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髖臼銼行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資預(yù)測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游材料及技術(shù)是醫(yī)療器械發(fā)展的基石,對(duì)原材料的基礎(chǔ)學(xué)科投入以及相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入,將直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向。中游加工制造環(huán)節(jié)國(guó)內(nèi)相關(guān)制造企業(yè)對(duì)核心技術(shù)掌握相對(duì)薄弱,主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。但近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械制造的整體水平正不斷提升。下游主要為應(yīng)用端為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和個(gè)人患者。醫(yī)療器械行業(yè)總體概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理,總共分為三類(lèi):第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其中,第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然呈現(xiàn)小而散的局面。2020年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)規(guī)模約2萬(wàn)億元,生產(chǎn)廠家僅7000多家,同期國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模7341億元,而生產(chǎn)廠商卻高達(dá)2.8萬(wàn)家。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū):中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)》,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),主營(yíng)收入年平均在3,000萬(wàn)~4,000萬(wàn)元,與國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)企業(yè)3億~4億元的年平均主營(yíng)收入相比,還存在巨大差距。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。2020年全球醫(yī)療器械營(yíng)收前20企業(yè)營(yíng)收占總體的57%,而中國(guó)2020年A股上市公司中營(yíng)收排名前二十的企業(yè)總營(yíng)收占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的18.2%,遠(yuǎn)低于全球。2020年疫情加速國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提升,A股器械上市企業(yè)中營(yíng)收過(guò)百億的企業(yè)從2019年的1家增加至4家。我國(guó)醫(yī)療器械仍以中低端為主,仍有較大的結(jié)構(gòu)調(diào)整空間。國(guó)內(nèi)3.5萬(wàn)家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)中,高新技術(shù)企業(yè)占比不足四分之一。我國(guó)醫(yī)療器械出口仍以中低端產(chǎn)品為主,中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)80%依賴進(jìn)口,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械約有三分之一品類(lèi)進(jìn)口替代率不足50%。國(guó)內(nèi)器械企業(yè)研發(fā)投入比例相對(duì)較低,近年來(lái)投入不斷增加。據(jù)wind數(shù)據(jù),全球前十大醫(yī)療器械企業(yè)近3年平均研發(fā)投入占營(yíng)收比在9%以上,年平均研發(fā)投入金額超過(guò)30億美元。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械前十大企業(yè)近三年平均研發(fā)投入占營(yíng)收比僅6.5%,2020年86家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)總投入129.88億元。醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀與分析在過(guò)去三年中,受新冠肺炎疫情的影響,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。2022年,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬(wàn)家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量也突破110萬(wàn)家,促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前,眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入,受此影響,2023年以來(lái),已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展情況來(lái)看,醫(yī)療器械的市場(chǎng)非常廣闊,家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示,2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計(jì)接近40000億元,基本處于成熟期,未來(lái)幾年同比增速會(huì)保持在5%以內(nèi)波動(dòng)。而我國(guó)作為新興市場(chǎng),隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識(shí)的提升,對(duì)醫(yī)療器械的需求量必然會(huì)提高,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右,占全球市場(chǎng)的比例不到30%,但同比增速超過(guò)20%,并且預(yù)計(jì)將保持10%以上的高增速,于2025年達(dá)到17000億元,全球占比達(dá)到40%以上。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療需求不斷增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之,國(guó)家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,加大投入和支持力度,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升,產(chǎn)業(yè)開(kāi)始逐步邁向高端市場(chǎng)。目前來(lái)看,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段,市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年,隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實(shí)施,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),更多的中國(guó)企業(yè)正在走出去。當(dāng)前,醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變,競(jìng)爭(zhēng)維度也將全面擴(kuò)大,能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價(jià)值,將在未來(lái)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用,醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械發(fā)展歷程自新中國(guó)成立以來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)七十余年的發(fā)展,從無(wú)到有,從落后到追趕,正向高質(zhì)量發(fā)展階段邁進(jìn)。企業(yè)通過(guò)提高自主創(chuàng)新能力、出海并購(gòu)等方式增強(qiáng)自身實(shí)力,提高國(guó)際市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán),不斷提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體水平。有理由相信,隨著新醫(yī)改方案和健康中國(guó)2020的健康發(fā)展戰(zhàn)略的提出,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)繼續(xù)發(fā)展、扎實(shí)前進(jìn)。醫(yī)療器械中國(guó)現(xiàn)狀(一)市場(chǎng)規(guī)模隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,居民生活水平不斷提高,在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運(yùn)行環(huán)境逐步改善。在我國(guó)人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的龐大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示,2021年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市

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