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藥物溶出速度粒徑和表面積溫度介質(zhì)性質(zhì)介質(zhì)體積擴散系數(shù)減小粒徑增大比表面積升高溫度增大極性增大擴散系數(shù)攪拌影響因素擴散層厚度增加溶出速度的方法一、藥物溶出速度表示方法溶出速度t時間溶液中溶質(zhì)的濃度固體表面積溶質(zhì)在溶出介質(zhì)中的溶解度K=D/Vh溶出速度常數(shù)h
擴散層厚度D擴散系數(shù)V溶出介質(zhì)的體積二、影響藥物溶出速度的因素1.固體的表面積表面積越大，溶出速度越高2.溫度溫度升高，溶出速度增加4.溶出介質(zhì)體積介質(zhì)體積小，溶出速度慢5.擴散系數(shù)擴散系數(shù)大，溶出速度快6.擴散層厚度擴散層厚，溶出速度慢片劑、膠囊劑等劑型的溶出，還受處方中加入的輔料以及溶出速度的測定方法有關(guān)。3.溶出介質(zhì)性質(zhì)溶出介質(zhì)：新鮮配制并脫氣三、藥物的釋放釋放度：藥物在規(guī)定條件下從緩釋制劑、控釋制劑腸溶制劑及透皮貼劑等緩釋、控釋、遲釋制劑中釋放的速度和程度。緩釋制劑釋放度評價：釋藥曲線圖中至少取3個點（1）釋放開始0.5-2h,考察藥物是否有突釋（2）中間取樣時間點，確定釋藥特性（3）最后取樣點，考察藥物是否釋放完全控釋制劑5個取樣點[案例]載藥納米粒子體外釋藥曲線可分為突釋和緩釋部分，突釋部分曲線陡直，6h藥物釋放迅速36%，其后曲線平緩，96h內(nèi)累計釋藥量達到50%，表明載藥納米粒具有一定的緩釋性能圖、阿霉素納米粒在PBS緩沖溶液中累計釋放曲線三、藥物的釋放影響藥物釋放的因素鹽類類型和藥物粒子大小聚合物分
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