電子病歷基本規(guī)范(新課件)

電子病歷基本規(guī)范(新課件)第一頁，共39頁。內(nèi)容提要《電子病歷基本規(guī)范》

2010-2-27衛(wèi)生部頒布，2010-4-1日生效

第一章總則第二章電子病歷基本要求第三章實施電子病歷基本要求第四章電子病歷的管理第五章附則第二頁，共39頁。第一章總則

第一條：為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)電子病歷管理，保證醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《護士條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。第三頁，共39頁。第一章總則

第二條：本規(guī)范適用于醫(yī)療機構(gòu)電子病歷的建立、使用、保存和管理。第四頁，共39頁。第一章總則第三條：電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程活動中，使用醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)生成文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息，并能實現(xiàn)存儲、傳輸、重現(xiàn)的醫(yī)療記錄，它是病歷的一種記錄形式。

使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔。不屬于本規(guī)范所稱的電子病歷。第五頁，共39頁。第一章總則

第四條：醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)當滿足臨床工作需要，遵循醫(yī)療工作流程，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第六頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求

第五條：電子病歷錄入應(yīng)當遵循客觀、真實、準確、及時、完整的原則。第七頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求

第六條：電子病歷錄入應(yīng)當使用中文和醫(yī)學術(shù)語，要求表述準確，語句通順，標點正確。通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。記錄日期應(yīng)當使用阿拉伯數(shù)字，記錄時間應(yīng)當采用24小時制。第八頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求

第七條：電子病歷包括門（急）診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫(yī)療記錄。電子病歷內(nèi)容應(yīng)當按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》執(zhí)行，使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的項目名稱、格式和內(nèi)容，不得擅自變更。第九頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求

第八條：電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當為操作人員提供專有的身份標識和識別手段，并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限；操作人員對本人身份標識的使用負責。第十頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求

第九條：醫(yī)務(wù)人員采用身份標識登錄電子病歷系統(tǒng)完成各項記錄等操作并予確認后，系統(tǒng)應(yīng)當顯示醫(yī)務(wù)人員電子簽名。第十一頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求第十條：電子病歷應(yīng)當設(shè)置醫(yī)務(wù)人員審查、修改的權(quán)限和時限，實行醫(yī)務(wù)人員、使用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷，應(yīng)當經(jīng)過在本醫(yī)療機構(gòu)合法的執(zhí)業(yè)醫(yī)務(wù)人員審查、修改并予電子簽名確認，醫(yī)務(wù)人員修改時，電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當經(jīng)過身份識別、保存歷次修改痕跡、標記準確的修改時間和修改人信息。第十二頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求第十一條：電子病歷應(yīng)當為病人建立個人信息數(shù)據(jù)庫（包括姓名、性別、出生、日期、民族、婚姻狀況、職業(yè)、工作單位、住址、有效身份證件號碼、社會保障號碼或、醫(yī)療保險號、聯(lián)系電話等），授予唯一標識號碼并確保與患者的醫(yī)療記錄相對應(yīng)。第十三頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求第十二條：電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當具有嚴格的復制管理功能。同一患者的相同信息可以復制，復制內(nèi)容必須校對，不同患者的信息不得復制。第十四頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求第十三條：電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當滿足國家信息安全等級保護制度與標準。嚴禁篡改、偽造、隱匿、搶奪、竊取和毀壞電子病歷。第十五頁，共39頁。第二章電子病歷基本要求第十四條：電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當為病歷質(zhì)量監(jiān)控、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和醫(yī)療保險費用審核提供技術(shù)支持，包括醫(yī)療費用分類查詢、手術(shù)分級管理、臨床路徑管理、單病種質(zhì)量控制、平均住院日、術(shù)前平均住院日、床位使用率、合理用藥監(jiān)控、藥物占總收入比例等醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標的統(tǒng)計，利用系統(tǒng)優(yōu)勢建立醫(yī)療質(zhì)量考核體系，提高工作效率，保證醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范診療行為，提高醫(yī)院管理水平。第十六頁，共39頁。第三章實施電子病歷基本條件

第十五條：醫(yī)療機構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當具備以下條件：（一）具有專門的管理部門和人員，負責電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)、運行和維護。（二）具備電子病歷系統(tǒng)運行和維護的信息技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施，確保電子病歷系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運行。（三）建立、健全電子病歷使用的相關(guān)制度和規(guī)程，包括人員操作、系統(tǒng)維護和變更的管理規(guī)程，出現(xiàn)系統(tǒng)故障時的應(yīng)急預(yù)案等。第十七頁，共39頁。第三章實施電子病歷基本條件第十六條：醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)運行應(yīng)當符合以下要求：（一）具備保障電子病歷數(shù)據(jù)安全的制度和措施，有數(shù)據(jù)備份機制，有條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。應(yīng)當能夠落實系統(tǒng)出現(xiàn)故障時的應(yīng)急預(yù)案，確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續(xù)性。（二）對操作人員的權(quán)限實行分級管理，保護患者的隱私。（三）具備對電子病歷創(chuàng)建、編輯、歸檔等操作的追溯能力。（四）電子病歷使用的術(shù)語、編碼、模板和標準數(shù)據(jù)應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)范要求。第十八頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第十七條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立電子病歷管理部門并配備專職人員，具體負責本機構(gòu)門（急）診電子病歷和住院電子病歷的收集、保存、調(diào)閱、復制等管理工作。第十九頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第十八條：醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當保證醫(yī)務(wù)人員查閱病歷的需要，能夠及時提供并完整呈現(xiàn)該患者的電子病歷資料。第二十頁，共39頁。第四章電子病歷的管理

第十九條：患者診療活動過程中產(chǎn)生的非文字資料（CT、磁共振、超聲等醫(yī)學影像信息，心電圖，錄音，錄像等）應(yīng)當納入電子病歷系統(tǒng)管理，應(yīng)確保隨時調(diào)閱、內(nèi)容完整。第二十一頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十二頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十一條：住院電子病歷隨患者出院經(jīng)上級醫(yī)師于患者出院審核確認后歸檔，歸檔后由電子病歷管理部門統(tǒng)一管理。第二十三頁，共39頁。第四章電子病歷的管理

第二十二條：對目前還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書等醫(yī)療信息資料，可以采取措施使之信息數(shù)字化后納入電子病歷并留存原件。第二十四頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十三條：歸檔后的電子病歷采用電子數(shù)據(jù)方式保存，必要時可打印紙質(zhì)版本，打印的電子病歷紙質(zhì)版應(yīng)當統(tǒng)一規(guī)格、字體、格式等。第二十五頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十四條：電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當保存?zhèn)浞荩⒍ㄆ趯浞輸?shù)據(jù)進行恢復試驗，確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時恢復。當電子病歷系統(tǒng)更新、升級時，應(yīng)當確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。第二十六頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十五：條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立電子病歷信息安全保密制度，設(shè)定醫(yī)務(wù)人員和有關(guān)醫(yī)院管理人員調(diào)閱、復制、打印電子病歷的相應(yīng)權(quán)限，建立電子病歷使用日志，記錄使用人員、操作時間和內(nèi)容。未經(jīng)授權(quán)，任何單位和個人不得擅自調(diào)閱、復制電子病歷。第二十七頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十六條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員或機構(gòu)復印或者復制電子病歷資料的申請：（一）患者本人或其代理人；（二）死亡患者近親屬或其代理人；（三）為患者支付費用的基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機構(gòu)；（四）患者授權(quán)委托的保險機構(gòu)。第二十八頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十七條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定專門機構(gòu)和人員負責受理復印或者復制電子病歷資料的申請，并留存申請人有效身份證明復印件及其法定證明材料、保險合同等復印件。受理申請時，應(yīng)當要求申請人按照以下要求提供材料：第二十九頁，共39頁。第四章電子病歷的管理●申請人為患者本人的，應(yīng)當提供本人有效身份證明；●申請人為患者代理人的，應(yīng)當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料；●申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；第三十頁，共39頁。第四章電子病歷的管理●申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料；●申請人為基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機構(gòu)的，應(yīng)當按照相應(yīng)基本醫(yī)療保障制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；●申請人為保險機構(gòu)的，應(yīng)當提供保險合同復印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當提供保險合同復印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第三十一頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十八條：公安、司法機關(guān)因辦理案（事）件，需要收集、調(diào)取電子病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在公安、司法機關(guān)出具法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后如實提供。第三十二頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第二十九條：醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復印或者復制電子病歷資料的范圍按照我部《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》執(zhí)行。第三十三頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第三十條：醫(yī)療機構(gòu)受理復印或者復制電子病歷資料申請后，應(yīng)當在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后方予提供。第三十四頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第三十一條：復印或者復制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在電子病歷紙質(zhì)版本上加蓋證明印記，或提供已鎖定不可更改的病歷電子版。第三十五頁，共39頁。第四章電子病歷的管理第三十二條：發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下鎖定電子病歷并制作完全相