護理科研中的倫理分析

護理科研中的倫理分析1第1頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五學習目標1、掌握護理科研道德規(guī)范；人體實驗的道德原則2、熟悉人體實驗的倫理學矛盾和問題3、了解護理科研道德的意義與作用；人體實驗的意義第2頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

僅憑知識和技術并不能給人類的生活帶來幸福和尊嚴。人類完全有理由把高尚的道德標準和價值觀的倡導者和力行者置于客觀真理的發(fā)現(xiàn)者之上。

——愛因斯坦第3頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五典型案例科學騙局的代價

—2006年全球科學新聞“黃禹錫事件”

韓國科學家黃禹錫在動物克隆領域掌握的技術已得到世界科學界的承認，他得到了政府極大的支持和民眾近于膜拜的景仰，擁有著“克隆之父”、“民族英雄”以及“韓國最高科學家”等耀眼的光環(huán)。但這個放牛娃出身，經(jīng)不懈奮斗才獲得成功的科學家，最終在虛榮心膨脹、急功近利、回報國家的渴望中，釀造了悲劇。2006年1月10日，韓國首爾大學公布了黃禹錫造假事件的調(diào)查結果，確認他在國際權威雜志《科學》上發(fā)表的2篇論文確屬編造數(shù)據(jù)，隨之韓國政府取消其“最高科學家”稱號，免去其擔任的一切公職,黃禹錫等六人因涉嫌欺詐罪、挪用公款罪并違反《生命倫理法》被提起公訴第4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

“像居里夫人這樣一位崇高的人物結束她的一生的時候，我們不僅是滿足了回憶她的工作成果對人類已經(jīng)做出貢獻，第一流人物對于現(xiàn)代歷史的意義，在其道德品質(zhì)方面，也許比單純的才智方面成就更大?！?/p>

——愛因斯坦1911年諾貝爾獎獲得者——MarieCurie

第5頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五第一節(jié)護理科研倫理概述一、護理研究的特點及護理科研倫理的意義（一）護理研究的特點1.研究的實用性2.內(nèi)容的廣泛性3.對象的復雜性4.工作的艱巨性5.任務的緊迫性6第6頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

護理科研是人們?yōu)榱朔从澈徒沂救梭w的健康、疾病及其防治中的本質(zhì)和規(guī)律而進行的一種實踐活動?；救蝿帐钦J識和揭示疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸過程，提出護理的有效措施和方法，并以此提高護理技術水平、促進人類健康、保證社會安定和繁榮。（二）護理科研倫理的意義1.護理科研倫理能使護理人員端正動機，把握科研方向2.護理科研倫理能使護理人員正確認識自身的價值3.護理科研倫理能最大限度地發(fā)掘護理人員的潛能4.護理科研倫理能使護理人員堅持實事求是的原則5.護理科研倫理能陶冶護理人員的情操第7頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

護理科研是一把雙刃劍，在正確價值觀導向下為維護人類健康作出巨大的貢獻，在不純正動機導向下可以給人類健康帶來災難。護理科學與護理道德之間相互影響、相互促進和共同發(fā)展的，護理科研道德是護理科研工作的靈魂。第8頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

大量使用注射稀釋劑苯甲醇，導致兒童臀部肌肉攣縮，這就是“蛙孩”。圖為“蛙孩”手術解除攣縮后留下的疤痕。第9頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

做人要知足，做事要知不足，做學問要不知足第10頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

第11頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

人民醫(yī)學家裘法祖主動要求撤消論文排名第12頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

第13頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五科研成果的兩面性——可怕的“海豹畸形兒”

沙列度胺，又名反應停，1956年在原西德首次作為處方藥上市，科學家們說它能在婦女妊娠期治療嘔吐反應，并有安眠作用，臨床療效明顯，于是它成了“孕婦的理想選擇”“反應?！北淮罅可a(chǎn)、銷售，迅速流行于歐洲、亞洲、北美、拉丁美洲的17個國家，僅在聯(lián)邦德國就有近100萬人服用過“反應?！钡?4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

隨之而來，許多出生的嬰兒都出現(xiàn)四肢短小以及臟器畸形，形同海豹，被稱為“海豹肢畸形”1961年，該癥狀終于被大量的流行病學調(diào)查和大量的市場試驗證實是孕婦服用“反應?！彼鶎е碌?，短短的幾年導致12,000多名嬰兒的畸形經(jīng)過媒體的進一步披露，人們才發(fā)現(xiàn)，這起丑聞的發(fā)生是因為在“反應?！背鍪壑?，有關研究機構與人員并未仔細檢驗其可能產(chǎn)生的副作用美國科學雜志《月球》將反應停事件列為20世紀十大科學錯誤之一第15頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

二、護理科研的倫理規(guī)范（一）目的明確、動機端正（二）實事求是、嚴謹治學尊重客觀規(guī)律，不應人為修改統(tǒng)計數(shù)據(jù)或?qū)⒀芯砍晒浯?、縮?。ㄈ﹫F結協(xié)作、相互支持①平等待人，發(fā)揚學術民主；②團結互助，互通信息、以誠相待；③勇于參與合作基礎上的合理競爭，表現(xiàn)敢于挑戰(zhàn)科研難題的自信；④公平公正對待和分享科研成果（四）正確對待保密問題提倡資源共享，杜絕對有價值的研究原始資料和資源進行封鎖壟斷，據(jù)為己有。但對研究對象的隱私保密，以及為保證知識產(chǎn)權，保護國家和個人利益，允許對研究工作和內(nèi)容的暫時保密第16頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五第二節(jié)人體實驗倫理第17頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

人體實驗(ExperimentOnHumanBody)：是直接以人體做受試對象，用人為的實驗手段，有控制地對受試者進行研究和考察。人體試驗的分類以人體試驗的手段和性質(zhì)為依據(jù)：

有目的人體試驗、自然實驗以人體試驗的對象為依據(jù)：

健康人人體試驗、病人人體試驗以人體試驗受試者的意愿為依據(jù)：

自愿人體試驗、非自愿人體試驗第18頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五人體實驗的類型天然實驗

是不受研究者控制在天然條件下提供的人體實驗。如戰(zhàn)爭、瘟疫、地震、水災、核泄漏等事件對人體造成的影響或傷害，由此自然演進而進行的實驗研究，既非出自受試者的意愿，也非實驗者的控制與干預.該類實驗沒有道德責任自體實驗

研究人員擔心實驗對他人帶來不利，或為了體驗獲取第一手實驗資料，在自己身體上進行的試驗第19頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

志愿實驗

受傷者在一定的經(jīng)濟目的、健康目的或社會需求的支配下，自愿參與某些醫(yī)療、護理、藥物療效或新技術應用的臨床實驗。此類實驗有益于人類醫(yī)學領域研究，一般道德允許，但實驗者應承擔對被試者的道德責任強迫實驗

在一定的暴力或政治壓力下，未經(jīng)受試者同意或違背受傷者意愿而進行的人體實驗。此類實驗無論后果，道德和法律上都會受到譴責和制裁欺騙實驗明知實驗會有危險，為了達到某種目的，利用受試者的某些欲望，采用引誘和欺騙的方式，使受試者接受某些試驗。這種實驗不道德第20頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

（一）人體實驗的意義1、人體實驗是醫(yī)學的起點和發(fā)展手段2、人體實驗是醫(yī)學基礎理論研究和動物實驗之后，常規(guī)臨床應用之前不可缺少的中間環(huán)節(jié)第21頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

人體試驗需要有大量的各類不同的受試者參加，這在道德上是應該肯定的。因為醫(yī)學和健康是全體人包括健康人、病人受試者的共同事業(yè)，人們有義務促進這一事業(yè)的發(fā)展，支持人體試驗。基于此，其評價結論為：受試者在充分了解某一人體試驗的意義、好處、危險性的前提下，自愿參加人體試驗的行為選擇是道德的，要給予支持。第22頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

第23頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

第24頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

能不能在人身上做實驗的問題；在什么范圍和條件下才能對人做實驗？誰來冒人體實驗之危險；被實驗者應當被告知和自由同意的程度如何

其爭議焦點不在于能不能在人體身上進行實驗，而在于如何進行在人體身上進行的人體試驗。第25頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

二、人體實驗的倫理分析（一）人體試驗的倫理矛盾1.社會公益和受試者個人利益的矛盾2.實驗者主動和受試者被動的矛盾3.實驗者強迫和受試者自愿的矛盾4.公正和有利的矛盾（二）人體實驗的倫理問題1.得失問題2.誠實問題第26頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五人體實驗中的倫理道德（一）醫(yī)學目的準則（二）知情同意準則①有利于保護受試者的權益，體現(xiàn)對人格和自主權的尊重②有利于建立平等合作的研究關系，保證實驗的順利進行③有利于合理兼顧各方權益，避免欺騙性、強迫性的人體實驗，減少糾紛

第27頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五案例分析：天使還是惡魔2006年12月，利比亞一家法庭做出裁決，認定5名保加利亞籍護士和1名巴勒斯坦籍醫(yī)生蓄意向400名兒童傳播艾滋病病毒，因此判處他們死刑。據(jù)利比亞檢察機關指控，這些護士和醫(yī)生1999年在利比亞班加西地區(qū)一所醫(yī)院內(nèi)工作期間，出于實驗的目的給幾百名兒童和婦女注射艾滋病病毒，致使數(shù)10名兒童死亡。第28頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五案例分析：哈佛大學公共衛(wèi)生學院的侵權案1995年，美國哈佛大學公共衛(wèi)生學院在中國安徽農(nóng)村進行15項人體醫(yī)學研究計劃，對象是大別山區(qū)岳西縣的農(nóng)民。根據(jù)計劃，數(shù)以萬計的農(nóng)民參加“體檢”，先后被抽了2次以上血樣。但是這些農(nóng)民根本不知道自己和家人的血樣被送到何處，以及被做何種用途。2002年3月美國政府“人類研究保護辦公室”根據(jù)1999年的調(diào)查報告認定，哈佛大學在中國農(nóng)村所進行的15項人體研究存在嚴重違規(guī)行為，侵犯了中國參與受試農(nóng)民的“知情權”。2002年5月哈佛大學校長勞倫斯.薩默斯在訪問北京大學并做演講時，公開承認哈佛大學在中國安徽農(nóng)村所進行的人體研究行為是極其錯誤的。

第29頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五人體研究的倫理原則（1）活體人體實驗的國際宣言：1946年――《紐倫堡法典》（成為各國醫(yī)學組織和個人所共同遵循的人體試驗研究的倫理學原則〕；1964年18屆醫(yī)學大會《赫爾辛基宣言》，1982年WHO和國際醫(yī)學委員會聯(lián)合發(fā)表的《人體生物學研究國際指南》，1993年修訂，并聯(lián)合發(fā)表了《倫理學與人體研究國際指南》和《人體研究國際倫理指南》。第30頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五《紐倫堡法典》——1946年1.絕對需要受試者的知情同意；2.實驗對社會有利，又是非做不可的；3.人體實驗前先經(jīng)動物實驗；4.避免給受試者帶來精神的和肉體的痛苦及創(chuàng)傷；5.估計受試者有可能死亡或殘廢的，不準實驗；6.實驗的危險性不超過人道主義的重要性；7.實驗應精細安排，采取一切措施，杜絕發(fā)生傷殘；8.實驗必須由受過訓練的人來進行；9.實驗期間，受試者有權停止試驗；10.實驗過程中發(fā)現(xiàn)受試者有可能傷殘或死亡時，應停止試驗。第31頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五《赫爾辛基宣言》維護病人利益知情同意科學性醫(yī)學目的性倫理審查公平合理第32頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五《貝爾蒙報告》基本道德原則

1.尊重個人

2.善行

3.平等公正應用

1.知情同意

2.對風險及益處的評估

3.人體實驗對象的選擇第33頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五揮之不去的二戰(zhàn)人體實驗陰霾1945年11月至1946年10月在德國紐倫堡審判中揭露：在第二次世界大戰(zhàn)期間，德國法西斯醫(yī)生曾用集中營里的大批男人、女人、兒童以及戰(zhàn)俘做了極其殘忍的醫(yī)學人體實驗。來自奧斯威辛集中營的幸存者控訴說：“德國醫(yī)生為了學會外科手術技術，他們隨意對犯人施行手術?！薄耙幻贻p德國醫(yī)生曾尋找肢體發(fā)炎的犯人，在他們身上練習截肢手術?！薄皩p微胃病患者一律進行胃部手術，以此練習做胃潰瘍切除手術?！钡?4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五根據(jù)檔案記載以及幸存者的證詞，專家確認法西斯醫(yī)生在活人身上做了以下一系列實驗：從子宮頸上切下組織或?qū)⒄麄€子宮切除在青年婦女身上切除卵巢做絕育手術把大批犯人用以實驗毒物的作用對男人進行閹割或用X射線施行絕育在活人身上做人工傳染瘧疾、誘發(fā)傷寒、人工受孕等第35頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

基于這些殘忍實驗的歷史教訓,紐倫堡審判后，在專家協(xié)助下，法庭起草《紐倫堡公約》。對醫(yī)學人體實驗中對實驗者與受試者應該遵守的倫理道德進行了規(guī)范。人類自由的倫理學價值和人的神圣不可侵犯性是這部法典的兩塊基石。第36頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

三、人體實驗的倫理規(guī)范（一）知情同意原則：1、知情同意是自主原則的體現(xiàn)；2、知情同意有利于建立合作的醫(yī)患關系。知情同意具有三個特點1、自主就是有理性的個人應該允許自我決定。2、同意是自愿的。3、同意必須是由有行為能力的人作出。（二）尊重原則：自主的權利；完全了解研究的權利（三）有利原則：避免傷害免于被剝削；從研究中獲利；風險/收益比合理第37頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

1、實驗前應充分估計可能遇到的問題2、在實驗過程中必須具有充分的安全措施3、實驗必須有導師指導4、根據(jù)不同的受試對象，實驗者應遵循不同的要求5、實驗需要廣泛進行鑒定和道德評價6、人體實驗前要經(jīng)過反復的動物實驗7、正視人體實驗的局限性第38頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

（四）目的性原則（五）科研性原則（六）保密原則：同等待遇；隱私的權利第39頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五案例20世紀60年代在歐美發(fā)放試驗藥物“反應?！?Thalidomide)，由于沒有做相應的動物致畸實驗而直接讓人服用，導致許多孕婦在懷孕早期服用該藥后產(chǎn)出嚴重畸形的嬰兒，這些嬰兒狀似海豹，長著鰭狀肢。第40頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

案例分析

案例：某科研小組，利用中、重度哮踹的病人，給不同劑量的呋塞米霧化吸入治療進行單盲人體實驗。自愿參加的受試者在實驗前停用平踹藥一天，除有明顯低氧血癥的患者給予30%氧氣吸入外，均不加用其他藥物。治療組給不同濃度呋塞米生理鹽水溶液霧化吸入20分鐘，對照組僅給生理鹽水霧化吸入，觀察4小時。結果治療組85%有效；對照組除1例起效和1例無變化外，82%的受試者肺功能較前惡化。分析：請根據(jù)人體實驗的倫理道德分析此案例。第41頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五倫理分析這個科研小組的行為是不符合人體實驗倫理原則中的有利無害原則（維護受試者利益的原則）。

如果采用安慰劑對照實驗，病人一般應嚴格限制在病情比較穩(wěn)定、在實驗中和實驗后不會發(fā)生危險且不致帶來不良后果、也不會延誤治療時機的患者中進行，在實驗中，如果受試者出現(xiàn)意外風險，應立即終止實驗。而在案例中，首先科研人員選擇的對象是中、重度哮踹病人，這類病人病情比較嚴重且病情變化快，這是不符合實驗要求的；其次在實驗進行中實驗組病人出現(xiàn)了明顯低氧血癥，實驗人員只是給患者吸入30%氧氣后又繼續(xù)實驗，對照組則僅給生理鹽水霧化吸入，觀察時間長達4個小時，導致對照組82%的受試者肺功能較實驗前惡化，這是不符合人體實驗倫理道德的，損害了受試者的利益，是不人道的。另外，單純使用安慰劑，而不采用雙盲法，仍然難以避免實驗偏差，不能保證實驗結果的客觀性，此案例僅采用單盲法人體實驗，因此這個案例在科研設計的時候就顯得不嚴密。第42頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五第三節(jié)科研越軌行為的危害及社會控制一、科研越軌的概念二、科研活動環(huán)節(jié)中的越軌行為（一）申請立項中的越軌（二）實施研究中的越軌（三）論文寫作中的越軌（四）論文發(fā)表中的越軌（五）成果評議中的越軌（六）成果宣傳中的越軌（七）榮譽獲取與分配中的越軌（八）越軌被發(fā)現(xiàn)與被糾正過程中的越軌第43頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五（一）申請立項中的越軌

1.選題與申請立項的越軌行為

片面強調(diào)個人興趣、名利、與個人胃口相合爭著做易獲取個人名利的項目對難以突破或難有名利可得的項目棄之不顧申請科研立項時虛構前期研究基礎，或竊取同行申請方案2.選題與申請立項的道德要求

選題應符合國家、社會的利益，符合人民群眾健康利益選題應符合學科發(fā)展需要選題應符合科研的社會價值和道德價值申請立項資料應真實可靠、實事求是、不弄虛作假第44頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五（二）實施研究中的越軌1.研究實施過程中的越軌行為

虛構和杜撰研究實施過程，編造研究對象和例數(shù)任意修改實驗數(shù)據(jù)，以主觀代替客觀偽造實驗或觀測結果第45頁，共51頁，2023年，2月20日，星期五

2.研究實施過程的道德要求

必須按照實驗設計的要求，完成全部實驗步驟和項目，不得以任何理由取消或縮減實驗中，必須客觀地觀察和記錄，不能暗示實驗對象反