吡拉西坦注射液說明書

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通用名稱：

吡拉西坦注射液

英文名稱：PiracetamInjection

商品名稱：吡拉西坦注射液

處方藥

是

否

吡拉西坦。

本品為無色的澄明液體。

本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素，化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正加強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用?？梢詫?duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健望有改進(jìn)作用。可以加強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。動(dòng)物試驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)說明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

口服本品后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障?？诜螅?0～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30%，半衰期T1/2為5～6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲鈍。

靜脈給藥：成人每日8g，加于葡萄糖液中滴注。兒童劑量酌減。

消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，病癥的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易沖動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但病癥微弱，且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上病癥消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重病癥。

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。