含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)

含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)第1頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四這份《關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》指出，近年來，隨著禁毒形勢的不斷變化，不法分子大肆套購未列入特殊管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑，致使該類藥品流入非法渠道，被用于提取麻黃堿制造冰毒，嚴(yán)重危害公眾健康、社會穩(wěn)定和國家聲譽，已經(jīng)成為當(dāng)前禁毒斗爭的突出問題。第2頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四通知指出，各級藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導(dǎo)意見》，嚴(yán)格審批含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)所需麻黃堿類原料藥。建立企業(yè)購用審批檔案，對用量情況和增長趨勢進(jìn)行分析，對增長異常的，要引起高度警惕，及時調(diào)查核實。違反行為第3頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四與此同時，要采取有效措施，加大對含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原料購進(jìn)、儲存、使用情況，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗收情況等。重點核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查，藥品流入地藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”“走票”等方式購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對查實違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，第4頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。吸毒第5頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度制定目的：為加強麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道，特制定本制度。制定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法.》，《易制毒化學(xué)藥品管理條例》，《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律，規(guī)章。責(zé)任人：各銷售人員第6頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四內(nèi)容：1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的進(jìn)貨管理：經(jīng)營的該類藥品必須從定點醫(yī)藥藥材有限公司購進(jìn)，不得自行從其他渠道采購藥品。

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收管理：質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收，做到票，賬，貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)的成分及時分辯出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的貨柜中。第7頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四

3、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)檢查質(zhì)量管理部門將該類藥品列為重點養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點養(yǎng)護(hù)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。4、不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，應(yīng)遵守《不合格藥品管理制度》。5、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：醫(yī)療部門及藥店銷售該類藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行“處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定和非處方藥一次性銷售不得超過5個最小包裝的規(guī)定”。銷售后必登記于含“麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記表”中。第8頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四6、含麻黃堿類復(fù)方制劑知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)①組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識培訓(xùn)納入今年培訓(xùn)計劃，②培訓(xùn)對象包括全體醫(yī)務(wù)人員。

麻黃

罌粟堿↑↑非法應(yīng)用第9頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四麻黃堿類復(fù)方制劑制造冰毒麻黃麻黃堿類藥品第10頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四麻黃堿類復(fù)合制劑制成毒品的危害

吸毒者

吸毒者吸毒者

毒品致畸形兒吸毒者吸毒者

第11頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四1、含麻黃堿類復(fù)方制劑、2、含可待因復(fù)方口服溶液、3、含地芬諾酯復(fù)方制劑品種參考目錄序號

藥品名稱1 氨酚偽麻片（Ⅰ）2 安嗽糖漿含麻黃堿類銷售登記3 氨苯偽麻片4 氨酚氯雷偽麻緩釋片5 氨酚氯汀偽麻片6 氨酚麻美干混懸劑7 氨酚麻美口服溶液第12頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四8 氨酚麻美糖漿9 氨酚美芬偽麻分散片10 氨酚美偽麻片11 氨酚曲麻片12 氨酚偽麻滴劑13 氨酚偽麻分散片14 氨酚偽麻膠囊15 氨酚偽麻咀嚼片16 氨酚偽麻顆粒17 氨酚偽麻氯汀片18 氨酚偽麻美芬片19 氨酚偽麻美芬片（Ⅱ）第13頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四20 氨酚偽麻美芬片（Ⅲ）21 氨酚偽麻那敏分散片22 氨酚偽麻那敏膠囊23 氨酚偽麻那敏咀嚼片24 氨酚偽麻那敏顆粒25 氨酚偽麻那敏泡騰顆粒26 氨酚偽麻那敏片27 氨酚偽麻那敏片（Ⅰ）28 氨酚偽麻那敏片（Ⅱ）29 氨酚偽麻那敏片（Ⅲ）30 氨酚偽麻那敏溶液第14頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四31 氨酚偽麻片32 氨酚偽麻片（Ⅰ）33 氨酚偽麻片（Ⅱ）34 氨咖麻敏膠囊35 氨麻苯美片36 氨麻美敏口服溶液37 氨麻美敏片38 氨麻美敏片（II）39 氨麻美敏片（Ⅲ）40 氨愈美麻分散片41 氨愈美麻片42 白紙扇感冒顆粒第15頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四43 貝桔止咳糖漿44 貝敏偽麻膠囊45 貝敏偽麻片46 苯酚偽麻片47 苯海拉明偽麻黃堿膠囊48 鼻炎滴劑49 布洛偽麻分散片50 布洛偽麻干混懸劑51 布洛偽麻緩釋膠囊52 布洛偽麻緩釋片53 布洛偽麻混懸液54 布洛偽麻膠囊55 布洛偽麻顆粒第16頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四56 布洛偽麻片57 布洛偽麻軟膠囊58 茶堿麻黃堿膠囊59 茶堿麻黃堿片60 酚咖麻敏膠囊61 酚麻美敏混懸液62 酚麻美敏膠囊63 酚麻美敏咀嚼片64 酚麻美敏顆粒65 酚麻美敏口服溶液66 酚麻美敏片67 酚麻美軟膠囊68 酚美愈偽麻分散片69 酚美愈偽麻口服溶液第17頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四70 呋麻滴鼻液71 復(fù)方阿托品麻黃堿栓72 復(fù)方氨茶堿暴馬子膠囊73 復(fù)方氨酚苯海拉明片74 復(fù)方氨酚甲麻口服液75 復(fù)方氨酚美沙糖漿76 復(fù)方氨酚愈敏口服溶液77 復(fù)方氨基比林茶堿片78 復(fù)方苯海拉明麻黃堿糖漿79 復(fù)方鼻炎膏80 復(fù)方茶堿甲麻黃堿片81 復(fù)方茶堿麻黃堿片第18頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四82 復(fù)方茶堿麻黃堿糖漿83 復(fù)方茶堿片84 復(fù)方川貝精片85 復(fù)方膽氨片86 復(fù)方酚咖偽麻膠囊87 復(fù)方福爾可定口服溶液88 復(fù)方福爾可定糖漿89 復(fù)方甘草氯化銨糖漿90 復(fù)方甘草麻黃堿片91 復(fù)方枸櫞酸噴托維林顆粒第19頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四92 復(fù)方甲基麻黃堿口服液93 復(fù)方桔梗氯化銨糖漿94 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿95 復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿（Ⅱ）96 復(fù)方桔梗枇杷糖漿97 復(fù)方桔梗遠(yuǎn)志麻黃堿片（Ⅰ）98 復(fù)方林非妥片99 復(fù)方氯雷他定緩釋膠囊（II）100復(fù)方氯雷他定緩釋片101復(fù)方麻黃堿色甘酸鈉膜第20頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四102復(fù)方麻黃堿糖漿103復(fù)方枇杷氯化銨糖漿104復(fù)方氫溴酸右美沙芬顆粒105復(fù)方妥英麻黃茶堿片106復(fù)方偽麻黃堿口服溶液107復(fù)方鹽酸甲麻黃堿糖漿108復(fù)方鹽酸麻黃堿軟膏109復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊110復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋顆粒111復(fù)方愈酚麻黃糖漿第21頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四112 甘草麻黃堿片113 蒿藍(lán)感冒顆粒114 黃麻嗪膠丸115 甲麻芩苷那敏片116 桔遠(yuǎn)止咳片117 咖酚偽麻片118 咳立停糖漿119 咳痰清糖漿120 良園枇杷葉膏121 蘆根枇杷葉顆粒122 氯雷氨酚偽麻緩釋片123 氯雷他定偽麻黃堿緩釋片124 氯雷偽麻緩釋膠囊（Ⅰ）125 氯雷偽麻緩釋膠囊（Ⅱ）第22頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四126 氯雷偽麻緩釋片127 麻黃堿苯海拉明片128 美酚偽麻片129 美敏偽麻咀嚼片130 美敏偽麻口服溶液131 美敏偽麻溶液132 美撲偽麻分散片133 美撲偽麻干混懸劑134 美撲偽麻膠囊135 美撲偽麻顆粒136 美撲偽麻片137 美羧偽麻膠囊138 美羧偽麻顆粒139 美息偽麻拉明分散片第23頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四第24頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四140美息偽麻軟膠囊141美愈偽麻膠囊142美愈偽麻顆粒143美愈偽麻口服溶液144那敏偽麻膠囊145那敏偽麻片146萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片147撲爾偽麻片148祛痰平喘片149散痰寧糖漿第25頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四150沙芬偽麻咀嚼片151舒肺糖漿152雙分偽麻膠囊153雙撲偽麻分散片154雙撲偽麻顆粒155雙撲偽麻口服溶液156雙撲偽麻片157蘇菲咳糖漿158痰咳清片159特酚偽麻片160特洛偽麻膠囊含麻黃堿類憑證購買第26頁，共28頁，2023年，2月20日，星期四161 天一止咳糖漿162 偽麻那敏膠囊163 西替利嗪偽麻黃堿緩釋膠囊164 西替?zhèn)温榫忈屍?65 息喘丸166 息咳糖漿167 消咳寧片168 小兒氨酚偽麻分散片169 小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿170 小兒化痰止咳沖劑171 小兒化痰止咳顆粒172 小兒化痰止咳糖漿173 小兒美敏偽麻