酒類資料某公司品質(zhì)運(yùn)作講義

品質(zhì)運(yùn)作QualityOperationF目錄頁(yè)碼內(nèi)容1品質(zhì)運(yùn)作封面2目錄3品質(zhì)體系架構(gòu)4-5供應(yīng)商品質(zhì)保證(SQA)6-8來(lái)料品質(zhì)控制(IQC)10-14制程/半制品/出貨品質(zhì)保證15-17品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)18-20產(chǎn)品可靠性管理21-32統(tǒng)計(jì)品質(zhì)控制(SPC)33-36潛在失效模式及后果分析(FMEA)37-38問(wèn)題解決方法(8D)39-40品質(zhì)運(yùn)作實(shí)施計(jì)劃品質(zhì)體系架構(gòu)QCQAQEIQCLQCIPQCSQADCCPQAFQADASFACPICSTRAINING謝謝閱讀圖中各縮寫詞含義如下：QC：QualityControl品質(zhì)控制QA：QualityAssurance品質(zhì)保證QE：QualityEngineering品質(zhì)工程感謝閱讀IQC：IncomingQualityControl來(lái)料品質(zhì)控制謝謝閱讀LQC：LineQualityControl生產(chǎn)線品質(zhì)控制感謝閱讀IPQC：InProcessQualityControl制程品質(zhì)控制精品文檔放心下載SQA：Source(Supplier)QualityAssurance供應(yīng)商品質(zhì)控制精品文檔放心下載DCC：DocumentControlCenter文控中心謝謝閱讀PQA：ProcessQualityAssurance制程品質(zhì)保證感謝閱讀FQA：FinalQualityAssurance最終品質(zhì)保證謝謝閱讀DAS：DefectsAnalysisSystem缺陷分析系統(tǒng)感謝閱讀FA：FailureAnalysis壞品分析CPI：ContinuousProcessImprovement連續(xù)工序改善精品文檔放心下載CS：CustomerService客戶服務(wù)TRAINING：培訓(xùn)一供應(yīng)商品質(zhì)保證（SQA）1.SQA概念:SQA即供應(yīng)商品質(zhì)保證，通過(guò)在供應(yīng)商處設(shè)立專人進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并定期對(duì)供精品文檔放心下載應(yīng)商進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)而從最源頭實(shí)施品質(zhì)保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想謝謝閱讀的體現(xiàn)。2.SQA組織結(jié)構(gòu):QA/課長(zhǎng)SQA工程師各供應(yīng)商處派3.主要職責(zé):1.對(duì)從來(lái)料品質(zhì)控制（IQC）/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進(jìn)行分析、綜謝謝閱讀合，把結(jié)果反饋給供應(yīng)商，并要求改善。2.根據(jù)派駐檢驗(yàn)員提供的品質(zhì)信息對(duì)供應(yīng)商品質(zhì)進(jìn)行跟蹤。感謝閱讀3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4.根據(jù)實(shí)際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進(jìn)的品質(zhì)管理手法及檢驗(yàn)手段，推動(dòng)其精品文檔放心下載品質(zhì)保證能力的提升。5.根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗(yàn)結(jié)果、對(duì)投訴反應(yīng)速度及態(tài)度感謝閱讀對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行排序，為公司對(duì)供應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。4.供應(yīng)商品質(zhì)管理的主要辦法:派駐檢驗(yàn)員把IQC移至供應(yīng)商，使得及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，便于供應(yīng)商及時(shí)返工，降低供應(yīng)商的謝謝閱讀品質(zhì)成本，便于本公司快速反應(yīng)，對(duì)本公司的品質(zhì)保證有利。同時(shí)可以根據(jù)本精品文檔放心下載公司的實(shí)際使用情況及IQC的檢驗(yàn)情況，專門嚴(yán)加檢查問(wèn)題項(xiàng)目，針對(duì)性強(qiáng)。感謝閱讀定期審核通過(guò)組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力，及謝謝閱讀時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善，從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序，此結(jié)果亦感謝閱讀為供應(yīng)商進(jìn)行排序提供依據(jù)。一般審核項(xiàng)目包含以下幾個(gè)方面品質(zhì);生產(chǎn)支持;技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入;一般事務(wù).謝謝閱讀定期排序排序的主要目的是評(píng)估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力，以及為是否保留、更換供應(yīng)精品文檔放心下載商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：1.SQA批通過(guò)率：一般要求不低于95%。2.IQC批合格率：一般要求不低于95%。3.來(lái)料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問(wèn)題（合格率）：一般要求總的工序直通過(guò)合精品文檔放心下載格率不低于90%（因產(chǎn)品的不同而不同）4.回復(fù)糾正行動(dòng)報(bào)告（CAR）的態(tài)度和速度。5.交貨期的履行情況。6.審核結(jié)果：審核的分?jǐn)?shù)至少在60分以上。7.與本公司人員的配合情況。8.幫助導(dǎo)入新的體系和方法.5.附表:供應(yīng)商排序表(ToBeDefined)供應(yīng)商品質(zhì)保證體系評(píng)價(jià)表(TBD)供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表(TBD)二、來(lái)料品質(zhì)控制（IQC）1.來(lái)料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu):2.主要職責(zé):1).根據(jù)來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的抽樣及接受標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證.感謝閱讀2).對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行處理，組織相關(guān)部門人員召開(kāi)物料評(píng)審謝謝閱讀會(huì)議，必要使開(kāi)除糾正行動(dòng)報(bào)告要求客戶改善。3).對(duì)供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進(jìn)行排序，為公司決策提供依據(jù)。精品文檔放心下載3.來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證:為了保證來(lái)料品質(zhì)，須對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。檢驗(yàn)：對(duì)樣品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、實(shí)驗(yàn)或量度精品文檔放心下載并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)比以確定各項(xiàng)特性合格情況的活動(dòng)。精品文檔放心下載驗(yàn)證：通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)，表明已經(jīng)滿足的認(rèn)可。精品文檔放心下載二者的區(qū)別在于：（1）檢驗(yàn)須按國(guó)際（國(guó)家）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣、檢查及判斷。驗(yàn)謝謝閱讀證只需每批抽取1個(gè)或若干個(gè)樣品進(jìn)行檢查，或只是核對(duì)合格。（2）驗(yàn)證是依謝謝閱讀據(jù)公司實(shí)際需要，由公司品質(zhì)經(jīng)理確定驗(yàn)證產(chǎn)品/物料的種類和項(xiàng)目。謝謝閱讀物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證的依據(jù):物料檢驗(yàn)和驗(yàn)證的依據(jù)是《物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、圖紙或樣精品文檔放心下載板?！段锪蠙z驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》由IQC部根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則》和《物料檢驗(yàn)標(biāo)謝謝閱讀準(zhǔn)》負(fù)責(zé)作成。應(yīng)標(biāo)明檢測(cè)及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。精品文檔放心下載《物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各類物料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證項(xiàng)目和質(zhì)量要感謝閱讀求，對(duì)需檢測(cè)的物料應(yīng)明確檢測(cè)參數(shù)及誤差范圍，由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。精品文檔放心下載《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則》由IQC部負(fù)責(zé)編制，應(yīng)明確各類物料的抽樣方案、抽樣方法精品文檔放心下載及合格判定。4.來(lái)料檢驗(yàn)流程:來(lái)料檢驗(yàn)/驗(yàn)證應(yīng)注意點(diǎn):抽樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣方法抽樣的不良樣品做好標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)結(jié)束后放回原處不合格物料的評(píng)審由技術(shù)部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門及物料控謝謝閱讀制部門主管人員以上參與。4.相關(guān)表格記錄:物料驗(yàn)收單物料驗(yàn)證單不合格物料報(bào)告供應(yīng)商不良問(wèn)題分析及改善要求書(shū)進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表三、制程/半制品/出貨品質(zhì)保證（IPQC/PQA/FQA）精品文檔放心下載（一）.1.IPQC組織結(jié)構(gòu):QC課長(zhǎng)IPQC工程師組長(zhǎng)2.IPQC主要職責(zé)首件樣品的確認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。從關(guān)鍵工序定時(shí)抽查。巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題。SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖的制作）。1.QA/PQA組織結(jié)構(gòu):QA課長(zhǎng)PQA工程師組長(zhǎng)2.PQA的主要職責(zé):依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定本批在制品是否放行至謝謝閱讀下一工序。（三）.1.QA/FQA組織結(jié)構(gòu):QA課長(zhǎng)FQA工程師組長(zhǎng)2.QA/FQA主要職責(zé):1.依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，以確定產(chǎn)品是精品文檔放心下載否放行至客戶處。2.對(duì)檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)觀察，與目標(biāo)之間進(jìn)行比較，以確精品文檔放心下載定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動(dòng)。3.組織相關(guān)部門人員對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行評(píng)審，使之按正常流程運(yùn)作，主持召開(kāi)感謝閱讀品質(zhì)會(huì)議，通報(bào)品質(zhì)情況，安排采取糾正行動(dòng)。(四).半制品、在制品和成品的檢驗(yàn):1）目的:半制品/在制品/成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付品質(zhì)符號(hào)要求。精品文檔放心下載2）責(zé)任:品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批（半成品和成品）進(jìn)行檢驗(yàn)。謝謝閱讀3）依據(jù):品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)“產(chǎn)品品質(zhì)控制計(jì)劃（PQCP）”。品質(zhì)控制計(jì)劃精品文檔放心下載標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效。謝謝閱讀“產(chǎn)品品質(zhì)控制計(jì)劃”應(yīng)包括：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)類別（全檢、抽檢精品文檔放心下載和抽樣方案）；檢驗(yàn)細(xì)則；特定檢測(cè)程序；接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平；適用產(chǎn)謝謝閱讀品合同及檢驗(yàn)階段要求應(yīng)記錄的信息。4)處理:檢驗(yàn)合格批交付下一工序（成品入倉(cāng)）；不合格批須進(jìn)行適當(dāng)處置。不合格半感謝閱讀成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況精品文檔放心下載如客戶急需，并由品質(zhì)部評(píng)價(jià)缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認(rèn)為客戶能夠接受時(shí)，感謝閱讀須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行，可開(kāi)出TA（Temporary感謝閱讀Authorization，臨時(shí)授權(quán)書(shū)），必須時(shí)送客戶批準(zhǔn)。感謝閱讀不合格品評(píng)審處置結(jié)果可能為：特許回用，挑選使用；返工/返修；讓步接受；報(bào)廢。(五).附圖:半成品/成品檢驗(yàn)流程不合格品處理流程(六).附表:半成品/成品檢查報(bào)告次品發(fā)現(xiàn)通知書(shū)(TBD)產(chǎn)品品質(zhì)控制計(jì)劃(TBD)半成品/成品檢驗(yàn)流程:填寫半成品/成品NO此批判不合格YESNO輸入不合格處理在“半成品/成品檢查“半成品/成品檢查報(bào)合格產(chǎn)品流不合格品處理流程:LQC/IPQC發(fā)現(xiàn)不合格品PQA&FQA發(fā)現(xiàn)不合格品用標(biāo)貼紙注明不良原因填寫報(bào)驗(yàn)單在檢查批上作“不合格”標(biāo)識(shí)不良品置不良盛放區(qū)生產(chǎn)管理人員確認(rèn)品質(zhì)工程人員確認(rèn)無(wú)有No是否同類不良有兩個(gè)有異議嗎Yes生產(chǎn)管理知會(huì)技術(shù)人員分析確認(rèn)繼續(xù)觀察報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)部及品質(zhì)部高層判定確認(rèn)有無(wú)特殊情況采取糾正/預(yù)防措施品質(zhì)經(jīng)理以上人員確認(rèn)是否追溯原判定正確嗎No是否OKNoNoYes追溯所需批號(hào)可否讓步接Yes受正常生產(chǎn)返工Yes重新報(bào)驗(yàn)接受四品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)1、工程部組織結(jié)構(gòu):工程師工程師工程師工程師QEQEQEQE2、品質(zhì)工程部主要職責(zé):職責(zé)擔(dān)當(dāng)全員培訓(xùn)培訓(xùn)組制程/來(lái)料/出貨/返還品缺陷分析FA連續(xù)過(guò)程改善CPI客戶投訴處理CS工序能力評(píng)價(jià)DAS可靠性實(shí)驗(yàn)DAS儀器設(shè)備校正CPI對(duì)外聯(lián)絡(luò)CS3、DAS主要職責(zé):通過(guò)完善控制體系來(lái)達(dá)到預(yù)防目的通過(guò)SPC（StatisticalProcessControl,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）監(jiān)控工序狀況感謝閱讀通過(guò)DOE（DesignofExperiment，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）提升工序能力謝謝閱讀通過(guò)Reliability實(shí)驗(yàn),完善產(chǎn)品設(shè)計(jì)精品文檔放心下載4、客戶投訴的處理:1）妥善處理客戶投訴及時(shí)對(duì)客戶反饋的問(wèn)題予以糾正及預(yù)防，可增加客戶的滿意度。謝謝閱讀2）客戶投訴的處理部門統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部（QE部），或客戶服務(wù)部（CS部），參與與部門為技謝謝閱讀術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部。3）客戶投訴處理原則快速反應(yīng)；弄清事實(shí)；精確分析；糾正結(jié)合。4)客戶投訴處理流程:點(diǎn)數(shù)、編貨倉(cāng)確認(rèn)問(wèn)題處理計(jì)PMC分析原因技術(shù)部分析不良回復(fù)客戶品質(zhì)部分析不良全數(shù)QC生產(chǎn)部NO品質(zhì)部OKNOYES貨倉(cāng)5、糾正預(yù)防措施的實(shí)施:1）目的實(shí)施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實(shí)際或潛在的不合格原因，防止不合格再發(fā)謝謝閱讀生。糾正預(yù)防措施的來(lái)源（1）、糾正措施的來(lái)源：AIQC/IPQC/PQA/FQA檢查、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SPC等品質(zhì)記錄。感謝閱讀B客戶投訴。C內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。（2）、預(yù)防措施的來(lái)源：預(yù)防措施的來(lái)源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動(dòng)（針對(duì)潛在因素而言）。感謝閱讀3）糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證（1）、實(shí)施各責(zé)任部門（對(duì)物料問(wèn)題由供應(yīng)商）負(fù)責(zé)不合格原因分析，指定糾正/預(yù)防措施精品文檔放心下載計(jì)劃。（2）、驗(yàn)證A負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。B品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。C品質(zhì)工程部（QE）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。精品文檔放心下載4）糾正預(yù)防措施實(shí)施注意點(diǎn)（1）所采取的任何糾正/預(yù)防措施，應(yīng)與問(wèn)題的需要及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適感謝閱讀應(yīng)。（2）對(duì)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)確認(rèn)為有效的糾正預(yù)防措施應(yīng)納入相應(yīng)的質(zhì)量體系文件，如謝謝閱讀PQCP等文件作永久性更改及實(shí)施.六、附圖:糾正預(yù)防處理流程客戶投訴處理流程七、相關(guān)表格/記錄:客戶投訴改善報(bào)告(8DActionReport)感謝閱讀缺陷分析與糾正處理(TBD)糾正預(yù)防處理流程:IQCSPC系統(tǒng)內(nèi)/外生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)記錄檢查客戶投訴發(fā)現(xiàn)品質(zhì)量系發(fā)現(xiàn)品質(zhì)報(bào)告相關(guān)QE人員責(zé)任管理分析、處理作成分析需要時(shí)開(kāi)出CAR確定完成NG產(chǎn)品可靠性管理ProductsReliabilityManagement謝謝閱讀1.評(píng)估產(chǎn)品可靠性目的:評(píng)估產(chǎn)品的可靠性，提早發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，以利產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制程改善之參考,確感謝閱讀保提升產(chǎn)品之品質(zhì)水準(zhǔn)。2.主要職責(zé):1).產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品可靠性測(cè)試所需的參考文件;謝謝閱讀2).客戶服務(wù)：負(fù)責(zé)提出測(cè)試申請(qǐng)并提供客戶要求做可靠性測(cè)試的相關(guān)資訊;精品文檔放心下載3).工模組：協(xié)助品保對(duì)可靠性測(cè)試相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行原因分析及提出矯正措施精品文檔放心下載(DFMEA);4).品保：負(fù)責(zé)可靠性測(cè)試作業(yè)規(guī)范制修訂、與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及行銷溝通可靠性測(cè)試謝謝閱讀相關(guān)問(wèn)題、可靠性測(cè)試申請(qǐng)、可靠性計(jì)劃安排及管制、可靠性測(cè)試及記錄、可感謝閱讀靠性結(jié)果判定、通知相關(guān)單位協(xié)助原因分析、跟催確認(rèn)、可靠性報(bào)告整理及歸謝謝閱讀檔。3.產(chǎn)品可靠性測(cè)試驗(yàn)證流程:可靠性申請(qǐng)客戶/相關(guān)單位提出不定期測(cè)試品保定期測(cè)試相關(guān)單位填寫產(chǎn)品可靠性測(cè)試申請(qǐng)

登錄產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃感謝閱讀品保主管核準(zhǔn)登錄產(chǎn)品可靠性測(cè)試計(jì)劃依產(chǎn)品可靠性測(cè)試作業(yè)規(guī)范執(zhí)行填寫報(bào)告NG討論并進(jìn)行原因分析測(cè)試結(jié)果

判定采取措施OK填寫報(bào)告跟催確認(rèn)歸檔歸檔統(tǒng)計(jì)制程控制StatisticalProcessControl謝謝閱讀SPC簡(jiǎn)介什么是SPC?一、定義：SPC是英文StatisticalProcessControl的字首縮寫，即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控感謝閱讀制。SPC就是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控，從而達(dá)到改感謝閱讀進(jìn)與保證質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過(guò)程的預(yù)防。二、SPC的特點(diǎn)：1）SPC是全系統(tǒng)的，全過(guò)程的，要求全員參與，人人有責(zé)；謝謝閱讀2）SPC強(qiáng)調(diào)用科學(xué)方法（主要是統(tǒng)計(jì)技術(shù)，尤其是控制圖）來(lái)保證全過(guò)謝謝閱讀程的預(yù)防；3）SPC不僅用于生產(chǎn)過(guò)程，而且可用于服務(wù)過(guò)程和一切管理過(guò)程。謝謝閱讀三、為什么要推行SPC?優(yōu)質(zhì)企業(yè)平均有73%(用SPC方法的)的過(guò)程Cpk超過(guò)1.33，低質(zhì)企業(yè)只有謝謝閱讀45%過(guò)程達(dá)到Cpk=1.33。Cpk>1.67的企業(yè)，平均銷售收入增長(zhǎng)率為11%以上，精品文檔放心下載而其它企業(yè)的數(shù)據(jù)為4.4%。一家企業(yè)用了三年的時(shí)間使廢品率降低58%，其使精品文檔放心下載用的方法：將使用SPC的過(guò)程比例由52%增加到68%。精品文檔放心下載1)時(shí)代的要求：PPM管理、6σ管理；2)科學(xué)的要求；3)認(rèn)證的要求；4)外貿(mào)的要求。四、推行SPC的目標(biāo)A.達(dá)到統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)；B.維持統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)；C.改進(jìn)過(guò)程能力。感謝閱讀SPC發(fā)展簡(jiǎn)史過(guò)程控制的概念與實(shí)施監(jiān)控的方法早在20世紀(jì)20年代就由美國(guó)的休哈特精品文檔放心下載（W.A.Shewhart）提出。今天的SPC與當(dāng)年休哈特的方法并無(wú)根本的區(qū)別。謝謝閱讀SPC迄今為止經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段，即：SPC，SPCD及SPCDA。謝謝閱讀1）第一階段為SPC：SPC是美國(guó)休哈特在20世紀(jì)二、三十年代所創(chuàng)造的理謝謝閱讀論，它科學(xué)地區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的偶然波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)過(guò)感謝閱讀程的異常及時(shí)告警，以便采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定。這就是所精品文檔放心下載謂統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制；2）第二階段為SPCD：SPCD是英文StatisticalProcessControlandDiagnosis的謝謝閱讀縮寫，即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制與診斷。SPCD是SPC的進(jìn)一步發(fā)展，1982年我國(guó)張感謝閱讀公緒首創(chuàng)兩種質(zhì)量診斷理論，突破了傳統(tǒng)的美國(guó)休哈特質(zhì)量控制理論，開(kāi)辟謝謝閱讀了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量診斷的新方向。目前SPCD已進(jìn)入實(shí)用性階段；精品文檔放心下載3）第三階段為SPCDA：SPCDA是英文StatisticalProcessControl，Diagnosis感謝閱讀andAdjustment的縮寫，即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、診斷與調(diào)整。這方面國(guó)外剛剛起精品文檔放心下載步，他們稱為ASPC（AlgorithmicStatisticalProcessControl，算法的統(tǒng)計(jì)過(guò)感謝閱讀程控制），目前尚無(wú)實(shí)用性的成果。過(guò)程控制系統(tǒng)預(yù)備知識(shí)一、概率A．什么是隨機(jī)現(xiàn)象？→每次觀察或試驗(yàn)，結(jié)果不確定?！罅恐貜?fù)觀察或試驗(yàn)，結(jié)果呈現(xiàn)某種統(tǒng)計(jì)規(guī)律B．概率二、兩類隨機(jī)變量計(jì)量型（連續(xù)型）計(jì)數(shù)型（離散型）如：鋼殼外徑、導(dǎo)線長(zhǎng)度如：產(chǎn)品上的缺陷個(gè)數(shù)服從分布：正態(tài)分布服從分布：二項(xiàng)式分布、泊松分布三、標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布曲線及分布概率A．標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布曲線——均值2——方差——標(biāo)準(zhǔn)差3——常用來(lái)表示變差的大小B．正態(tài)分布的概率四、二項(xiàng)式分布與泊松分布A．二項(xiàng)式分布——“0-1”分布。如對(duì)，錯(cuò)、男，女、合格不合格等；精品文檔放心下載B．泊松分布——“單位產(chǎn)品上的缺點(diǎn)數(shù)”。隨機(jī)變量X=c012……出現(xiàn)的概率P(A)P0P1P2……P0+P1+P2+P3+……=1五、抽樣實(shí)驗(yàn)A．術(shù)語(yǔ)母體：指某次統(tǒng)計(jì)分析中，所研究的對(duì)象全體；個(gè)體：所研究對(duì)象的一個(gè)單位；樣本：部分個(gè)體用于測(cè)量；樣本容量：樣本中所含個(gè)體的數(shù)目；抽樣頻率：抽取樣本的頻次。母體樣本數(shù)據(jù)結(jié)論B．正態(tài)分布參數(shù)總體參數(shù)樣本統(tǒng)計(jì)量中心位置μ離散程度σsC．產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量具有變異性;產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。兩種不同的過(guò)程控制模型一、過(guò)程的定義：所謂過(guò)程指的是共同工作以產(chǎn)生輸出的供方、生產(chǎn)者、謝謝閱讀人、設(shè)備、輸入材料、方法和環(huán)境以及使用輸出的顧客之集合（見(jiàn)圖謝謝閱讀一）。ISO9000:2000中“過(guò)程”----使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的感謝閱讀系統(tǒng)有反饋的過(guò)程控制系統(tǒng)模型過(guò)程的呼聲統(tǒng)計(jì)方法人設(shè)備材料方法我們工作的方式/資源的融合或顧客識(shí)別不斷變化的需求和期望輸入過(guò)程/系統(tǒng)輸出顧客的呼聲圖1過(guò)程控制系統(tǒng)二、過(guò)程檢測(cè)模型與過(guò)程反饋模型產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程呼聲統(tǒng)計(jì)方法檢驗(yàn)5M1E過(guò)程產(chǎn)品/服務(wù)顧客報(bào)廢或返工是否合格兩種過(guò)程控制模型的比較檢測(cè)模型反饋模型控制點(diǎn)輸出過(guò)程方法檢測(cè)預(yù)防經(jīng)濟(jì)性容忍浪費(fèi)避免浪費(fèi)產(chǎn)品質(zhì)量一般穩(wěn)定兩種變差原因及相應(yīng)的兩種控制措施一、變差的普通與特殊原因沒(méi)有兩件產(chǎn)品是完全相同的，因?yàn)槿魏芜^(guò)程都存在許多引起變差的原因。精品文檔放心下載產(chǎn)品間的差距也許很大，也許小得無(wú)法測(cè)量，但差距總是存在。例如影響一個(gè)感謝閱讀電池得高度的因素有設(shè)備（磨損率、速率）、原材料本身特性差異、操作人員精品文檔放心下載及環(huán)境（溫度、動(dòng)力供應(yīng)）等。零件變差位于公司規(guī)定的公差范圍內(nèi)是可接受的，超出公差范圍是不可接受謝謝閱讀的；按時(shí)完成報(bào)告是可接受的，遲緩的報(bào)告是不可接受的。而管理任何一個(gè)過(guò)謝謝閱讀程減少變差時(shí)，都必須追究造成變差的原因。首先要區(qū)分普通原因和特殊原感謝閱讀因。普通原因指造成隨著時(shí)間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過(guò)程中的許多變差謝謝閱讀的原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計(jì)控制”，或有時(shí)簡(jiǎn)稱“受精品文檔放心下載控”。特殊原因（可查明原因）指的是造成不是始終作用于過(guò)程的變差的原因，即當(dāng)精品文檔放心下載它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過(guò)程的分布改變。由于特殊原因造成的過(guò)程分布的精品文檔放心下載改變有些有害，有些有利。有害時(shí)應(yīng)識(shí)別出來(lái)并消除它，有利時(shí)可識(shí)別出來(lái)并精品文檔放心下載使其成為過(guò)程恒定的一部分。（見(jiàn)圖4）如果僅存在變差的普通原因，隨著時(shí)間的推移，過(guò)程的輸出形成一個(gè)穩(wěn)定的分布并可預(yù)測(cè)如果存在變差的特殊原圖4變差的普通原因與特殊原二、兩種控制措施系統(tǒng)措施通常用來(lái)減少變差的普通原因通常要求管理層的支持工業(yè)經(jīng)驗(yàn)，約占過(guò)程措施的85%局部措施通常用來(lái)消除變差的特殊原因通常由與現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的人員解決工業(yè)經(jīng)驗(yàn)，約占過(guò)程措施的15%過(guò)程控制與過(guò)程能力一、過(guò)程控制要點(diǎn)收集數(shù)據(jù)并用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)解釋它們并不是最終目標(biāo)，最終目標(biāo)是精品文檔放心下載加深對(duì)過(guò)程的理解，以持續(xù)改進(jìn)為目的；研究變差和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)知識(shí)來(lái)改進(jìn)性能的基本概念適用于任何領(lǐng)精品文檔放心下載域，包括行政管理；屬于系統(tǒng)的問(wèn)題不要去責(zé)難現(xiàn)場(chǎng)人員，要由系統(tǒng)采取措施（理解精品文檔放心下載什么是“控制不足”）；屬于局部的問(wèn)題也不要輕易采取系統(tǒng)措施（理解什么是“過(guò)度控感謝閱讀制”）；有用的特殊原因變差，應(yīng)該保留。二、過(guò)程能力A．什么是過(guò)程能力過(guò)程在統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)下的變差大??；過(guò)程能力是由造成變差的普通原因確定的；特性分布服從正態(tài)分布；過(guò)程能力通常代表過(guò)程本身的最佳性能；過(guò)程能力與技術(shù)規(guī)范無(wú)關(guān)。B．如何計(jì)算過(guò)程能力在正態(tài)分布的情況下，過(guò)程能力用分布的±3σ寬度來(lái)描述。精品文檔放心下載C．四類過(guò)程按過(guò)程是否受控及過(guò)程特性是否滿足技術(shù)規(guī)范要求(即是否可接受)，分為感謝閱讀四類：I.理想過(guò)程，過(guò)程受控又滿足技術(shù)規(guī)范要求；II.過(guò)程受控，不滿足技術(shù)規(guī)范要求，必須降低普通原因造成的過(guò)大的變差；謝謝閱讀III.過(guò)程可接受，但存在特殊原因的變差，要找出特殊原因并消除，只有在個(gè)感謝閱讀別情況下，如特殊原因已查明，并具有一定的穩(wěn)定性，消除措施成本過(guò)大，顧客特允時(shí)可以保留；IV.即不受控又不可接受，應(yīng)采取措施，消除變差的特殊原因和降低普通原因的變差。D．過(guò)程控制與過(guò)程能力圖示圖5四類過(guò)程圖6過(guò)程控制與過(guò)程能力三、能力指數(shù)規(guī)范下限什么是能力指數(shù)（）？LSL規(guī)范中心值（目標(biāo)值）規(guī)范上限USL均值μ-3σ+3σCP、CPK表示過(guò)程能力滿足技術(shù)規(guī)范的程度；CPK值與σ，技術(shù)規(guī)范寬度，分布和技術(shù)規(guī)范的相對(duì)位置有關(guān)；謝謝閱讀當(dāng)過(guò)程均值與規(guī)范中心值重合時(shí)，CPK=CP。持續(xù)改進(jìn)一、兩種不同的質(zhì)量觀圖7兩種不同的質(zhì)量觀由圖大家可以看出，第一種觀點(diǎn)是除去壞的全部是好的，第二種觀點(diǎn)是盡量往謝謝閱讀目標(biāo)值靠攏保證產(chǎn)品的損失最小。三、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程循環(huán)的各個(gè)階段A．分析過(guò)程本過(guò)程應(yīng)做些什么？會(huì)出現(xiàn)什么問(wèn)題？本過(guò)程正在做什么？確定能力。B．維護(hù)（控制）過(guò)程監(jiān)控過(guò)程性能；查找變差的特殊原因并采取措施。C．改進(jìn)過(guò)程改變過(guò)程從而更好地理解普通原因變差；減少普通原因變差。控制圖概述一、控制圖的作用A．什么是控制圖上控制線中線下控制線圖8控制圖B．控制圖的的益處現(xiàn)場(chǎng)人員了解過(guò)程變并使之達(dá)到統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)的有效工具；謝謝閱讀有助于過(guò)程在質(zhì)量上和成本上持續(xù)地，可預(yù)測(cè)地保持下去；感謝閱讀對(duì)已達(dá)到統(tǒng)計(jì)受控的過(guò)程采取措施，不斷減少普通原因變差，以達(dá)到感謝閱讀提高質(zhì)量，降低成本和提高生產(chǎn)率的改進(jìn)目標(biāo)；現(xiàn)場(chǎng)人員、支持人員、設(shè)計(jì)人員、顧客等提供有關(guān)過(guò)程性能的共同語(yǔ)謝謝閱讀言；區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措謝謝閱讀施的依據(jù)。二、應(yīng)用控制的準(zhǔn)備工作→建立適用于實(shí)施的環(huán)境；→定義過(guò)程；→確定待管理的特性考慮到:________顧客的需求；________當(dāng)前及潛在的問(wèn)題區(qū)域；________特性間的相互關(guān)系；→定義測(cè)量系統(tǒng)，使之具有可操作性；→使不必要的變差最小。三、控制圖的制作步驟（1）收集數(shù)據(jù)（2）畫(huà)圖（3）計(jì)算試驗(yàn)控制限（4）將試驗(yàn)控制限及中心線畫(huà)在圖上（5）分析控制圖（6）分析特殊原因，采取措施消除（7）修正數(shù)據(jù)或重新采集數(shù)據(jù)（8）重新畫(huà)圖和計(jì)算控制限（9）計(jì)算過(guò)程能力性能和指數(shù)（10）分析過(guò)程能力（11）保持過(guò)程、改進(jìn)過(guò)程（12）控制圖制作及應(yīng)用程序圖四、控制圖的類別A.計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖，有均值和極差圖()、均值與標(biāo)準(zhǔn)差圖（）、中位數(shù)圖謝謝閱讀（圖）、單值和移動(dòng)差圖（X-MR圖）等；B.計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖，有不合格品率的p圖、不合格品數(shù)的np圖、不合格數(shù)感謝閱讀的c圖、單位產(chǎn)品不合格數(shù)的u圖等。潛在失效模式及后果分析FailureModeandEffectsAnalysis精品文檔放心下載什么是FMEA？FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效后果；感謝閱讀確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能精品文檔放心下載使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)感謝閱讀計(jì)。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范謝謝閱讀圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。精品文檔放心下載情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。感謝閱讀FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相精品文檔放心下載互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或謝謝閱讀過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。精品文檔放心下載設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（DFMEA）分析

分析那些原因可能造成這個(gè)失效模式現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式對(duì)顧客的影響每個(gè)原因造成這個(gè)失效模式的的可能性采取可行的對(duì)策制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）過(guò)程FMEA：確定過(guò)程功能和要求；確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或謝謝閱讀失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量；確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制；編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)謝謝閱讀選體系；記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表FMEAFMEA編號(hào)共頁(yè)，第頁(yè)工序編制人產(chǎn)品名稱FMEA日期（編制）（修訂）感謝閱讀成員過(guò)程功能和潛在失效潛在失嚴(yán)級(jí)潛在失效起頻現(xiàn)行過(guò)探建議責(zé)任及措施結(jié)果謝謝閱讀R要求模式效后果重別度S因/機(jī)理度O程控制預(yù)防探測(cè)測(cè)度DPN措施目標(biāo)完成日期采取的措施SODRPN問(wèn)題解決方法ProblemSolvingWays8D方法1．采用小組解決問(wèn)題的方法建立一個(gè)小組，小組成員具備工藝產(chǎn)品的知識(shí)，有配備的時(shí)間和授予的權(quán)限，應(yīng)謝謝閱讀具有所要求的解決問(wèn)題和實(shí)施糾正措施的技術(shù)素質(zhì)，小組必須有一個(gè)指定的帶頭感謝閱讀2．說(shuō)明問(wèn)題用可量化的術(shù)語(yǔ)，如與該問(wèn)題有關(guān)的人員、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、方式和精品文檔放心下載程度（5W2H）等詳細(xì)說(shuō)明內(nèi)部/外部客戶的問(wèn)題3．實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)性（抑制）糾正措施確定和實(shí)施臨時(shí)性的糾正措施，將問(wèn)題的影響與任何內(nèi)部、外部客戶隔離，直謝謝閱讀到永久性糾正措施，并對(duì)臨時(shí)性的糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證。感謝閱讀4．確定和驗(yàn)證根本原因確定可以用來(lái)解釋問(wèn)題起因的所有潛在原因，通過(guò)對(duì)問(wèn)題的說(shuō)明和數(shù)據(jù)測(cè)試來(lái)驗(yàn)謝謝閱讀5．選擇和驗(yàn)證糾正措施通過(guò)生產(chǎn)前的測(cè)試方案，定量的確定所選擇的糾正措施能夠解決客戶的問(wèn)題，且精品文檔放心下載6．實(shí)施永久性糾正措施確定并實(shí)施最佳永久性糾正措施，選擇正在進(jìn)行的控制活動(dòng)來(lái)確保根本原因的消感謝閱讀7．防止再發(fā)生修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，操作系統(tǒng)，工作慣例與規(guī)程，以防止這一問(wèn)題和所有類似謝謝閱讀8．結(jié)案旭晟電器品質(zhì)運(yùn)作實(shí)施計(jì)劃:SupplierQualityAssu