球囊取石導(dǎo)管行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

球囊取石導(dǎo)管行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃基因測序行業(yè)概況基因測序是指通過測序設(shè)備對脫氧核糖核酸（DNA）的堿基排列順序進(jìn)行測定，為生命科學(xué)研究、臨床診斷和治療等提供指導(dǎo)的過程?；驕y序中最為重要的是測序儀器和耗材。目前中國僅有11家企業(yè)參與測序設(shè)備制造，僅有25家企業(yè)涉足耗材及試劑，國內(nèi)企業(yè)在基因測序上游環(huán)節(jié)的競爭力整體較弱。從市占率看，因美納（Illumina）和賽默飛在國內(nèi)市占率約67%，華大智造（華大基因子公司）國內(nèi)市占率約33%，其它國產(chǎn)測序儀未量產(chǎn)投放。就國產(chǎn)設(shè)備和耗材及試劑來說，市場處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。放療設(shè)備行業(yè)概況放射治療設(shè)備目前主要應(yīng)用于腫瘤的治療過程中，放療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)丁⑸洳ǖ?、螺旋斷層放療系統(tǒng)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。目前中國放療設(shè)備市場中，國外企業(yè)仍占據(jù)著大部分市場份額。2020年受新冠疫情的影響市場規(guī)模下降至29億元，2021年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到35．5億元。中國放療設(shè)備高端市場主要被國外品牌占據(jù)，瓦里安、醫(yī)科達(dá)分別占據(jù)54．2%和43．7%的市場份額。在低能放療市場，新華醫(yī)療銷量居首，市占率高達(dá)36．8%，東軟第四，聯(lián)影醫(yī)療排名第五。未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了一個新的階段。現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對于疾病的預(yù)防、診斷與治療具有極其重要的作用。（一）技術(shù)綜合化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強(qiáng)，涉及醫(yī)學(xué)、計算機(jī)、電子信息工程、機(jī)械加工、生物化學(xué)、自動控制、材料等多個學(xué)科，是當(dāng)前少數(shù)幾個涉及學(xué)科最多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學(xué)科交叉融合的成果，例如計算機(jī)斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描（PET）、手術(shù)機(jī)器人、血管造影機(jī)、全自動生化分析儀、多參數(shù)多功能床邊監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，都是綜合性技術(shù)交叉型產(chǎn)品。（二）戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步及其新技術(shù)、新成果的不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)對醫(yī)療裝備的要求也越來越高，加之市場的激烈競爭，促使醫(yī)療器械對新技術(shù)高度敏感。世界各國，尤其是發(fā)達(dá)國家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持，重點(diǎn)發(fā)展。（三）自動化智能化程度高隨著計算機(jī)和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動化與智能化的方向發(fā)展，自動功能代替人工操作，機(jī)器學(xué)習(xí)輔助甚至代替人工診斷，例如，臨床檢驗(yàn)工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動生化分析儀、血細(xì)胞分析系統(tǒng)等大型檢驗(yàn)設(shè)備所替代，這些設(shè)備的共同特點(diǎn)是：樣品量少、檢驗(yàn)指標(biāo)多。現(xiàn)代檢驗(yàn)設(shè)備可根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行自動處理和檢測，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好。新興的放射組學(xué)技術(shù)，通過機(jī)器學(xué)習(xí)的方法，已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)對病變部位的準(zhǔn)確定位和診斷。手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航等可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)、精準(zhǔn)的介入、檢測與外科治療。（四）可靠性安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。（五）質(zhì)量不斷提高，價格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價格卻逐漸下降。（六）無維修設(shè)計和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實(shí)用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉感染的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。新冠疫情影響下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實(shí)問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入，針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響，加快產(chǎn)業(yè)升級，加強(qiáng)企業(yè)間合作。同時，注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作，增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品，注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化，形成海外技術(shù)-中國制造-全球市場的新型商業(yè)模式，用好委托開發(fā)、代工生產(chǎn)、市場服務(wù)等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件，其效用主要通過物理等方式獲得。醫(yī)療器械細(xì)分市場主要分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材和體外診斷。其中醫(yī)療設(shè)備市場份額占比最大，市占率為59%；其次是高值耗材、低值耗材和體外診斷，市占率分別為17%、13%和11%。中國醫(yī)療器械市場高速增長，進(jìn)程加快。行業(yè)主要驅(qū)動力包括人口老齡化和疾病慢病化推動市場需求持續(xù)增長、新技術(shù)推廣推動行業(yè)規(guī)模擴(kuò)容。進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)中高端醫(yī)療器械市場，影像設(shè)備、化學(xué)發(fā)光、高值耗材等國產(chǎn)化率僅20-30%，正當(dāng)時，行業(yè)龍頭有望迎來高速增長。國產(chǎn)化率低以及高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端疊加集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇，醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡、基因測序、手術(shù)機(jī)器人等。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和前景預(yù)測我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年，隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實(shí)施，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國際競爭，更多的中國企業(yè)正在走出去。當(dāng)前，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營銷驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，競爭維度也將全面擴(kuò)大，能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價值，將在未來的行業(yè)競爭中發(fā)揮關(guān)鍵作用，醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競爭格局。醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家，促進(jìn)了整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達(dá)國家的發(fā)展情況來看，醫(yī)療器械的市場非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會保持在5%以內(nèi)波動。而我國作為新興市場，隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升，對醫(yī)療器械的需求量必然會提高，醫(yī)療器械市場規(guī)模也會進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預(yù)計將保持10%以上的高增速，于2025年達(dá)到17000億元，全球占比達(dá)到40%以上。近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）內(nèi)鏡診療器械主要機(jī)遇1、監(jiān)管政策規(guī)范內(nèi)鏡診療器械行業(yè)發(fā)展2019年，《醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》等陸續(xù)出臺，醫(yī)療器械監(jiān)督管理改革進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，有助于引導(dǎo)、釋放醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)院資源，凈化科研環(huán)境。2020年，國家積極開展醫(yī)療器械抽檢工作，發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序》，明確醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)格把控行業(yè)規(guī)范。2021年，醫(yī)療器械合規(guī)管控程序得到不斷完善?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂，對藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革作出了進(jìn)一步部署，規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責(zé)任等內(nèi)容?！秶宜幈O(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理。2、醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展趨勢2021年，為繼續(xù)提高國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程，各級政府出臺了一系列利好國產(chǎn)器械的相關(guān)政策。2021年5月，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版），明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。廣東、四川等地發(fā)布進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購的通知。進(jìn)口醫(yī)療器械采購量減少及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購的利好政策，有助于提高國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力，增加醫(yī)療器械市場占有率。疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設(shè)，保障醫(yī)療資源供給。2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會。國家政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺相關(guān)政策，鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。3、內(nèi)鏡診療器械各類創(chuàng)新提供持久動能2017年，修訂版《醫(yī)療器械分類目錄》中新增與人工智能輔助診斷相對應(yīng)的類別，具體體現(xiàn)為對醫(yī)學(xué)影像與病理圖像的分析與處理。2018年，《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》中明確提出推進(jìn)研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識別、病理分型和多學(xué)科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)療設(shè)備和可穿戴設(shè)備等。通過提升信息化和智能化水平，未來醫(yī)療器械的診療效率和效果有望再上新的臺階。2018年，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》重磅出臺，產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新成為新時期行業(yè)發(fā)展的新特點(diǎn)，并帶動研發(fā)水平的進(jìn)一步提升。過去的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過制造和銷售產(chǎn)品來為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價值服務(wù)，未來醫(yī)療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價值鏈將從功能型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。2019年，創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量也呈上升趨勢。在廣州開幕的首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展峰會，以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展質(zhì)量鑄造未來為主題，深入研討醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)應(yīng)用等業(yè)內(nèi)關(guān)注的前沿?zé)狳c(diǎn)話題，積極探索醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴明確國家藥監(jiān)部門將全面貫徹落實(shí)國家戰(zhàn)略，不斷推出鼓勵創(chuàng)新舉措，推動創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2020年第22號）》，共2個創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入特別審批綠色通道。加上前述兩款產(chǎn)品，2020年已經(jīng)有53款產(chǎn)品進(jìn)入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中不僅包括近年熱門的AI輔助系統(tǒng)，還有各類國產(chǎn)介入耗材、骨科手術(shù)定位系統(tǒng)等。2021年，國家不斷加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持，如深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，不斷提升醫(yī)療器械注冊審評審批質(zhì)量與效率。4、內(nèi)鏡診療器械下游需求擴(kuò)充市場空間隨著民眾健康意識的日益增強(qiáng)以及生活水平的不斷提高，主動接受早癌篩查的人會越來越多。以消化系統(tǒng)疾病為例，近三年住院人數(shù)平均以10%左右的速度增長，2019年突破一千萬人。2022年5月20日，《十四五國民健康規(guī)劃》提出多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會性篩查。就診人數(shù)的增加將直接帶動醫(yī)療器械尤其是一次性耗材的需求增加。我國目前的早癌篩查率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場的發(fā)展空間巨大。消化道內(nèi)窺鏡診療器械下游行業(yè)主要為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)決定了市場容量和消費(fèi)需求，并直接影響著消化道內(nèi)窺鏡診療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢。疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設(shè)，全國興起了公立醫(yī)院建設(shè)熱潮。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)，截至2020年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)102．29萬個，其中綜合醫(yī)院達(dá)20，133家。與2019年相比，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15，343個，綜合醫(yī)院增加170個。2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場需求進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會。我國醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和不斷完善、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都將促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。同時，隨著患者和醫(yī)院對消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)的接受度越來越高，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的占比不斷提高，也將進(jìn)一步帶動消化道內(nèi)窺鏡診療器械需求規(guī)模的快速增長。（二）內(nèi)鏡診療器械主要挑戰(zhàn)1、市場集中度低，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小我國的醫(yī)療器械行業(yè)分散、市場集中度低，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多但規(guī)模普遍較小。根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計年報數(shù)據(jù)，截至2021年9月末，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．80萬家；相比之下，中證全指醫(yī)療器械指數(shù)的成份股僅70余只。境內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療和迪安診斷的2021年營業(yè)收入分別為252．70億元、162．40億元和130．83億元，而根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，國際醫(yī)療器械巨頭美敦力（Medtronic）、強(qiáng)生（Johnson&Johnson）和雅培（AbbottLaboratories）在2017年的銷售規(guī)模就已達(dá)到300億美元、266億美元和160億美元，差距明顯。在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的細(xì)分領(lǐng)域，境內(nèi)企業(yè)與波士頓科學(xué)、庫克醫(yī)療、奧林巴斯等境外龍頭企業(yè)在銷售規(guī)模、資金實(shí)力、品牌影響力等方面存在較大差距，綜合競爭力尚未達(dá)到一流水平。2、內(nèi)鏡診療器械創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)，人才培養(yǎng)任重道遠(yuǎn)我境內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)工作起步較晚，自主創(chuàng)新歷程較短，整體技術(shù)開發(fā)能力尚有欠缺。目前，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場仍由波士頓科學(xué)、庫克醫(yī)療、奧林巴斯等境外企業(yè)占據(jù)，境內(nèi)企業(yè)大多難以突破技術(shù)瓶頸，生產(chǎn)經(jīng)營局限于中低端市場，競爭激烈但附加值低。產(chǎn)學(xué)研一體化方面，行業(yè)內(nèi)僅有實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)開展合作研究，研究成果較為封閉，而且缺乏常態(tài)化機(jī)制，與高校的聯(lián)系不夠緊密。這也導(dǎo)致高校的人才培養(yǎng)脫離產(chǎn)業(yè)實(shí)際，難以適應(yīng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。隨著人工智能、高端制造等概念的興起，境內(nèi)高校相繼開設(shè)前沿課程，然而由于缺乏醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識，學(xué)科之間難以深度融合，交叉創(chuàng)新成果還較為少見，對復(fù)合背景、能出成果的創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)仍然任重道遠(yuǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展響應(yīng)國家戰(zhàn)略新冠疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設(shè)，保障醫(yī)療資源供給，2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會。國家政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺相關(guān)政策鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。2019年9月，國家衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合印發(fā)《健康中國行動癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》，明確提出到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點(diǎn)。內(nèi)鏡診療作為消化道癌癥篩查中風(fēng)險較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學(xué)手段，在國家戰(zhàn)略的推動下，未來將進(jìn)一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質(zhì)量等方面的優(yōu)勢。2016年10月《健康中國2030規(guī)劃綱要》印發(fā)后，全民健康理念深入人心。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，位居全球第一。目前，癌癥已成為人類健康的頭號殺手，而胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌等消化道癌癥的發(fā)病率占到所有癌癥的四分之一。中晚期癌癥往往需要進(jìn)行數(shù)輪復(fù)雜的外科手術(shù)，治療過程痛苦、漫長且費(fèi)用高昂，為患者增添了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；相比之下，早期癌癥的診治周期短、費(fèi)用低且生存率高，是健康中國戰(zhàn)略實(shí)施的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在政策的支持下，未來內(nèi)鏡檢查將成為消化道癌癥由中晚期治療向早期篩查轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略工具，推動落實(shí)規(guī)劃綱要中指出的使全體人民享有所需要的、有質(zhì)量的、可負(fù)擔(dān)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)等健康服務(wù)。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早干預(yù)、早發(fā)現(xiàn)、早治療逐漸成為共識。早期消化道腫瘤的5年生存率可達(dá)85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中國每10萬人中有435．98例腸鏡檢查、1，663．5例胃鏡檢查；而美國在2009年每10萬人中參與腸鏡、胃鏡檢查的人數(shù)已分別達(dá)到3，724．70人次和2，234．82人次。消化內(nèi)鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達(dá)到近乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。除此之外，與普通外科手術(shù)相比，微創(chuàng)治療具有操作相對簡便、創(chuàng)傷性小、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，是21世紀(jì)外科的主力方向。隨著民眾早篩早治意識的不斷提高、內(nèi)鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，未來通過微創(chuàng)診療進(jìn)行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。（二）診療器械性能不斷提高從硬式內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，再到電子內(nèi)鏡，消化內(nèi)鏡手術(shù)的效果在提升，而對患者產(chǎn)生的副作用在減小，這對輔助設(shè)備及耗材也提出了新的要求。未來內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的更新?lián)Q代將更加適應(yīng)臨床需要，通過使用新型高分子材料、引入人體工程學(xué)設(shè)計等手段實(shí)現(xiàn)功能多樣化、操作靈活化、效果精準(zhǔn)化，進(jìn)一步降低操作風(fēng)險、減輕患者痛苦、提高手術(shù)成功率。人工智能在醫(yī)療方面的應(yīng)用，可以提高診斷的準(zhǔn)確率與效率，而在5G技術(shù)的賦能下，基于視頻與觸覺力反饋的操控類應(yīng)用有望實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡手術(shù)的遠(yuǎn)程進(jìn)行，這將極大緩解微創(chuàng)診療資源緊張的問題，有助于提升早篩早治率。（三）手術(shù)機(jī)器人蓄勢待發(fā)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是整合了多種現(xiàn)代科技手段的綜合體，可以協(xié)助進(jìn)行精準(zhǔn)的微創(chuàng)手術(shù)，提升復(fù)雜手術(shù)效果。在它的幫助下，醫(yī)生能夠顯著提高手術(shù)的精度和穩(wěn)度，有效減少對患者身體的創(chuàng)傷。目前，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人尚處于實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計未來五年內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化普及。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模（一）全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長5．63%，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長率為5．6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。（二）中國市場發(fā)展空間大，增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費(fèi)額的比例僅為0．35:1，遠(yuǎn)低于0．7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達(dá)國家0．98:1的水平。因?yàn)橄M(fèi)群體龐大、健康需求不斷增加以及政