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2022年動(dòng)保行業(yè)深度分析報(bào)告
錄
1動(dòng)保行業(yè)空間廣闊,"政策+需求”雙輪驅(qū)動(dòng)................................................................3
1.1接種疫苗預(yù)防動(dòng)物疫病是我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)主要防控策略......................................................3
1.2化學(xué)藥品占據(jù)半壁江山,生物制品后來(lái)居上............................................................6
1.3禽畜規(guī)?;B(yǎng)殖對(duì)動(dòng)保行業(yè)提出更高要求..............................................................7
1.4市場(chǎng)化趨勢(shì)下依附政府招采的小藥企加速出清..........................................................8
1.5短期養(yǎng)殖需求低迷,中長(zhǎng)期邊際逐漸向好.............................................................11
2技術(shù)突破是動(dòng)物疫苗行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力................................................................12
2.1我國(guó)獸用疫苗研發(fā)目前仍以傳統(tǒng)疫苗為主.............................................................12
2.2基因工程疫苗技術(shù)迭代助推行業(yè)成長(zhǎng).................................................................14
2.3口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗為兩大主流單品.....................................................15
2.4行業(yè)投資建議.....................................................................................22
3普萊柯..............................................................................................23
3.1板塊布局完善,禽苗與化藥業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出.........................................................23
3.2研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化發(fā)展,非瘟疫苗研發(fā)未來(lái)可期.......................................................26
3.3盈利預(yù)測(cè).........................................................................................32
4科前生物............................................................................................34
4.1以豬用疫苗為核心業(yè)務(wù),業(yè)績(jī)整體高速增長(zhǎng)...........................................................34
4.2偽狂犬疫苗龍頭,細(xì)分賽道蟬聯(lián)冠軍多年.............................................................37
4.3持續(xù)推進(jìn)渠道下沉,建立精準(zhǔn)服務(wù)營(yíng)銷(xiāo)體系...........................................................42
4.4盈利預(yù)測(cè).........................................................................................42
5風(fēng)險(xiǎn)提示............................................................................................44
插圖目錄.............................................................................................47
表格目錄.............................................................................................48
1動(dòng)保行業(yè)空間廣闊,“政策+需求”雙輪驅(qū)動(dòng)
1.1接種疫苗預(yù)防動(dòng)物疫病是我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)主要防控策略
我國(guó)動(dòng)物疫病形勢(shì)復(fù)雜多變,病毒性疫病為重要防疫對(duì)象,豬、牛及禽類(lèi)為
普遍的三種患病動(dòng)物主體。隨著經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展,活畜禽跨區(qū)域、長(zhǎng)距離流通更
加頻繁,病原擴(kuò)散迅速,疊加人畜共患病增多,各國(guó)公共衛(wèi)生壓力激增。其中,
病毒性疫病因傳播速度更快、傳播范圍更廣,成為各國(guó)養(yǎng)殖業(yè)面臨的主要威脅。
目前,對(duì)我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)造成重大危害的動(dòng)物疫病包括口蹄疫、禽流感、新城疫、豬
瘟、豬藍(lán)耳等病數(shù)十種,均為病毒性疫病。發(fā)達(dá)國(guó)家養(yǎng)殖密度低且防疫接種時(shí)間
早,多種動(dòng)物疫病處無(wú)疫狀態(tài),主要通過(guò)“監(jiān)測(cè)+撲殺”手段進(jìn)行疫病防控;而
我國(guó)養(yǎng)殖密度較高、多種常見(jiàn)疫病仍在全國(guó)范圍內(nèi)流行,且撲殺模式所需的補(bǔ)償
資金高昂。因此,以疫苗接種為主要措施的動(dòng)物病毒性疫病防控工作成為養(yǎng)殖業(yè)
穩(wěn)產(chǎn)保供不可或缺的重要組成部分。
表1:病毒性疫病與細(xì)菌性疫病對(duì)比
病毒性細(xì)菌性寄生蟲(chóng)1
病程較長(zhǎng),導(dǎo)致生長(zhǎng)緩慢,發(fā)育不良,飼料轉(zhuǎn)化
病程周呈較長(zhǎng),存在潛伏期病程短,發(fā)病急
率低
與環(huán)境、寄生蟲(chóng)種類(lèi)有關(guān),如豬球蟲(chóng):仔豬致死
一般很少直接致死,但由其引起的并
致死性一般會(huì)直接致死50%以上,弓形體:死亡率高達(dá)60%~65%,豬
發(fā)癥往往是致命的
附紅細(xì)胞體:死亡率最高可達(dá)到90%
發(fā)病數(shù)量數(shù)量一般較大,并快速擴(kuò)散數(shù)量較少,不集中數(shù)量多,易擴(kuò)散
抗生素使用效果幾乎對(duì)現(xiàn)有的抗生素都不敏感敏感對(duì)部分寄生蟲(chóng)種類(lèi)散
首選疫苗免疫,其次加強(qiáng)護(hù)理,適當(dāng)
處置方法抗生素是首選防治結(jié)合:環(huán)境消毒+經(jīng)常性驅(qū)蟲(chóng)和注射抗生素
利用抗生素控制并發(fā)癥
豬:口蹄疫、藍(lán)耳病/Jg瘟、豬圓環(huán)、豬:豬水腫、炭疽病、豬丹毒豬:豬球蟲(chóng)病、附紅細(xì)胞病、豬弓形體病等
常見(jiàn)疾病偽狂犬病等禽:大腸桿菌病、沙門(mén)氏菌禽:雞球蟲(chóng)病、組織滴蟲(chóng)病、禽吸蟲(chóng)病、雞絳蟲(chóng)
禽:禽流感、新城疫、減蛋綜合癥病、傳染性鼻炎、禽霍亂病等
資料來(lái)源:民生證券研究院整理
表2:近幾年國(guó)內(nèi)外動(dòng)物疫情發(fā)生情況
國(guó)內(nèi)
時(shí)間事件影響
2005年青海候鳥(niǎo)禽流感截止05年5月26日,已有包括斑頭雁、魚(yú)鷗等在內(nèi)的超過(guò)1000只候鳥(niǎo)死亡。
高致病性豬繁殖與呼吸綜合癥初期癥狀為"高熱";最早由江西開(kāi)始,隨后迅速傳播到10多個(gè)省(市或區(qū)),受影響的豬超過(guò)2百
2006年
(藍(lán)耳病)爆發(fā)萬(wàn)頭,死亡病例約40萬(wàn)例。
2008年豬瘟爆發(fā)共爆發(fā)700次疫情,爆發(fā)次數(shù)過(guò)百的省份有貴州、福建、廣西和廣東,集中于我國(guó)大陸南部地區(qū)
2006年豬流行性腹瀉大規(guī)模爆發(fā)在我國(guó)南方地區(qū)大面積爆發(fā),至少損失100萬(wàn)頭仔豬,給南方養(yǎng)豬業(yè)帶來(lái)毀滅性打擊
蔓延至中國(guó)北部和東部的多個(gè)農(nóng)場(chǎng)中,其中山東省超過(guò)8萬(wàn)頭豬被感染,被感染的豬表現(xiàn)出高燒
2012年致病性豬偽狂犬病爆發(fā)
(>40.5℃),厭食,咳嗽最終導(dǎo)致后肢癱瘓。發(fā)病率可達(dá)50%,死亡率為3%~5%。
口躇疫爆發(fā)口蹄疫主要以0型為主,全國(guó)12個(gè)省份共爆發(fā)23次疫情,發(fā)病動(dòng)物主要集中在牛上,豬只占1/3
2018年2018年8月1日,沈陽(yáng)出現(xiàn)第T列非洲豬瘟疫情,隨后迅速蔓延,僅5個(gè)月時(shí)間,非洲豬瘟點(diǎn)狀發(fā)散
非洲豬瘟全國(guó)爆發(fā)與流行
至28個(gè)省份,累計(jì)撲殺生豬91.6萬(wàn)頭。
國(guó)外
時(shí)間國(guó)家疫情事件
韓國(guó)鮑魚(yú)皰疹病毒感染
英國(guó)、法國(guó)、丹麥、捷克共和國(guó)、德國(guó)、荷蘭、匈牙利、丹麥、
高致病性禽流感
烏克蘭、芬蘭、比利時(shí)、印度尼西亞、愛(ài)爾蘭
2021日本馬疾病自由區(qū)、高致病性禽流感
斯洛伐克狂犬病
新西蘭布魯氏菌流產(chǎn)
舒侖比亞新城疫
敘利亞馬疾病自由區(qū)
埃及馬傳染性貧血
西班牙、克羅地亞藍(lán)舌
颯格蘭德斯;杜林
新西蘭馬泰勒蟲(chóng)
比利時(shí)非洲豬瘟
科威特格蘭德斯
2020朝鮮Gyrodactylussalaris感染
德國(guó)、英國(guó)、捷克共和國(guó)、丹麥、智利、玻利維亞、匈牙利禽流感
秘魯感染傳染性肌壞死病毒;感染黃頭病毒基因型1
巴拿馬新世界螺旋蟲(chóng)(Cochliomyiahominivorax)
羅馬尼亞??撇际蠗U菌病
瑞士新城疫
朝鮮傳染性能魚(yú)貧血病毒
厄瓜多爾、俄羅斯高致病性禽流感
日本馬疾病自由區(qū)
2019加拿大、捷克共和國(guó)非洲豬瘟
新世界螺旋蟲(chóng)(cochliomyiahominivorax)和舊世界螺旋蟲(chóng)
墨西哥
(chrysomyabezzania)、家禽白痢病和家禽胸膜炎
意大利高致病性禽流感;豬水皰病
奧地利藍(lán)舌
愛(ài)沙尼亞非洲豬瘟
2018
埃及高致病性禽流感
資料來(lái)源:OIE,公開(kāi)資料整理,民生證券研究院
國(guó)家高度重視獸藥研制與疫情防控問(wèn)題。獸藥產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的
基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè),在保障動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全等方面具有重要作用,為
鼓勵(lì)支持獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,國(guó)務(wù)院、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后出臺(tái)了多項(xiàng)重要產(chǎn)業(yè)政策,
對(duì)優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高獸藥質(zhì)量、豐富產(chǎn)品種類(lèi)、完善監(jiān)管體系、提升創(chuàng)新
能力等方面發(fā)揮了重要作用。
表3:2016-2022年中國(guó)獸用疫苗行業(yè)相關(guān)政策一覽表
時(shí)間頒布單位政策名稱(chēng)主要內(nèi)容
國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治強(qiáng)化綜合防治措施,有效控制重大動(dòng)物疫情和主要人畜共患病,凈化種畜禽重點(diǎn)疫
2012/5國(guó)務(wù)院
規(guī)劃(2012-2020年)病,有效防范重點(diǎn)外來(lái)動(dòng)物疾病
農(nóng)業(yè)部關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)提出我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體要求、基本原則和主要目標(biāo),明確獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向
2016/4農(nóng)業(yè)部
健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)和發(fā)展措施
中國(guó)動(dòng)物全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃
2016/4增強(qiáng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)獸藥產(chǎn)品的研發(fā)能力,加強(qiáng)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力建設(shè)
疫病(2016-2020年)
全國(guó)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化規(guī)劃加強(qiáng)人畜共患傳染病防治,建設(shè)無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)和生物安全隔離區(qū),完善動(dòng)物疫病
2016/10國(guó)務(wù)院
(2012-2020年)強(qiáng)制免疫和強(qiáng)制撲殺補(bǔ)助政策
全國(guó)獸醫(yī)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)完善和推動(dòng)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)體系發(fā)展,提高動(dòng)物疫病防治能力,推動(dòng)獸藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升
2016/10農(nóng)業(yè)部
劃(2016-2020年)級(jí)
農(nóng)業(yè)部、動(dòng)物疫病防控財(cái)政支持政從2017年開(kāi)始調(diào)整完善重大動(dòng)物疫病防控支持政策,做好中央財(cái)政動(dòng)物疫病防控卻
2017/5
財(cái)政部策實(shí)施指導(dǎo)意見(jiàn)政策的貫徹落實(shí)工作,明確經(jīng)費(fèi)撥付與使用的條件
全國(guó)獸藥(抗菌藥)綜合對(duì)獸用抗菌藥的使用提出詳細(xì)要求,提出對(duì)使用抗菌藥濫用和使用非法獸用抗菌藥的
2017/12農(nóng)業(yè)部
治理五年行a方案整治工作進(jìn)行部署
2020年農(nóng)業(yè)農(nóng)村重點(diǎn)工嚴(yán)格落實(shí)非洲豬瘟疫情監(jiān)測(cè)徘杳報(bào)告、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管和餐廚廢棄物管理等防控措施,
2020/2國(guó)務(wù)院
作部署的實(shí)施意見(jiàn)繼續(xù)開(kāi)展分區(qū)防控試點(diǎn),及時(shí)兌現(xiàn)強(qiáng)制撲殺補(bǔ)助,整合力量加快疫苗研發(fā)攻關(guān)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽圍繞獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)監(jiān)督抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題較多的產(chǎn)品,增加高風(fēng)
2021/1
部檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃險(xiǎn)品種的抽檢和監(jiān)測(cè)數(shù)量、頻次,覆蓋盡可能多的獸藥生產(chǎn)企業(yè)
中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫取消執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè),改為備案;取消跨省引進(jìn)種用、乳用動(dòng)物及其精液、胚胎、種蛋
2021/1國(guó)務(wù)院
法檢疫審批。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村
2021/5獸藥管理?xiàng)l例加強(qiáng)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理,保證獸用生物制品質(zhì)量
部
全國(guó)獸用抗菌藥使用減量加強(qiáng)獸用抗菌藥綜合治理,有效遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥、整治獸藥殘留超標(biāo),全面提升
農(nóng)業(yè)農(nóng)村
2021/10化行動(dòng)方案(2021—畜禽綠色健康養(yǎng)殖水平,促進(jìn)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,有力維護(hù)畜牧業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源
部
2025年)性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全
農(nóng)業(yè)農(nóng)村“十四五”全國(guó)畜牧獸醫(yī)
2021/12加快構(gòu)建畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局,推進(jìn)畜牧業(yè)在農(nóng)業(yè)中率先實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化
部行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
強(qiáng)制免疫動(dòng)物疫病的群體免疫密度應(yīng)常年保持90%以上,應(yīng)免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)
《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫100%,高致病性禽流感、口蹄疫和小反芻獸疫免疫抗體合格率常年保持70%以上.
農(nóng)業(yè)農(nóng)村
2022/1指導(dǎo)意見(jiàn)(2022—2025
部強(qiáng)制免疫的范圍包括了高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫、布魯氏菌病、包蟲(chóng)病5
年)個(gè)方面,以及地方部門(mén)可針對(duì)豬瘟、新城疫、豬繁殖與呼吸綜合征、牛結(jié)節(jié)性皮膚
病、羊痘、狂犬病、炭疽等疫病實(shí)施強(qiáng)制免疫.
資料來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,國(guó)務(wù)院,預(yù)防控制中心,民生證券研究院
1.2化學(xué)藥品占據(jù)半壁江山,生物制品后來(lái)居上
我國(guó)動(dòng)物保健品分為獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品及中獸藥。獸用化學(xué)藥品
按照臨床用途可分為抗菌藥物、抗病毒藥物、抗寄生蟲(chóng)藥物、動(dòng)物生長(zhǎng)促進(jìn)劑以
及其他用途藥物,目前國(guó)內(nèi)的研發(fā)主要為仿制、改進(jìn),真正從事實(shí)體化學(xué)品的研
究極少,至今尚未形成自主產(chǎn)品系列。近年來(lái),出于對(duì)食品安全的重視,加上動(dòng)
物疫病"防重于治”意識(shí)的普及,國(guó)內(nèi)獸用生物制品行業(yè)快速發(fā)展。
2015-2020年國(guó)內(nèi)動(dòng)保行業(yè)整體銷(xiāo)售額由452億元增長(zhǎng)至621億元,CAGR為
6.56%,其中,獸用生物制品CAGR為6.76%;非獸用生物制品CAGR為6.49%.
獸用生物制品占行業(yè)比重逐年提升,銷(xiāo)售額增速高于行業(yè)整體增速。
圖1:我國(guó)動(dòng)保行業(yè)分類(lèi)
資料來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,民生證券研究院
圖2:中國(guó)動(dòng)保市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展增速圖3:中國(guó)動(dòng)保行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品收入占比變化
獸用生物制品銷(xiāo)售額(億元)
^非獸用生物制品銷(xiāo)售額(億元)
500獸用生物制品占比(%,右軸)30%
400-I-
28%
26%
24%
22%
A/VA/VAA
川20%
201520162017201820192020
資料來(lái)源:普華有策,民生證券研究院資料來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院,民生證券研究院
獸用生物制品行業(yè)集中度相對(duì)較高。全球動(dòng)保行業(yè)CR5超過(guò)50%,碩騰、
勃林格殷格翰、默沙東、禮藍(lán)動(dòng)保等國(guó)際知名的大型獸藥企業(yè)占據(jù)了獸藥高端產(chǎn)
品的主要市場(chǎng)份額。根據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì),2020年國(guó)內(nèi)動(dòng)保行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模為
620.95億元,粗略估計(jì)中國(guó)動(dòng)保CR5僅13%左右,與海外相比集中度明顯偏低。
其中,獸用疫苗因具有較高的資金壁壘和研發(fā)壁壘,市場(chǎng)集中度明顯高于其他幾
類(lèi)動(dòng)保產(chǎn)品。2016-2020年,疫苗市場(chǎng)前十名企業(yè)集中度均超過(guò)50%,當(dāng)前,
我國(guó)獸用生物制品行業(yè)仍以中型企業(yè)為主,2020年占比達(dá)64%;大型企業(yè)有24
家,占比約20%。
圖4:我國(guó)動(dòng)保產(chǎn)品分類(lèi)前十名企業(yè)市場(chǎng)集中度變化圖5:2020年我國(guó)獸用生物制品企業(yè)數(shù)量占比情況
■中型企業(yè)
■大型企業(yè)
小型企業(yè)
資料來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院,民生證券研究院
禽用和豬用生物制品是獸用生物制品最主要的兩大品類(lèi)。受近幾年生豬存欄
量下降影響,豬用生物制品規(guī)模占比有所下滑;禽用生物制品因家禽繁衍速度快
且數(shù)量龐大逐漸成為市場(chǎng)主流品種。2020年,禽用疫苗銷(xiāo)售額為66.48億元,
占獸用生物制品銷(xiāo)售總額的46.7%;豬用疫苗銷(xiāo)售額為56.95億元,占獸用生物
制品銷(xiāo)售總額的40.0%.
圖6:中國(guó)獸用疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化情況
資料來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院,民生證券研究院
13禽畜規(guī)?;B(yǎng)殖對(duì)動(dòng)保行業(yè)提出更高要求
非瘟疫情防控常態(tài)化趨勢(shì)下,生豬養(yǎng)殖集中度進(jìn)一步提升。2018國(guó)內(nèi)爆發(fā)
大規(guī)模非洲豬瘟疫情,抗風(fēng)險(xiǎn)能力較弱的養(yǎng)殖戶(hù)加速退出市場(chǎng);與此同時(shí),規(guī)模
豬企憑借在資金鏈、生物安全防控、規(guī)?;芾硭降确矫娴膬?yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能逆
勢(shì)擴(kuò)張,生豬養(yǎng)殖行業(yè)集中度迅速提升。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部數(shù)據(jù)顯示,2021年全國(guó)生
豬養(yǎng)殖規(guī)模化率達(dá)60%,同比提高3PCTO
圖7:我國(guó)豬場(chǎng)養(yǎng)殖規(guī)?;瘓D8:散養(yǎng)與規(guī)模養(yǎng)殖生豬防疫費(fèi)用對(duì)比
■散養(yǎng)生豬:頭均防疫費(fèi)(元)■規(guī)模生豬:頭均防疫費(fèi)(元)
20
15
10
5
0
寸59、8601仁4巾寸6948
A/VfSpA/\nG/-TVOOOOOOI1111111T
長(zhǎng)儼儼儼筷段長(zhǎng)叔長(zhǎng)科科?OOOOOOOOOOOOOOO
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資料來(lái)源:農(nóng)村農(nóng)業(yè)部,民生證券研究院資料來(lái)源:產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng),民生證券研究院
規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)防疫費(fèi)用更高,推動(dòng)動(dòng)保行業(yè)快速發(fā)展。2018年生豬規(guī)模養(yǎng)殖
頭均防疫費(fèi)用為20.1元,遠(yuǎn)高于散戶(hù)養(yǎng)殖的15.8元.伴隨養(yǎng)殖規(guī)模與養(yǎng)殖密度
的提升,規(guī)模場(chǎng)發(fā)生疫病的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)與潛在損失更大,因此其疾病防范意識(shí)遠(yuǎn)高
于普通散養(yǎng)戶(hù)。近幾年,非強(qiáng)免市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯快于強(qiáng)免,占比從2015年的42%
提高至2020年的64%,直接反映出整體養(yǎng)殖業(yè)對(duì)動(dòng)物疫病防范意識(shí)的提高。此
外,規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)動(dòng)保產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高,采購(gòu)需求逐步從原有的單品采購(gòu)
轉(zhuǎn)向整體防治方案采購(gòu),促使動(dòng)保企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)及營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力,推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
圖9:中國(guó)獸用生物制品強(qiáng)制免疫與非強(qiáng)制免疫占比統(tǒng)計(jì)
資料來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,中商產(chǎn)業(yè)研究院,民生證券研究院
1.4市場(chǎng)化趨勢(shì)下依附政府招采的小藥企加速出清
我國(guó)對(duì)嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的動(dòng)物疫病實(shí)施強(qiáng)制免疫,由農(nóng)業(yè)部
根據(jù)動(dòng)物疫病發(fā)生與發(fā)展?fàn)顩r調(diào)整每年強(qiáng)制免疫對(duì)象,各省份可結(jié)合防控實(shí)際制
定強(qiáng)制免疫計(jì)劃。強(qiáng)制免疫動(dòng)物疫病的群體免疫密度應(yīng)常年保持在90%以上,應(yīng)
免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)到100%。對(duì)散養(yǎng)動(dòng)物,采取春秋兩季集中免疫與定期補(bǔ)免
相結(jié)合的方式進(jìn)行,對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)及有條件的地方實(shí)施程序化免疫。
表4:2006-2022年我國(guó)動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫品種情況
年份強(qiáng)制免疫品種
2006禽流感、口蹄疫、雞新城、豬瘟
2007禽流感、口蹄疫、豬瘟、雞新城、狂犬全面免疫;炭疽、布魯氏菌病、豬流行性乙型腦炎部分區(qū)域免疫
2008禽流感、口疏疫、豬瘟、雞新城、狂犬全面免疫;炭疽、布魯氏菌病、豬流行性乙型腦炎、小反芻獸疫苗部分區(qū)域免疫
2009禽流感、口跪疫(新增部分區(qū)域A型口踴疫)、雞新城、豬瘟、豬藍(lán)耳
2010-2013禽流感(部分使用禽流感雞新城二聯(lián)苗八口蹄疫、豬瘟、豬藍(lán)耳、小反芻獸疫
2016高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性藍(lán)耳病.豬瘟、小反芻獸疫
2017-2022高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫、布魯氏菌病、包蟲(chóng)病
資料來(lái)源:農(nóng)業(yè)部,民生證券研究院
“政府苗”未來(lái)逐步取消,動(dòng)物疫苗需求從“量"向"質(zhì)"轉(zhuǎn)變。過(guò)去,我
國(guó)強(qiáng)免疫苗通過(guò)政府采購(gòu)后直接發(fā)放給養(yǎng)殖場(chǎng).這類(lèi)“政府苗"招標(biāo)時(shí)以?xún)r(jià)格為
導(dǎo)向,中小疫苗廠(chǎng)家高度依賴(lài)政府招采,部分廠(chǎng)家為了壓縮成本不惜降低疫苗質(zhì)
量。2016年,農(nóng)業(yè)部發(fā)文啟動(dòng)強(qiáng)制免疫"先打后補(bǔ)”試點(diǎn)工作,并于2022年1
月提出于年底前實(shí)現(xiàn)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)(戶(hù))全覆蓋、2025年年底前逐步全面停止政府招
標(biāo)采購(gòu)強(qiáng)免疫苗,政策的調(diào)整方向驅(qū)動(dòng)行業(yè)從政府招標(biāo)采購(gòu)防疫體系逐步向市場(chǎng)
化主導(dǎo)轉(zhuǎn)變。安全有效的疫苗防疫需求有望得到明顯提升,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、研發(fā)
實(shí)力落后的中小廠(chǎng)家將面臨加速淘汰的局面。
表5:市場(chǎng)苗與政府苗的區(qū)別
1市場(chǎng)苗政府黃
高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫、布魯氏菌
主要疫病除國(guó)家強(qiáng)制免疫疫病以外的其他疫病
病、包蟲(chóng)病等國(guó)家強(qiáng)制免疫疫病
農(nóng)業(yè)部指定定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)、獸藥GMP、獸藥生產(chǎn)許
生產(chǎn)資質(zhì)獸藥GMP、獸藥生產(chǎn)許可證等
可證等
銷(xiāo)售模式以市場(chǎng)化營(yíng)銷(xiāo)渠道為主,主要包括直銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)兩種模式以政府招標(biāo)采購(gòu)為主
資料來(lái)源:科前生物招股說(shuō)明書(shū),民生證券研究院
新版獸藥GMP實(shí)施,加快行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。2020年6月1日起新版《獸藥生
產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)始施行,對(duì)未達(dá)標(biāo)的企業(yè)只給予有效期至2022年5月的證
書(shū),而對(duì)改造完成符合新標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)給予有效期5年的證書(shū).新版GMP標(biāo)準(zhǔn)與
國(guó)際接軌,進(jìn)一步提高了動(dòng)保行業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻,對(duì)獸用生物制品生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程中
所涉及的廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備、各類(lèi)人員資質(zhì)與職責(zé)、原輔材料與中間品、成品的質(zhì)量
控制、生產(chǎn)管理等各方面作出了更加全面具體、可操作性強(qiáng)的規(guī)定。截至2022
年5月5日,新版規(guī)范實(shí)施以來(lái)共發(fā)布了982個(gè)GMP證書(shū),其中符合要求的獸
用生物制品企業(yè)僅有86家,即今年下半年存續(xù)的企業(yè)較2020年將至少減少34
家。伴隨監(jiān)管趨嚴(yán),行業(yè)系統(tǒng)性升級(jí)加速,競(jìng)爭(zhēng)格局有望優(yōu)化。
表6:新舊版GMP區(qū)別
1新版GMP舊版GMP|
制定了無(wú)菌獸藥、非無(wú)菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等類(lèi)獸藥生產(chǎn)
新增條款5未制定特殊要求
質(zhì)量管理的特殊要求
參考?xì)W盟和我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)無(wú)菌制劑空氣潔凈度級(jí)別的要求,將無(wú)菌潔凈度級(jí)別為30萬(wàn)級(jí),監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)較低;只規(guī)
生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)獸藥和獸用生物制品生產(chǎn)環(huán)境凈化設(shè)置為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別,增加了生產(chǎn)環(huán)境定了獸藥潔凈區(qū)環(huán)境的靜態(tài)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn),卻沒(méi)有
動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)
L獸藥生產(chǎn)必須有專(zhuān)用的廠(chǎng)房,不允許用于生產(chǎn)非獸藥產(chǎn)品。
2.性激素類(lèi)獸藥的生產(chǎn)必須使用獨(dú)立的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)施和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并
且與其他獸藥生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。
3.吸入麻醉劑和具有高生物活性類(lèi)獸藥使用專(zhuān)門(mén)車(chē)間、生產(chǎn)設(shè)施和空調(diào)凈化系統(tǒng)。
生產(chǎn)設(shè)施
4.環(huán)境用消毒劑和外用殺蟲(chóng)劑的生產(chǎn)必須使用獨(dú)立的建筑物、生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備,并準(zhǔn)入門(mén)檻低,且生產(chǎn)線(xiàn)要求未細(xì)化
要求細(xì)化
且必須與其他獸藥生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。
5.預(yù)混劑和粉劑可以共用生產(chǎn)線(xiàn),但應(yīng)與厥U生產(chǎn)線(xiàn)分開(kāi)。
6.對(duì)于涉及高致病性病原微生物、芽抱類(lèi)微生物以及有感染人風(fēng)險(xiǎn)的人獸共患病病
原微生物的獸用生物制品,應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的程度,至少采取專(zhuān)用區(qū)域、專(zhuān)用
設(shè)備和專(zhuān)用空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)等措施,確保生物安全
明確要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制體系;引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管
軟件要求理、變更控制、偏差處理、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、持續(xù)穩(wěn)定性考察對(duì)質(zhì)量管理重視不足
計(jì)劃、設(shè)計(jì)確認(rèn)等制度,最大限度保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。
1.對(duì)獸用生物制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)中涉及生物安全風(fēng)險(xiǎn)的廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備以及廢棄物、
活毒廢水和排放空氣的處理等,進(jìn)一步提出了嚴(yán)格要求。
2.使用人畜共患病和烈性傳染病病原微生物生產(chǎn)獸用生物制品的,要求使用專(zhuān)門(mén)設(shè)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定不夠嚴(yán)格、具體和全
生物安全
備及空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)面
3.有生物安全三級(jí)防護(hù)要求的獸用生物制品的生產(chǎn)設(shè)施需符合生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)
準(zhǔn),檢驗(yàn)設(shè)施需達(dá)到生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。
L提高了企業(yè)關(guān)鍵管理人員應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)和技能要求。
管理與責(zé)
2.明確企業(yè)負(fù)責(zé)人是獸藥質(zhì)量的主要責(zé)任人規(guī)定生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)承擔(dān)職責(zé)
任機(jī)制
3.明確到生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,為追究產(chǎn)品質(zhì)量事故責(zé)任人提供依據(jù)
強(qiáng)調(diào)了文件管理要求,并詳細(xì)闡述了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、批生產(chǎn)檢驗(yàn)記
文件管理信息化管理缺失,對(duì)電子記錄的標(biāo)準(zhǔn)化和有效
錄等主要文件的編寫(xiě)和管理規(guī)范;增加了對(duì)電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、電子記錄等信息手
與信息化性沒(méi)有提出具體要求
段的應(yīng)用;強(qiáng)調(diào)與獸藥注冊(cè)等環(huán)節(jié)的有效銜接
同一集團(tuán)控股的不同生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以分別設(shè)置檢驗(yàn)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,或者可以
檢驗(yàn)只涉及自檢的相關(guān)內(nèi)容
委托集團(tuán)內(nèi)具備相應(yīng)檢驗(yàn)條件和能力的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn).
資料來(lái)源:民生證券研究院整理
圖10:獸藥GMP的基本要求圖11:2013-2021中國(guó)新獸藥注冊(cè)數(shù)量
影響質(zhì)量的因素基本要求■新獸藥注冊(cè)數(shù)量(個(gè))
資料來(lái)源:《獸用疫苗學(xué)》?寧宜寶,民生證券研究院資料來(lái)源:國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),民生證券研究院
1.5短期養(yǎng)殖需求低迷,中長(zhǎng)期邊際逐漸向好
動(dòng)保產(chǎn)品需求與下游養(yǎng)殖行業(yè)景氣度息息相關(guān),具有明顯的“后周期"屬性。
一般來(lái)說(shuō),生豬價(jià)格上漲時(shí),養(yǎng)殖行業(yè)補(bǔ)欄意愿增加,防疫積極性提升,進(jìn)而帶
動(dòng)動(dòng)保需求增長(zhǎng),動(dòng)保企業(yè)業(yè)績(jī)與估值雙增;而當(dāng)生豬價(jià)格低迷時(shí),母豬淘汰量
增加,養(yǎng)殖場(chǎng)特別是中小散戶(hù)用藥量減少,導(dǎo)致動(dòng)保需求下滑,對(duì)應(yīng)動(dòng)保行業(yè)業(yè)
績(jī)與估值的底部。
去年下半年至今,生豬產(chǎn)能快速恢復(fù)導(dǎo)致豬價(jià)持續(xù)下行,養(yǎng)殖行業(yè)整體陷入
深度虧損,1-4月生豬養(yǎng)殖頭均虧損達(dá)到415元,能繁母豬已連續(xù)9個(gè)月去化。
受周期下行拖累,動(dòng)保行業(yè)2022年一季度業(yè)績(jī)同比普遍大幅下滑,從豬用疫苗
批簽發(fā)的數(shù)據(jù)來(lái)看,2022年1~4月,豬細(xì)小病毒疫苗批簽發(fā)85次,同比下滑
33.1%;豬瘟疫苗528次,同比下滑47.4%;豬偽狂犬疫苗412次,同比下滑
47.8%、豬口蹄疫苗206次,同比下滑3.3%、豬圓環(huán)疫苗283次,同比下滑
35.1%,我們認(rèn)為若下半年生豬價(jià)格回暖,養(yǎng)殖端免疫積極性回升,行業(yè)經(jīng)營(yíng)邊
際有望逐漸好轉(zhuǎn)。
圖12:生物股份凈利潤(rùn)熠速及估值表現(xiàn)圖13:中牧股份凈利潤(rùn)增速及估值表現(xiàn)
生物股份凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率(%)-----右:生物股份
PE-15o中牧股份凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率(%)
200-r150
15o510o
12-
10o
5o
5o75
o
o50
-5o
-5o25
1oo0xToo
一
寸
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