《第一類醫(yī)療器械備案信息表》和《第一類體外診斷試劑備案信息表》（格式）_第1頁
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—————附件4第一類醫(yī)療器械備案信息表備案編號(hào)：備案人名稱備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（境內(nèi)醫(yī)療器械適用）備案人住所生產(chǎn)地址代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人住所（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱型號(hào)/規(guī)格產(chǎn)品描述預(yù)期用途備注備案部門備案日期***（備案部門名稱）備案日期：年月日變更情況****年**月**日，**變更為**?！硟?nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。

第一類體外診斷試劑備案信息表備案編號(hào)：備案人名稱備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（境內(nèi)體外診斷試劑適用）備案人住所生產(chǎn)地址代理人（進(jìn)口體外診斷試劑適用）代理人住所（進(jìn)口體外診斷試劑適用）產(chǎn)品分類名稱（產(chǎn)品名稱）包裝規(guī)格產(chǎn)品有效期主要組成成分預(yù)期用途備注備案部門備案日期***（備案部門名稱）備案日期：年月日變更情況****年**月**日，**變更為**?！硟?nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)

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