全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)

全國藥品流通行業(yè)開展規(guī)劃綱要〔2023－2023年〕藥品是關系人民生命健康的特殊商品，藥品流通行業(yè)是關系國計民生的重要行業(yè)。黨中央、國務院高度重視人民群眾生命健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的開展，提出了關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，并對藥品流通行業(yè)改革和開展提出要求。為適應醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革開展的新形勢，促進藥品流通行業(yè)科學開展，保障人民群眾用藥平安合理方便，根據(jù)有關法律法規(guī)和?中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會開展第十二個五年規(guī)劃綱要?，制定本規(guī)劃綱要，規(guī)劃期為2023－2023年。一、現(xiàn)狀與形勢〔一〕開展現(xiàn)狀。改革開放以來，我國藥品流通從方案分配體制轉(zhuǎn)向市場化經(jīng)營體制，行業(yè)獲得了長足開展，藥品流通領域的法律框架和監(jiān)管體制根本建立，藥品供應保障能力明顯提升，多種所有制并存、多種經(jīng)營方式互補、覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通體系初步形成。市場規(guī)模持續(xù)擴大。截至2023年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家；藥品零售連鎖企業(yè)2149家，下轄門店13.5萬多家，零售單體藥店25.3萬多家，零售藥店門店總數(shù)達38.8萬多家。2023年，全國藥品批發(fā)企業(yè)銷售總額到達5684億元，2000年至2023年，年均增長15%；零售企業(yè)銷售總額1487億元，年均增長20％；城市社區(qū)和農(nóng)村基層藥品市場規(guī)模明顯擴大。開展水平逐步提升。藥品流通企業(yè)兼并重組步伐加快，行業(yè)集中度開始提高。2023年，藥品百強批發(fā)企業(yè)銷售額占全國藥品批發(fā)銷售總額的70％。連鎖經(jīng)營開展較快，連鎖企業(yè)門店數(shù)已占零售門店總數(shù)的1/3，百強連鎖企業(yè)銷售額占零售企業(yè)銷售總額的39％；現(xiàn)代醫(yī)藥物流、網(wǎng)上藥店以及第三方醫(yī)藥物流等新型藥品流通方式逐步開展，扁平化、少環(huán)節(jié)、可追蹤、高效率的現(xiàn)代流通模式比重開始提高。社會作用不斷增強。2023年，全國藥品流通行業(yè)從業(yè)人員約400萬人，占城鄉(xiāng)商業(yè)效勞業(yè)就業(yè)人數(shù)的5％；各類藥店提供銷售及效勞約130億人次，較2023年增長33％，在方便群眾購藥、平抑藥品價格等方面發(fā)揮了重要作用。藥品流通骨干企業(yè)成為藥品儲藏和應急配送主體，不僅確保了2023年北京奧運會和2023年上海世博會等重大活動的藥品需求，而且有效保證了“非典〞、“禽流感〞等重大疫情和“5.12〞汶川特大地震等自然災害中的藥品供應。藥品流通行業(yè)對相關產(chǎn)業(yè)開展的帶動性增強，在國民經(jīng)濟中的地位日益顯現(xiàn)，為保護國家平安、社會穩(wěn)定和人民群眾利益作出了重大奉獻。但是，由于長期實行的以藥補醫(yī)體制等體制性弊端，以及藥品定價、摘購和醫(yī)保支付機制不完善等問題，加上準入門檻較低、行業(yè)規(guī)劃治理欠缺、市場競爭不充分、執(zhí)法監(jiān)督工作不到位等因素，導致藥品流通行業(yè)存在以下突出問題：一是流通組織化現(xiàn)代化水平較低。藥品流通行業(yè)集中度低，開展水平不高，跨區(qū)域擴展緩慢?，F(xiàn)代醫(yī)藥物流開展相對滯后，治理水平、流通效率和物流本錢與興盛國家存在很大差距。二是行業(yè)開展布局不夠合理。藥品流通城鄉(xiāng)開展不夠平衡，興盛地區(qū)和城市藥品流通企業(yè)過度集中，農(nóng)村和“老、少、邊、島、漁、牧〞等偏遠地區(qū)藥品配送網(wǎng)絡未能全面有效覆蓋，藥品可及性有待提高。三是流通秩序有待標準。藥品購銷領域各類違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象比較突出。局部零售藥店出售假劣、過期等不合格藥品。局部中藥材市場存在藥材交易混亂、質(zhì)量缺乏保障、市場治理缺位等問題。〔二〕面臨形勢。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革對行業(yè)提出新要求。2023-2023年，是實現(xiàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標的關鍵時期，也是藥品流通行業(yè)結構調(diào)整和轉(zhuǎn)變開展方式的關鍵時期。中央提出加快建立藥品供應保障體系，開展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，標準藥品生產(chǎn)流通秩序，建立便民惠民的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)等任務，迫切要求行業(yè)必須加快結構調(diào)整，轉(zhuǎn)變開展方式，實現(xiàn)科學開展。加快開展面臨較好機遇。未來5年，全球藥品市場將保持快速擴張態(tài)勢，市場規(guī)模估計將從2023年的7730億美元，增加到2023年的1.2萬億美元以上，年均增長8％左右，全球藥品流通行業(yè)集中度和流通效率將繼續(xù)提高。在藥品市場增長空間方面，中國將是潛力最大的市場。隨著我國開始向中高收入國家邁進以及人口老齡化的加快，人民生活需求和消費結構將發(fā)生重大變化，對醫(yī)療衛(wèi)生效勞和自我保健的需求將大幅度增加，藥品市場增長潛力巨大。中央提出“政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開〞的醫(yī)改方向，以及“保根本、強基層、建機制〞的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務，要求建設覆蓋城鄉(xiāng)的公共衛(wèi)生效勞體系、醫(yī)療效勞體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系，必將在推動醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)開展的同時，帶動藥品市場規(guī)模的增加，為藥品流通行業(yè)帶來新的機遇。撓住機遇仍需面對諸多挑戰(zhàn)。藥品流通行業(yè)改革開展與國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相輔相成，與用藥制度設計密切相關，而醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一個復雜和漸進的過程。從外部環(huán)境看，改革與藥品流通有關的體制機制，涉及行業(yè)治理體制的完善和重大利益格局調(diào)整，其進展狀況在本規(guī)劃期內(nèi)存在一定程度的不確定性，全國統(tǒng)一市場的形成仍需克服地方保護等多種因素的影響。從內(nèi)部看，藥品流通行業(yè)根底薄弱，總體開展程度較低，治理水平、設備設施相對落后，人才匱乏，行業(yè)結構調(diào)整和實現(xiàn)轉(zhuǎn)型開展仍有一定難度。二、指導思想與總體目標〔一〕指導思想。按照國民經(jīng)濟和社會開展“十二五〞規(guī)劃的總體要求，以科學開展觀為指導，堅持以人為本，貫徹落實中央醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，以加強政府政策引導、發(fā)揮市場機制根底性作用、強化現(xiàn)代科學技術和新型治理方式應用為根本原那么，以深化體制機制改革、加快轉(zhuǎn)變開展方式、形成全國統(tǒng)一市場為主線，充分發(fā)揮藥品流通行業(yè)在效勞醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)開展、保護人民群眾健康權益和促進經(jīng)濟社會和諧開展等方面的作用?！捕晨傮w目標。到2023年，全國藥品流通行業(yè)的開展適應經(jīng)濟社會開展的總體目標和人民群眾不斷增長的健康需求，形成網(wǎng)絡布局合理，組織化程度顯著提升，流通效率不斷提高，營銷模式不斷創(chuàng)新，骨干企業(yè)競爭力增強，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，城鄉(xiāng)居民用藥平安便利，以及滿足公共衛(wèi)生需要的藥品流通體系。具體開展目標：形成1－3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團，20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上。縣以下基層流通網(wǎng)絡更加健全。骨干企業(yè)綜合實力接近國際分銷企業(yè)先進水平。三、主要任務〔一〕加強行業(yè)布局規(guī)劃，健全準入退出制度。制定行業(yè)布局規(guī)劃。各地商務主管部門要會同相關部門，結合本地經(jīng)濟社會開展水平、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)開展和體制改革進展、城鄉(xiāng)建設規(guī)劃、人口增長與密度和年齡結構變化、藥品供應能力等實際，制訂藥品批發(fā)零售網(wǎng)點合理設置和布局的具體規(guī)劃，保證藥品供應。完善準入退出機制。提高行業(yè)準入標準，將是否符合行業(yè)規(guī)劃作為行業(yè)準入的重要依據(jù)，嚴格控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。加強日常監(jiān)管和考核，建立退出制度，對違法違規(guī)和不遵守各項治理制度的企業(yè)要限期整改，嚴重的取消經(jīng)營資格?！捕痴{(diào)整行業(yè)結構，完善藥品流通體系。提高行業(yè)集中度。鼓勵藥品流通企業(yè)通過收購、合并、托管、參股和控股等多種方式做強做大，實現(xiàn)規(guī)?；⒓s化和國際化經(jīng)營。推動實力強、治理標準、信譽度高的藥品流通企業(yè)跨區(qū)域開展，形成以全國性、區(qū)域性骨干企業(yè)為主體的普及城鄉(xiāng)的藥品流通體系。整合現(xiàn)有藥品流通資源，引導一般中小藥品流通企業(yè)通過市場化途徑并入大型藥品流通企業(yè)。在兼并重組過程中要做好人員安置等工作，保證平穩(wěn)過渡。開展特色經(jīng)營。支持老字號藥店在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢的根底上創(chuàng)新開展，發(fā)揮品牌效應，拓展特色效勞，增強核心競爭力。支持專業(yè)化和有特色的中小藥品流通企業(yè)做精做專，滿足多層次市場需求。引導中小藥品流通企業(yè)摘用聯(lián)購分銷、共同配送等方式，降低經(jīng)營本錢，提高組織化程度。完善藥品流通網(wǎng)絡。配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和根本藥物制度實施，積極參加藥品招標摘購，做好藥品配送。健全藥品供應保障體系，鼓勵建設一批全國性和區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，加快形成假設干具有較強輻射帶動作用的藥品流通樞紐。實施“放心藥〞效勞體系建設工程,鼓勵大中型骨干藥品流通企業(yè)向居民社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸銷售與配送網(wǎng)絡，實現(xiàn)藥品流通對基層的有效覆蓋，提高農(nóng)村和偏遠地區(qū)藥品供應的平安性、便利性。建立西藥、中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預警體系；鼓勵市場中介組織開展藥品銷售渠道、消費結構和區(qū)域分布情況等信息效勞，發(fā)揮政府信息和市場機制在完善流通網(wǎng)絡中的引導作用。保障藥品應急供應。建立中藥材重點品種儲藏制度。按照國家應急和戰(zhàn)略儲藏的統(tǒng)一規(guī)劃和部署，做好流通環(huán)節(jié)實物和資金的儲藏。根據(jù)各類突發(fā)事件的特點，建立相應的應急保障機制。〔三〕開展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，提高藥品流通效率。以信息化帶動現(xiàn)代醫(yī)藥物流開展。廣泛使用先進信息技術，運用企業(yè)資源方案治理系統(tǒng)〔ERP〕、供應鏈治理等新型治理方法，優(yōu)化業(yè)務流程，提高治理水平。開展基于信息化的新型電子支付和電子結算方式，降低交易本錢。構建全國藥品市場數(shù)據(jù)、電子監(jiān)管等信息平臺，引導產(chǎn)業(yè)開展，實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過程的信息共享和反響追溯機制。用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流方式。鼓勵積極探索使用無線射頻〔RFID〕、全球衛(wèi)星定位〔GPS〕、無線通訊、溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術，不斷提高流通效率，降低流通本錢。促進使用自動分揀、冷鏈物流等先進設備，加快傳統(tǒng)倉儲、配送設施改造升級。完善醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和生物制品等特殊藥品物流技術保障措施，確保質(zhì)量平安。推動醫(yī)藥物流效勞專業(yè)化開展。鼓勵藥品流通企業(yè)的物流功能社會化，實施醫(yī)藥物流效勞延伸示范工程，引導有實力的企業(yè)向醫(yī)療機構和生產(chǎn)企業(yè)延伸現(xiàn)代醫(yī)藥物流效勞。在滿足醫(yī)藥物流標準的前提下，有效利用郵政、倉儲等社會物流資源，開展第三方醫(yī)藥物流?！菜摹炒龠M連鎖經(jīng)營開展，創(chuàng)新藥品營銷方式。加快開展藥品連鎖經(jīng)營。鼓勵藥品連鎖企業(yè)摘用統(tǒng)一摘購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量治理、統(tǒng)一效勞標準、統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)治理、統(tǒng)一品牌標識等方式，開展標準化連鎖，樹立品牌形象，拓展跨區(qū)域和全國性連鎖網(wǎng)絡，發(fā)揮規(guī)模效益。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入和醫(yī)藥分開的逐步實施，鼓勵連鎖藥店積極承接醫(yī)療機構藥房效勞和其他專業(yè)效勞。創(chuàng)新藥品經(jīng)營模式。鼓勵批零一體化經(jīng)營。鼓勵藥品零售企業(yè)開展藥妝、保健品、醫(yī)療器械銷售和健康效勞等多元化經(jīng)營，滿足群眾自我藥療等多方面需求。支持連鎖經(jīng)營、物流配送與電子商務相結合，提高藥品流通領域的電子商務應用水平。鼓勵經(jīng)營標準的零售連鎖企業(yè)開展網(wǎng)上藥店。〔五〕健全行業(yè)治理制度，標準藥品流通秩序。制定完善與流通秩序有關的行業(yè)標準。會同有關部門研究制定藥品批發(fā)企業(yè)營銷人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和代理企業(yè)醫(yī)藥代表的資質(zhì)治理方法和行為標準，實行持證上崗和公示制度，保證依法依規(guī)銷售藥品和推廣新藥。完善藥品購銷治理制度，依法索取稅票，保證經(jīng)合法渠道經(jīng)營藥品。逐步實施藥品流通企業(yè)分類分級治理制度，根據(jù)不同類別和等級，摘取不同的治理措施，鼓勵企業(yè)在標準經(jīng)營的根底上改善效勞設施，提升治理和效勞水平。打擊違法違規(guī)行為。配合有關部門嚴厲打擊經(jīng)營假劣藥品、商業(yè)賄賂、倒買倒賣稅票、掛靠經(jīng)營、非法經(jīng)營網(wǎng)上藥店、發(fā)布虛假藥品和保健品廣告等違法違規(guī)行為；整頓標準中藥材市場，加強有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗。充分發(fā)揮12312商務行政執(zhí)法投訴舉報熱線的作用，完善投訴舉報的受理、處理、移送和反響機制。發(fā)動各方面力量，加強對藥品流通行業(yè)的社會監(jiān)督?！擦臣訌娦袠I(yè)信用建設，推動企業(yè)誠信自律。推進全行業(yè)信用建設。加強全行業(yè)誠信和職業(yè)道德教育，廣泛開展“誠信經(jīng)營示范創(chuàng)立〞活動，樹立一批遵紀守法、老實守信、治理標準、效勞到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營典型。建立違法違規(guī)企業(yè)信息披露制度，在“商務領域信用信息系統(tǒng)〞中歸集企業(yè)信用信息，建立信用檔案。推動部門間監(jiān)管信息的公開和共享，實行信用分類監(jiān)管。建立行業(yè)自律機制。指導和鼓勵行業(yè)協(xié)會制定和執(zhí)行行規(guī)行約；保護正常價格秩序，防止壟斷行為；探索建立對職業(yè)經(jīng)理人、執(zhí)業(yè)藥師等人員從業(yè)行為信息的摘集、記錄、公開、共享等制度，對有違規(guī)失信行為的個人實行行業(yè)禁入；加強信用知識培訓，幫助企業(yè)建立信用風險治理制度，開展行業(yè)信用評判，提高行業(yè)自律和信用水平?！财摺辰y(tǒng)籌內(nèi)外兩個市場，形成開放競爭的市場格局。搭建多功能效勞平臺。發(fā)揮政府部門和行業(yè)協(xié)會作用，建立藥品交易、投融資合作、信息交流、政策發(fā)布等多層次、多功能平臺，效勞企業(yè)開展。開展醫(yī)藥會展經(jīng)濟，促進內(nèi)外貿(mào)、中西藥、產(chǎn)供銷協(xié)調(diào)開展，加快國內(nèi)外市場融合。提高利用外資的質(zhì)量和水平。優(yōu)化投資結構，吸引境外藥品流通企業(yè)按照有關政策擴大在境內(nèi)投資，參與藥品流通企業(yè)兼并重組，拓展分銷業(yè)務；引導外資到中西部地區(qū)和中小城市開展。保護投資者的合法權益。學習借鑒國外先進治理體會和營銷方式。鼓勵藥品流通企業(yè)“走出去〞。鼓勵有條件的藥品流通企業(yè)“走出去〞，通過新建、收購、境外上市等多種方式，到境外開展業(yè)務，參與國際藥品摘購和營銷網(wǎng)絡建設，參與國際競爭。〔八〕加強行業(yè)根底建設，提升行業(yè)效勞能力。建立行業(yè)標準體系。結合行業(yè)特點和市場需求，借鑒國際先進體會，建立藥品流通業(yè)態(tài)分類分級、藥品統(tǒng)一編碼及現(xiàn)代流通設施與信息化、中藥材商品等級、職業(yè)經(jīng)理人與從業(yè)人員資質(zhì)和崗位標準、企業(yè)經(jīng)營效勞、信用建設和社會責任等相關標準體系。建立行業(yè)統(tǒng)計制度。合理確定行業(yè)統(tǒng)計指標，建立直報企業(yè)和行業(yè)主管部門及有關方面共同參與的全國藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度與網(wǎng)上報送平臺，及時掌握行業(yè)運行和開展的全面信息，輔助政府決策，引導行業(yè)開展。加強企業(yè)內(nèi)部治理。藥品流通企業(yè)是藥品流通過程中質(zhì)量平安的第一責任人，要完善法人治理結構，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；健全藥品購銷索證索票、出入庫及運輸平安治理責任制；加強稅票治理，積極與稅務治理機關聯(lián)網(wǎng)；落實各項財務會計治理標準和員工“三險一金〞等各項規(guī)定和政策，保障員工教育經(jīng)費。提升經(jīng)營效勞水平。藥品批發(fā)企業(yè)要提升藥品品種保障能力，建立對客戶需求的快速反響機制，保證藥品及時、平安、足額供應。零售企業(yè)要按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或相關藥學技術人員，提高藥品質(zhì)量治理和藥學效勞水平，零售藥店應當提供24小時效勞；建立以消費者為中心的效勞理念，指導消費者正確、平安、有效、合理用藥。對藥品流通企業(yè)設備設施、營業(yè)場所環(huán)境、售后效勞等經(jīng)營效勞內(nèi)容，以及各類從業(yè)人員專業(yè)能力、崗位責任、儀容儀表等，進行全面標準。四、保障措施〔一〕完善法律法規(guī)和政策體系。推動修改完善與藥品流通有關的法律法規(guī)和部門規(guī)章，清理、廢止阻礙藥品流通行業(yè)改革開展和阻礙公平競爭的政策規(guī)定，健全市場機制。研究制訂鼓勵性政策措施，支持企業(yè)技術改造、科技創(chuàng)新，完善相關根底設施。在搞活流通，擴大消費的各項政策中，積極支持藥品流通行業(yè)結構調(diào)整和藥品供應保障體系建設。改善融資環(huán)境，鼓勵企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、融資擔保、信用保險、上市融資、應收賬款和倉單質(zhì)押等金融工具，多渠道籌集資金，加快改革開展步伐。有條件的地方應爭取財政、土地、金融、專項資金等優(yōu)惠政策，支持藥品流通行業(yè)開展。防止重復建設大型藥品物流設施。〔二〕改善藥品流通行業(yè)開展環(huán)境。會同相關部門積極推動改革以藥補醫(yī)體制，完善藥品定價、摘購和醫(yī)保支付機制，破除地方保護、地區(qū)封鎖。保障藥品批發(fā)企業(yè)平等參與招標摘購及配送業(yè)務，促進醫(yī)療機構依合同規(guī)定按期向流通企業(yè)支付貨款。在公立醫(yī)院改革和根本藥物制度實施等醫(yī)改措施中，積極探索實現(xiàn)醫(yī)藥分開的具體途徑，在已實施根本藥物制度、取消以藥補醫(yī)的基層醫(yī)療機構，特別是周邊藥品零售配套設施比較完善的城市社區(qū)醫(yī)療效勞機構，可率先探索醫(yī)生負責門診診斷，患者憑處