新冠病毒特效藥競(jìng)爭(zhēng)格局溫和 特效藥獲批國內(nèi)上市定價(jià)高

Word新冠病毒特效藥競(jìng)爭(zhēng)格局溫和特效藥獲批國內(nèi)上市定價(jià)高行業(yè)調(diào)研網(wǎng)訊，我國新冠特效藥價(jià)格定價(jià)約1240元，新冠特效藥從研發(fā)階段進(jìn)入商業(yè)化階段轉(zhuǎn)變，市場(chǎng)進(jìn)一步推動(dòng)上游中間體和原料藥的需求增長。萬眾矚目的國產(chǎn)新冠口服特效藥已處在上市前最后的沖刺階段，雖然目前還沒有真正獲批，但是相關(guān)的審批流程已經(jīng)在加急辦理。

新冠病毒特效藥競(jìng)爭(zhēng)格局溫和

疫情反復(fù)，國內(nèi)藥企也在持續(xù)推進(jìn)相關(guān)藥物的研發(fā)。5月12日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物RAY1216片的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。受此消息影響，眾生藥業(yè)當(dāng)日股價(jià)報(bào)收漲停。眾生藥業(yè)董秘辦工作人士在接受記者采訪時(shí)表示，公司將在獲批后開展臨床試驗(yàn)。

記者對(duì)相關(guān)信息梳理后發(fā)現(xiàn)，除眾生藥業(yè)之外，近期還有多家藥企密集公布在研新冠藥物的最新進(jìn)展。目前，跨國藥企輝瑞公司研發(fā)的Paxlovid，即奈瑪特韋片和利托那韋片組合，被中國藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)緊急授權(quán)使用(EUA)或附條件批準(zhǔn)上市，這也是首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的小分子口服抗新冠病毒藥。

輝瑞Paxlovid特效藥物分子奈瑪特韋片的靶標(biāo)是3CL蛋白酶。眾生藥業(yè)介紹稱，RAY1216是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新型冠狀病毒主蛋白酶，抑制病毒前體蛋白質(zhì)的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒作用。

記者梳理后發(fā)現(xiàn)，先聲藥業(yè)、廣生堂、歌禮制藥等公司布局的多個(gè)新冠病毒候選藥物靶向也是3CL蛋白酶。盤龍藥業(yè)在5月11日回復(fù)投資者采訪時(shí)也表示，公司與陜西省科技大學(xué)梁承遠(yuǎn)博士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑開發(fā)”項(xiàng)目目前正在有序推進(jìn)新藥臨床前的研究工作。

記者表示，相比之下，新冠小分子口服藥的競(jìng)爭(zhēng)格局溫和很多。目前已公布的3CL蛋白酶抑制劑方向的管線有五六款產(chǎn)品，大部分處于臨床前階段。研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、臨床效率高的藥企有望率先獲批，避開市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，率先分享市場(chǎng)紅利。

特效藥獲批國內(nèi)上市定價(jià)高

預(yù)計(jì)2022下半年，國產(chǎn)新冠口服藥將超過核酸檢測(cè)板塊，成為醫(yī)藥股的投資重心。其實(shí)自4月份開始，國產(chǎn)新冠藥的炒作便逐漸熱起來了，主要原因是第一款藥物的上市即將獲批。目前我國有10余款國產(chǎn)小分子新冠口服藥在緊急研發(fā)中，其中進(jìn)程最快的三款為真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116、開拓藥業(yè)的普克魯胺。

2022-2027年中國化學(xué)藥品行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告指出，跟這三家相比，其它的先聲藥業(yè)的SIM0417(3CL抑制劑)和前沿生物的FB2021(3CL抑制劑)處于一期臨床中;歌禮制藥的ASC11(3CL抑制劑)及ASC10(RdRp抑制劑)處在臨床前研究階段，進(jìn)度落后很多。

領(lǐng)頭的三款藥中，開拓藥業(yè)的普克魯胺于2月10日完成三期中國首例入組、君實(shí)生物的VV116于3月16日三期完成首例給藥，目前都還在三期臨床中，結(jié)果最快也要下半年才能出來了。

相比起來，真實(shí)生物的阿茲夫定已經(jīng)進(jìn)入了領(lǐng)跑位置。4月2日，藥審中心網(wǎng)站顯示，真實(shí)生物提交III類溝通交流會(huì)申請(qǐng)，目前狀態(tài)欄已從“處理中”變更為“已反饋”。市場(chǎng)將此解讀為阿茲夫定三期臨床揭盲、申報(bào)上市在即。根據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)分析預(yù)測(cè)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億元。雖然輝瑞特效藥已經(jīng)獲批國內(nèi)上市，但考慮到輝瑞產(chǎn)能有限、定價(jià)較高以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素，國產(chǎn)新冠口服藥仍將是一塊誘人的蛋糕。

我國特效藥2022年行業(yè)內(nèi)卷較為嚴(yán)重，特效藥一直是防范和抵御新冠病毒的關(guān)鍵之一。因新冠藥物較為特殊，國內(nèi)特效藥的研發(fā)市場(chǎng)空間存在極大不確定性。隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)利好措施的推進(jìn)，以及老齡化進(jìn)程加快、全面二孩政策開放、大健康產(chǎn)業(yè)推動(dòng)醫(yī)藥消費(fèi)升級(jí)等多重因素影響下，我國醫(yī)藥行業(yè)越來越受到公眾及政府的關(guān)注，在國民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)著越來越重