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干凈區(qū)行為規(guī)范試卷(2018。7)部門工段

姓名

試卷一、填空:(每空2分,共40分)1、干凈區(qū)-—需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)目進行控制的房間(地區(qū)).空間內其余有關參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。2、干凈區(qū)區(qū)分-GMP(10版)將其分為4個級別區(qū)(A級、B級、C級和D級).3、人是最大的污染源.4、高素質、技術嫻熟的操作人員是控制污染和干凈生產最重要的保證條件之一。5、干凈室內全部人員有當仁不讓的責任去理解、接受和履行GMP各項規(guī)定及SOP,保證所生產的膠塞切合國家標準。6、硬件設備不達標會形成大污染源。7、對出入干凈室的物流、人流做出優(yōu)秀的安排,就能夠保證既定的步驟得以正確的實行。8、空氣干凈級別不一樣的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,干凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,干凈室(區(qū))與非干凈室(區(qū))的靜壓差應大于5帕,并應有指示靜壓差的裝置。9、進入干凈區(qū)需順手關門,其實不得同時開啟兩扇或多扇門,以保持室內壓差.二、不定項選擇題(每題5分,共15分)1、塵粒、微生物的進入方式(D)A、不適合的換衣.B、不適合的干凈室行為.C、環(huán)境控制或屏障系統(tǒng)的失控。D、以上均是。2、以下哪些狀況下需要洗手(ABCD)A、咳嗽、打噴嚏、上衛(wèi)生間、抽煙以后。B、以及歇息后返回工作以前。C、手在接觸受污染的資料和動物后,也應該完全沖洗.D、使用電話和計算機后也要洗手。3、干凈區(qū)人員正確的行為習慣:(ABCD)A、不要坐著、不要靠住肘部、不要在層流下邊的工作臺上歇息;歇息時,站著:手臂順著身體下垂,不要把雙手放在臀部。B、歇息時,假如同意坐著:手套不可以觸碰腿或凳椅、前臂不可以觸碰腿、手臂不可以倚靠在控制板面上、雙手放在膝蓋上、不要交錯雙手或雙腳。C、把信息聯(lián)系減到最少、可是多說話、不呼叫或高聲叫喚、在經過傳達窗時,不要透過門口講話、使用安裝在墻壁上的電話系統(tǒng)。D、要常常保護滅菌手套、搬運物料時,老是將手放在其底部、搬運物料時老是放在腰部以上地點以減少污染、老是戴上口罩以減少來自口腔的污染、機械和設備的維修養(yǎng)護一定有規(guī)律地進行、干凈室和干凈室內物件的潔凈是很重要的、操作人員一定一直保持其工作區(qū)潔凈和齊整等。三、判斷題:(每題3分,共15分)1、在患感冒或其余疾病時期經車間同意能夠進入干凈區(qū)工作。(×)2、人是最大的污染源.(√)3、在管束和無菌工藝生產地區(qū),應遲緩地挪動。(√)4、準時或在任何重點操作前,應消毒手套。(√)5、傳達窗與緩沖門能夠同時翻開兩邊。(×)四、簡答題(每題15分,共30分)1、為何要洗手??1、與膠塞接觸最多,是最大的污染源;2、微生物集中于皮膚褶皺處及指尖;3、任何狀況下都簡單污染膠塞。4、是大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等致病菌的培育基。2、C級干凈區(qū)著裝要求規(guī)定:應該將頭發(fā)、胡子等有關部位掩蓋,應該戴口罩。應該穿手段處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適合的鞋子或鞋套。工作服應該不零落纖維或微粒。干凈區(qū)行為規(guī)范試卷(2018.7)部門工段姓名試卷一、填空:(每空2分,共40分)1、干凈區(qū)-—需要對環(huán)境中及數(shù)目進行控制的房間(地區(qū))??臻g內其余有關參數(shù)如、、等按要求進行控制。2、干凈區(qū)區(qū)分-GMP(10版)將其分為4個級別區(qū)(、、和)。3、是最大的污染源。4、是控制污染和干凈生產最重要的保證條件之一。5、有當仁不讓的責任去理解、接受和履行GMP各項規(guī)定及SOP,保證所生產的膠塞切合國家標準。6、會形成大污染源.7、對出入干凈室的做出優(yōu)秀的安排,就能夠保證既定的步驟得以正確的實行。8、空氣干凈級別不一樣的相鄰房間之間的靜壓差應大于帕,干凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于帕,干凈室(區(qū))與非干凈室(區(qū))的靜壓差應大于帕,并應有指示的裝置。9、進入干凈區(qū)需,其實不得同時,以保持室內壓差.二、不定項選擇題(每題5分,共15分)1、塵粒、微生物的進入方式()A、不適合的換衣。B、不適合的干凈室行為。C、環(huán)境控制或屏障系統(tǒng)的失控。D、以上均是.3、以下哪些狀況下需要洗手()A、咳嗽、打噴嚏、上衛(wèi)生間、抽煙以后。B、以及歇息后返回工作以前。C、手在接觸受污染的資料和動物后,也應該完全沖洗。D、使用電話和計算機后也要洗手.3、干凈區(qū)人員正確的行為習慣:()A、不要坐著、不要靠住肘部、不要在層流下邊的工作臺上歇息;歇息時,站著:手臂順著身體下垂,不要把雙手放在臀部.B、歇息時,假如同意坐著:手套不可以觸碰腿或凳椅、前臂不可以觸碰腿、手臂不可以倚靠在控制板面上、雙手放在膝蓋上、不要交錯雙手或雙腳。C、把信息聯(lián)系減到最少、可是多說話、不呼叫或高聲叫喚、在經過傳達窗時,不要透過門口發(fā)言、使用安裝在墻壁上的電話系統(tǒng).D、要常常保護滅菌手套、搬運物料時,老是將手放在其底部、搬運物料時老是放在腰部以上地點以減少污染、老是戴上口罩以減少來自口腔的污染、機械和設備的維修養(yǎng)護一定有規(guī)律地進行、干凈室和干凈室內物件的潔凈是很重要的、操作人員一定一直保持其工作區(qū)潔凈和齊整等.四、判斷題:(每題3分,共15分)1、在患感冒或其余疾病時期經車間同意能夠進入干凈區(qū)工作。()2、人是最大的污染源。(

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