POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來

POCT技術(shù)----現(xiàn)實(shí)狀況與未來POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第1頁(yè)P(yáng)OCT技術(shù)——現(xiàn)實(shí)狀況與未來POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第2頁(yè)P(yáng)OCTPOCT技術(shù)——現(xiàn)實(shí)狀況與未來POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第3頁(yè)P(yáng)OCT概述POCT基本特點(diǎn)POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT質(zhì)量與控制POCT發(fā)展趨勢(shì)POCT技術(shù)——現(xiàn)實(shí)狀況與未來POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第4頁(yè)一、POCT概述bed

side

testing床邊檢測(cè)home

use

testing家庭檢驗(yàn)extralaboratory

testing實(shí)驗(yàn)室外檢驗(yàn)physicians

office

testing醫(yī)師診所檢驗(yàn)decentralizedtesting分散檢驗(yàn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第5頁(yè)point：時(shí)間、地點(diǎn)care：健康、保健testing：檢測(cè)、監(jiān)測(cè)在任何時(shí)間、地點(diǎn)進(jìn)行健康、保健檢測(cè)一、POCT概述pointofcaretesting

POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第6頁(yè)一、POCT概述幾個(gè)概念不論其名稱，POCT是指一類主要由非試驗(yàn)室工作者進(jìn)行診療檢驗(yàn)。一類不在“傳統(tǒng)”試驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)---JACHO（醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可聯(lián)合委員會(huì)）---KaplanPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第7頁(yè)一、POCT概述幾個(gè)概念在靠近病人治療處，由未接收臨床試驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練臨床人員或者病人（自我檢測(cè)）進(jìn)行臨床試驗(yàn)室檢驗(yàn)。POCT是在傳統(tǒng)、關(guān)鍵或中心試驗(yàn)室以外進(jìn)行一切檢驗(yàn)。---NACB(美國(guó)國(guó)家臨床生化科學(xué)院)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第8頁(yè)一、POCT概述幾個(gè)概念

在患者近旁（現(xiàn)場(chǎng)）進(jìn)行、采取可攜帶式分析儀器并含有操作簡(jiǎn)便和能快速得到檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)方式。即時(shí)檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第9頁(yè)全球分子診療市場(chǎng)熱點(diǎn)時(shí)間線一、POCT概述POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第10頁(yè)一、POCT概述POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第11頁(yè)一、POCT概述POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第12頁(yè)一、POCT概述POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第13頁(yè)一、POCT概述

在未來5－10年內(nèi)，POCT應(yīng)該到達(dá)檢驗(yàn)70~80%以上，基本改變當(dāng)前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)格局。---叢玉隆POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第14頁(yè)一、POCT概述未來檢驗(yàn)將更靠近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和小區(qū)門診部，美國(guó)在近期多到80%試驗(yàn)室工作將在距患者只有幾步遠(yuǎn)儀器上完成，中心試驗(yàn)室仍將存在，負(fù)責(zé)處理和分析床邊儀器不能進(jìn)行標(biāo)本。---楊振華POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第15頁(yè)P(yáng)OCT快速簡(jiǎn)便節(jié)約綜合成本應(yīng)用范圍更廣二、POCT基本特點(diǎn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第16頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第17頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)中央檢驗(yàn)POCTPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第18頁(yè)比較項(xiàng)目中央檢驗(yàn)POCT周轉(zhuǎn)時(shí)間慢快標(biāo)本處理通常需要不需要標(biāo)本測(cè)定批量檢測(cè)單份隨時(shí)儀器校正頻繁不頻繁試驗(yàn)試劑需要配制隨時(shí)可用消耗品相對(duì)多相對(duì)少檢測(cè)儀器復(fù)雜且必需簡(jiǎn)單或不需要檢測(cè)費(fèi)用高低對(duì)操作者要求專業(yè)人員普通人亦能夠試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量高普通二、POCT基本特點(diǎn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第19頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)縮短檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)期(turnaroundtime)平均住院時(shí)間縮短節(jié)約綜合成本POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第20頁(yè)P(yáng)OCT應(yīng)用分類醫(yī)院外POCT醫(yī)院內(nèi)POCT急診化驗(yàn)室POCTICUPOCT分科門診POCT家用POCT救護(hù)車POCT醫(yī)師診所POCT二、POCT基本特點(diǎn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第21頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第22頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第23頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)當(dāng)代健康理念轉(zhuǎn)變促使POCT發(fā)展從單純生物醫(yī)學(xué)向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化由單純治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)醫(yī)院工作由院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第24頁(yè)

I.

疾病檢診與救治（?。?/p>

II.

健康管理與預(yù)警（病前）二、POCT基本特點(diǎn)當(dāng)代健康理念轉(zhuǎn)變促使POCT發(fā)展POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第25頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)當(dāng)代健康理念轉(zhuǎn)變促使POCT發(fā)展POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第26頁(yè)二、POCT基本特點(diǎn)

院前搶救、院內(nèi)快速診療、ICU病房或手術(shù)室，緊搶救災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)，刑事偵察及軍事檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展以及環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)都需要POCT提供更新、更加快、更準(zhǔn)確、更方便參數(shù)。搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第27頁(yè)2.無預(yù)兆重大地質(zhì)災(zāi)害事件頻頻展現(xiàn)年5月12日四川汶川地震死亡人數(shù)69227人，受傷374643人，失蹤17923人。年4月14日青海玉樹地震死亡1706人，失蹤256人，受傷12128人。年8月07日甘肅舟曲泥石流災(zāi)害遇難者1287人，失蹤457人。年3月10日云南盈江地震死亡人數(shù)年8月08日臺(tái)灣“莫拉克”風(fēng)災(zāi)，死亡人數(shù)超出600人。1.高科技條件下局部戰(zhàn)爭(zhēng)此起彼伏年伊拉克戰(zhàn)爭(zhēng)年阿富汗戰(zhàn)爭(zhēng)年利比亞戰(zhàn)爭(zhēng)二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第28頁(yè)四川汶川地震死亡人數(shù)：68109。青海玉樹地震死亡人數(shù)：2698。云南盈江地震死亡人數(shù)：-------。二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第29頁(yè)

四川汶川地震災(zāi)后救援二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第30頁(yè)

青海玉樹地震災(zāi)后救援二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第31頁(yè)云南盈江地震災(zāi)后救援現(xiàn)場(chǎng)二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第32頁(yè)甘肅舟曲泥石流災(zāi)后救援二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第33頁(yè)P(yáng)OCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第34頁(yè)P(yáng)OCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第35頁(yè)3.國(guó)內(nèi)重大疫情此起彼伏年SARS重大疫情年禽流感疫情年甲型H1N1流感疫情

二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第36頁(yè)4.海外維和及國(guó)外工程建設(shè)勞工安全保障年11月5日“湄公河慘案”：13名中國(guó)船員10月5日在泰國(guó)境內(nèi)湄公河金三角水域遇襲被害。二、POCT基本特點(diǎn)搶救醫(yī)學(xué)需要POCT檢測(cè)作強(qiáng)力技術(shù)支撐POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第37頁(yè)農(nóng)村醫(yī)療現(xiàn)實(shí)狀況城市小區(qū)醫(yī)療家庭健康保健農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)體系城市小區(qū)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)家庭自保服務(wù)指導(dǎo)體系二、POCT基本特點(diǎn)現(xiàn)實(shí)國(guó)情要求現(xiàn)有檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)POCT化POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第38頁(yè)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)干化學(xué)技術(shù)免疫層析技術(shù)傳感器技術(shù)生物芯片技術(shù)微流控芯片技術(shù)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第39頁(yè)干化學(xué)技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)將液體檢測(cè)樣品直接加到為不一樣項(xiàng)目特定生產(chǎn)商業(yè)化干燥試劑條上，以被測(cè)樣品水分作為溶劑引發(fā)特定化學(xué)反應(yīng)，從而進(jìn)行化學(xué)分析方法，又稱為干試劑化學(xué)或固相化學(xué)。POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第40頁(yè)免疫層析技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)以微孔濾膜為載體，包被已知抗原或抗體，加入待檢標(biāo)本后，經(jīng)濾膜毛細(xì)作用使標(biāo)本中抗體或抗原與膜上包被抗原或抗體結(jié)合，再經(jīng)過膠體金結(jié)合物到達(dá)檢測(cè)目標(biāo)。POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第41頁(yè)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第42頁(yè)操作簡(jiǎn)便、快速定性定量？免疫層析技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第43頁(yè)免疫層析技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)上轉(zhuǎn)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)Up-convertingPhosphor——UCPPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第44頁(yè)無機(jī)惰性內(nèi)置物剪發(fā)光上轉(zhuǎn)換發(fā)光特征光譜多樣

無背景干擾高敏感性無磷光焠滅高穩(wěn)定性適合多重分析高靈活性無放射危害高安全性無須預(yù)處理高簡(jiǎn)易性UCP獨(dú)特優(yōu)勢(shì)免疫層析技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第45頁(yè)P(yáng)OCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第46頁(yè)檢測(cè)前檢測(cè)后UCP免疫層析紙片POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第47頁(yè)UCP生物檢測(cè)器凈重：5kg；三維尺寸：22.3cm×17.5cm×20.0cm；外部設(shè)備：鼠標(biāo)與數(shù)字鍵盤；免疫層析技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第48頁(yè)傳感器技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第49頁(yè)基于電化學(xué)原理葡萄糖檢測(cè)儀傳感器技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第50頁(yè)電化學(xué)生物傳感器傳感器技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第51頁(yè)基于Aptamer生物傳感器Greenbox傳感器技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第52頁(yè)干式電解質(zhì)分析儀傳感器技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第53頁(yè)生物芯片技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)指將大量探針分子固定于支持物上后與帶熒光標(biāo)識(shí)DNA或其它樣品分子（比如蛋白，因子或小分子）進(jìn)行雜交，經(jīng)過檢測(cè)每個(gè)探針分子雜交信號(hào)強(qiáng)度進(jìn)而獲取樣品分子數(shù)量和序列信息。POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第54頁(yè)生物芯片技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第55頁(yè)微流控芯片技術(shù)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)經(jīng)過微細(xì)加工技術(shù)在芯片上構(gòu)建由儲(chǔ)液池、微反應(yīng)室、微管道等微功效元件組成微流路系統(tǒng)，加載生物樣品和反應(yīng)液后，在壓力泵或者電場(chǎng)作用下形成微流路，于芯片上進(jìn)行一個(gè)或連續(xù)各種反應(yīng)，到達(dá)對(duì)樣品高通量快速分析目標(biāo)。POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第56頁(yè)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第57頁(yè)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第58頁(yè)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第59頁(yè)三、POCT基本技術(shù)平臺(tái)POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第60頁(yè)Sampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwirechannelheight:100μmchannelwidth:500μmand300μmnickelwirediameter:50μmPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第61頁(yè)HydrodynamicfocusingUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第62頁(yè)NaNO2treatedredbloodcell：Magneticsusceptibility----3.66*10-6mm3s/KgSampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3NickelwirePOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第63頁(yè)

NormalRBCsNaNO2RBCsmixtureRBCs12345Sampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwire12345POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第64頁(yè)

NormalRBCsNaNO2RBCsMixtureRBCsinlet1：PBS0.8μlmin-1

inlet2：RBC0.3μlmin-1inlet3:PBS1.2μlmin-1UsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第65頁(yè)UsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsMalariainfectedredbloodcellbeforeafterPlasmodiumfalciparumstrainsTM284POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第66頁(yè)beforeafterUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsbeforeseparationafterseparationPOCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第67頁(yè)四、POCT質(zhì)量與控制挑戰(zhàn)操作人員缺乏相關(guān)知識(shí)怎樣確保結(jié)果準(zhǔn)確性提供儀器維護(hù)和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第68頁(yè)四、POCT質(zhì)量與控制1995年美國(guó)臨床試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,NCCLS)發(fā)表了AST2-P文件，即床邊體外診療檢驗(yàn)指南（PointOfCareinvitrodiagnosticTestingProposed-Guideline),提出了POCT概念,對(duì)POCT進(jìn)行規(guī)范,它是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)一個(gè)新模式。我國(guó)法律法規(guī)還未對(duì)POCT進(jìn)行明確要求POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第69頁(yè)

醫(yī)院應(yīng)該把POCT納入整體管理體系之中，提升床旁檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，有效實(shí)現(xiàn)床旁檢驗(yàn)全方面質(zhì)量控制(quality

control)，使其結(jié)果愈加有效地指導(dǎo)臨床診療和治療。四、POCT質(zhì)量與控制開展POCT工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立專門POCT管理部門，由主管院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)，醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)科等相關(guān)人員參加。POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第70頁(yè)P(yáng)OCT質(zhì)量控制需注意問題患者準(zhǔn)備與標(biāo)本采集試劑保留和使用儀器校正與質(zhì)量控制操作人員與患者培訓(xùn)檢驗(yàn)結(jié)果與管理試驗(yàn)室任務(wù)法規(guī)與管理四、POCT質(zhì)量與控制POCT技術(shù)現(xiàn)狀與未來第71頁(yè)五、POCT發(fā)展趨勢(shì)POCT