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文檔簡介
流行病學概述臨床第1頁/共35頁
流行病學概述第2頁/共35頁
FDA(美國食品藥品管理局)耶魯大學PPA(苯丙醇氨)HS(出血性中風)感冒、減肥第3頁/共35頁FDA委托耶魯大學RalphIHorwitz大夫等學者進行了為期5年的流行病學調查。2000年10月,Horwitz大夫等發(fā)表了題為“苯丙醇氨與出血性中風相關性:出血性中風項目的結題報告”第4頁/共35頁方法:1∶2配比的病例對照研究病例為1994年12月到1999年7月期間美國Connecticut州/Massachusetts州南部地區(qū)醫(yī)療網與Ohio州/Kentuky州北部地區(qū)醫(yī)療網的醫(yī)院和康復院(tertiarycarehospital)的全部HS病例,潛在合格的出血性中風患者共1714名,由于各種原因實際被納入研究的對象共有702人;未被納入的對象1012名,其中包括了389名腦中風后30天內死亡者。
第5頁/共35頁主要結果:3天內任何方式服用PPA與HS關聯(lián)的調整OR值為1.49(單側95%可信區(qū)間的下限LCR=0.93,P=0.084);3天暴露窗口期內服用PPA感冒藥與HS關聯(lián)的調整OR值為1.23(LCR=0.75,P=0.245)。第6頁/共35頁3天暴露窗口期內服用PPA減肥藥與HS關聯(lián)的調整OR值為15.92(LCR=2.04,P=0.013);女性服用PPA減肥藥與HS關聯(lián)的調整OR值為16.58(LCR=2.22,P=0.011);女性首次服用PPA感冒藥與HS關聯(lián)的調整OR值為3.31(LCR=1.05,P=0.042)。第7頁/共35頁研究結論:PPA可增加發(fā)生HS的風險。
FDA決策的依據
第8頁/共35頁epidemiology——流行病學,來源于希臘語
epi——在……之中
demo——人群
ology——學科
直譯:研究在人群中發(fā)生(事情)的學問。第9頁/共35頁流行病學的定義
流行病學是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素,并研究防制疾病及促進健康的策略和措施的科學。對象范圍內容目的第10頁/共35頁流行病學的學科特點群體觀點概率論的觀點社會醫(yī)學和生態(tài)學的觀點比較的觀點多病因論的觀點第11頁/共35頁流行病學的研究方法描述性研究篩檢(screening)現(xiàn)況研究(prevalencestudy)生態(tài)學研究(ecologicalstudy)分析性研究病例對照研究(case-controlstudy)隊列研究(cohortstudy)
第12頁/共35頁實驗性研究臨床試驗(clinicaltrial)現(xiàn)場試驗(fieldtrial)理論性研究
理論流行病學研究
流行病學方法的研究第13頁/共35頁流行病學的研究范圍與用途描述疾病與健康狀況的分布探討病因與流行因素用于臨床診斷、治療及估計預后用于衛(wèi)生決策和評價用于疾病預防與控制第14頁/共35頁流行病學的發(fā)展
研究范圍的發(fā)展研究方法的發(fā)展
第15頁/共35頁學科形成前期(人類有文明史-18世紀)學科形成期(18世紀末-20世紀初)現(xiàn)代發(fā)展期(20世紀40、50年代-至今)流行病學發(fā)展簡史第16頁/共35頁學科形成前期
科學的流行病學學科尚未形成,但與其密切相關的一些概念、觀察的現(xiàn)象及采取的措施已構成流行病學學科的“雛形”。以下幾個事實應予注意。
第17頁/共35頁公元前460-377年,其著作涵蓋領域極廣,著名的《空氣、水及地點》是全世界最早的關于自然環(huán)境與健康和疾病關系的系統(tǒng)表述,流行(epidemic)一詞出現(xiàn)在他的著作中。Hippocrates第18頁/共35頁“疫”、“時疫”、“疫癘”作為疾病流行的文字記載在我國幾乎是與Hippocrates同時代出現(xiàn)?!墩f文解字》中“疫者,民皆病也”和《素問刺法論》中“五疫之至,皆相染易,無問大小,癥狀相似”。第19頁/共35頁15世紀中葉,意大利威尼斯出現(xiàn)原始的海港檢疫法規(guī):要求外來船只必須先在港外停留檢疫40天,為最早的檢疫(guarantine)。我國在隋朝就開設了“癘人坊”以隔離麻風病人。
以上是傳染病隔離、檢疫的早期實踐。
第20頁/共35頁1662年,創(chuàng)制第一張壽命表,用生存概率和死亡概率來概括死亡經歷。提出了設立比較的思想。將統(tǒng)計學引入流行病學領域。
JohnGraunt第21頁/共35頁學科形成期
資本主義迅速發(fā)展。人們開始聚居于城市,為傳染病的大面積流行提供了可能,而傳染病的肆虐使流行病學的誕生成為必然。以下幾個事實應予注意。
第22頁/共35頁1747年英國海軍外科醫(yī)生,在“Salisburg”號海船上,建立了由于VitC缺乏引起身體虛弱的壞血病病因假說。將12名患病海員分為6組進行對比治療試驗,開創(chuàng)了流行病學臨床試驗的先河。
JamesLind第23頁/共35頁1796年英國醫(yī)生琴納發(fā)明了接種牛痘以預防天花,從而使天花的烈性傳染得到了有效的控制,為傳染病的控制開創(chuàng)了主動免疫的先河。
JennerEdward第24頁/共35頁18世紀,法國醫(yī)生和數(shù)學家路易斯
(1787-1872),將醫(yī)學統(tǒng)計學應用于流行病學,是現(xiàn)代流行病學先驅之一。其《肺結核的病理解剖學研究》一文,以嚴格的數(shù)學精確性為特征。1850年全世界第一個流行病學學會“英國倫敦流行病學學會”成立時,特別強調了路易斯將統(tǒng)計學應用于流行病學中的歷史貢獻。同時,學會的成立也標志著流行病學學科的形成。
PCALouis第25頁/共35頁約翰.斯諾,英國著名內科醫(yī)生。創(chuàng)造性地使用了標點地圖法,對1848-1854,倫敦寬街霍亂流行及不同供水區(qū)居民霍亂死亡率進行了調查分析,首次提出“霍亂是介水傳播”的著名科學論斷,并通過干預成功的控制了進一步流行,成為流行病學現(xiàn)場調查、分析與控制的經典實例。JohnSnow第26頁/共35頁(1)流行病學從研究傳染病擴大為研究所有疾病和健康問題;(2)研究方法由傳統(tǒng)的調查分析擴展為定量與定性相結合,宏觀與微觀結合,分析方法不斷完善,分析手段更加先進;(3)研究從“流行”發(fā)展為“分布”,動靜態(tài)結合,由三環(huán)節(jié)兩因素發(fā)展為社會行為因素;(4)流行病學的分枝學科不斷涌現(xiàn),使流行病學的應用范圍越來越廣。
現(xiàn)代發(fā)展期第27頁/共35頁應用領域的擴展流行病學傳染病慢性非傳染病生物恐怖防范與應急反應傷害健康與亞健康狀態(tài)第28頁/共35頁
中國的流行病學家,1910和1920年我國東北和華北鼠疫流行,他帶領防疫隊查清首例發(fā)病地點和疫情蔓延情況,首次發(fā)現(xiàn)并確定鼠疫通過空氣飛沫傳播而流行,還查明旱獺是鼠疫的主要貯存宿主。他還是20世紀初期鼠疫、霍亂、性病防治工作的卓越領導者和組織者。
1911年4月在沈陽召開有11個國家代表參加的國際鼠疫會議上,他榮任大會主席。
伍連德1879~1960第29頁/共35頁
中國流行病學的先驅者和奠基人之一,在血吸蟲病研究等方面有卓越貢獻。他反復宣講防治策略,堅持對霍亂的預防不可盲目依賴預防接種的觀點,還發(fā)現(xiàn)國內副霍亂發(fā)病率同地面水的氯化鈉含量及ph值有關。
1972年上海發(fā)生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮膚上作實驗,最后明確了病因是桑毛蟲。晚年致力于肝癌的研究,提出肝癌與飲水水質有關。
蘇德隆1906~1985第30頁/共35頁小結:重點掌握流行病學的定義、流行病學的學科特點、流行病學的研究方法。第31頁/共35頁生態(tài)學研究又稱相關性研究,是以群體為基本單位收集和分析資料,研究暴露與疾病或健康狀況的關系。如不同國家或
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