2019年ISO9001-2015質(zhì)量管理體系完整內(nèi)容的內(nèi)審檢查表【GBT19001內(nèi)審檢查表】

2019年ISO9001-2015GBT19001審核員：allen審核組長：審核日期：2019411NO.標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容內(nèi)審記錄審核結(jié)果備注查看組織經(jīng)營環(huán)境分析14.1織及其環(huán)境是否確定了外部和內(nèi)部因素，并進(jìn)行了監(jiān)視和評審?控制程序；查看組織經(jīng)營環(huán)境分析表，公司每年進(jìn)符合行分析24.2理解相關(guān)方的需求是否確定了相關(guān)方？是否確定了相關(guān)方的要求？查看相關(guān)方需求和期望符合和期望是否對這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評審？求和期望表，公司每年進(jìn)行分析是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布？查看質(zhì)量管理手冊，明確確定以上內(nèi)容時(shí)，是否考慮了體系范圍，質(zhì)量手冊由總4.3確定質(zhì)內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、本經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，范圍確定3量管理體系公司的產(chǎn)品和服務(wù)？時(shí)有考慮內(nèi)外部因素、相符合的范圍是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了關(guān)方要求、公司的產(chǎn)品和具體的實(shí)現(xiàn)方法并批準(zhǔn)實(shí)施？服務(wù)、過程方法等；體系是否有不適用的條款刪減？是內(nèi)容無刪減否說明了刪減的理由？是否確定了管理體系的過程？（烏龜圖），包括輸入輸出、4.4質(zhì)量管順序、相互作用、相關(guān)的準(zhǔn)則查看質(zhì)量管理體系策劃4理體系及其和方法、資源、職責(zé)權(quán)限、風(fēng)及其過程控制程序；由管符合過程險(xiǎn)和機(jī)遇？理代表批準(zhǔn)如何評價(jià)這些過程？是否發(fā)生了過程變更？在哪些方面可以改進(jìn)這些過程？本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實(shí)施？55.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否確定了最高管理者的職責(zé)，并簽字承諾發(fā)布實(shí)施？查看質(zhì)量管理手冊，確定最高管理的職責(zé)符合65.1.2以顧客為關(guān)注焦最高管理者是否對以顧客為關(guān)查看質(zhì)量手冊，對以顧客符合點(diǎn)注焦點(diǎn)做出了承諾？關(guān)注點(diǎn)做出承諾75.2.1制定質(zhì)量方針是否由最高管理者制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？查看質(zhì)量手冊，質(zhì)量方針由最高管理批準(zhǔn)發(fā)布符合85.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針：是否形成了文件？以何種方式進(jìn)行溝通？員工是否理解？是否可以提供給相關(guān)方？查看年度質(zhì)量方針管理生產(chǎn)員工不清楚公司的質(zhì)量方針一般不符合需加強(qiáng)培訓(xùn)95.3組織的是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖？各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限？查看最新版的組織架構(gòu)符合權(quán)限職責(zé)權(quán)限以何種方式傳達(dá)給所有相關(guān)部門？查看文件發(fā)放清單106.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的是否確定了本公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否確定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？查看風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析評查看各部門風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)分析評價(jià)及應(yīng)對措一般不符需加強(qiáng)培措施是否將這些措施整合到質(zhì)量管理體系文件中？是否評價(jià)了這此措施的有效性施表并和各部門負(fù)責(zé)人各部分對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析評價(jià)及應(yīng)對并不合訓(xùn)質(zhì)量目11標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)？是否可測量？公司的要求？滿意的目標(biāo)？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標(biāo)？是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)？采取的措施？需要的資源？由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？何時(shí)完成？如何評價(jià)結(jié)果？是否發(fā)生了體系的變更？

和機(jī)遇分析評價(jià)表是2017查看年度質(zhì)量方針管理方案及各部門目標(biāo)分解 符方案，符合要求變更的12策劃

是否明確了變更的目的？ 查看質(zhì)量管理體系策劃是否預(yù)計(jì)了變更的后果？ 及其過程控制程序，實(shí)際 符是否保證的管理體系的完整 未發(fā)生體系的變更性？是否獲得了需要的資源？是否要對責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行分配或再分配？是否確定了本年度要新增的人總則 力、設(shè)備、廠房、檢驗(yàn)、辦公等各方面的資源并提供？13對于人力資源方面是如何進(jìn)行人員監(jiān)視和測量的？是否確定了與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公或車間圖？是否建立了設(shè)備臺賬？包括周邊設(shè)備，是否有車輛臺賬？

查看基礎(chǔ)設(shè)施控制程序，人力資源控制程序等未對所有員工的培訓(xùn)教育經(jīng)歷建立檔案查看基礎(chǔ)設(shè)施控制程序、設(shè)備清單、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄?，F(xiàn)場查看各平面

符合一般不符客合 要基礎(chǔ)14設(shè)施15運(yùn)行環(huán)境

是否有辦公系統(tǒng)臺賬，如電腦、網(wǎng)絡(luò)、電話傳真等？合格？檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、辦公系統(tǒng)的環(huán)境要求？對以上要求是否檢查并確定合格？是否對以上環(huán)境要求制定了維護(hù)計(jì)劃并實(shí)施？是否有發(fā)生故障并維修及驗(yàn)證

圖。辦公樓并沒有相對應(yīng)一般不符的平面圖，未建立設(shè)備備 件清單，現(xiàn)場正在維修的一臺點(diǎn)焊機(jī)無任何狀態(tài)標(biāo)識。查看過程運(yùn)行環(huán)境控制符合程序合格？7.1.5.1

是否確定了用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的監(jiān)視和測量資源清單？是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識清單？以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到

查看監(jiān)視和測量儀器控制程序、儀器清單、校準(zhǔn) 符計(jì)劃查看組織知識控制程序、7.1.6組織17

這些知識？ 查看組織知識清單未

一般不符的知識

以何種方式檢查員工學(xué)會了這些知識？是否確定了更多必要的要學(xué)習(xí)的知識，及定期的學(xué)習(xí)計(jì)劃？是否確定了人員的上崗能力要求，如崗位說明書？

組織知識進(jìn)行定期的學(xué) 合習(xí)計(jì)劃如果不能滿足能力要求，是否 查看崗位職責(zé)清單及崗187.2能力 進(jìn)行了培訓(xùn)或采取其他措施？ 位職責(zé)說明書未對上以何種形式確認(rèn)人員達(dá)到上崗 能力進(jìn)行確認(rèn)評價(jià)。能力？如上崗證、任命書等？

一般不符合187.3意識197.4溝通

抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？本崗位發(fā)生問題對質(zhì)量和要求的影響？是否制定了內(nèi)部外部溝通的內(nèi)容清單？周期？溝通對象？溝通方法？

訪談生產(chǎn)部及品管部管及品管員均不清楚本部門的目標(biāo)聯(lián)絡(luò)單。

一般不符合符合責(zé)任人？207.5.1總則 查質(zhì)量管理體系文件清單文件是否有標(biāo)題，制定人、日

查看文件管理清單、形成符合文件信息控制程序查看形成文件信息控制創(chuàng)建21和更新文件的信息的控制

期、編號、版本等，評審人是否簽字？批準(zhǔn)人是否簽字？包括電子版文件文件是否在使用現(xiàn)場可查閱？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？查文件發(fā)放表或電子版文件查閱權(quán)限？文件是否保存完成，電子版文件是否有備份或殺毒等措施？是否可以打開可讀？處理或銷毀方法？否對外來文件進(jìn)行了識別？防止或識別更改？是否有新產(chǎn)品開發(fā)？是否確定了新產(chǎn)品流程？

程序，現(xiàn)場抽查正在使用 符當(dāng)中的文件查看形成文件信息控制程序，現(xiàn)場抽查正在使用 符當(dāng)中的文件。8.1運(yùn)行策23

是否確定了新產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范？ 查看運(yùn)行策劃及控制程符合

是否確定了需要新產(chǎn)品新增的是否按以上要求加以控制？檢

序，訪談技術(shù)部負(fù)責(zé)人查工藝檢查記錄或產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄是否有工藝更改？是否評審？是否有必要采取措施消除不利影響？是否有外包過程？是否按8.4采購條款控制？是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要248.2.1顧客求，如質(zhì)量、交期、包裝等？是否記錄了顧客的反饋和抱怨？查看顧客要求控制程序，查看顧客財(cái)產(chǎn)一覽表，查符合溝通是否有顧客提供的財(cái)產(chǎn)？是否有必要制定關(guān)系重大情況看顧客反饋清單，顧客抱怨處理記錄。時(shí)的應(yīng)急措施258.2.2產(chǎn)品和技術(shù)部編制的工藝文件是否有適宜性？是否包括了法規(guī)、客查看顧客要求控制程序，未建立產(chǎn)一般不符服務(wù)的要求戶及本公司附加要求？品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單合是否對顧客要求（合同、訂單合作意向、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)268.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有包括本公司附加的要求、顧客查看產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審控制程序及評審記符合關(guān)的要求的評審沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等，查評審的結(jié)果記錄，錄并且是否有新的要求出現(xiàn)，并再次評審？8.2.4產(chǎn)品是否以上要求有發(fā)生更改？在查看產(chǎn)品和服務(wù)要求的27和服務(wù)要求哪些文件中體現(xiàn)？是否傳達(dá)到評審控制程序及評審記符合的更改了應(yīng)了解更改的人員？錄288.3.1總則 是否識別了產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程？ 查看設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 符合設(shè)計(jì)29和開發(fā)策劃

是否為產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程進(jìn)行了分階段控制？如開發(fā)階段計(jì)劃？是否各階段確定了應(yīng)有評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？是否有新的資源要求？如設(shè)備、檢具、工裝、模具等？按時(shí)完成？是否需要顧客或產(chǎn)品使用者參與設(shè)計(jì)，如何參與？是否有后續(xù)產(chǎn)品需要同時(shí)設(shè)對比？國際市場對比？是否對設(shè)計(jì)規(guī)定了要進(jìn)行的最終的實(shí)驗(yàn)？試用？試運(yùn)？全面確定了功能和性能的要求？

查