透析新進(jìn)展醫(yī)院感染預(yù)防控制策略與國(guó)際要求

血液透析新進(jìn)展醫(yī)院感染防控策略與國(guó)際要求2021年11月概

述

血液透析是采用血液透析的方式，利用血液透析器的彌散、對(duì)流、吸附和超濾原理給因相關(guān)疾病導(dǎo)致慢性腎功能衰竭和急性腎功能衰竭的患者進(jìn)行腎臟替代治療的一種方法

達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物，排除體內(nèi)多余的水分，糾正電解質(zhì)和酸堿平衡，部分或完全恢復(fù)腎功能的目的血液透析流程圖抗凝血泵透析器新鮮透析液血液回輸給病人從病人泵取血液用過(guò)的透析液血液透析的操作程序

物品準(zhǔn)備→開(kāi)機(jī)自檢→血液透析濾過(guò)器和管路的安裝→密閉式預(yù)沖→建立體外循環(huán)→回血概

述

隨著血液透析技術(shù)療法的廣泛應(yīng)用，接受血液透析患者成活的時(shí)間延長(zhǎng)，醫(yī)院獲得性感染，尤其是血源性感染逐漸增多，病死率高，已成為血液透析患者主要的死因之一，伴隨而來(lái)的各種感染已成為世界性的嚴(yán)重問(wèn)題

血液透析患者一直被美國(guó)疾病控制中心列為醫(yī)院感染的高危險(xiǎn)群

因血液透析患者免疫力差，以長(zhǎng)期反復(fù)穿刺血管作為治療的通路，血液在體外的循環(huán)，致血行感染的機(jī)率增高

近年來(lái)血液透析醫(yī)院感染日益增多概

述

2007年美國(guó)的Kalan-tarZadeh等報(bào)道：580家透析中心13664名患者，1590例HCV抗體陽(yáng)性，患病率為12%

透析時(shí)間長(zhǎng)，透析次數(shù)增多，感染風(fēng)險(xiǎn)就越高。2006年伊朗45家血液透析中心HCV的感染現(xiàn)患率為8.1%

美國(guó)CDC公布的數(shù)據(jù)顯示血液透析患者的年死亡率為23%，其中15%死于感染。我國(guó)對(duì)血液透析引發(fā)感染的研究始于上世紀(jì)80年代末，但全國(guó)性的調(diào)查數(shù)據(jù)缺乏。北京等4家血液透析中心225例患者現(xiàn)患調(diào)查HCV

RNA陽(yáng)性率為16.4%。概

述

血液透析患者發(fā)生感染不僅加重了患者的病情，降低了其生存質(zhì)量及壽命，增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)醫(yī)護(hù)人員也面臨著醫(yī)院感染的危險(xiǎn)

血液透析及醫(yī)院感染重點(diǎn)科室（部門(mén)）,曾發(fā)生醫(yī)院感染及醫(yī)院感染暴發(fā)，直接影響醫(yī)療質(zhì)量和病人安全，已成為全球性突出的公共衛(wèi)生問(wèn)題，已引起各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者高度的關(guān)注和重視

探討血液透析及重點(diǎn)科室（部門(mén)）相關(guān)危險(xiǎn)因素，采取積極有效的預(yù)防控制措施，可減少和降低醫(yī)院感染的發(fā)生，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全血液透析的歷史演進(jìn)一、公元1940年以前——?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)期

1913年，

美國(guó)亞貝特教授（John

J

Abel

M.D.）等人用火棉膠制造出第一個(gè)人工腎臟，利用狗作活體擴(kuò)散血液透析，抗凝劑為水蛭素。首次提出“人工腎臟”一詞

1914年，美國(guó)亞貝特教授（John

J

Abel

M.D.）等人，將狗作活體循環(huán)施行放血術(shù)，將紅血球置放于生理鹽水中清洗后注回體內(nèi)。第一次使用“血漿分離術(shù)”一詞。血液透析的歷史演進(jìn)

1915年，美國(guó)Jay

Mclean醫(yī)師發(fā)現(xiàn)肝素

1924年,

德國(guó)漢司醫(yī)師（Haas）以類(lèi)似Abel透析器首次替病人做血液透析，

抗凝劑仍為水蛭素，但每次只進(jìn)行15-60分鐘。

但因人工腎臟材質(zhì)及抗凝劑的問(wèn)題無(wú)法突破，沒(méi)有得到實(shí)際的治療效果。血液透析的歷史演進(jìn)

1933年，肝素純化制造成功，適于靜脈注射，血液透析技術(shù)才獲得改善。

1938年，紐約Thalhimer以cellophane取代火棉膠制造Abel透析器，以純化的肝素代替水蛭素，替狗做血液透析。血液透析的歷史演進(jìn)二、公元1940年代——臨床應(yīng)用之搖籃期1943年，

荷蘭的Kolff醫(yī)師和他的同事Berk先生合作了旋轉(zhuǎn)圓鼓式（rotating

drum）人工腎臟。

他們將以制造香腸膜的賽路芬（cellophane)作為人工腎臟的材質(zhì)，利用肝素為抗凝劑。

從1943年開(kāi)始，在第二次世界大戰(zhàn)進(jìn)行治療尿毒癥病人的臨床實(shí)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)了十幾位病例的失敗，直到1945年的九月才成功救活了一位67歲急性腎衰竭的女性病人。血液透析的歷史演進(jìn)

1946年，瑞典Alwall醫(yī)師發(fā)展出一種可控制超濾過(guò)的垂直式圓鼓型人工腎臟。

1948年，Kolff醫(yī)師在波士頓發(fā)展出改良型旋轉(zhuǎn)圓鼓式人工腎臟，稱(chēng)為Kolff-Brigham人工腎臟。1952年應(yīng)用于韓戰(zhàn)，治療外傷所引起的急性腎衰竭及高鉀血癥。血液透析的歷史演進(jìn)

1947年，美國(guó)的Macneill先生和他的同事設(shè)計(jì)了一種平板型人工腎臟的原始型

1955年，Watschinger與Kloff發(fā)展出雙蟠管型人工腎臟，由Travenol公司制造問(wèn)世，配以100公升透析液槽，稱(chēng)為Kloff人工腎臟系統(tǒng)，主要用于治療急性腎衰竭。血液透析的歷史演進(jìn)三、公元1960年代——臨床應(yīng)用成熟期

1960年，美國(guó)的Quiton、Scribner兩位醫(yī)師以Teflon為材質(zhì)制造出體外動(dòng)靜脈套管，ClydeShields以這種套管為第一位病人進(jìn)行慢性血液透析，開(kāi)創(chuàng)了慢性血液透析時(shí)代。

1960年，挪威的Kill醫(yī)師將Skeggs-Leonards透析器改良，發(fā)展出所謂Kill透析器。血液透析的歷史演進(jìn)

1964年，由Mion醫(yī)師發(fā)明比例混合透析機(jī)，以含醋酸鹽的濃縮透析液，在床邊與水混合配置透析液。

1964年，美國(guó)的Brescia、Cimino兩位醫(yī)師發(fā)表以體內(nèi)動(dòng)靜脈瘺管（A-Vfistula）做血管通路，為長(zhǎng)期血液透析另一時(shí)代進(jìn)步。血液透析的歷史演進(jìn)1965年以后

工業(yè)界開(kāi)始對(duì)透析治療也發(fā)生了興趣，因此許多產(chǎn)品，諸如透析液混合比例機(jī)、各種監(jiān)視系統(tǒng)及血管裝置等紛紛被引進(jìn)血液透析。

此期間空心纖維型透析器也被設(shè)計(jì)出來(lái)。

而透析膜的材質(zhì)也由cuprophane進(jìn)展到regeneratedcellulose，celluloseacetate及生物相容性較好且通透性較高的合成膜如polyacrylo-nitrile，polysulfone，PMMA及EVAL等。

空心纖維透析被廣泛使用。血液透析的歷史演進(jìn)1967年

美國(guó)Henderson醫(yī)師等采取異于傳統(tǒng)血液透析的原理，抽出大量過(guò)濾液的方法，

發(fā)表應(yīng)用對(duì)流原理的過(guò)濾型人工腎臟。

同時(shí)，他們?cè)谡撐闹虚_(kāi)始用“血液凈化”一詞血液透析的歷史演進(jìn)1970年代后

血液凈化理論呈現(xiàn)百花爭(zhēng)鳴的現(xiàn)象，并陸續(xù)開(kāi)發(fā)出各種血液凈化技術(shù)。

其中有些技術(shù)形成具體的血漿凈化方法，廣為應(yīng)用于臨床。

值得一提的是成分輸血的理論，應(yīng)用血液成分分離的離心分離法，在特定患者，被認(rèn)為能排除存在分離血漿成分中的致病物質(zhì)。

因此在1970年代初期，盛行血漿交換法。血液透析的歷史演進(jìn)

傳統(tǒng)的血液凈化治療，只有移除代謝廢物的腎臟替代功能，并無(wú)法替代或回復(fù)腎臟制造荷爾蒙的功能。

到了1990年代，由于分子生物學(xué)的進(jìn)步，已經(jīng)可將活體細(xì)胞或腎小管細(xì)胞植入薄膜表面，制成生物型人工肝臟或人工腎臟，

使得全功能人工臟器治療成為二十一世紀(jì)醫(yī)療的希望。國(guó)外血液透析的重大事件

歷史學(xué)家稱(chēng)最早的透析是在古羅馬皇帝的浴池。那些患尿毒癥的人們?cè)谠〕乩锿ㄟ^(guò)出汗和蒸氣浴使體內(nèi)的毒素和水分清除到池水中

1854年，蘇格蘭的化學(xué)家ThomasGraham利用牛的膀胱膜做為過(guò)濾分子的膜

1943年，現(xiàn)代透析機(jī)之父荷蘭Groningen大學(xué)的年輕醫(yī)生WilliamKolff制造了第一個(gè)現(xiàn)代鼓膜透析機(jī)國(guó)外血液透析的重大事件

20世紀(jì)60年代，華盛頓的Georgetown大學(xué)醫(yī)院的GeorgeSchreiner醫(yī)生開(kāi)始為腎衰竭病人提供長(zhǎng)期的透析治療。

GeorgeSchreine醫(yī)生的戰(zhàn)地診室成為第一個(gè)為慢性腎衰竭病人提供中心透析的地方。他的動(dòng)靜脈分流裝置使血液持續(xù)流出體外循環(huán)往復(fù)，使長(zhǎng)時(shí)間透析成為可能。纖維素膜的產(chǎn)生更促進(jìn)了透析治療在全世界開(kāi)展。我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

山西省太原公交公司職工醫(yī)院、山西煤炭中心醫(yī)院發(fā)生患者因血液透析感染丙肝的事件

２００８年１２月至２００９年１月，醫(yī)院對(duì)４７名患者進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果表明，２０名患者丙肝抗體陽(yáng)性。２０名丙肝陽(yáng)性患者中有１４名患者曾在山西煤炭中心醫(yī)院進(jìn)行血液透析。我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

2009年11月份，在安徽霍山縣醫(yī)院進(jìn)行血液透析治療的多名病人相繼發(fā)現(xiàn)感染丙肝

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)在霍山縣醫(yī)院治療的57名血透病人迚行丙肝抗體檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)28名患者丙肝抗體呈陽(yáng)性，19例病人被診斷為醫(yī)院感染

經(jīng)國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生與家深入調(diào)查，確認(rèn)為是一起醫(yī)院感染事件我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

2013年安徽省淮南市新華醫(yī)院血透患者感染丙肝，74名透析患者中，新增丙肝患者12人，抗體陽(yáng)性22人，被認(rèn)定為是一起嚴(yán)重的醫(yī)院感染事件。我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

經(jīng)專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查分析，認(rèn)為此次感染的主要原因是

透析機(jī)消毒不徹底，

同時(shí)存在透析室布局不合理、制度不健全、

分機(jī)透析執(zhí)行不到位、

工作人員業(yè)務(wù)水平低、

操作不規(guī)范等問(wèn)題，我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

2016年1月，陜西省商洛市鎮(zhèn)安縣醫(yī)院血液透析室發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件，截止3月4日，已經(jīng)確認(rèn)此次醫(yī)院感染事件導(dǎo)致35名患者感染丙型肝炎病毒我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例我國(guó)血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

HIV

TransmissioninaDialysis

Center

--Colombia,

1991-1993

1989年1月-1993年11月，59名患者血樣被檢測(cè)，13名（22%）名患者血樣HIV抗體陽(yáng)性，其中10名經(jīng)歷HIV抗體血清學(xué)轉(zhuǎn)換，10名患者中9名HIV抗體血清學(xué)轉(zhuǎn)換發(fā)生在血液透析中心HIV群聚流行期間（1992年1月-1993年11月）。通過(guò)PCR測(cè)序，發(fā)現(xiàn)患者A為感染源（1992年5月-8月在該中心透析），

9名HIV抗體血清學(xué)轉(zhuǎn)換者使用普通透析單元，血清學(xué)轉(zhuǎn)換發(fā)生6個(gè)月前無(wú)輸血史，無(wú)拔牙史，無(wú)內(nèi)鏡檢查史。

The

only

patientwho

receiveddialysisduring

thesameperiod

aspatient

Abutwho

didnotseroconvert

wasrecorded

to

havealwaysused

separatepatient-careequipmentdesignated

for

patientsknownto

be

infectedwithhepatitis

Bvirus

(HBV);國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

Outbreaks

of

Hepatitis

B

Virus

InfectionAmong

Hemodialysis

Patients

--

California,Nebraska,

and

Texas,

1994

美國(guó)德克薩斯州血液透析中心A

1994年1月開(kāi)業(yè)，1994年4月1日-1994年5月18日，20名患者中14名（70%）查出感染乙型肝炎病毒，最終通過(guò)基因測(cè)序的方法找出感染源者，其是一名慢性乙肝患者，其在該中心進(jìn)行9次血液透析治療，均未與其他患者隔離，所有透析患者均未接種乙肝疫苗。國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

美國(guó)加利福利亞州

血液透析中心B

1994年4月1日-1994年6月1日，

131名患者中7名（5.3%）查出感染乙型肝炎病毒，最終通過(guò)基因測(cè)序的方法找出感染源者，其是一名慢性乙肝患者。

感染源與易感者由相同護(hù)理人員護(hù)理，感染源與7名感染者處于同一個(gè)透析區(qū)域，共用治療車(chē)，共用同一個(gè)肝素瓶（統(tǒng)計(jì)學(xué)顯示為主要的單一的高風(fēng)險(xiǎn)因素）國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

Hepatitis

C

Outbreak

ina

Dialysis

Clinic—Tennessee,

2014

2014年，美國(guó)田納西州的一家血液透析中心暴發(fā)丙型肝炎病毒感染，有9個(gè)透析患者被確診為丙型肝炎。

調(diào)查結(jié)果：該中心的各種物體表面沒(méi)有發(fā)現(xiàn)血跡，水槽的高度合適，工作人員的手衛(wèi)生保持良好，手套及其它個(gè)人保護(hù)設(shè)施使用規(guī)范。

每次病人透析后，用過(guò)的工作臺(tái)都經(jīng)過(guò)消毒，消毒水為1:100稀釋的家用漂白粉溶液，而且，每次都等到消毒液干燥后才給下一個(gè)病人透析。

每個(gè)病人的醫(yī)療用品都分開(kāi)放置在干凈的治療室內(nèi)。沒(méi)有多種劑量的藥瓶帶到病人區(qū)域。用于測(cè)量血糖的血液標(biāo)本用注射器從透析通道抽取，并在實(shí)驗(yàn)室的血糖儀上檢測(cè)。

血糖儀每次使用后都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格消毒。中心的員工每個(gè)月都接受感染控制培訓(xùn)。國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例

在透析中心內(nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致丙肝病毒感染的特定的事件或操作。然而，在由于現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間有限，工作人員操作上的不當(dāng)有可能沒(méi)有完全報(bào)告，都有可能影響對(duì)丙肝暴發(fā)原因的判斷。經(jīng)過(guò)反復(fù)分析，實(shí)驗(yàn)室檢查時(shí)共用同一個(gè)操作臺(tái)是唯一可能的交叉感染因素。

遵照疾病控制中心對(duì)透析病人丙肝篩查的建議，該中心每6個(gè)月對(duì)病人進(jìn)行一次抗丙肝抗體檢測(cè)，并且及時(shí)將抗丙肝抗體陽(yáng)性者報(bào)告給當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生主管部門(mén)。根據(jù)建議，應(yīng)采取更加嚴(yán)厲的丙肝篩查方案，結(jié)合及時(shí)的抗丙肝陽(yáng)性者報(bào)告制度將有助于及時(shí)開(kāi)展調(diào)查并改進(jìn)感染控制措施，預(yù)防未來(lái)的可能感染。既使是單個(gè)血透病人發(fā)生急性丙肝也應(yīng)及時(shí)報(bào)告，因?yàn)檫@很可能提示透析設(shè)備內(nèi)已經(jīng)感染了丙肝病毒。國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例Hepatitis

B

(HBV)

OutbreaksbySettingHealthcare-Associated

Hepatitis

B

and

COutbreaksReportedtothe

Centers

for

Disease

Control

andPrevention(CDC)

2008-2014國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例國(guó)外血液透析醫(yī)院感染暴發(fā)案例Hepatitis

C(HCV)Outbreaks

by

Setting血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）

在國(guó)外，血液透析專(zhuān)家和院感專(zhuān)家共同發(fā)布了一系列涉及血液透析醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南

歐洲最佳血液透析實(shí)踐指南（EBPG）、歐洲透析和器官移植學(xué)會(huì)血液透析指南

美國(guó)CDC《Guidelinefor

Disinfection

andSterilizationinHealthcare

Facilities，2008》、AAMIRD52-2004、ISO/DIS11663-2008等。

2007年美國(guó)的Kalan-tarZadeh等報(bào)道580家透析中心13664名患者，1590例HCV抗體陽(yáng)性，患病率為12%血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）

1990年美國(guó)有限的研究數(shù)據(jù)報(bào)告血液透析患者HCV年感染率為0.73%-3%，這些患者在監(jiān)測(cè)期間無(wú)輸血、吸毒史

1999年美國(guó)報(bào)告血液透析患者HCV感染患病率為8.9%

一些中心報(bào)告的患病率甚至>40%

還有一些研究顯示，成人中血液透析患者HCV抗體陽(yáng)性率為10%-36%，兒童約為18.5%血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）

透析時(shí)間長(zhǎng)，透析次數(shù)增多，感染風(fēng)險(xiǎn)就越高

有研究顯示：透析5年以上患者HCV感染患病率平均為37%，明顯高于透析低于5年的12%

比利時(shí)1993年：采用第二代ELISA法隨訪19個(gè)月，平均抗-HCV年陽(yáng)轉(zhuǎn)率為1.7%，整個(gè)隨訪期間只有8例患者陽(yáng)轉(zhuǎn)

沙特阿拉伯1995年調(diào)查發(fā)現(xiàn)：血液透析患者HCV的感染率高達(dá)84.6%

2006年伊朗45家血液透析中心HCV的感染現(xiàn)患率為8.1%血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）

意大利的Lombardi等于1999年報(bào)道：225家血液透析中心10097例患者中HCV感染率為22.5%

秘魯?shù)腟anchez等2000年報(bào)道：221例患者中131例HCV抗體陽(yáng)性，患病率為59.3%

美國(guó)CDC報(bào)道：維持性血液透析患者中已明確HIV感染的比例從0.3%上升到了1.4%，其主要原因是通過(guò)血液或血液制品進(jìn)行傳播。血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）

Mohamed等1996年報(bào)道進(jìn)行了3年隨訪研究，187例血液透析患者抗-HCV年陽(yáng)轉(zhuǎn)率為22.6%血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）1994年5月18日，美國(guó)德克薩斯州某所血液透析中心20名患者中14名（70%）查出感染HBV最終通過(guò)基因測(cè)序的方法找出感染源者，其在該中心進(jìn)行9次血液透析治療時(shí)未與其他患者隔離血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）美國(guó)CDC公布的數(shù)據(jù)顯示

血液透析患者的年死亡率為23%，其中15%死于感染，而死于敗血癥的占到10.9%

許多有關(guān)門(mén)診透析患者細(xì)菌感染的研究顯示，每月0.63%～1.7%的患者發(fā)生菌血癥，1.3%

～7.2%發(fā)生血管通路感染（伴或不伴菌血癥）

1974年，美國(guó)血液透析患者HBV的感染發(fā)病率為6.2%，有報(bào)告HBV的年發(fā)病率高達(dá)30%

1980年，美國(guó)血液透析患者HBV的年發(fā)病率降至1%血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)外）一項(xiàng)有關(guān)法國(guó)27所血液透析中心的研究顯示

230例感染患者中，33%為血管通路感染或菌血癥。另外隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)多重耐藥菌的不斷增多，血液透析中心內(nèi)多重耐藥菌感染的比例也在不斷增高嚴(yán)重威脅著患者的生命。世界各國(guó)血液透析患者HBsAg的陽(yáng)性率分別為：美國(guó)0.9%，日本1.6%，巴西10%，中國(guó)香港10%，沙特阿拉伯11.8%，中國(guó)（部分調(diào)查）27.1%-55.6%，顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)內(nèi)）

我國(guó)對(duì)血液透析引發(fā)感染的研究始于上世紀(jì)80年代末，但全國(guó)性的調(diào)查數(shù)據(jù)缺乏

2003年大連市CDC調(diào)查血液透析患者血清樣品223份，透析時(shí)間1個(gè)月～14.5年，透析次數(shù)4次～2600次，檢測(cè)肝功能異常者占4.7%；HBV總感染率為78.0%，CMV、EBV感染率分別為74.9%和73.1%，未發(fā)現(xiàn)HIV感染。血液透析進(jìn)展與現(xiàn)狀（國(guó)內(nèi)）

盛曉華、汪年松等1998年對(duì)62例血液透析患者進(jìn)行HCV感染現(xiàn)患調(diào)查，HCVRNA陽(yáng)性率為54.8%

北京等4家血液透析中心225例患者現(xiàn)患調(diào)查HCVRNA陽(yáng)性率為16.4%鄧敏、吳艷艷等對(duì)我國(guó)50所醫(yī)院血液透析醫(yī)院感染現(xiàn)狀調(diào)查基本情況：

共調(diào)查醫(yī)院50所，涉及全國(guó)10個(gè)省、直轄市，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)

其中三級(jí)醫(yī)院28所，二級(jí)醫(yī)院22所；公立醫(yī)院48所，私立醫(yī)院2所；綜合醫(yī)院48所，專(zhuān)科醫(yī)院2所

各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院均有涉及

本次調(diào)查結(jié)果具有一定的代表性血液透析中心(室)設(shè)備、設(shè)施、場(chǎng)地及人員：

所有調(diào)查醫(yī)院均設(shè)有血液透析中心（室），并有專(zhuān)門(mén)的負(fù)責(zé)人

92%的醫(yī)院血液透析中心（室）工作人員每年至少接受1次健康體檢

所選醫(yī)院血液透析中心（室）透析機(jī)臺(tái)數(shù)5-60臺(tái)

96%的醫(yī)院血液透析中心（室）設(shè)置有工作區(qū)域和輔助區(qū)域

94%的醫(yī)院血液透析中心（室）設(shè)置有清潔區(qū)、潛在污染區(qū)、污染區(qū)

30%的醫(yī)院血液透析中心（室）分區(qū)明確，設(shè)施齊全

40%的醫(yī)院血液透析中心（室）有急診專(zhuān)用透析機(jī)

32%的醫(yī)院對(duì)急診患者實(shí)行專(zhuān)區(qū)專(zhuān)機(jī)透析治療

60%的醫(yī)院洗手衛(wèi)生設(shè)施完善并符合要求

40%的醫(yī)院血液透析中心（室）未使用非手觸式水龍頭分區(qū)分機(jī)使用情況：

70%的醫(yī)院乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）進(jìn)行分區(qū)分機(jī)隔離透析

76%的醫(yī)院HBV、HCV進(jìn)行分機(jī)隔離透析

8%的醫(yī)院對(duì)梅毒螺旋體病人進(jìn)行分機(jī)隔離透析

84%醫(yī)院的隔離區(qū)配備專(zhuān)門(mén)的透析操作用品車(chē)血液透析有關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)情況：

94%受調(diào)查的醫(yī)院均對(duì)新入或由其他醫(yī)院轉(zhuǎn)入的血液透析患者常規(guī)行HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋體檢測(cè)

80%的醫(yī)院對(duì)于長(zhǎng)期進(jìn)行血液透析患者，每半年定期復(fù)查乙型肝炎、丙型肝炎病毒標(biāo)志

10%的醫(yī)院每年復(fù)查，另10%的醫(yī)院未復(fù)查

50%的醫(yī)院對(duì)于長(zhǎng)期進(jìn)行血液透析患者，每半年復(fù)查梅毒、HIV感染標(biāo)志

40%的醫(yī)院每年復(fù)查，另10%的醫(yī)院未復(fù)查各級(jí)醫(yī)院血液透析器復(fù)用情況

48%的醫(yī)院血液透析器為一次性使用，多為三級(jí)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院

52%的醫(yī)院血液透析器為一次性和重復(fù)利用二者皆有，多為二級(jí)醫(yī)院

在使用可復(fù)用透析器的醫(yī)院中，90%采用全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，10%采用半自動(dòng)清洗機(jī)清洗

在使用可復(fù)用透析器的醫(yī)院中，80%的醫(yī)院自動(dòng)清洗機(jī)數(shù)目與復(fù)用透析器患者的數(shù)目匹配，20%的醫(yī)院自動(dòng)清洗機(jī)數(shù)目適當(dāng)增加

經(jīng)血傳播疾病患者均未使用可復(fù)用透析器

所有醫(yī)院均對(duì)可復(fù)用透析器中血液及透析液出入口蓋消毒

一次性透析器均不重復(fù)使用各級(jí)醫(yī)院血液透析器水處理系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)與保養(yǎng)情況

80%的醫(yī)院使用直接供水模式，另外20%的醫(yī)院使用間接供水模式

36%的醫(yī)院每日對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)，多為三級(jí)醫(yī)院

96%的醫(yī)院每月對(duì)透析用水做細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)檢測(cè)

88%的醫(yī)院每月對(duì)透析液做細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)檢測(cè)

12%的醫(yī)院從未對(duì)透析用水進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)

14%的醫(yī)院從未對(duì)透析液進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)，多為二級(jí)醫(yī)院

50%的醫(yī)院從未對(duì)透析用水做化學(xué)污染物檢測(cè)

28%的醫(yī)院從未對(duì)透析用水做軟水硬度檢測(cè)我國(guó)50所醫(yī)院血液透析醫(yī)院感染現(xiàn)狀調(diào)查存在的主要問(wèn)題：

血液透析中心（室）醫(yī)院感染管理欠規(guī)范，制度欠完善，措施落實(shí)不到位

血液透析中心（室）布局欠合理,

相關(guān)設(shè)施配備不到位

部分醫(yī)院血透中心（室）面積狹小，三區(qū)未嚴(yán)格劃分，存在潔污交叉

部分醫(yī)院手衛(wèi)生設(shè)施不齊全，缺乏干手設(shè)施，或水龍頭為手觸式

醫(yī)務(wù)人員配備不足，崗位培訓(xùn)及繼續(xù)教育缺乏我國(guó)50所醫(yī)院血液透析醫(yī)院感染現(xiàn)狀調(diào)查存在的主要問(wèn)題：

部分醫(yī)院因透析機(jī)數(shù)量少，對(duì)HBV、HCV患者未進(jìn)行分機(jī)分區(qū)隔離透析，無(wú)專(zhuān)門(mén)的透析操作用品車(chē)

透析機(jī)的消毒不到位（如對(duì)透析機(jī)、透析器及反滲機(jī)）。每次透析結(jié)束或兩位透析患者之間，未對(duì)透析機(jī)表面或機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行清潔與消毒，當(dāng)傳感器保護(hù)罩滲漏時(shí)，對(duì)透析機(jī)污染表面也未及時(shí)進(jìn)行清潔消毒并更換

對(duì)經(jīng)血傳播疾病監(jiān)控措施執(zhí)行力有待提高。部分醫(yī)院對(duì)長(zhǎng)期血透患者未行HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋體監(jiān)測(cè)或監(jiān)測(cè)頻率不高我國(guó)50所醫(yī)院血液透析醫(yī)院感染現(xiàn)狀調(diào)查存在的主要問(wèn)題：

透析器復(fù)用管理不到位，制度不健全，流程欠規(guī)范，登記欠完善，有些基層醫(yī)院復(fù)用清洗與消毒為手工操作，效果難以保證，透析器重復(fù)使用超過(guò)規(guī)定次數(shù)

部分二級(jí)醫(yī)院缺乏相關(guān)消毒滅菌記錄

對(duì)水處理系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)、消毒和保養(yǎng)欠規(guī)范，對(duì)透析液及透析用水檢測(cè)與管理欠完善血液透析醫(yī)院感染防控要點(diǎn):醫(yī)院感染管理有關(guān)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求

應(yīng)建立科主任、護(hù)士長(zhǎng)與兼職感控人員等組成的醫(yī)院感染管理小組，全面負(fù)責(zé)血液透析醫(yī)院感染管理工作

獨(dú)立設(shè)置的血液透析醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求應(yīng)遵循《血液透析中心管理規(guī)范（試行）》。

應(yīng)將血液透析醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善血液透析醫(yī)院感染管理的各項(xiàng)規(guī)章制度并落實(shí)，應(yīng)加強(qiáng)血液透析醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)。（略）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求

醫(yī)院護(hù)理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門(mén)，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)血液透析醫(yī)院感染管理有關(guān)要求:

根據(jù)工作量合理配置血液透析中心（室）的工作人員；

落實(shí)崗位培訓(xùn)制度。將血液透析專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)納入血液透析中心（室）人員的繼續(xù)教育計(jì)劃；

對(duì)血液透析中心（室）工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)；

發(fā)生可疑血液透析相關(guān)感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)血液透析中心（室）和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施；

專(zhuān)人負(fù)責(zé)血液透析中心（室）設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案；

保障血液透析中心（室）的水、電的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修。

血液透析中心（室）的管理要求血液透析醫(yī)院感染管理有關(guān)要求應(yīng)遵循醫(yī)院感染管理相關(guān)法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況，建立健全崗位

職責(zé)、技術(shù)操作規(guī)范、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理及操作規(guī)程、職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)務(wù)人員在血液透析工作中，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和WS/T

311的要求做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品。應(yīng)建立醫(yī)務(wù)人員的繼續(xù)教育制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受血液透析相關(guān)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識(shí)和技能：血液透析醫(yī)院感染的特點(diǎn)

標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防、手衛(wèi)生、病人篩查、醫(yī)療用品規(guī)范使用、環(huán)境監(jiān)測(cè)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)知識(shí)。

無(wú)菌技術(shù)操作和消毒隔離的基本原則與技能。

儀器設(shè)備（水處理、血液透析機(jī)、透析器復(fù)用及相關(guān)物品等）、血液透析醫(yī)院感染管理要求

應(yīng)建立患者檔案，包含進(jìn)行血液透析的日期、班次、床位、透析機(jī)編號(hào)及操作者信息等。應(yīng)在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)感染患者作明確標(biāo)識(shí)。

對(duì)經(jīng)血傳播疾病，如乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、梅毒螺旋體及艾滋病病毒（HIV）感染患者，應(yīng)遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》的要求分別在各自隔離透析治療間（區(qū)）進(jìn)行專(zhuān)機(jī)血液透析。

應(yīng)對(duì)隔離透析治療間（區(qū)）患者實(shí)施專(zhuān)區(qū)管理，使用的設(shè)備和物品如透析機(jī)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、治療車(chē)、搶救車(chē)及耗材等應(yīng)專(zhuān)區(qū)使用并有標(biāo)識(shí)。

隔離透析治療間（區(qū)）護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定。

患有傳染病的血液透析患者，應(yīng)遵循WS/T

311的要求進(jìn)行透析治療。

當(dāng)患者疑似感染經(jīng)空氣傳播的傳染病時(shí)，應(yīng)遵循WS/T

511的要求，做好患者隔離、環(huán)境消毒、醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人防護(hù)工作。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：建筑布局

應(yīng)布局合理，功能分區(qū)明確，標(biāo)識(shí)清楚，潔污不交叉、不逆流。隔離區(qū)相對(duì)獨(dú)立，集中管理。

工作區(qū)域包括候診區(qū)、接診區(qū)、血液透析治療室、血液透析治療區(qū)、水處理區(qū)、污物處理區(qū)等。輔助區(qū)域包括庫(kù)房、工作人員更衣室、醫(yī)護(hù)辦公室和衛(wèi)生間等。若需要配置血液透析液的，應(yīng)設(shè)置配液間。若開(kāi)展血液透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。

血液透析中心（室）環(huán)境應(yīng)達(dá)到GB15982中的相關(guān)規(guī)定。

透析治療區(qū)應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好。透析治療區(qū)的每個(gè)透析單元使用面積不少于3.2m2，血液透析床（椅）間距不少于0.8m。

水處理區(qū)環(huán)境保持清潔、干燥。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：環(huán)境清潔與消毒

血液透析單元的清潔消毒每次透析結(jié)束后，應(yīng)對(duì)透析機(jī)表面和機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行清潔與消毒。透析機(jī)消毒方法應(yīng)遵循透析機(jī)的使用說(shuō)明。透析時(shí)如發(fā)生透析器透析膜破損，應(yīng)及時(shí)更換透析器，并在透析結(jié)束后對(duì)透析機(jī)內(nèi)部及表面進(jìn)行消毒。動(dòng)、靜脈傳感器保護(hù)罩滲漏時(shí)應(yīng)立即對(duì)透析機(jī)污染表面進(jìn)行清潔與消毒并更換。每例患者透析結(jié)束后應(yīng)更換床單、被套及枕套，清潔消毒床頭、床尾、床框和床頭柜。應(yīng)定期對(duì)床單元進(jìn)行終末消毒。非隔離區(qū)床單元宜每3個(gè)月消毒一次，隔離區(qū)床單元宜每月消毒一次。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：手衛(wèi)生要求

應(yīng)根據(jù)床位數(shù)和工作量在透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)和血液透析治療室配備非手觸式流動(dòng)水洗手設(shè)施和速干手消毒劑，以滿(mǎn)足手衛(wèi)生需求。

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T

313的要求，手衛(wèi)生時(shí)機(jī)見(jiàn)附錄A。血液透析手衛(wèi)生時(shí)機(jī)

接觸病人前：進(jìn)入透析單元給患者提供護(hù)理前，連接血管通路前，調(diào)節(jié)或拔除穿刺針前

無(wú)菌操作前：置管或接入導(dǎo)管前，處理插管及通路部位前，進(jìn)行腸外用藥準(zhǔn)備前，進(jìn)行靜脈注射或靜脈滴注藥物前

體液接觸風(fēng)險(xiǎn)后：接觸任何血液或體液后，接觸污染液體后（如使用后的透析液），處理使用后的血液透析器、血液透析管路和沖洗桶后，進(jìn)行傷口護(hù)理或換藥后

接觸病人后：實(shí)施護(hù)理離開(kāi)透析單元時(shí)，脫手套后

接觸病人周?chē)h(huán)境后：接觸透析機(jī)后，接觸透析單元其他物品后，離開(kāi)透析單元時(shí)，脫手套后醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)防護(hù)要求

應(yīng)配備個(gè)人防護(hù)用品手套、口罩、隔離服、防水圍裙、面罩、護(hù)目鏡等和洗眼裝置。

HBV血清標(biāo)志物陰性的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)行乙肝疫苗接種，具體接種方法遵循疫苗使用說(shuō)明。

呼吸道傳染病流行期間，應(yīng)根據(jù)疫情需要，開(kāi)展工作人員的癥狀監(jiān)測(cè)，必要時(shí)應(yīng)為高風(fēng)險(xiǎn)人群接種經(jīng)空氣傳播疾病疫苗。

若發(fā)生職業(yè)暴露，遵照GBZ/T

213的要求進(jìn)行處置。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：經(jīng)血傳播疾病的預(yù)防

第一次透析的患者或由其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)入的患者宜在治療前進(jìn)行HBV、HCV、梅毒螺旋體及HIV感染的相關(guān)檢查。登記患者檢查結(jié)果，并保留原始資料。

長(zhǎng)期透析的患者每6個(gè)月進(jìn)行一次HBV、HCV、梅毒螺旋體及HIV感染的相關(guān)檢查；登記并保留原始資料。

經(jīng)血傳播疾病（HBV、HCV、梅毒螺旋體及HIV感染）患者應(yīng)使用一次性使用透析器。血管通路的感染預(yù)防

自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺和移植物血管內(nèi)瘺手術(shù)均應(yīng)在手術(shù)室完成。

使用自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺進(jìn)行透析的重點(diǎn)操作如穿刺、與透析管路連接和斷開(kāi)，應(yīng)遵循無(wú)菌技術(shù)操作原則。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：中心靜脈置管的感染預(yù)防置管操作時(shí)應(yīng)評(píng)估環(huán)境是否符合要求。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程。置管時(shí)應(yīng)遵守最大限度的無(wú)菌屏障要求。置管人員應(yīng)戴帽子、口罩、無(wú)菌手套，穿無(wú)菌手術(shù)衣。應(yīng)嚴(yán)格遵照WS/T

313，認(rèn)真執(zhí)行手衛(wèi)生并戴無(wú)菌手套后，盡量避免接觸穿刺點(diǎn)皮膚。置管過(guò)程中手套污染或破損應(yīng)立即更換。中心靜脈導(dǎo)管連接與斷開(kāi)操作流程見(jiàn)附錄B。設(shè)備/設(shè)施的醫(yī)院感染管理要求水處理系統(tǒng)宜采用直接供水模式。采用間接供水模式時(shí)，應(yīng)達(dá)到Y(jié)Y0793.1的要求。水處理系統(tǒng)的消毒和監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循廠家的使用說(shuō)明和YY/T1269的相關(guān)要求。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：透析機(jī)

透析機(jī)排液管與排水管之間應(yīng)有一定的氣隔。血液透析濃縮液配制容器

血液透析濃縮液配制容器應(yīng)每日用透析用水清洗1次；應(yīng)每日至少消毒1次，消毒劑的使用及殘余量的測(cè)試應(yīng)遵循消毒劑產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

血液透析濃縮液配制容器濾芯應(yīng)每周至少更換1次。

碳酸氫鹽濃縮物溶液應(yīng)在配制后24h內(nèi)使用。

若使用血液透析濃縮液集中供液系統(tǒng)，應(yīng)符合YY0598的相關(guān)要求，其消毒和監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循廠家的使用說(shuō)明。醫(yī)院感染預(yù)防與控制血液透析應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)：醫(yī)療用品的管理

一次性使用的無(wú)菌物品應(yīng)一次性使用。

應(yīng)在透析治療室準(zhǔn)備治療物品，并將所需物品放入治療車(chē)，帶入透析單元的物品應(yīng)為治療必須且符合清潔或消毒要求。

帶至透析單元的一次性醫(yī)療用品（如無(wú)菌紗布），若開(kāi)封后未使用完應(yīng)按醫(yī)療廢物處置，不應(yīng)給下一位患者使用，也不應(yīng)帶回透析治療室。

帶至透析單元的可重復(fù)使用的物品如聽(tīng)診器等，應(yīng)規(guī)范清潔消毒后方可給下一位患者使用或返回貯存區(qū)。

動(dòng)靜脈壓力傳感器外部保護(hù)罩應(yīng)一人一用一更換。

不應(yīng)用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素封管。血液透析器復(fù)用的管理

可重復(fù)使用的血液透析器應(yīng)專(zhuān)人專(zhuān)用。

每次使用后應(yīng)規(guī)范滅菌。

應(yīng)采用血液透析器復(fù)用機(jī)滅菌。復(fù)用血液透析器消毒劑的使用應(yīng)遵循消毒產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)14d。

復(fù)用血液透析器下機(jī)后應(yīng)及時(shí)處理。血液透析器的血室應(yīng)無(wú)菌。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均應(yīng)消毒。血液透析器外殼應(yīng)使用與其外部材料相適應(yīng)的消毒劑消毒。

血液透析器復(fù)用的操作流程應(yīng)參照《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》。醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)及處置要求透析用水的監(jiān)測(cè)

細(xì)菌監(jiān)測(cè)應(yīng)每月1次，采樣部位為反滲水供水管路的末端，細(xì)菌數(shù)≤100CFU/mL。細(xì)菌數(shù)≥50CFU/mL為干預(yù)水平。

內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)應(yīng)每3個(gè)月1次，采樣部位為反滲水供水管路的末端，內(nèi)毒素≤0.25EU/mL。內(nèi)毒素≥0.125

EU/mL為干預(yù)水平。血液透析液的監(jiān)測(cè)

應(yīng)每月進(jìn)行血液透析液的細(xì)菌監(jiān)測(cè)，在透析液進(jìn)入血液透析器的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)≤100CFU/mL。細(xì)菌數(shù)≥50CFU/mL為干預(yù)水平。

應(yīng)每3個(gè)月進(jìn)行血液透析液的內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，內(nèi)毒素≤0.5EU/mL。內(nèi)毒素≥0.25

EU/mL為干預(yù)水平

超純凈透析液應(yīng)每月進(jìn)行細(xì)菌監(jiān)測(cè)，在透析液進(jìn)入血液透析器的位置收集標(biāo)本，細(xì)菌數(shù)≤0.1CFU/mL。超純凈透析液應(yīng)每3個(gè)月進(jìn)行內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)，留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng)，內(nèi)毒素≤0.03EU/mL。

自行配置的碳酸氫鹽濃縮物溶液，應(yīng)遵循YY

0598的要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)，細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100CFU/mL，真菌總數(shù)應(yīng)≤10CFU/mL，大腸桿菌不得檢出。

血液透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)每年應(yīng)覆蓋所有透析機(jī)。

細(xì)菌檢測(cè)可參考附錄C，內(nèi)毒素檢測(cè)應(yīng)遵循《中國(guó)藥典》。醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)及處置要求環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)

每季度應(yīng)對(duì)空氣、血液透析機(jī)表面及醫(yī)務(wù)人員手等進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)，登記并保留原始資料。

空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤4cfu/(5min·9cm直徑平皿)，物體表面