福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)工作指導(dǎo)手冊(cè)

福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)工作福建省醫(yī)療保障研究院福建省藥學(xué)會(huì)1前言公廳《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》(國(guó)辦發(fā)級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)品種達(dá)500個(gè)以上。為實(shí)現(xiàn)全省各類公立醫(yī)采藥品進(jìn)行科學(xué)化、精細(xì)化管理，促進(jìn)集采藥品在臨用，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、福建省醫(yī)療保障局等五部門《關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工障局指導(dǎo)下，福建省醫(yī)療保障研究院和福建省藥學(xué)會(huì)聯(lián)合制定《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)工作指導(dǎo)家和省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)的藥品。2第一部分集采藥品精準(zhǔn)報(bào)量基本原則 (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確填報(bào)采購(gòu)需求量(以下簡(jiǎn)稱報(bào)量)主 。 品的采購(gòu)量和實(shí)際藥需求和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行報(bào)量。 )抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素和精神類藥品等特殊品種，可根據(jù)臨床用藥趨勢(shì)及影響因素謹(jǐn)慎報(bào)量。二、注意事項(xiàng) 填報(bào)時(shí)詳細(xì)說(shuō)明原因。 (二)藥品需求量與藥品本身的可替代性、人民的健康狀況1.集采藥品主要適應(yīng)癥有高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)更新，且有更安全、有效和經(jīng)濟(jì)的藥品替代集采藥品；33.集采藥品增加嚴(yán)重影響患者安全的黑框警告；4.集采藥品使用過(guò)程中發(fā)生群體不良事件，或新的嚴(yán)重危害8.抗菌藥物細(xì)菌耐藥情況，抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄 購(gòu)協(xié)議期滿的既往批次集采藥品次年報(bào)量明顯低于上年度約定采次集采藥品需提供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采中選藥品和未中選藥品的使用比例，其中未中選藥品指與中選藥品同通用名(含同采購(gòu)劑型)藥品采購(gòu)量/(中選藥品采購(gòu)量+非中選藥品采購(gòu)量)，其中采購(gòu)量按照集采中選藥品最小規(guī)格(與中選藥品不同規(guī)格的，按中選藥品最小規(guī)格折算)計(jì)算。 療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)保部門書面報(bào)備。 (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于集采期間遇到的供應(yīng)保障、政策調(diào)整等4第二部分優(yōu)化院內(nèi)集采藥品目錄 (一)將中選藥品納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集和基本用藥目錄。 方法，對(duì)集采品種 (四)保留中選藥品的參比制劑。對(duì)一致性評(píng)價(jià)已覆蓋的藥 (五)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)品的合理使用與供應(yīng)保障。第三部分集采未中選與可替代藥品的科學(xué)管控一、可替代藥品范圍集采品種可替代藥品包括與集采藥品具有相當(dāng)活性成分(特別是化學(xué)結(jié)構(gòu)類似)、同等治療效果(包括復(fù)方制劑)、臨床可替5二、管控原則 (一)未中選藥品采購(gòu)量原則上不得超過(guò)中選藥品的采購(gòu) 對(duì)未中選藥品的采購(gòu)數(shù)量限制。 (三)如未中選的原研藥及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥主動(dòng)降價(jià)該未中選藥品不受“優(yōu)先使用中選藥品”的限制。 ，若中選藥品在監(jiān)控度基礎(chǔ)上不做進(jìn)一步限制。 (五)若中選藥品使用情況不理想或預(yù)計(jì)不能完成任務(wù)量，藥品進(jìn)行限量供應(yīng)和使用。采購(gòu)管控措施可參考下表。未中選藥品和可替代藥品采購(gòu)管控指標(biāo)12346法 (一)信息部門將集采中選藥品、未中選藥品或可替代藥品分別嵌入不同的信息標(biāo)識(shí)和警示標(biāo)識(shí)；在處方界面顯示中選與未臨床醫(yī)生合理選用。 不按規(guī)則使用中選 提前完成約定采購(gòu)量的集采藥品，視情況按 (四)對(duì)于醫(yī)保限定支付范圍有變化、疾病譜變化等藥品使第四部分集采任務(wù)量指標(biāo)分解與考核一、成立集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組藥品科學(xué)量發(fā)展。領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)(書記)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)擔(dān)任副組7效考核部門、財(cái)務(wù)部門、臨床科室等部門(科室)負(fù)責(zé)人為小組二、任務(wù)量指標(biāo)分解 實(shí)際用量，將任比例分解給醫(yī)療組或醫(yī)生。特殊專科用藥需征求臨床建議分配。 (三)分配方法可按上一年度科室實(shí)際用量/全院實(shí)際總用三、納入院內(nèi)績(jī)效考核 效考核體系，按 余留用激勵(lì)時(shí)予以適當(dāng)傾斜；對(duì)于不能及時(shí)按要求完成任務(wù)量的措施。8第五部分建立結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制基本原則 (一)根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部財(cái)政部國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指家組織藥品集中采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕26號(hào))和《福建省醫(yī)療保障局福建省財(cái)政廳關(guān)于落實(shí)國(guó)家和省組織藥品集中采購(gòu)和使用中醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用有關(guān) 室優(yōu)先完成集采任務(wù)。 (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效(質(zhì)量考評(píng))部門落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留組及醫(yī)生的任務(wù)完成情況。 (四)財(cái)務(wù)部門根據(jù)相關(guān)科室對(duì)完成中選藥