2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關提分題庫及完整答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關提分題庫及完整答案

單選題（共80題）1、國家三級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】A2、藥品零售企業(yè)中藥飲片調劑人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】D3、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C4、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A5、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B6、根據《藥品廣告審查辦法》發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C7、根據《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產扣押的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】D8、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】C9、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C10、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行A.藥品儲備制度B.藥品限制制度C.特殊管理制度D.分類管理制度【答案】C11、根據國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，藥品生產企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】A12、（2019年真題）注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”B.黑體字警示語C.“在藥師指導下購買和使用”D.“免費”【答案】B13、《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業(yè)場所C.經營類別D.受理通知書【答案】C14、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】B15、組織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針A.質量領導組織的職能B.質量管理機構的職能C.質量驗收組的職能D.質量養(yǎng)護組的職能【答案】A16、有關醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調配毒性藥品，應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.處方調配后，由配方人及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】B17、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品經營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，正確的是A.儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起B(yǎng).儲存藥品時按質量狀態(tài)實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在30%～70%【答案】B18、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.外用藥與其他藥品分開擺放B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D19、處方最長有效期一般不得超過A.當日B.3日C.5日D.7日【答案】B20、保護期為7年的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.中藥一級保護品種D.中藥二級保護品種【答案】D21、關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規(guī)定直接抽樣B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔D.檢驗發(fā)現存在質量安全風險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查【答案】A22、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A23、（2015年真題）其他企業(yè)退回的藥品應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】D24、提供互聯網藥品信息服務的網站，發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準部門是A.信息產業(yè)主管部門B.電信管理機構C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D25、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，醫(yī)療機構可以A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調用【答案】A26、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】B27、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D28、（2021年真題）屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D29、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應當陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C30、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品商品名稱B.咨詢熱線C.藥品廣告批準文號D.咨詢電話【答案】C31、對中藥材生產全過程進行規(guī)范化管理，應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】B32、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B33、對醫(yī)師處方進行審核、簽字的人員必須是A.藥店經理B.店員C.值班經理D.執(zhí)業(yè)藥師【答案】D34、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B35、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重了的不良反應。如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產企業(yè)【答案】D36、負責執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】C37、藥品零售企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數量、價格、劑型、規(guī)格D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數量、價格、生產日期、有效期【答案】B38、《進口藥品注冊證》證號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】B39、有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是A.國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不少于3年B.在"國家版"目錄基礎上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數量不得少于國家輔助用藥目錄C.二級以上醫(yī)療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇【答案】A40、藥品管理法規(guī)定實行品種保護制度的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構配制的制劑【答案】C41、根據《藥品管理法》，關于藥品生產許可的申請和審批的說法，錯誤的是A.從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產許可證B.無藥品生產許可證的，不得生產藥品C.從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，僅需藥品生產許可時符合GMP法定要求D.藥品生產企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產活動全面負責【答案】C42、負責發(fā)放藥品類易制毒化學品生產許可的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務部門【答案】A43、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】B44、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D45、不以治療疾病為目的,但具有調節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】A46、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產和上市后研究【答案】B47、國家藥品抽驗的主要形式A.復核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】B48、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務院農業(yè)主管部門D.國務院公安部門【答案】D49、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是A.甲企業(yè)篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發(fā)現的C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在手里審查中被藥品廣告審查機關發(fā)現的【答案】B50、可以申請中藥一級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑【答案】A51、藥品內標簽的內容不包括A.有效期B.規(guī)格C.產品批號D.執(zhí)行標準【答案】D52、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C53、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）。A.藥品檢查機構B.藥品生產企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經營企業(yè)【答案】A54、下列關于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯誤的是（）。A.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射B.外用藥與其他藥品分開擺放C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】D55、（2020年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D56、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網絡海外代購，網購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構網絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴重；而張某自用數量較少，情節(jié)較輕。A.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年禁止從事藥品生產經營活動C.終身禁止從事藥品生產經營活動D.不存在藥品生產經營活動資格限制【答案】A57、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現單位應當立即停止接種，分發(fā).供應，自行銷毀即可C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】B58、甲藥品生產企業(yè)為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】B59、禁止采獵的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.三級保護的野生藥材物種D.中藥保護品種【答案】A60、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A61、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C62、根據《藥品廣告審查辦法》發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C63、中藥飲片的標簽不須注明的內容是A.規(guī)格B.品名C.生產企業(yè)D.功能與主治【答案】D64、根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D65、組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】D66、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】C67、（2015年真題）下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C68、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料，無需核實、留存新業(yè)務員的資料B.因為有多年業(yè)務關系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存C.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件D.應按新換業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權書【答案】D69、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的A.應當經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B70、根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號），新藥是指A.與原研藥品質量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未在中國境內外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C71、提供參加繼續(xù)教育學分證明是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】D72、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（）。A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】B73、醫(yī)療機構制劑是指A.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑【答案】C74、《醫(yī)療機構配制許可證》應當載明的內容不包括A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.配制范圍D.有效期限【答案】B75、下列不屬于藥品技術監(jiān)督管理機構的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫(yī)藥管理部門D.藥品審評中心【答案】C76、（2017年真題）兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C77、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D78、開辦藥品生產企業(yè)，須經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為（）。A.一年B.三年C.四年D.五年【答案】D79、根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A.生物制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A80、應列在【注意事項】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B多選題（共40題）1、關于中藥飲片的說法，正確的是A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.中藥飲片裝斗前應做質量復核，防止錯斗C.購進中藥飲片應標明產地D.銷售中藥飲片做到計量準確【答案】ABCD2、（2018年真題）關于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有（）A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD3、醫(yī)療機構提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請表B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料【答案】ABCD4、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD5、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產100%符合2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD6、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD7、對藥品零售連鎖企業(yè)經營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理【答案】ABC8、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節(jié)性降價【答案】ABD9、關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.繼續(xù)教育可采取面授、網授、函授等多種方式進行B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關系C.執(zhí)業(yè)藥師應當每年參加不少于15學分的繼續(xù)教育學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行電子化管理【答案】ACD10、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，不構成犯罪的，應該A.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格【答案】ABCD11、根據《藥品管理法》，情節(jié)嚴重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，應當吊銷執(zhí)業(yè)證書的違法情況包括A.未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品C.使用未經審評審批的原料藥生產藥品D.編造生產、檢驗記錄的藥品【答案】ABC12、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品【答案】CD13、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在帳外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD14、根據《藥品經營許可管理辦法》，以下關于開辦藥品零售企業(yè)的說法正確的有A.具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員D.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD15、《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD16、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接銷售疫苗給哪些單位A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.其他批發(fā)企業(yè)D.零售連鎖藥店【答案】ABC17、根據《囯務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括()A.對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機構和藥品經營企業(yè)申請注冊新藥C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現行的“未在中囯境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”【答案】ACD18、生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節(jié)”是指生產、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC19、藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形有A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生嚴重不良反應的D.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD20、下列不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）。A.市場上已有供應的品種B.含有未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD21、某零售藥店的下列行為，符合藥品經營質量管理規(guī)范的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.聘請中藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質量管理人員C.藥師拒絕調配超劑量處方D.抗生素與保健食品擺放在同一柜臺【答案】BC22、某互聯網藥品信息服務網站，其網站名稱不得出現A.主辦單位名稱中存在的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣B.未取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容C.主辦單位名稱中沒有的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣D.取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容【答案】BC23、（2018年真題）根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD24、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.阿托品C.偽麻黃素D.麥角胺【答案】ACD25、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關侵犯公民人身權、財產權的D.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD26、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC27、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD28、根據最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產銷售假冒、偽劣產品行為的立案標準為A.偽劣產品銷售金額5萬元以上的B.偽劣產品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的C.使用偽劣產品造成輕傷傷害的D.偽劣產品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計15萬元以上的【答案】ABD29、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內使用B.鹽酸哌