數(shù)據(jù)及個人化部產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制管理制度

數(shù)據(jù)及個人化部產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性限制管理制度目的對數(shù)據(jù)及個人化部產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，包括從原輔料的接收、個人化生產(chǎn)、包裝生產(chǎn)、成品入庫，都保持相應(yīng)的標(biāo)識，以確保在須要時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實現(xiàn)追溯；規(guī)定相應(yīng)檢驗狀態(tài)的標(biāo)識種類和管理方法，確保合格的原料用于生產(chǎn)，合格的成品輸出。適用范圍適用于數(shù)據(jù)及個人化部生產(chǎn)全過程。職責(zé)數(shù)據(jù)及個人化部職責(zé)3.1.1數(shù)據(jù)及個人化部負(fù)責(zé)制定《數(shù)據(jù)及個人化部產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性限制管理制度》，對生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品標(biāo)識及檢驗狀態(tài)標(biāo)識實施嚴(yán)格管理；3.1.2當(dāng)須要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯時，數(shù)據(jù)及個人化部參加追溯工作的進(jìn)行和評審；3.1.3個人化車間負(fù)責(zé)對本工序產(chǎn)品的標(biāo)識限制；包裝車間負(fù)責(zé)對本工序產(chǎn)品、包裝材料及成品的標(biāo)識限制。3.2原料倉庫職責(zé)3.2.1負(fù)責(zé)對全部工序的產(chǎn)品（半成品）及成品標(biāo)識限制；3.2.2負(fù)責(zé)對全部原材料、輔料標(biāo)識限制，并做好收發(fā)料記錄。3.3質(zhì)量部職責(zé)3.3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤活動的限制；3.3.2當(dāng)發(fā)生須要追溯時，組織并協(xié)調(diào)追溯工作的進(jìn)行和評審，并監(jiān)督檢查各執(zhí)行部門的實施。3.4平安策略部職責(zé)3.4.1應(yīng)熟識并駕馭各類物品狀態(tài)標(biāo)識方法及意義，并對車間日常運用的生產(chǎn)記錄表格進(jìn)行抽查，發(fā)覺問題剛好追蹤復(fù)查；3.4.2當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生數(shù)量差異或重大質(zhì)量事故時，將介入追溯工作。工作程序全部的生產(chǎn)過程需嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)識制度規(guī)定及生產(chǎn)記錄表格的填寫，便于追溯。標(biāo)識限制4.1.1原則上，各生產(chǎn)車間不允許同時生產(chǎn)不同工程單號、不同批次的產(chǎn)品，做到“一單一清”。4.1.2更換標(biāo)識時，應(yīng)除掉舊標(biāo)識或用新標(biāo)識覆蓋舊標(biāo)識，一個產(chǎn)品或原材料、輔料上只能有一種標(biāo)識內(nèi)容。4.1.3原材料（主要指待個人化的卡基）、輔料（主要指包裝材料、標(biāo)簽貼紙以及平安材料）的標(biāo)識。4.1.3.1當(dāng)卡基及輔料轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)誕生產(chǎn)車間時，物料周轉(zhuǎn)箱上應(yīng)用筆注明相關(guān)信息，包括但不限于如：工程單號、批次號、卷號、數(shù)量、狀態(tài)、轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)出日期。4.1.3.2各生產(chǎn)車間需依據(jù)不同工程單號、不同批次、不同生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行分開放置。4.1.4生產(chǎn)過程中的標(biāo)識4.1.4.1各生產(chǎn)車間應(yīng)通過有效的方式進(jìn)行工作區(qū)域劃分。如警示標(biāo)線、標(biāo)示牌、隔離欄等。4.1.4.2生產(chǎn)設(shè)備的標(biāo)示。設(shè)備狀態(tài)可分為：待料、生產(chǎn)中、修理、停機等，在設(shè)備合適的位置設(shè)立醒目的標(biāo)示牌，并可協(xié)作色調(diào)加以區(qū)分，標(biāo)識牌需包含以上狀態(tài)，操作員需依據(jù)對應(yīng)的實際狀態(tài)予以標(biāo)示。4.1.4.3生產(chǎn)中產(chǎn)品標(biāo)示。產(chǎn)品狀態(tài)可分為：待生產(chǎn)、半成品、成品、不良品、待檢品等。操作員需依據(jù)產(chǎn)品狀態(tài)分區(qū)域擺放，不得混裝。4.1.5成品標(biāo)識4.1.5.1包裝車間包裝前工作區(qū)域與包裝后的成品暫放區(qū)域，必需有明確界限予以隔離，保證二者間的產(chǎn)品不能產(chǎn)生混裝。4.1.5.2包裝所運用的輔料、耗材，依據(jù)其標(biāo)識內(nèi)容，比照工程單所要求的材質(zhì)、規(guī)格、類型是否一樣。4.1.5.3產(chǎn)品包裝需依據(jù)《產(chǎn)品包裝規(guī)范》執(zhí)行，并檢查盒內(nèi)、箱內(nèi)的實物與盒簽、箱簽是否一樣，數(shù)量是否有差異。完成后，蓋印章在規(guī)定位置，便于追溯。4.1.5.4包裝完成后的成品，需包裝數(shù)量無差異，標(biāo)識正確，然后依據(jù)批次入庫。如不能剛好入庫的產(chǎn)品，需在成品暫放區(qū)，碼放整齊，方向一樣，箱簽的一面不得靠墻，便于查驗。4.1.6各車間可設(shè)置異樣品暫放區(qū)域或待返工區(qū)域，區(qū)域需隔離并標(biāo)識。4.1.7各車間依據(jù)本制度的規(guī)定執(zhí)行，發(fā)覺標(biāo)識不清或無標(biāo)識的狀況，應(yīng)剛好追溯處理。4.2產(chǎn)品質(zhì)量追溯4.2.1產(chǎn)品質(zhì)量追溯-記錄表格分布圖圖一個人化領(lǐng)料《領(lǐng)料單》、《工程單》、《生產(chǎn)過程審核報告》、《個人化數(shù)據(jù)申請表》個人化調(diào)機《個人化首件確認(rèn)單》、《工程單》個人化量產(chǎn)《個人化流程單》、《全檢記錄表》、《設(shè)備異樣停機記錄》、《個人化補卡申請單》轉(zhuǎn)入包裝《生產(chǎn)過程審核報告》、《工程單》包裝首件《包裝首件確認(rèn)單》、《工程單》包裝量產(chǎn)《包裝流程單》、《包裝車間質(zhì)量統(tǒng)計》入庫《入庫單》、《工程單》、《生產(chǎn)過程審核報告》圖二數(shù)據(jù)接收《數(shù)據(jù)接收登記表》、《數(shù)據(jù)接收轉(zhuǎn)移記錄表》、《異樣數(shù)據(jù)登記表》數(shù)據(jù)處理《數(shù)據(jù)處理進(jìn)度表》、《數(shù)據(jù)處理轉(zhuǎn)移記錄表》數(shù)據(jù)分發(fā)《數(shù)據(jù)分發(fā)及個人化后銷毀》、《數(shù)據(jù)備份轉(zhuǎn)移記錄表》數(shù)據(jù)刪除《數(shù)據(jù)分發(fā)及個人話后銷毀》4.2.2各工序生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及統(tǒng)計報表應(yīng)明確填寫，包括單不限于：工程單號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)設(shè)備編號、數(shù)量、操作人員、審核人員。4.2.3全部的生產(chǎn)記錄資料需跟產(chǎn)品隨工序流轉(zhuǎn)，最終由資料室依據(jù)工程編號、分類歸檔、整理、保存。保存年限按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2.4當(dāng)須要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯時，由質(zhì)量部人員申請，并在資料室管理人員的監(jiān)督下，找到對應(yīng)的生產(chǎn)記錄資料，進(jìn)行調(diào)查驗證。4.2.5各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、車間人員應(yīng)主動協(xié)作，供應(yīng)相應(yīng)依據(jù)，找出質(zhì)量問題的緣由，提出解決問題的建議。4.2.6質(zhì)量部實行現(xiàn)場調(diào)查，召開質(zhì)量調(diào)查分析會等措施，匯總各部門的看法和建議，作《產(chǎn)品質(zhì)量分析報告》，上報總