醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報告

汕頭婦產(chǎn)醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報一、 藥品質(zhì)量管理體系（一)設立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關人員職能。（見附表1）（二)建立藥品質(zhì)量管理制度二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況(一）藥品的購進:采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生或GSP（二）藥品的驗收：貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內(nèi)藥品的儲存和養(yǎng)護，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆3。近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名,然后做好記錄。特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、37為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。藥品的庫房管理藥品調(diào)配、發(fā)放嚴格執(zhí)行”四查十對”制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零柜臺，配備必要的拆零工具。7。人員培訓和教育藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培3藥品不良反應報告按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負責人員負責上報工作。衛(wèi)生和人員健康嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品三、制劑配制情況我院沒有開展制劑項目四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況抽查藥品檢驗都合格，沒有質(zhì)量問題五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(一)、醫(yī)院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標.對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作.（二）、醫(yī)療器械庫均實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬，做好各種記錄手續(xù)。()、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療 器械進入我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。（五）、做好日常保管工作。員做好醫(yī)療器械日常維護工作。()、為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應上報的制度如有醫(yī)療器械不良反應發(fā)生應査清事發(fā)地點時間不良反應或不良事件基本情況并作好記錄和上報。 通過此次的自,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望