藥事管理考試試題及答案

藥事管理考試試題及答案1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、關(guān)鍵工序B、首要工序C、最后工序D、全過程答案：D2、質(zhì)量檢驗(yàn)部門對每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是()A、按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省級規(guī)范D、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)答案：A3、不屬于基本藥物遴選范圍的是A、中國藥典收載的藥品B、國家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、非臨床治療首選的藥品D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種答案：C4、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥品種申請一級保護(hù)的條件是()A、對特定疾病有特殊療效的B、對特定疾病有顯著療效的C、對一般疾病有明顯作用的D、用于預(yù)防特殊疾病的答案：A5、海豹胎是哪一事件造成的（）A、磺胺酏劑事件B、反應(yīng)停事件C、斯蒙事件D、甲氨蝶呤藥物事件答案：B6、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（）A、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B、《進(jìn)口藥品證書》C、《進(jìn)口許可證》D、《進(jìn)口藥品注冊證書》答案：A7、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《藥品目錄》中的藥品所發(fā)生的費(fèi)用支付原則，錯(cuò)誤的說法是A%、使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費(fèi)用按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付B、使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費(fèi)用先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付C、個(gè)人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)市級勞動(dòng)保障行政部門備案D、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付"答案：C8、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給（）A、全國批發(fā)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)D、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)答案：C9、非處方藥英文縮寫為A、APCB、OTCC、GSPD、Rx答案：B10、下列按假藥論處的藥品是A、未標(biāo)明有效期的B、不注明生產(chǎn)批號的C、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D、被污染的答案：C11、有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控B、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告C、負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理D、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)管理答案：D12、藥物臨床研究的目的是（）A、確定試驗(yàn)用藥物的療效與安全性B、保障人民用藥的安全性C、提高臨床研究的質(zhì)量D、確保試驗(yàn)資料的可靠性答案：A13、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、15日常用量B、7日常用量C、5日常用量D、3日常用量答案：D14、社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議，有效期一般為A、一年B、二年C、三年D、四年答案：A15、藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，（）有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員D、以上答案均可答案：D16、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時(shí)從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、血液制品B、控緩釋制劑C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D、中藥保護(hù)品種答案：C17、藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患，沒有采取主動(dòng)召回，適用的法律責(zé)任是()A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B、責(zé)令召回藥品，并處1000元以上5萬元以下罰款C、責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款D、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》答案：C18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔并保存()A、1年B、2年C、3年D、至藥品有效期后1年，不得少于3年答案：D19、在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可取得（）。A、藥品批件B、藥品注冊證書C、檢驗(yàn)合格證D、商標(biāo)注冊證答案：B20、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有以下（）內(nèi)容A、“包治百病，100%治愈，無效退款”B、“藥到病除”C、“安全無副作用”D、“按醫(yī)師處方購買和使用”答案：D21、興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對()的統(tǒng)稱A、服務(wù)B、技術(shù)C、禁用藥物D、信息答案：C22、處方藥廣告的忠告語是A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用答案：A23、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于()A、一級保護(hù)野生藥材物種B、二級保護(hù)野生藥材物種C、三級保護(hù)野生藥材物種D、四級保護(hù)野生藥材物種答案：A24、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明（）字樣。A、“運(yùn)動(dòng)員禁用”B、“比賽禁用”C、“運(yùn)動(dòng)員慎用”D、“比賽慎用”答案：C25、藥品召回的主體是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品使用單位D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A26、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、國家基本藥物B、新藥C、劣藥D、假藥答案：B27、化學(xué)藥品最低病例數(shù)要求為300例的是（）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)答案：C28、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，實(shí)行色標(biāo)管理的依據(jù)是()A、按質(zhì)量狀態(tài)B、按效期狀態(tài)C、按驗(yàn)收狀態(tài)D、按藥品類型答案：A29、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范()A、適用于非臨床研究B、適用于為申請藥品生產(chǎn)而進(jìn)行的非臨床研究C、適用于為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究D、適用于各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)答案：C30、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，正確的處理方式是A、經(jīng)檢驗(yàn)后下批生產(chǎn)時(shí)摻入B、送食品藥品監(jiān)督管理局銷毀C、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后庫房銷毀D、在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀答案：D31、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是()A、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的C、擅自添加防腐劑、輔料的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的答案：B32、有關(guān)處方藥廣告說法錯(cuò)誤的是A、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳C、可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D、不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動(dòng)冠名答案：C33、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是A、有效期至2011/11/16B、有效期至16/11/2011C、有效期至2011.11D、有效期至2011年11月答案：B34、下列哪組藥材屬于分布區(qū)域小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種()A、人參、羚羊角、天冬B、人參、當(dāng)歸、西洋參C、黃連、人參、厚樸D、川貝母、龍膽、防風(fēng)答案：C35、批準(zhǔn)文號的格式（）A、國藥準(zhǔn)字+字母+4位年號+4位順序號B、國藥準(zhǔn)字+4位年號+4位順序號C、國藥準(zhǔn)字+4位順序號+4位年號D、國藥準(zhǔn)字+H+4位順序號+4位年號答案：A36、下列不屬于藥事管理活動(dòng)的是()A、國家制定與修訂《中華人民共和國藥品管理法》B、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》C、藥品經(jīng)營企業(yè)的財(cái)務(wù)管理D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理活動(dòng)答案：C37、藥品注冊分類不包括（）A、化學(xué)藥品B、中藥C、生物制品D、保健食品答案：D38、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、戒毒藥品C、精神藥品D、處方藥答案：D39、藥品類易制毒化學(xué)品屬于A、第一類易制毒化學(xué)品B、第二類易制毒化學(xué)品C、第三類易制毒化學(xué)品D、第四類易制毒化學(xué)品答案：A40、下列說法錯(cuò)誤的是（）A、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年C、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品D、我國現(xiàn)行GSP為2015版答案：B41、必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)答案：D42、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）年的藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷A、8年B、6年C、5年D、3年答案：D43、不屬于毒性中藥的是（）A、生白附子B、白附子C、輕粉D、藍(lán)粉答案：D44、以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊性檢驗(yàn)C、不定期檢驗(yàn)D、強(qiáng)制性檢驗(yàn)答案：C45、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)分開存放的是()A、怕壓藥品B、藥品與非藥品C、有效期的藥品D、一類精神藥品答案：B46、甲類非處方藥的專有標(biāo)識的顏色是A、綠色B、黃色C、紅色D、白色答案：C47、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件的審核者為A、生產(chǎn)管理部門B、行政管理部門C、企業(yè)法定代表人D、質(zhì)量管理部門答案：D48、與GMP對工作服的規(guī)定不符合的是()A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應(yīng)B、工作服可以混用C、潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)D、工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理、必要時(shí)消毒或滅菌答案：B49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A、市場上沒有供應(yīng)的品種B、市場上供應(yīng)較少的品種C、本單位臨床需要的品種D、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種答案：D50、對（），國務(wù)院可以限制或者禁止出口。必要時(shí)，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。A、短缺藥品B、儲備藥品答案：A51、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()A、按劣藥處理B、按假藥處理C、撤消其注冊證書D、進(jìn)行再評價(jià)答案：C52、興奮劑的藥物作用不涉及A、心血管系統(tǒng)用藥B、神經(jīng)系統(tǒng)用藥C、泌尿系統(tǒng)用藥D、免疫系統(tǒng)用藥答案：D53、藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）等。A、中藥、化學(xué)藥等B、化學(xué)藥、生物制品等C、中藥、化學(xué)藥和生物制品等D、中藥、生物制品等答案：C54、下列選項(xiàng)屬于劣藥的是（）A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的C、變質(zhì)的、被污染的D、未注明有效期或更改有效期的答案：D55、對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品在進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)主要報(bào)告A、該藥引起的所有不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)D、該藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)答案：D56、生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標(biāo)準(zhǔn)A、現(xiàn)行版中國藥典B、生產(chǎn)要求C、藥用要求D、使用要求答案：C57、中藥保護(hù)品種的保護(hù)期滿前()，重新申報(bào)。A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月答案：C58、藥品不良反應(yīng)是指()A、由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)B、長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：D59、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不得連用，且單字面積比不得小于A、2:1B、3:1C、4:1D、5:1答案：A60、對一級保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施()A、禁止采獵B、保護(hù)與采獵相結(jié)合C、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD、在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵答案：A61、屬于二級保護(hù)的野生藥材是A、甘草B、黃連C、厚樸D、細(xì)辛答案：ABC62、藥品類易制毒化學(xué)品，是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的A、麥角酸B、麥角胺C、麥角新堿D、偽麻黃素答案：ABCD63、對乙類非處方藥儲藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９翊鸢福篈BCD64、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須A、具有許可證B、按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥C、按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCD65、具有以下哪兩種雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品A、中成藥B、中藥飲片C、非處方藥D、處方藥答案：CD66、關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥答案：ABCD67、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)A、把質(zhì)量放在首位B、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核C、對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核D、對首營品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核答案：ABCD68、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B、修改標(biāo)簽和說明書C、暫停生產(chǎn)、銷售D、主動(dòng)召回答案：ABCD69、必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A、藥品的生產(chǎn)B、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售C、處方藥的零售D、乙類非處方藥的零售答案：ABC70、生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對（），沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要負(fù)責(zé)人C、C.直接負(fù)責(zé)的主管人員D、其他責(zé)任人員答案：ABCD71、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品的管理，要有A、專人負(fù)責(zé)B、專柜加鎖C、專用賬冊D、專用處方答案：ABCD72、非處方藥的遴選原則是A、應(yīng)用安全B、劑量正確C、質(zhì)量穩(wěn)定D、療效確切答案：ACD73、有下列情形之一的，為假藥A、A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD74、藥品監(jiān)督管理的原則A、以人為本健康第一B、以社會效益為最高準(zhǔn)則C、科學(xué)監(jiān)管D、依法行政答案：ABCD75、藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)A、不得互相兼任B、對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)C、有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理D、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷答案：ABCD76、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則包括A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量B、引入競爭機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本C、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理D、面積與品種相適應(yīng)答案：ABC77、藥事管理的一般方法A、法律的方法B、行政的方法C、技術(shù)的方法D、經(jīng)濟(jì)的方法答案：ABCD78、下列那些藥品不準(zhǔn)零售A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、醫(yī)院制劑D、罌粟殼答案：ABCD79、中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施有A、中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)各相關(guān)單位和個(gè)負(fù)責(zé)保密，不得公開B、中藥一級保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期限的，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限C、中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長七年D、被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)答案：ABCD80、藥品注冊要對擬上市銷售藥品進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)的是A、安全性B、B.有效性C、穩(wěn)定性D、質(zhì)量可控性答案：ABD81、主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A82、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫應(yīng)為GLPA、正確B、錯(cuò)誤答案：B83、藥品批發(fā)是連接生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)之間的中間環(huán)節(jié)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A84、藥品的說明書和標(biāo)簽由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B85、藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯(cuò)誤答案：A8