年產(chǎn)8000萬片撲米酮（100mg片）車間設(shè)計(jì)

南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)PAGEvPAGEv年產(chǎn)8000萬片撲米酮（100mg/片）車間設(shè)計(jì)摘要：撲米酮片在體內(nèi)約有25%氧化為苯巴比妥，另一部分裂解為苯乙基丙二酰。撲米酮及其代謝產(chǎn)物均有抗癲癇活性，主要用于使用其他抗癲癇藥無效的癲癇大發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作，對(duì)小發(fā)作無效，與苯巴比妥合用能增強(qiáng)療效。以撲米酮為主要原料，通過粉碎、篩分、混合、制粒、干燥和壓片制備撲米酮片。設(shè)計(jì)制備該制劑的工藝流程，并通過物料衡算及能量衡算，按照實(shí)際生產(chǎn)能力選擇出各個(gè)流程所需的生產(chǎn)設(shè)備和型號(hào),并根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)計(jì)一層車間,使其符合GMP要求。該工藝合理，設(shè)備簡單，車間布局合理，符合設(shè)計(jì)要求。關(guān)鍵詞：撲米酮片；工藝流程；車間設(shè)計(jì)

Annualoutputof80millionpiecesprimidone(100mg/piece)workshopdesignAbstractAbout25%ofprimidoneinthebodycanbeoxidatedphenobarbital.Theotherpartcanbecrackdebenzeneethylpropyleneamide.Primidoneanditsmetaboliteshaveantiepilepticactivity.Mainlyareusedforotherantiepilepticinvalidepilepsybigattack,spiritathleticattack.Butitisinvalidtothelittleattack.Primidoneshareswithphenobarbitalcanenhancethecurativeeffect.Primidoneisthemainrawmaterialinthedrug.Thecrushing,screening,mixed,granulation,dryingandpressingpiecesprepareforprimidonepieces.Designforthepreparationprocess.Thenfigureoutthematerialbalancecalculationsandenergybalancecalculations.Accordingtoactualproductionabilitythestudentscanchoosethevariousprocessesformanufactureandmodel.DesignalayerofworkshoptomeettherequirementofGMPaccordingtotheproductionrequirements.Thisprocessisreasonable.Theequipmentissimple.Theworkshoplayoutisreasonableandcomplywiththedesignrequirements.Keywords:Primidone;Process;Workshopdesign

目錄引言 1第一章設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則 51.1指導(dǎo)思想 51.2設(shè)計(jì)原則 51.2.1廠址選擇 51.2.2總平面設(shè)計(jì) 51.2.3工藝流程設(shè)計(jì) 61.2.4根據(jù)GMP規(guī)范，設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則： 61.2.5空調(diào)凈化系統(tǒng) 6第二章工藝流程設(shè)計(jì) 82.1概述 82.2制劑工程設(shè)計(jì)的基本要求： 82.3工藝流程設(shè)計(jì)的基本步驟： 82.4工藝流程設(shè)計(jì)的原則： 92.5工藝流程圖 92.6工藝設(shè)計(jì)參數(shù) 92.7撲米酮其生產(chǎn)工藝流程圖 10第三章物料衡算 103.1衡算前提 113.2物料在工藝流程中的損失百分比 113.3包裝材料的衡算 12第四章設(shè)備設(shè)計(jì)和選型 144.1粉碎 144.1.1粉碎的目的 144.1.2粉碎的方法 144.1.3粉碎設(shè)備選型 154.2篩分 154.2.1篩分的目的： 154.2.3篩分設(shè)備選型 174.3混合 174.4制粒 184.4.1.定義 184.4.2.濕法制粒機(jī)理 194.4.3.制粒設(shè)備 194.5干燥 194.5.1干燥原理 204.5.2干燥的方法 204.5.3干燥設(shè)備選型 214.6壓片 214.6.1壓片前干顆粒的處理 214.6.2壓片機(jī)制片原理 224.6.3壓片機(jī)選型 224.7包裝 234.8 工藝設(shè)備一覽表 24第五章車間平面布置圖設(shè)計(jì) 265.1車間布局設(shè)計(jì)的任務(wù) 265.2車間設(shè)計(jì)的一般原則 265.3片劑生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分： 265.4車間布置的總體要求 265.5車間平面布置 275.6車間平面布置圖 27第六章生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 286.1設(shè)計(jì)參數(shù) 286.2空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì) 296.2.1空氣過濾的機(jī)理 296.2.2空氣過濾器 296.2.3空調(diào)凈化系統(tǒng) 296.2.4空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案 296.2.5空調(diào)凈化系統(tǒng)流程圖 306.3凈化方案 306.4風(fēng)量計(jì)算 31第七章三廢處理 327.1三廢處理 32謝辭 33參考文獻(xiàn) 34英文文獻(xiàn) 35南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)第47頁，共46頁引言一、概述片劑[1]是將一種或數(shù)種藥物與賦形劑混合均勻后，制成顆粒，用壓片機(jī)壓制成片狀或異形片狀的分劑量的固體制劑，可供內(nèi)服或外用。片劑劑量準(zhǔn)確，體積小，攜帶便利，服用方便，適于大量生產(chǎn)；對(duì)有不良臭味，對(duì)胃腸道有刺激作用，與外界環(huán)境接觸引起氧化、還原、分解、潮解的藥物，可利用包衣技術(shù)加以避免和保護(hù)；片劑還便于運(yùn)輸和貯藏。藥物制成片劑后，空氣、光線、水分、灰塵等因素對(duì)其影響就很小。但片劑也有不少的缺點(diǎn)：片劑中藥物的溶出速率較散劑及膠囊劑為慢，其生物利用度稍差些；兒童和昏迷病人不易吞服；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。片劑的分類按給藥途徑，結(jié)合制備與作用分類如下:1.內(nèi)服片：是應(yīng)用最廣泛的一種，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效包括:壓制片（素片）：指藥物與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成的片劑，一般不包衣的片劑多屬此類，應(yīng)用最廣。如安胃片，參茸片等。包衣片：指壓制片（常稱為片心）外面包有衣膜的片劑，按照包衣物料或作用的不同，可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、呋喃妥因片等。長效片：指含有延緩崩解物料的藥片，能使藥物緩慢釋放而延長作用。如長效氨茶堿片等。嚼用片：指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片，多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。2.口含片：指含于口腔內(nèi)緩緩溶解的壓制片，能對(duì)口腔及咽喉等局部產(chǎn)生較久的藥效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般內(nèi)服片大而硬，味道適口。3.舌下片：指置于舌下使用的壓制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，還有一種唇頰片，將藥片放在上唇與門齒牙齦一側(cè)之間的高處，通過頰粘膜被吸收，既有速效作用又有長效作用。如硝酸甘油唇頰片。4.外用片：指陰道片和專供配制外用溶液用的壓制片。前者直接用于陰道，如魚腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲病和滴蟲性白帶。外用溶液片將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后，使成一定濃度的溶液，如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復(fù)方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。5.其他片（特殊片）：微囊片：指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑，如牡荊油微囊片等。泡騰片：指含有泡騰崩解物料的片劑?？晒┛诜蛲庥?。如止瀉1號(hào)片、滴凈沸騰片等。多層片：指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆?；虿煌乃幬?，可以避免復(fù)方藥物的配伍變化，使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長效的作用。如用速效、長效兩種顆粒壓成的雙層復(fù)方氨茶堿片。片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對(duì)含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗(yàn)，使質(zhì)量不斷提高。此外，對(duì)中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開展?？傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運(yùn)方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見應(yīng)用之廣。

二、撲米酮撲米酮[2]為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。本品在乙醇中微溶，在水、丙酮或苯中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為280～284℃。其化學(xué)式為C12H14N2O2圖1撲米酮結(jié)構(gòu)【藥理作用】臨床治療癲癇[3]范圍較廣，因其主要代謝產(chǎn)物之一是苯巴比妥，可用于治療癲癇大發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作，但不作為一線藥物。僅在苯妥因鈉、苯巴比妥、卡馬西平單用或合用無效時(shí)考慮使用。本藥若與苯妥因鈉合用效果更好。去氧苯巴比妥對(duì)小發(fā)作療效差，但對(duì)幼兒肌陣攣有效。本藥也可用于Q-T間期延長綜合征[4]、面肌痙攣、不寧腿綜合征、良性家族性震顫的治療。長期應(yīng)用可產(chǎn)生蓄積作用，出現(xiàn)苯巴比妥的不良反應(yīng)。【不良反應(yīng)】撲米酮的不良反應(yīng)[5]一般為：1.常見惡心、嘔吐。初期用藥量過大或者增藥太快可出現(xiàn)嗜睡、眼震、食欲缺乏、共濟(jì)失調(diào)、眩暈等，多為一過性反應(yīng)[6]。繼續(xù)服藥，許多常見的不良反應(yīng)會(huì)逐漸減弱，直至消失。2.長期服用本藥時(shí)不良反應(yīng)與本藥劑量有關(guān)，較少見于有性欲低下與陽痿等。3.偶見呼吸困難、蕁麻疹、眼瞼腫脹、喘鳴或胸部緊迫感(過敏反應(yīng))、異常疲乏感或軟弱(巨細(xì)胞性貧血)?！窘伞?.卟啉?。嚎梢鸺毙园l(fā)作。2.對(duì)撲米酮和苯巴比妥過敏者。孕婦及哺乳期婦女。

三、設(shè)計(jì)撲米酮的意義撲米酮的規(guī)格有50mg、100mg、250mg，本次設(shè)計(jì)藥品規(guī)格為100mg。根據(jù)調(diào)查，我國癲癇患者大約550萬左右，占人口比例為3.54.8%。當(dāng)一線藥物作用無效時(shí)，二線藥物撲米酮的生產(chǎn)是非常的有必要的。通過對(duì)撲米酮的生產(chǎn)設(shè)計(jì)，能讓畢業(yè)生更好的掌握課本的知識(shí)，同時(shí)了解藥物的生產(chǎn)工藝及今后的市場(chǎng)需求[7]。第一章設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則1.1指導(dǎo)思想制劑對(duì)藥物療效的發(fā)揮產(chǎn)生著深遠(yuǎn)的影響，是藥物達(dá)到速效、高效、長效、定時(shí)、定位作用，同時(shí)還可降低藥物毒副作用，因此，制劑是新藥開發(fā)的重要方面。從目前來看，片劑作為被利用最廣泛的制劑之一，其眾多優(yōu)點(diǎn)都是非常明顯的。但科學(xué)不斷發(fā)展，人們對(duì)藥物的要求越來越高的同時(shí)，我們更應(yīng)該努力對(duì)改善它的缺點(diǎn)，讓它能被更好的利用。1.2設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)為主要生產(chǎn)撲米酮片。當(dāng)生產(chǎn)片劑的品種確定以后，就要定設(shè)備。要根據(jù)設(shè)備來制定生產(chǎn)工藝及選擇成片材料。所以，在生產(chǎn)前準(zhǔn)備應(yīng)遵循設(shè)備-工藝-片劑的流程[8]。要嚴(yán)格按照中國藥典中對(duì)于片劑的生產(chǎn)工藝的要求，生產(chǎn)出高質(zhì)量的片劑產(chǎn)品，力求建成符合GMP要求的制劑車間[9]。1.2.1廠址選擇原則廠址[10]時(shí)必須貫徹執(zhí)行國家的方針政策，遵守國家的法律規(guī)則。廠址選擇要合乎國家的長遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局，國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。由于廠址對(duì)藥廠環(huán)境的影響具有先天性，廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)上風(fēng)位置，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體，粉塵等污染源，應(yīng)遠(yuǎn)離車站，碼頭等人流，物流比較密集的工業(yè)區(qū)域。廠址的交通運(yùn)輸應(yīng)暢通，快捷，水，電，汽，原材料和燃料的供應(yīng)要方便。廠址的地下水位不能過高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑施工的要求。1.2.2總平面設(shè)計(jì)確定廠址后，需要根據(jù)工廠項(xiàng)目的產(chǎn)品品種，規(guī)模及有關(guān)技術(shù)要求縝密和總體解決工廠內(nèi)部所有建筑物和構(gòu)筑物在平面和豎面上布置的相對(duì)位置，運(yùn)輸網(wǎng)、工程網(wǎng)、行政管理、福利及綠化設(shè)施的布置等問題，即進(jìn)行工廠的總圖布置。一般藥廠包含下列組成：主要生產(chǎn)車間（制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間）；輔助生產(chǎn)車間（機(jī)修車間、儀表等）；倉庫（原料、輔料、包裝材料、成品庫等）；動(dòng)力設(shè)施（鍋爐房、壓縮空氣站、電鍍所、配電房等）；公用工程（水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等）；環(huán)保設(shè)施（污水處理、綠化等）；全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施（廠部辦公樓、中心化驗(yàn)室、藥物研究所、計(jì)量站、動(dòng)物房、食堂等）；運(yùn)輸、道路等。1.2.3工藝流程設(shè)計(jì)工藝流程設(shè)計(jì)[11]是工程設(shè)計(jì)所有設(shè)計(jì)項(xiàng)目中最先進(jìn)的一項(xiàng)設(shè)計(jì)，但隨著車間布置設(shè)計(jì)的進(jìn)展，還要不斷做一些修改和完善。工藝流程是車間設(shè)計(jì)的核心，表現(xiàn)在它是車間設(shè)計(jì)最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)步驟。因?yàn)檐囬g建設(shè)的目的在于生產(chǎn)產(chǎn)品，而產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣、經(jīng)濟(jì)效益高低，取決于工藝流程的可靠性、合理性和先進(jìn)性。而且車間工藝設(shè)計(jì)的其它項(xiàng)目，如工藝設(shè)備設(shè)計(jì)、車間布置等均受工藝流程約束，必須滿足工藝流程不能違背。工藝流程設(shè)計(jì)是用圖示的方法將生產(chǎn)過程中所用的設(shè)備、物料和能量發(fā)生的變化及其流向、管道和儀表表示出來。它是設(shè)計(jì)和施工的依據(jù)，它也是操作及檢修的指南。在二階段中，初步設(shè)計(jì)階段需要完成帶控制點(diǎn)的工藝流程圖（PFD），并據(jù)以作出物料計(jì)算、能量計(jì)算、設(shè)備及儀表?xiàng)l件等；施工圖階段需要完成管道及儀表流程圖（PID）、管道及儀表流程圖分為：工藝管道及儀表流程圖、輔助系統(tǒng)管道及儀表流程圖。前者是以工藝管道及儀表為主體的流程圖；后者的輔助系統(tǒng)中包括儀表空氣、惰性氣、加熱用的燃?xì)饣蛉加偷?，?duì)流程簡單、設(shè)備不多的工程項(xiàng)目可并入工藝管道及儀表流程圖中。1.2.4根據(jù)GMP規(guī)范，設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則①車間應(yīng)按工藝流程合理布局，布置合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。②車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。做到人流、物流協(xié)調(diào)；工藝流程協(xié)調(diào)；潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)。③車間應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的中間貯存區(qū)域和輔助房間。④廠房應(yīng)有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間。⑤車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風(fēng)，按工藝要求可增設(shè)局部通風(fēng)。1.2.5空調(diào)凈化系統(tǒng)其首要任務(wù)是控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)的污染[12]。使室內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求，根據(jù)GMP對(duì)潔凈廠房的環(huán)境控制要求，做出相應(yīng)措施。據(jù)藥品生產(chǎn)環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)，并確定換氣次數(shù)。確立其他環(huán)境參數(shù)，如溫度與濕度、潔凈壓力、噪聲、新風(fēng)量。

第二章工藝流程設(shè)計(jì)2.1概述工藝流程設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)[13]的核心，表現(xiàn)在它是車間設(shè)計(jì)最重要最基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)步驟。因?yàn)檐囬g建設(shè)的目的在于生產(chǎn)產(chǎn)品，而產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，經(jīng)濟(jì)效益的高低，取決于工藝流程的可靠性合理性及先進(jìn)性。而車間工藝設(shè)計(jì)其他項(xiàng)目，如工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)車間布置設(shè)計(jì)和管道設(shè)計(jì)等，均受工藝流程約束，必須滿足工藝流程的要求而不能違背。生產(chǎn)工藝流程的設(shè)計(jì)包括以下幾個(gè)步驟：①確定全流程的組成；②確定工藝流程中工序劃分及其對(duì)環(huán)境的衛(wèi)生要求；③確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向；④確定生產(chǎn)控制方法；⑤確定安全技術(shù)措施；=6\*GB3⑥編寫工藝操作規(guī)程。2.2制劑工程設(shè)計(jì)的基本要求1.嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)規(guī)范和要求，使制劑生產(chǎn)在環(huán)境、廠房與設(shè)備、設(shè)施、工藝布局等方面符合GMP要求；2.環(huán)境保護(hù)、消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、節(jié)能、設(shè)計(jì)與制劑工程設(shè)計(jì)同步，嚴(yán)格執(zhí)行國家及地方有關(guān)法規(guī)法令；3.對(duì)工程實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃的原則，為合理使用工程用地，并結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)的特點(diǎn)，盡可能采用聯(lián)片生產(chǎn)廠房一次設(shè)計(jì)，一期或分期建設(shè)；4.設(shè)備選型宜選用先進(jìn)、成熟、自動(dòng)化程度較高的設(shè)備；5.公用工程的配套和輔助設(shè)施的配備均以滿足項(xiàng)目工程生產(chǎn)需要為原則，并考慮與預(yù)備設(shè)施或發(fā)展規(guī)劃的連接；6.為方便生產(chǎn)車間進(jìn)行成本核算和生產(chǎn)管理，一般各車間的水、電、汽、冷量單獨(dú)計(jì)算。倉庫公用工程設(shè)施、備料以及人員生活用室統(tǒng)一設(shè)置，按集中管理模式考慮。2.3工藝流程設(shè)計(jì)的基本步驟1.對(duì)選定的生產(chǎn)方法工藝過程進(jìn)行工程分析和處理；2.繪制工藝流程示意圖；3.繪制物料流程圖

2.4工藝流程設(shè)計(jì)的原則1.按GMP的要求對(duì)不同的藥物劑型進(jìn)行分類的工藝流程設(shè)計(jì)；2.β-內(nèi)酰胺類藥品按單獨(dú)分開的建筑廠房進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)；3.中藥制劑和生化藥物及中藥材的前處理提取、濃縮以及動(dòng)物臟器組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，按單獨(dú)設(shè)計(jì)的前處理車間進(jìn)行前處理工藝流程設(shè)計(jì)，不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)混合；4.其它如避孕藥、激素、抗腫瘤藥、生產(chǎn)用毒菌種、非生產(chǎn)用毒菌種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非產(chǎn)用細(xì)胞強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前和脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)；5.遵循三協(xié)調(diào)的原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)，正確劃分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級(jí)別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。2.5工藝流程圖在通常的兩階段式設(shè)計(jì)中，初步設(shè)計(jì)階段的工藝流程圖有生產(chǎn)工藝流程示意圖、物料流程圖和帶控制點(diǎn)的工藝流程圖[14]。在本設(shè)計(jì)中主要設(shè)計(jì)物料流程圖，工藝流程示意圖完成后，進(jìn)行物料衡算，再將物料衡算的結(jié)果注釋其中，即為物料流程圖。它說明車間內(nèi)物料組成和物料的變化。2.6工藝設(shè)計(jì)參數(shù)1.設(shè)計(jì)項(xiàng)目:年產(chǎn)8000萬撲米酮片的車間設(shè)計(jì)。2.產(chǎn)品名稱:撲米酮3.生產(chǎn)計(jì)劃:一年生產(chǎn)300天4.產(chǎn)品介紹：作用與苯巴比妥相似，在體內(nèi)約有25%氧化為苯巴比妥，另一部分裂解為苯乙基丙二酰胺，撲米酮及其代謝產(chǎn)物均有抗癲癇活性，臨床主要用于使用其他抗癲癇藥無效的癲癇大發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作，對(duì)小發(fā)作無效。與苯妥英鈉合用能增強(qiáng)療效。

2.7撲米酮其生產(chǎn)工藝流程圖30萬級(jí)原輔料粉碎粗篩粉碎精篩混合制粒干燥整粒30萬級(jí)原輔料粉碎粗篩粉碎精篩混合制粒干燥整粒壓片外包裝粘合劑濕潤劑塑料瓶洗瓶干燥冷卻分裝包裝入庫圖2.1撲米酮的生產(chǎn)工藝流程圖第三章物料衡算物料衡算是車間工藝設(shè)計(jì)中最先完成的一個(gè)計(jì)算項(xiàng)目，其結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算，設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型，確定原材料消耗定額，進(jìn)行管路設(shè)計(jì)等各種設(shè)計(jì)項(xiàng)目的依據(jù)。因此，物料衡算結(jié)果的正確與否直接關(guān)系到工藝設(shè)計(jì)的可靠程度。該片劑每片重量為0.1克。3.1衡算前提①生產(chǎn)計(jì)劃：年產(chǎn)8000萬撲米酮片②工作時(shí)間：一年300天，每天8個(gè)小時(shí)，共300×8=2400小時(shí)③衡算基準(zhǔn)：每小時(shí)的生產(chǎn)能力撲米酮：8000×10000÷2400=33334片/小時(shí)④物料的處方（純組分）及配料比：撲米酮處方：每10000片撲米酮微晶纖維素硬脂酸鎂淀粉1kg40g18g0.55kg根據(jù)處方，計(jì)算年產(chǎn)8000萬撲米酮片所用物料理論值：撲米酮微晶纖維素硬脂酸鎂淀粉8000kg320kg144kg4400kg3.2物料在工藝流程中的損失百分比對(duì)制劑車間而言，物料衡算的基礎(chǔ)是物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料量必等于離開系統(tǒng)的全部物料量，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。即ΣG進(jìn)=ΣG出+ΣG損根據(jù)物料在各步單元操作損失：按照物料損失百分比計(jì)算年生產(chǎn)8000萬撲米酮片實(shí)際所用物料值：撲米酮：8286.1kg微晶纖維素：331.4kg硬脂酸鎂：149.1kg淀粉：4557.4kg表3.1撲米酮物料衡算表輸入物料名稱工業(yè)品量/kg輸出物料名稱工業(yè)品量/kg撲米酮8283.8損耗457.7微晶纖維素331.4硬脂酸鎂149.1撲米酮片12864淀粉4557.4總計(jì)13321.7總計(jì)13321.7因此，該藥廠每小時(shí)應(yīng)該處理量：13321.7÷300÷8=5.6kg／h3.3包裝材料的衡算本品包裝材料的損耗百分比可見下表：表3.2包裝材料損耗表包裝材料損耗率包裝材料損耗率包裝材料損耗率塑料瓶1%說明書0.1%紙盒0.1%本品包裝規(guī)格為：塑料瓶100片/瓶則由上表可得各包裝材料的年消耗量：塑料瓶：8000/100/99%=81萬個(gè)；紙盒：80萬個(gè)；說明書：80萬張13321.7kg13321.7kg原輔料21.713316.4kg粉碎粗篩132513189kg精篩13187.529kg12926kg混合制粒13121.3kg13003.3kg干燥12938kg整粒12862kg壓片外包裝粘合劑濕潤劑塑料瓶80萬洗瓶干燥冷卻分裝80萬Wan包裝80萬入庫80萬30萬級(jí)圖3.1為撲米酮物料工藝流程圖(注：以上為工作日300天的總消耗量)30萬級(jí)第四章設(shè)備設(shè)計(jì)和選型如上章所述，撲米酮片的生產(chǎn)工藝過程包括篩分、混合、制粒、干燥、壓片這五個(gè)步驟進(jìn)行的。其每步的工藝流程所選設(shè)備[15]如下：4.1粉碎粉碎主要是借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成適用程度的操作過程。4.1.1粉碎的目的粉碎可減少粒徑，增加比表面積，這對(duì)于制劑加工操作和制劑質(zhì)量都有重要意義，所以粉碎是藥物制劑工程的一個(gè)重要單元操作，①它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高藥效。②有助于改善藥物的流動(dòng)性，促進(jìn)制劑中各成分的混合均勻，便于加工制成多種分劑量劑型。③有利于提高制劑質(zhì)量，如提高混懸液的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性改善其流變學(xué)特性。④有利于藥材匯總有效成分的提取。值得指出的是粉碎時(shí)也可能伴隨產(chǎn)生一些不良作用，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附、凝聚性增大、密度減小等。4.1.2粉碎的方法①干法粉碎和濕法粉碎：干法粉碎是物料處于適當(dāng)干燥狀態(tài)下（一般含水量<5%）進(jìn)行粉碎的操作。一般藥物粉碎通常采用此法。濕法粉碎是指藥物中加入適量水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法。②采用閉路粉碎，閉路粉碎是將粉碎機(jī)和分級(jí)設(shè)備串聯(lián)起來，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎的物料通過分級(jí)設(shè)備分出細(xì)粒子，而將粗顆粒重新送回粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。本法操作的能量消耗相對(duì)低，成品粒徑可以任意選擇，粒度分布均勻；成品質(zhì)量高、純度高。適合于粒度要求比較高的粉碎。③常用的粉碎機(jī)有錘擊式粉碎機(jī)（結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，粉碎粒度比較均勻）、球磨機(jī)（可獲過200目篩的極細(xì)粉末，密閉操作，粉塵少，但粉碎效率較低、振動(dòng)磨（研磨效率高，成品粒度小，操作維修方便，但運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)噪音大）、氣流粉碎機(jī)（所得成品為超細(xì)粉，成品粒度均勻，適用于低熔點(diǎn)或熱敏感物料的粉碎，設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、簡單、磨損小，容易維修，但是動(dòng)力消耗大，成本較高，僅適用于精細(xì)粉碎）、內(nèi)分級(jí)渦輪粉碎機(jī)（動(dòng)力消耗小，粉碎粒度細(xì)，成品純度高，適宜粉碎硬度較小的物質(zhì)）。4.1.3粉碎設(shè)備選型本設(shè)計(jì)中本人選用上海天凡藥機(jī)制造廠生產(chǎn)的CW180A錘擊式粉碎機(jī)。錘擊式粉碎機(jī)屬于機(jī)械式粉碎機(jī)之一，對(duì)物料的作用力以撞擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等的粉碎要求，故又稱為“萬能粉碎機(jī)”。此類粉碎機(jī)的粉碎比一般為20～70左右。錘擊式粉碎機(jī)由帶有襯板的機(jī)殼、高速旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)主軸（主軸上安裝有許多可自由擺動(dòng)T型錘）、加料斗、螺旋加料器、篩板以及產(chǎn)品排出口等組成。當(dāng)小于10mm粒徑的固體物料自加料斗由螺旋加料器連續(xù)地定量進(jìn)入到粉碎室時(shí)，物料受高速旋轉(zhuǎn)錘的強(qiáng)大沖擊作用、剪切作用和被拋向襯板的撞擊等作用而被粉碎，細(xì)料通過篩板進(jìn)出口排出為產(chǎn)品，粗料繼續(xù)被粉碎。機(jī)殼內(nèi)的襯板為可更換的，襯板的工作面呈鋸齒狀，這對(duì)于顆粒撞擊內(nèi)壁而被粉碎是有利的，錘頭的“迎料”面裝置碳化鎢保護(hù)套以提高耐磨性。錘式粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，粉碎粒度比較均勻，其粒度可由錘頭的形狀、大小、轉(zhuǎn)速以及篩網(wǎng)的目數(shù)來調(diào)節(jié)。但過于細(xì)微時(shí)篩子容易堵塞，本品采用200目的為好。其具體型號(hào)及生產(chǎn)能力如下：主軸轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分：13950；主軸電動(dòng)機(jī)千瓦：0.75；生產(chǎn)能力公斤/小時(shí)：10-30；錘子數(shù)把：6；最大進(jìn)料粒度毫米：≤5；粉碎細(xì)度目：80-200；外形尺寸（W×L×H）毫米：686×580×10244.2篩分4.2.1篩分的目的篩除未滿足需要的粉末，獲得均勻的粒子群，是為了得到有效均勻粒度的物料，對(duì)保證藥品的順利生產(chǎn)以及質(zhì)量控制都有重要意義。下表為中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格。表4.1中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格藥篩號(hào)平均篩孔內(nèi)徑/μm粗細(xì)程度藥粉等級(jí)及規(guī)格1號(hào)2000±70最粗粉1號(hào)100%,3號(hào)<20%2號(hào)850±29粗粉2號(hào)100%,4號(hào)<40%3號(hào)355±134號(hào)250±9.9中粉4號(hào)100%,5號(hào)<60%5號(hào)180±7.6細(xì)粉5號(hào)100%,6號(hào)>95%6號(hào)150±6.6最細(xì)粉6號(hào)100%,7號(hào)>95%7號(hào)125±5.88號(hào)90±4.6極細(xì)粉8號(hào)100%,9號(hào)>95%9號(hào)75±4.1對(duì)于撲米酮片，一般要求得到細(xì)粉即可，因此選用5號(hào)篩，以便進(jìn)行下一步的制粒單元操作。4.2.2常用的篩分設(shè)備①搖動(dòng)篩可將篩按從上向下,由粗到細(xì)的順序排列,最上為篩蓋,最下為接受器,取一定量的樣品置于最上層篩上,加上篩蓋后,固定在搖動(dòng)臺(tái)進(jìn)行搖動(dòng)一定時(shí)間后,即可完成對(duì)物料的分級(jí).搖動(dòng)篩常用于粒度分布的測(cè)定。②振蕩篩是利用機(jī)械裝置(如偏心輪﹑偏重輪)或電磁裝置(電磁鐵和彈簧接觸器等)使篩產(chǎn)生振蕩將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。篩分后粗料由上部出料口排出,細(xì)料由下部的出口排出。振蕩篩具有分離效果好,單位篩面處理能力大,占地面積小,重量輕等優(yōu)點(diǎn)。類似的篩分設(shè)備還有旋動(dòng)篩﹑滾動(dòng)篩﹑多用振動(dòng)篩等。③微細(xì)分級(jí)機(jī)微細(xì)分級(jí)機(jī)為離心機(jī)械式氣流分離篩分機(jī)械。它依靠輪葉高速旋轉(zhuǎn),使氣流中夾帶的粗﹑細(xì)微粒因產(chǎn)生的離心力大小不同而分開。這種微細(xì)分級(jí)機(jī)適用于各種物料分級(jí),可單獨(dú)使用,也可在干燥與粉碎的工藝流程中,安裝在主機(jī)的頂部配套使用,當(dāng)安裝在粉碎機(jī)的頂部時(shí),流程中的引風(fēng)機(jī)或鼓風(fēng)機(jī)將氣流及其夾帶的細(xì)粉引入分級(jí)機(jī)分級(jí)后,細(xì)粉自排出口排出,后經(jīng)捕集器捕集為成品,而粗粒物料沿排出口回到粉碎機(jī)內(nèi)重新粉碎。微細(xì)分級(jí)機(jī)的特點(diǎn):①分級(jí)范圍廣。纖維狀﹑薄片狀﹑近似球形﹑塊狀﹑管狀等各種形狀的物料均可分級(jí)。成品粒度可在5～150μｍ之間任意選擇。②分級(jí)精度高。通過分級(jí)可提高成品質(zhì)量和純度。③結(jié)構(gòu)簡單,維修﹑操作﹑調(diào)節(jié)容易。④可以與各種粉碎機(jī)配套使用。4.2.3篩分設(shè)備選型因?yàn)檎駝?dòng)篩具有分離效果好,單位篩面處理能力大,占地面積小,重量輕等優(yōu)點(diǎn)，并且考慮到本設(shè)計(jì)鹽酸金剛烷胺片的工藝、產(chǎn)量要求及廠房空間大小，因此在本設(shè)計(jì)中本人選用上海天凡藥機(jī)制造廠生產(chǎn)的型號(hào)為XZS200，生產(chǎn)能力為10—30kg/h的漩渦振動(dòng)式篩（其它工藝參數(shù)見工藝一覽表）。該機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：適應(yīng)于流水作業(yè)，是粗小顆粒比例不等過篩連續(xù)出料的理想設(shè)備；效率特高，設(shè)計(jì)精巧耐用；任何粉類，粘液類皆可通用；換網(wǎng)容易，操作簡單，清洗方便；整機(jī)結(jié)構(gòu)緊密、體積小，不揚(yáng)塵、噪音低、質(zhì)量高、能耗低、移動(dòng)維修方便。4.3混合1.混合廣義上把兩種以上的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。其中包括固—固、固—液、液—液等組分的混合，通常將固—固粒子的混合簡稱為混合；將大量固體和少量液體的混合叫捏合；將大量液體和少量不溶性固體或液體的混合（如混懸劑、乳劑、軟膏劑等混合過程）稱為勻化。我們這次用到的是固體微粉的混合，它也是制劑工藝中的基本工序之一?；旌线^程是以細(xì)微粉體為主要對(duì)象，因此具有粒度小，密度小，附著性、凝聚性、飛散性強(qiáng)等特點(diǎn)。粒子的形狀、大小、表面粗糙度不均勻；混合成分多，有時(shí)可達(dá)十?dāng)?shù)種；微量混合時(shí)，最少成分的混合比率（稀釋倍率）較大等。這些混合操作帶來一定的難度，然而在制劑生產(chǎn)過程中應(yīng)用非常廣泛，意義非常重大?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量。2.目的使藥物各組分在制劑中均勻一致。3.混合機(jī)理混合機(jī)內(nèi)粒子的運(yùn)動(dòng)非常復(fù)雜，混合機(jī)理概括起來由Lacey(1954)提出的三種運(yùn)動(dòng)方式。①對(duì)流混合:在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。②剪切混合：由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組成的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。③擴(kuò)散混合：相鄰離子間產(chǎn)生無規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置進(jìn)行的局部混合。4.混合制粒設(shè)備選型考慮到本設(shè)計(jì)中撲米酮片劑的工藝、產(chǎn)量要求及廠房的空間，本人在本設(shè)計(jì)中選用上海天凡藥機(jī)制造廠生產(chǎn)的型號(hào)為HLSG50濕法混和制粒機(jī)（其它工藝參數(shù)見工藝一覽表）。該設(shè)備的特點(diǎn)：物料在全不銹鋼容器內(nèi)混合，制粒；三向翻滾混合，均勻度高，混合、制粒一步完成，符合藥品生產(chǎn)的GMP要求；與一般混合制粒設(shè)備比較，提高效率4-5倍，節(jié)約粘結(jié)劑用量15-25%，有安全保護(hù)裝置；用本設(shè)備制造的顆粒，真球度高，流動(dòng)性好，質(zhì)地均勻，可有效地提高壓片效率、壓片質(zhì)量及膠囊填充，使藥片具有更好的光度、硬度、崩解度和釋放度，并節(jié)約生產(chǎn)成本；與物料接觸部分采用不銹鋼316L；外觀部分采用不銹鋼304材料；制造精良，安全連鎖考慮周全，清潔方便，有自動(dòng)水清洗系統(tǒng)，無金屬死角，不積料，是理想的濕法造粒設(shè)備；根據(jù)中西藥的性能，把濕法混合制粒機(jī)分為中藥型和西藥型；可根據(jù)用戶需求，配置人機(jī)界面/PLC控制，或采用隔爆。4.4制粒4.4.1.定義制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。它是使細(xì)粒物料團(tuán)聚為較大粒度產(chǎn)品的加工過程,它幾乎與所有的固體制劑相關(guān)。制粒物可能是最終產(chǎn)品也可能是中間體,如在散劑、顆粒劑、膠囊劑中的顆粒是產(chǎn)品,而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,制粒的目的不僅是為了改善物料的流動(dòng)性,便于計(jì)量準(zhǔn)確,避免黏附和飛揚(yáng),防止各組分離析以及保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等,而且保證顆粒的形狀、大小均勻,外形美觀等。制粒方法有多種,如濕法、干法、流化和噴霧法。制粒的目的:改善流動(dòng)性;防止各成分的離析;防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附;調(diào)整堆密度,改善溶解性能;改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞;便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。

4.4.2.濕法制粒機(jī)理濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤濕,使粉粒間產(chǎn)生黏著力,然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下形成一定形狀和大小的顆粒,經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。①液體的架橋原理：當(dāng)把液體加入到粉末中時(shí),由于液體的加入量不同,液體在粉末顆粒間存在的狀態(tài)也不同而產(chǎn)生不同的作用力。液體在粉末間的存在狀態(tài)有懸擺狀、索帶狀、毛細(xì)管狀、泥漿狀。一般,在顆粒內(nèi)液體以懸擺狀存在時(shí)顆粒松散,毛細(xì)管狀存在時(shí)顆粒發(fā)黏,索帶狀存在時(shí)得到較好的顆粒。可見液體的加入量對(duì)濕法制粒起著決定作用。②從液體架橋到固體架橋的過渡：主要有以下三種形式。a部分溶解和固化。將親水性藥物粉末進(jìn)行制粒時(shí),粉粒之間架橋的液體將接觸的表面部分溶解,在干燥過程中部分溶解的物料析出而形成固體架橋。b黏合劑的固結(jié)。將水不溶性藥物進(jìn)行制粒時(shí),加入的黏合劑溶液作架橋,靠黏性使粉末聚結(jié)成粒。干燥時(shí)黏合劑中的溶劑蒸發(fā),殘留的黏合劑固結(jié)架橋。c藥物溶質(zhì)的析出。小劑量藥物制粒時(shí),常將藥物溶解于適宜液體架橋劑中制粒以便藥物能均勻混合在顆粒中,干燥時(shí)溶質(zhì)析出而形成固體架橋。4.4.3.制粒設(shè)備濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑溶液,靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)而制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過表面潤濕,表面改質(zhì)較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。但是濕法制粒工序多,時(shí)間長,對(duì)濕熱敏感的藥物不宜用此法。濕法制粒的設(shè)備有擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒和高速攪拌制粒等制粒設(shè)備。4.5干燥干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。干燥除去的濕分多數(shù)是水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。用于物料干燥的加熱方式有：熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等，而對(duì)流加熱干燥是制藥過程中應(yīng)用最普通的一種，簡稱對(duì)流干燥。干燥是制劑生產(chǎn)中重要的單元操作，如固體原料藥、濕法制粒物、輔料和流浸膏等都需要干燥。干燥不僅應(yīng)用于中間體也應(yīng)用于最終產(chǎn)品。干燥便于物料加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證藥品質(zhì)量，提高藥物的穩(wěn)定性。但干燥時(shí)也應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)控制干燥后物料的水分含量。但若物料過分干燥容易產(chǎn)生靜電，或壓片時(shí)易產(chǎn)生裂片等，反而給生產(chǎn)帶來不利。4.5.1干燥原理物料的干燥是一個(gè)傳熱和傳質(zhì)同時(shí)進(jìn)行的過程，在一定的條件下，空氣主體與物料表面的溫差越大，傳遞熱量越大，水分汽化越多，越有利于干燥。干燥過程得以進(jìn)行的必要條件是物料表面產(chǎn)生的蒸氣分壓（pw）與空氣中水蒸分壓（p）的差大于了零，及pw-p＞0；另外，物料的干燥速率與物料內(nèi)部水分的性質(zhì)及空氣的性質(zhì)有關(guān)。4.5.2干燥的方法干燥方法其分類方式有多種多樣。按操作方式分類為間歇式、連續(xù)式；按操作壓力分類為常壓式、真空式；按加熱方式分類為傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥。在藥物制劑過程中，藥物干燥流程如下圖所示：濕物料Gc濕物料Gc,X1,1,I’1干燥產(chǎn)品Gc,X2,2,I’2熱氣體L,H1,t1,I1濕廢氣體L,H2,t2,I2濕氣體L,H0,t0,I0QpQdQl預(yù)熱器干燥器圖4.1藥物干燥流程

4.5.3干燥設(shè)備選型考慮到本設(shè)計(jì)撲米酮片的工藝、產(chǎn)量要求及廠房的空間大小，本人在本設(shè)計(jì)中選用上海天凡藥機(jī)制造廠生產(chǎn)的型號(hào)為RXH-5-C系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱來進(jìn)行干燥（其它工藝參數(shù)見工藝一覽表）。RXH-5-C系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)對(duì)物料進(jìn)行加溫烘干或除濕。

該機(jī)工作原理是利用蒸氣或電加熱器加熱空氣，然后由加熱的空氣對(duì)物料進(jìn)行循環(huán)干燥。箱內(nèi)各處的溫差小，干燥均勻。在干燥過程中不斷補(bǔ)充新鮮空氣和排出濕熱空氣，所以箱內(nèi)保持適當(dāng)?shù)臏囟?，使干燥過程始終處于最佳狀態(tài)。4.6壓片壓片是用壓片機(jī)將藥物與適輔料壓制加工成片狀制劑的過程。考慮到我們工藝流程采用濕法制粒，因此相應(yīng)地采用濕法制粒壓片法。4.6.1壓片前干顆粒的處理①整粒將干燥的顆粒過篩，去除干燥過程中的結(jié)塊，得到分布均勻的顆粒。常用設(shè)備搖擺式顆粒機(jī)采用質(zhì)硬的金屬篩網(wǎng)，由于顆粒干燥使體積縮小，故整粒時(shí)篩網(wǎng)的孔徑一般比制粒時(shí)用的要小一級(jí)。因此我選用的是12目篩網(wǎng)。崩解劑和潤滑劑在整粒后用細(xì)篩加入干顆粒中混勻。如果片劑中含有對(duì)濕、熱不穩(wěn)定而劑量又較小的藥物時(shí)，可將輔料以及其他對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥物先用濕法制粒，干燥并整粒后，再將對(duì)濕熱不穩(wěn)定的小劑量藥物溶于少量適宜溶劑，與干顆粒混合后壓片，揮發(fā)性成分也經(jīng)常用本方法加入。按要求計(jì)算出片重。②沖模沖模是壓片機(jī)的主要工作元件，是壓制藥片的模具。通常一副沖模包括上沖、模圈、下沖三個(gè)零件，上下沖的結(jié)構(gòu)相似，其沖頭直徑也相等且與模圈的模孔相配合，可以在?？字凶杂苫瑒?dòng)，但藥粉不能泄露。片劑的形狀由沖模決定。上、下沖的工作端面形成片劑的表面形態(tài)，模圈孔的大小即為藥片的大小。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形。沖頭的端面形狀有平面形、斜邊形、淺突形、淺凹形，深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形適用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識(shí)別及服用，在藥片沖模面上也可刻制藥品名稱、劑量及縱橫線條等標(biāo)志。沖頭直徑有多種規(guī)格，按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)選用直徑為12mm的沖頭。

表4.2片劑的片重、篩目數(shù)和沖頭直徑片重/mg篩目數(shù)沖頭直徑/mm濕粒干粒501816～205～5.51001614～206～6.52001412～168～8.53001210～169～10.55001010～12124.6.2壓片機(jī)制片原理 ①劑量的控制。各種片劑有不同劑量要求，不同劑量的調(diào)節(jié)是通過選擇選擇不同直徑的沖模的體積來實(shí)現(xiàn)的。選定沖模直徑以后，通過調(diào)節(jié)下沖伸入模圈孔的深度，從而達(dá)到調(diào)節(jié)孔中藥物體積的目的。因此在壓片機(jī)上應(yīng)有調(diào)節(jié)下沖在?？字形恢玫臋C(jī)構(gòu)，以滿足劑量調(diào)節(jié)的要求，由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比體積的差異，這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。在劑量控制中，加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?，比如顆粒藥物是靠自重自由滾落入?？字惺牵涮钛b情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性會(huì)填入較多藥物，情況則比較密實(shí)。②壓力的控制。當(dāng)藥物劑量確定后，為使片劑成型并滿足片劑儲(chǔ)運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)的壓力是有一定要求的。壓力是通過調(diào)節(jié)上沖下行量來實(shí)現(xiàn)的。4.6.3壓片機(jī)選型考慮到本設(shè)計(jì)撲米酮片的工藝、產(chǎn)量要求及廠房的空間大小，本人在本設(shè)計(jì)中選用上海天凡藥機(jī)制造廠生產(chǎn)的型號(hào)為ZP23，生產(chǎn)能力11000-41400片/h的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)（其它工藝參數(shù)見工藝一覽表）。該設(shè)備的特點(diǎn)：可以將各種顆粒料狀原料壓制成片狀，除圓片以外還可以壓制各種幾何形狀的異形片、雙面刻字片。其結(jié)構(gòu)為雙壓式，有兩套加料裝置和兩套壓輪。轉(zhuǎn)盤上可裝23付活絡(luò)式?jīng)_桿，旋轉(zhuǎn)一周即可壓制23片。壓制圓片時(shí)，根據(jù)片徑大小，沖桿上可裝雙沖、三沖和四沖。故適用于大批量生產(chǎn)。壓片時(shí)轉(zhuǎn)盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度、下沖頂出高度均可調(diào)節(jié)。隨機(jī)附單獨(dú)吸粉箱，通過吸分管與吸咀可吸取機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)所產(chǎn)生的粉塵，避免粉塵粘結(jié)堵塞，并可回收原料重新使用。根據(jù)設(shè)計(jì)要求，沖桿安裝雙沖。4.7包裝藥品包裝是指原用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。本設(shè)計(jì)采用PZ10/55片劑小瓶包裝機(jī)，PZ10/55片劑小瓶包裝機(jī)是目前常用的片劑裝瓶機(jī)。其特點(diǎn)是生產(chǎn)效率高，結(jié)構(gòu)緊湊，具有故障報(bào)警、自動(dòng)停車裝置，能完成理瓶、計(jì)數(shù)裝瓶、塞紙、理蓋、旋蓋、貼標(biāo)簽、印批號(hào)等工作。藥品包裝按期在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。其功能主要有三方面：保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。表4.3PZ10/55小瓶包裝機(jī)的主要參數(shù)型號(hào)生產(chǎn)能力瓶子規(guī)格藥片直徑裝量藥片類型主電機(jī)機(jī)器凈重外型尺寸PZ10/5530~50瓶/分10~60mm5.5~10mm50~200片/瓶糖衣片、素衣片1.1kw,1500r/min1000kg3000mm×630mm

工藝設(shè)備一覽表表4.4工藝設(shè)備一覽表編號(hào)名稱型號(hào)參數(shù)廠家數(shù)量1錘擊式粉碎機(jī)CW180A主軸轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分：13950；主軸電動(dòng)機(jī)千瓦：0.75；生產(chǎn)能力公斤/小時(shí)：5-30；錘子數(shù)把：6；最大進(jìn)料粒度毫米：≤5；粉碎細(xì)度目：80-200；外形尺寸（W×L×H）毫米：686×580×1024；整機(jī)凈重公斤：100上海天凡藥機(jī)制廠12振動(dòng)篩XZS200生產(chǎn)能力kg/h：0-30；過篩目數(shù)：3-350篩網(wǎng)直徑mm：φ200；功率kw：0.12；外形尺寸mm：φ315×500；凈重kg：22上海天凡藥機(jī)制廠13濕法混和制粒機(jī)HLSG50總?cè)莘e升：50最大投料量公斤：15攪拌電機(jī)功率千瓦：5.5攪拌漿轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分：25-500制粒刀電機(jī)千瓦：1.5制粒刀轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分；300-3000外形尺寸毫米：1900*700*140機(jī)器凈重公斤：500上海天凡藥機(jī)制廠14熱風(fēng)循環(huán)烘箱RXH-5-C每次干燥量Kg/次：25配用功率Kw：0.45耗用蒸汽Kg/h：5風(fēng)量m3/h：3400配用烘盤個(gè)：16電加熱溫度℃：50～350外形尺寸mm：1550×1000×2044上海天凡藥機(jī)制廠15雙沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)ZP23最大壓力Kn：40最大壓片直徑mm：11最大充填深度mm：16最大片劑厚度mm：8生產(chǎn)能力pc/h：41400凈重Netkg：500外形尺寸mm：540×520×1600mm功率、轉(zhuǎn)速、電機(jī)：1.1KW.30r/min.上海天凡藥機(jī)制廠

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第五章車間平面布置圖設(shè)計(jì)車間布置設(shè)計(jì)的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。車間布置設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的二個(gè)重要環(huán)節(jié)之一，它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。一個(gè)布置不合理的車間，基建時(shí)工程造價(jià)高，施工安裝不便；車間建成后又會(huì)帶來生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流不便，設(shè)備維修和檢驗(yàn)不便等問題。因此，車間布置設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)程序，按照布局設(shè)計(jì)的原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。醫(yī)藥工業(yè)制劑潔凈車間設(shè)計(jì)除需要遵循一般車間常用的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定外，還要遵照醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，GMP及GMP實(shí)施指南進(jìn)行車間設(shè)計(jì)。5.1車間布局設(shè)計(jì)的任務(wù)1.確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別，爆炸與火災(zāi)危險(xiǎn)性場(chǎng)所等級(jí)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；第2.確定車間建筑物和露天場(chǎng)所的主要尺寸，并對(duì)車間的生產(chǎn)輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置作出安排；3.確定全部工藝設(shè)備的空間位置。5.2車間設(shè)計(jì)的一般原則片劑車間廠房的整體布置和各房間的大小與車間內(nèi)設(shè)備的排列和布置、設(shè)備間距的確定等有關(guān)。故廠房整體布局時(shí)，應(yīng)考慮設(shè)備的排列、生產(chǎn)工藝的要求、安全衛(wèi)生等問題，有時(shí)候需反復(fù)排列才可得到較滿意的結(jié)果。5.3片劑生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分生產(chǎn)工序跟以上的工藝流程相同。片劑的生產(chǎn)環(huán)境可劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)?？刂茀^(qū)包括：原料粉碎、過篩、配料、制粒、壓片、中間站、包衣、分裝等；其它的為一般生產(chǎn)區(qū)。根據(jù)以上規(guī)定和原則，設(shè)計(jì)撲米酮片劑的生產(chǎn)車間平面布局圖（見附圖）。5.4車間布置的總體要求1.車間應(yīng)按一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)的要求設(shè)計(jì)。2.平面布置時(shí)考慮人流、物流要嚴(yán)格分開，無關(guān)人員和物料不得通過生產(chǎn)區(qū)。3.車間的廠房、設(shè)備、管線的布置和設(shè)備的安放，要從防止產(chǎn)品污染方面考慮，便于清掃。設(shè)備間應(yīng)留有適應(yīng)的便于清掃的間距。4.廠房必須能夠防塵、防昆蟲、防鼠類等的污染。5.不允許在同一房間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種或同一品種、不同規(guī)格的操作。6.車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置更換品種及日常清洗設(shè)備、管道、容器等必要的水池、上下水道等設(shè)施。此外，為滿足產(chǎn)品的衛(wèi)生要求，車間要進(jìn)行隔斷，原則是防止產(chǎn)品、原材料、半產(chǎn)品和包裝材料的混雜和污染，又應(yīng)留有足夠的面積進(jìn)行操作。5.5車間平面布置工藝設(shè)備的布置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、建筑、安裝檢修和安全衛(wèi)生等要求，使之便于操作和安裝檢修，經(jīng)濟(jì)合理，節(jié)約投資，美觀整齊。除非生產(chǎn)工段之間生產(chǎn)性質(zhì)有顯著差異，設(shè)備應(yīng)按工藝流程的順序布置，保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，使物料能按流程順序流動(dòng)，避免交叉往返。一般可將計(jì)量設(shè)備布置在最高層，主要設(shè)備布置在中層，貯槽及離心機(jī)等重型設(shè)備布置在最低層。設(shè)備間須留有一定的操作距離。本車間設(shè)計(jì)建筑面積為300m2。其布局特點(diǎn)是：①車間布置緊湊、流程安排合理；②人流、物流分開，控制區(qū)人員和一般人員分開通行，以防環(huán)境污染；③四周布置參觀走廊，便于觀察操作，又可節(jié)約空調(diào)系統(tǒng)的能量損耗。在進(jìn)行本車間平面布置時(shí)應(yīng)根據(jù)GMP的要求，將每個(gè)工序準(zhǔn)確地確定其潔凈廠房等級(jí)。此設(shè)計(jì)把該車間的潔凈等級(jí)區(qū)劃為30萬級(jí)與一般兩個(gè)等級(jí)，在車間的總?cè)?、物流中的相?dāng)大部分只局限于一般生產(chǎn)區(qū)：制劑生產(chǎn)在潔凈區(qū)進(jìn)行。5.6車間平面布置圖根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)滿足生產(chǎn)工藝及潔凈室潔凈度的要求，設(shè)計(jì)了撲米酮片生產(chǎn)車間平面布置圖。（見附圖3）

第六章生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目的是通過空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)行獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。制劑生產(chǎn)車間潔凈度是否合格，將直接影響藥品質(zhì)量。環(huán)境潔凈度是以環(huán)境中飄浮的微料數(shù)或生物粒子數(shù)（細(xì)菌數(shù)）來規(guī)定的一般認(rèn)為前者多的環(huán)境下后者也多，但沒有必然的聯(lián)系。對(duì)藥品生產(chǎn)來說，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物——塵料要加以限制處理，還必須對(duì)有生命的污染物——微生物作出更嚴(yán)格的限制。6.1設(shè)計(jì)參數(shù)1．廠房的潔凈度級(jí)別分300000級(jí)。2.溫度控制在20～24℃，相對(duì)濕度宜控制在45%～3.潔凈室換氣次數(shù)片劑的生產(chǎn)工序，由30萬級(jí)的潔凈區(qū)組成，。對(duì)于30萬級(jí)潔凈度制劑生產(chǎn)設(shè)計(jì)，一般采用亂流通風(fēng)形式。根據(jù)我國的GMP推薦：一般情況下，潔凈度等于30萬級(jí)時(shí)，換氣次數(shù)不少于15次/h。因此，本設(shè)計(jì)車間潔凈度為30萬級(jí)的換氣次數(shù)按15次/h計(jì)算，房間斷面風(fēng)速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s。4.潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差≥4.9Pa，潔凈室與室外的壓差≥9.81Pa。按無菌等級(jí)的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時(shí)產(chǎn)生壓差變化；壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。

6.2空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)6.2.1空氣過濾的機(jī)理空氣過濾的機(jī)理分為慣性作用、擴(kuò)散作用、攔截作用、靜電作用等。6.2.2空氣過濾器空氣凈化系統(tǒng)中，一般采用三級(jí)過濾，即粗效、中效和高效過濾器。它們所起的作用是：①粗效過濾器：用以濾除10μm以上大塵粒和異物；②中效過濾器：用以濾除1-10μm的懸浮塵粒；③高效過濾器：用以濾除1μm以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。6.2.3空調(diào)凈化系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)是經(jīng)過凈化并調(diào)溫調(diào)濕后的潔凈空氣由安置在天棚側(cè)墻上的一個(gè)或幾個(gè)進(jìn)風(fēng)口送入潔凈室，出風(fēng)口在對(duì)面墻的下部，或者直接從走廊出風(fēng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)較常用，即空氣的過濾、冷卻、加熱、加濕和風(fēng)機(jī)等處理設(shè)備集中設(shè)置在空調(diào)機(jī)房內(nèi)，由風(fēng)管送入各房間。分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)在一般的空調(diào)環(huán)境或低級(jí)別凈化環(huán)境中，設(shè)置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備，如精華單元、空氣自凈器、層流罩、潔凈工作臺(tái)等。根據(jù)設(shè)計(jì)要求，此車間面積較大，總面積為300m2，其中30萬級(jí)控制區(qū)的面積為210m2。潔凈級(jí)別相同的位置較集中，消聲、減振要求較為嚴(yán)格，因此采用集中式空調(diào)系統(tǒng)。6.2.4空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案組合式空氣處理機(jī)組＋冷水機(jī)組＋高效送風(fēng)口這是一個(gè)最傳統(tǒng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如混合段、初效過濾段、表冷段、二次回風(fēng)段（或中間段）、加熱段、加濕段、中效過濾段、風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。優(yōu)點(diǎn)：空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低，送風(fēng)的溫度、濕度的控制比較精確；比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨(dú)立冷熱源；維修頻率較低；車間的噪音低。

缺點(diǎn)：需要有配套的冷凍機(jī)房或有放置熱泵機(jī)組的室外空間，另需要有放置組合式空氣處理機(jī)組的空調(diào)機(jī)房；造價(jià)高。特點(diǎn)：建議新風(fēng)經(jīng)過集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負(fù)擔(dān)；這類方案一般可以適用潔凈度較高的如百級(jí)、千級(jí)或萬級(jí)、十萬級(jí)等較低的凈化無塵廠房。6.2.5空調(diào)凈化系統(tǒng)流程圖1、新回風(fēng)混合段；2、初效過濾段；3、一次表冷段；4、二次表冷段；5、風(fēng)機(jī)段；6、加熱段；7、加濕段；8、消音段；9、中間消毒段；10、中效過濾段；11、送風(fēng)段；12、高效過濾段圖6.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程圖6.3凈化方案車間采用全室凈化和局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式。1.全室凈化以集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個(gè)房間內(nèi)造成具有相同潔凈度環(huán)境的凈化處理方式，叫全室凈化。這種方式適用于工藝設(shè)備高大、數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場(chǎng)所。2.局部凈化以凈化空調(diào)器或局部凈化設(shè)備（如潔凈工作臺(tái)、層流罩等），在一般空調(diào)環(huán)境中造成局部區(qū)域具有一定潔凈度級(jí)別環(huán)境的凈化處理方式叫局部凈化。這種方式適合于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進(jìn)行技術(shù)改造的場(chǎng)所。本設(shè)計(jì)采用的是全室凈化與局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式。

6.4風(fēng)量計(jì)算凈化空調(diào)的設(shè)計(jì)計(jì)算主要包括冷熱負(fù)荷和風(fēng)量平衡兩大部分，前者是確保室內(nèi)溫濕度滿足要求，而后者則與換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、靜壓差和新風(fēng)量密切來聯(lián)系，從中也可以看到風(fēng)量平衡計(jì)算直接影響潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度。風(fēng)量是設(shè)計(jì)的關(guān)鍵，合理的風(fēng)量+高效過濾器+合理氣流組織就能得到好的潔凈度；只有足夠的風(fēng)量，加以空調(diào)設(shè)備冷卻量足夠的處理能力，才能達(dá)到要求的溫濕度。送風(fēng)量是取換氣次數(shù)計(jì)算得出的風(fēng)量G1、冷熱負(fù)荷計(jì)算得出的G2、濕負(fù)荷計(jì)算出的風(fēng)量G3、排除潔凈室有害氣體所需的排風(fēng)量G4、每人所需新鮮空氣的通風(fēng)量五個(gè)風(fēng)量中的最大值，一般情況下G1最大，按G1足夠消除余熱余濕。其中亂流潔凈室總送風(fēng)量的10％一30％(1000級(jí)取10％，1萬級(jí)取20％，10萬級(jí)30％)，層流潔凈室總送風(fēng)量的2％～4％(100級(jí)垂直層流取2％，100級(jí)水平層流取4％)。潔凈室的送風(fēng)量，按換氣次數(shù)計(jì)算的風(fēng)量：G送=G1=KV式中V—潔凈室的容積，m3； K—換氣次數(shù)，次/h。送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量的關(guān)系式：G送=G回+G新送風(fēng)量為：G送=300×3×15=13500m3/h新風(fēng)量為：G新=300×3×15×30%=4050m3/h回風(fēng)量為：G回=G送-G新=13500－4050=9450m3/h為了使新風(fēng)量有一定的伸縮空間，新風(fēng)量要適當(dāng)大些，因此，我選擇KS150*3型空調(diào)機(jī)組,即可滿足設(shè)計(jì)需求。主要技術(shù)參數(shù)如下：表6.1KS150*3的主要技術(shù)參數(shù)型號(hào)風(fēng)量m3/h冷量kW熱量kW加濕量Kg/h電機(jī)功率kW噪音DB(A)KS150*310000165286250000250000≤73

第七章三廢處理7.1三廢處理1.廢水生產(chǎn)過程中的廢水主要是來自注射水的生產(chǎn)、洗瓶生成的水。治理的方法首先是從工藝上減少廢水排放量。廢水先用活性污泥處理14天以后再采用藥劑破乳，混凝、絮凝、沉淀等工藝，然后通過溶氣罐所釋放放出的大量微細(xì)氣泡的附著與托附作用，使破乳后油或其它雜質(zhì)的絮凝體迅速上浮，與水分離，再經(jīng)過過濾，吸附等工藝，使污水能得到更深度處理，從而進(jìn)行回收利用或排放。2.廢氣因含有一些低沸組分而帶有異味，采用填料式廢氣洗滌器用水洗滌出異味再排出。3.廢渣如吸附有醚的脫色劑、固體雜質(zhì)等，采用焚燒的辦法處理

謝辭在將近三個(gè)月的畢業(yè)設(shè)計(jì)中，我受益匪淺。這樣的成果源自于所有老師的悉心栽培，使我掌握了比較牢固的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，能夠通過查找大量的相關(guān)文獻(xiàn)及技術(shù)的基礎(chǔ)之下有所創(chuàng)新發(fā)展。我要感謝身邊的同學(xué)，我們一起努力奮斗，共同鼓勵(lì)下，能順利的完成設(shè)計(jì)。我特別要感謝的是設(shè)計(jì)階段我的指導(dǎo)老師譚倪老師，正是在他的嚴(yán)格要求和悉心教導(dǎo)下，這三個(gè)月的學(xué)習(xí)實(shí)踐中積極負(fù)責(zé)地引導(dǎo)我，啟發(fā)我，對(duì)我的設(shè)計(jì)提出更好的方法途徑和更高的要求，才讓我能夠?qū)⑦@一課題不斷地完善和更新，并順利完成最后的畢業(yè)設(shè)計(jì)。最后要感謝我們化學(xué)化工學(xué)院，感謝所有人，感謝南華，讓我有一個(gè)良好的發(fā)展空間，在的人生起點(diǎn)又有了一個(gè)更加明亮全新的旅程！黃小清

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英文文獻(xiàn)ClinicallyrelevantdruginteractionswithantiepilepticdrugsAbstract：Somepatientswithdifficult-to-treatepilepsybenefitfromcombinationtherapywithtwoormoreantiepilepticdrugs(AEDs).Additionally,virtuallyallepilepsypatientswillreceive,atsometimeintheirlives,othermedicationsforthemanagementofassociatedconditions.Inthesesituations,clinicallyimportantdruginteractionsmayo