12中藥學(xué)練習(xí)十二

中藥學(xué)練習(xí)十二1、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的情形，應(yīng)（A)A撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不予受理該品種的廣告審批申請B.應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布該藥品廣告C應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù),逾期不予改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活D.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并且3年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請2、依法被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告，應(yīng)BA.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不予受理該品種的廣告審批中請B應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布該藥品廣告C應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù),逾期不予改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活D應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并且3年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請3、異地發(fā)布藥品廣告而未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的情形，應(yīng)（C)A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不予受理該品種的廣告審批申請B.應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布該藥品廣告C應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù),逾期不予改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并且3年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請4、提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的情形,應(yīng)(D)A撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不予受理該品種的廣告審批申請B.應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布該藥品廣告C應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不予改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活D.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并且3年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批中請5、由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法，具有最高效力屬于(AA憲法B.法律C行政法規(guī)D.地方性法規(guī)6、根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要,依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件屬于(DA憲法B.法律C行政法規(guī)D.地方性法規(guī)7、國務(wù)院令第360號發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于(CA憲法B.法律C行政法規(guī)D.地方性法規(guī)8、屬于特殊食品,應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理局備案的是(C)A.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食B.體外診斷試齊C首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)配方食品9、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的是(D)A.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食B.體外診斷試齊C首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)配方食品10、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,—部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是(BA.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食B.體外診斷試齊C首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品D.特殊醫(yī)學(xué)配方食品11、考查在廣泛使用條件下白的3藥物的療效和不良反應(yīng)的是(DA.I期臨床試驗B.2期臨床試驗C.3期臨床試驗D.4期臨床試驗12、屬于治療作用確證階段，并為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是(C)A.I期臨床試驗B.2期臨床試驗C.3期臨床試驗D.4期臨床試驗13、屬于初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗的是(AA.I期臨床試驗B.2期臨床試驗C.3期臨床試驗D.4期臨床試驗14、屬于治療作用初步評價階段的是(B)(單選題，1分)A.1期臨床試驗B.2期臨床試驗C.3期臨床試驗D.4期臨床試驗15、按照藥品易制毒類藥品管理的是(D)(單選題，1分A乙基嗎啡B艾支司唑侖C.司可巴L比妥D,麻黃素16、按照第一類精神藥品管理的是(C)(單選題，1分)A乙基嗎啡B艾支司唑侖C.司可巴L比妥D,麻黃素17、按照麻醉藥品管理的是(A(單選題，1分)A乙基嗎啡B艾支司唑侖C.司可巴L比妥D,麻黃素18、非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況報告一次的時限為(BA.6個月B.12個月C24個月D.32個月19、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格被取消后不得恢復(fù)的時限為(AA.6個月B.12個月C24個月D.32個月20、抗菌藥物被清退或更換后不得重新進(jìn)入本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的時限為(B)A.6個月B.12個月C24個月D.32個月21、為多動癥兒童開具的哌醋甲酯處方的處方限量(D)A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量22、為急診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方的處方限量(B)A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量23、為門診患者開具的麻醉藥品控釋制劑處方的處方限量(CA.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量24、第二類精神藥品處方限量(C)(單選題，1分A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量25、國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行分級管理,屬于三級保護(hù)野生藥材的是（CA瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材物種B分布區(qū)域縮小,資源處于哀竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C資源嚴(yán)重減少的主要常用的野生藥材物種D.資源緊缺，價格昂貴，并具有顯著治療效果的野生藥材物種26、國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行分級管理，屬于二級保護(hù)戶野生藥材的是(B)A瀕項臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物和C.資源嚴(yán)重減少的主要常用的野生藥材物種D,資源緊缺，價格昂貴，并具有顯著治療效果的野生藥材物和27、國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行分級管理,屬于一級保護(hù)野生藥材的是)(A)A.瀕頻臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C資源嚴(yán)重減少的主要常用的野生藥材物種D.資源緊缺，價格昂貴，并具有顯著治療效果的野生藥材物種28、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購婦工作的指導(dǎo)意見》，用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺央的基藥的采購方式是(BA建立公開透明、多方參與的價格談判機制B招標(biāo)采取定點生產(chǎn)的方式C.集中掛網(wǎng),直接采購的方式D.省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購29、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，對臨床量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基藥的采購方式是(D)A建立公開透明、多方參與的價格談判機制B招標(biāo)采取定點生產(chǎn)的方式C集中掛網(wǎng),直接采購的方式D.省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購30、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，婦兒專科非專利藥品、急搶救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品的采購方式是(C)(單選題，1分A.建立公開透明、多方參與的價格談判機制B招標(biāo)采取定點生產(chǎn)的方式C集中掛網(wǎng)，直接采購的方式D.,省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購31、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》進(jìn)口藥品在境外發(fā)生不良反應(yīng)彼暫停銷售、使用的情形，應(yīng)及時報告，報告時限為(A)(單選題,1分A.24小時B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重(非死亡病例)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為(DA.24小時B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)33、根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求列出藥品不能應(yīng)用的人群,可查詢的說明書項目是(BA.【成分】B.【禁忌】C.【不良反應(yīng)】D.【注意事項】34、根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求飲查詢生物制品的主要成分和輔料，可查詢的說明書項目是(A)A.【成分】B.【禁忌】C.【不良反應(yīng)】D.【注意事項】35、根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求欲查詢藥品是否對肝功、腎功有影響等內(nèi)容,可查詢的說明書項目是(D)A.【成分】B.【禁忌】C.【不良反應(yīng)】D.【注意事項】36、零售藥店可以開架自選的是(C)(單選題，1分A.腫瘤治療藥B.疫苗C.乙類非處方藥D.終止妊娠藥品37、零售藥店必須憑處方銷售的是(A)(單選題,1分A.腫瘤治療藥B.疫苗C.乙類非處方藥D.終止妊娠藥品38、零售