗操作口進入生物安全柜

。

36

.

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