原料藥市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

原料藥市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著世界經(jīng)濟發(fā)展、人口增長、人口老齡化、人們健康意識的提高、醫(yī)療科技水平的提高以及各國醫(yī)療保障體系的完善，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。國際醫(yī)藥市場可大致分為新興醫(yī)藥市場和發(fā)達(dá)國家市場。新興醫(yī)藥市場主要為包括中國在內(nèi)的人均收入低于30，000美元且5年內(nèi)醫(yī)療支出凈增長超過10億美元的國家市場，發(fā)達(dá)國家市場主要為以美、英等為代表的擁有高人均收入且醫(yī)療支出超過100億美元的國家市場。不符合以上兩種標(biāo)準(zhǔn)的均列入其他市場。根據(jù)醫(yī)藥咨詢機構(gòu)艾昆緯（IQVIA）報告，2019年全球DDD（DefinedDailyDose，即限定日劑量）用量達(dá)到1．82萬億劑，較2014年的1．57萬劑增長15．92%，5年復(fù)合增長率為3．0%。2019年新興醫(yī)藥市場DDD用量約占全球總量的48．68%，發(fā)達(dá)國家市場占比約為33．53%，而在2014年新興醫(yī)藥市場和發(fā)達(dá)國家市場占全球DDD總量的比例分別為45．36%及35．01%，2014至2019年，新興醫(yī)藥市場DDD用量年復(fù)合增長率為4．4%，與此同時發(fā)達(dá)國家市場的年復(fù)合增長率僅為2．1%。以上數(shù)據(jù)較2009至2014年有顯著變化。2009年全球DDD用量為1．27萬億劑，其中新興醫(yī)藥市場DDD占比略低于發(fā)達(dá)國家市場，分別為39．09%和42．70%。由此得見，自2009年以來新興醫(yī)藥市場的DDD用量穩(wěn)步提高并超過了發(fā)達(dá)國家市場，其年復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家市場，彰顯出新興醫(yī)藥市場的巨大潛力。隨著全球藥品用量的上升，全球醫(yī)療支出亦水漲船高。2009年、2014年及2019年全球藥品市場凈規(guī)模（銷售規(guī)?？鄢劭鄯道蟮慕痤~）分別為6，280億美元、7，770億美元及9，550億美元。其中新興醫(yī)藥市場的藥品凈規(guī)模分別為950億美元、1，680億美元及2，440億美元，占總金額的比例分別為15．13%、21．62%及25．55%；發(fā)達(dá)國家市場的藥品凈規(guī)模分別為4，550億美元、5，190億美元及6，090億美元，占總金額的比例分別為72．45%、66．80%及63．77%。根據(jù)以上數(shù)據(jù)可以得出，全球藥品市場凈規(guī)模2009至2014年的年復(fù)合增長率為4．3%，2014至2019年的年復(fù)合增長率為4．2%，基本保持不變。通過進一步細(xì)化分析可以看出，發(fā)達(dá)國家市場增幅比較穩(wěn)定，2009至2014年和2014至2019年期間，其藥品凈規(guī)模的年復(fù)合增長率分別為2．6%和3．3%。而新興醫(yī)藥市場的規(guī)模增長更為迅猛，2009年至2014年的年復(fù)合增長率為12．2%，2014至2019年的年復(fù)合增長率為7．7%。新興醫(yī)藥市場的規(guī)模增長更快，主要原因是進入21世紀(jì)以來，發(fā)達(dá)國家市場大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但新興國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移趨勢以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增加，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。得益于發(fā)達(dá)國家市場的低速穩(wěn)定增長和新興醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，預(yù)計到2024年全球藥品市場凈規(guī)模將超過1．1萬億美元，屆時發(fā)達(dá)國家市場藥品凈規(guī)模預(yù)計為6，650至6，950億美元，占全球藥品市場凈規(guī)模的60%至61%；而新興醫(yī)藥市場藥品凈規(guī)模預(yù)計將上升至3，150至3，450億美元，占比約為28%至30%。2019至2024年全球藥品市場凈規(guī)模年復(fù)合增長率預(yù)計在2%至5%之間，其中發(fā)達(dá)國家市場年復(fù)合增長率為1%至4%，新興醫(yī)藥市場為5%至8%。（二）中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況自改革開放后，隨著我國經(jīng)濟增長、人口增長、人口老齡化、居民健康意識增強、國家對醫(yī)療投入的持續(xù)加強以及醫(yī)療保障體系的完善，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。2008年中國藥品支出為400億美元，2013年增長到950億美元，2018年進一步增至1，370億美元規(guī)模。雖然年復(fù)合增長率已從2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%，但依然領(lǐng)先于全球藥品市場的增速。隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人口結(jié)構(gòu)也隨之發(fā)生重大改變，我國的醫(yī)藥市場也迎來了發(fā)展的新時期，發(fā)展?jié)摿^大。據(jù)預(yù)測，2018年至2023年，中國藥品支出將保持3%至6%的年復(fù)合增長率，2023年將達(dá)到1，700億美元左右規(guī)模。從政策因素來看，近年來國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進行業(yè)健康發(fā)展，逐步構(gòu)建起覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立社會化管理的醫(yī)療保障制度，未來醫(yī)藥市場將不斷擴容；從宏觀因素來看，我國經(jīng)濟的穩(wěn)定發(fā)展，帶動了人均可支配收入不斷提高；從人口變化因素來看，我國人口數(shù)量的自然增長、人均壽命的延長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進都將促進藥品消費的剛性增長；從消費習(xí)慣來看，生活水平提高后人們健康意識極大地提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費用穩(wěn)定增長。在以上各方面因素的作用下，預(yù)計未來我國醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇1、醫(yī)藥行業(yè)人口增加、人口老齡化以及人們衛(wèi)生健康意識提高隨著社會、經(jīng)濟、文明的快速發(fā)展和變革，人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高，現(xiàn)代衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速，致使全球人口數(shù)量激增。2021年初全球人口已超過75億人，并繼續(xù)保持增長的趨勢。根據(jù)聯(lián)合國人口基金會預(yù)測，2050年全球人口將增加到90億。隨著生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高，全球人口死亡率逐漸降低，平均壽命逐年提高，全球人口老齡化趨勢明顯。據(jù)聯(lián)合國人口基金會的統(tǒng)計及預(yù)測，目前全球60歲及以上的人口數(shù)量占全球總?cè)丝诘?1%，而到2050年該比例將增加至22%。我國人口增速逐漸趨于下降，已進入低速增長時期。但隨著人均壽命的提高，人口老齡化同樣也是我國面臨的日益嚴(yán)峻的問題。我國60周歲及以上人口占總?cè)丝诒戎刂鹉昱噬?，老齡化趨勢日益嚴(yán)峻。我國第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，2020年我國60歲及以上人口占18．70%，較2010年上升了5．44個百分點。人口增加、人口老齡化以及人們衛(wèi)生健康意識的提高將導(dǎo)致患病人數(shù)、入院人數(shù)、診療人次數(shù)的增加，推動行業(yè)需求的穩(wěn)步增長。2、醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療可及性不斷提高隨著我國經(jīng)濟發(fā)展、居民收入水平提高，再加上國家醫(yī)保目錄持續(xù)擴大覆蓋范圍，使越來越多的自費藥品變成可在醫(yī)保范圍內(nèi)報銷的藥品，而且國家通過帶量采購等政策措施大幅降低醫(yī)療服務(wù)和藥品價格，人們的醫(yī)療支付能力不斷提升，越來越多的患者愿意看病、看得起病，有效提高了人們的醫(yī)療可及性，就診率和用藥水平不斷提高，這將推動行業(yè)需求的不斷增長。3、醫(yī)藥行業(yè)我國醫(yī)療衛(wèi)生支出穩(wěn)步增長隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展、社會保障體系的不斷完善，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根據(jù)《2010-2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，2010年至2019年，我國衛(wèi)生費用總支出從約2萬億元人民幣增長至2019年的6．52萬億人民幣，年復(fù)合增長率達(dá)14．04%，同時國內(nèi)衛(wèi)生費用總支出占GDP的比重由4．98%穩(wěn)步提升至6．58%。雖然我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得了長足的發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生支出及其占GDP的比重大幅攀升，但與發(fā)達(dá)國家相比，我國的醫(yī)療衛(wèi)生投入還有很大的上升空間。醫(yī)療衛(wèi)生支出的增長意味著國家對醫(yī)療衛(wèi)生投入的增長，其中很大一部分將流向醫(yī)藥消費，因此醫(yī)療衛(wèi)生支出的增長將帶動行業(yè)需求的增長。4、醫(yī)藥行業(yè)國家產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是《中國制造2025》和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域，是推進健康中國建設(shè)的重要保障?！督】抵袊?030規(guī)劃綱要》將以完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化列為建設(shè)健康中國2030發(fā)展的重點領(lǐng)域及優(yōu)先主題。此外，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出，加快技術(shù)創(chuàng)新，深化開放合作，保障質(zhì)量安全，增加有效供給，增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，支持醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化，更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。行業(yè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，國家頒布的相關(guān)政策鼓勵并推動了行業(yè)的發(fā)展。5、全球原料藥產(chǎn)能持續(xù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移20世紀(jì)90年代以前，歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)。20世紀(jì)90年代以后，隨著這些國家成本上升以及發(fā)展中國家原料藥工藝技術(shù)的進步，歐洲和美國原料藥產(chǎn)能逐步萎縮，原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向其他區(qū)域轉(zhuǎn)移。中國、印度等發(fā)展中國家憑借較低的成本優(yōu)勢、政策的大力支持以及較完善的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢而成為承接全球原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。目前中國和印度已成為原料藥的主要生產(chǎn)和出口國。隨著這些國家原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝和技術(shù)水平的不斷提高、專利藥保護年限的逐步到期以及國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工的進一步細(xì)分，未來全球原料藥產(chǎn)能向以中國為代表的亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的速度將進一步加快。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)帶量采購等政策實施導(dǎo)致藥品價格呈下降趨勢2019年1月，《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)?？刭M。隨著帶量采購政策在全國的逐步推行，我國藥品尤其是仿制藥市場整體價格水平呈下降趨勢。帶量采購等政策的推行對原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)未造成直接的影響，但會導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥制劑企業(yè)尤其是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間被嚴(yán)重擠壓，倒逼仿制藥生產(chǎn)企業(yè)降低成本，進而可能影響其壓低原料藥采購價格。同時也促使醫(yī)藥制劑企業(yè)積極往上游原料藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，可能導(dǎo)致原料藥行業(yè)市場競爭進一步加劇。2、醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保要求日益提高隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展、人民生活水平的提高、人們環(huán)保意識的增強，國家對環(huán)保要求日益提高，原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴(yán)的環(huán)保壓力。環(huán)保要求的日益趨嚴(yán)逼迫原料藥生產(chǎn)企業(yè)不斷加大環(huán)保工藝的研發(fā)、環(huán)保資本性投入和環(huán)保費用開支，因此給企業(yè)帶來較大的資金壓力，并導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高。部分企業(yè)由于資金實力較弱、生產(chǎn)成本過高而逐漸被淘汰，部分企業(yè)或生產(chǎn)線由于工藝不符合環(huán)保要求或違規(guī)超標(biāo)排放而被直接關(guān)停。環(huán)保要求的日益趨嚴(yán)在給原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來經(jīng)營壓力的同時，也導(dǎo)致部分企業(yè)被淘汰出局，落后產(chǎn)能被逐步淘汰，行業(yè)集中度提升，因此對具有技術(shù)和資本優(yōu)勢的龍頭企業(yè)而言既是機遇又是挑戰(zhàn)。優(yōu)勢龍頭企業(yè)可以擁有更強的市場議價能力、更高的市場份額、更強的盈利能力和更好的發(fā)展環(huán)境。在國家大力推動產(chǎn)業(yè)升級、供給側(cè)改革的形勢下，環(huán)保高壓是長期趨勢，由此帶來的競爭格局改善后行業(yè)的景氣度有望持續(xù)較長時間?；瘜W(xué)制藥行業(yè)化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)?；瘜W(xué)制藥是指利用化學(xué)/生物等技術(shù)，將礦物或動植物中提取的有效成分改造成的小分子（分子量＜1000）有機化合物。治療原理信號傳導(dǎo)的抑制劑，阻斷腫瘤等疾病因子在生長、增殖過程中的信號傳導(dǎo)通路，達(dá)到治療目的。化藥按注冊分類，一般分為仿藥和創(chuàng)新藥，按產(chǎn)品形式分類，一般分為原料藥和制劑，其中原料藥又可分為大宗原料藥和特色原料藥，制劑分為OTC和普藥。老齡化程度加深，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝?，國?nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深，行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國家統(tǒng)計局相關(guān)資料，2021年末，全國0-15歲人口為26，302萬人，占全國人口的18．6%；16-59歲人口為88，222萬人，占62．5%；60歲及以上人口為26，736萬人，占18．9%，其中，65歲及以上人口為20，056萬人，占14．2%。與2020年相比，0-15歲人口減少528萬人，16-59歲人口增加247萬人，60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬人和992萬人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0．2和0．7個百分點，老齡化程度進一步加深。老齡化程度加深，一方面意味著勞動人口負(fù)擔(dān)會逐漸加大，國家醫(yī)?；饡掷m(xù)承壓，行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費、降藥價的政策；另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下，大健康產(chǎn)業(yè)市場進一步擴容。乙醛酸行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）高品質(zhì)乙醛酸產(chǎn)品的需求促進行業(yè)發(fā)展由于技術(shù)工藝落后，目前國內(nèi)市場多為低端乙醛酸產(chǎn)品。我國高品質(zhì)乙醛酸供應(yīng)不足，進口依賴性較強，而進口高品質(zhì)乙醛酸價格過高，抬高了下游產(chǎn)品的成本，影響了乙醛酸下游行業(yè)的發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展和對高品質(zhì)乙醛酸需求的增長，以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃的出臺為高品質(zhì)乙醛酸行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境，高品質(zhì)乙醛酸行業(yè)將促進整個行業(yè)發(fā)展。（二）國家產(chǎn)業(yè)政策有利于乙醛酸行業(yè)發(fā)展乙醛酸是有機合成中間體。有機合成中間體在化工行業(yè)起到承上啟下的重要的作用，既是基礎(chǔ)原料的下游產(chǎn)品，又是精細(xì)化工產(chǎn)品的原料。精細(xì)化工業(yè)現(xiàn)已成為中國化學(xué)工業(yè)中一個重要的獨立分支和新的經(jīng)濟效益增長點。我國多年來把精細(xì)化工作為化學(xué)工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略重點之一，列入多項國家發(fā)展計劃，享有多項國家鼓勵政策，從政策和資金上得到了傾斜支持