對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)的構(gòu)想

對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)的構(gòu)想

Summary：為了解決我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)的安全問(wèn)題，必須優(yōu)化傳統(tǒng)醫(yī)藥監(jiān)管工作模式，構(gòu)建全新的醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管體系，發(fā)揮國(guó)家的主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)，制定完善的藥品安全監(jiān)管法律，提高藥品安全監(jiān)管和懲治力度，保障國(guó)民用藥安全，整頓我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，維護(hù)廣大人民群眾的合法權(quán)益。Keys：醫(yī)藥市場(chǎng)；監(jiān)管體系；法律規(guī)范；體制0引言隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全面發(fā)展，藥品供應(yīng)逐漸處于平衡狀態(tài)，但是我國(guó)近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)中頻頻出現(xiàn)藥品安全問(wèn)題，引起國(guó)家藥品監(jiān)管部門的高度重視。為了優(yōu)化我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境，必須制定完善的醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管體系，建立高效的藥品安全管理規(guī)范，構(gòu)建規(guī)范化的藥品生產(chǎn)流通環(huán)境。一、構(gòu)建全新的醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管體制（一）建立統(tǒng)一化和協(xié)調(diào)化的政府主管我要醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管部門主要通過(guò)多個(gè)部門進(jìn)行分管，即便是當(dāng)前已經(jīng)設(shè)立了統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)督管理局，但是藥品安全監(jiān)管工作依舊涉及質(zhì)檢部、發(fā)改委、工商部、衛(wèi)健委、工商局等部門仍然肩負(fù)著相關(guān)職能，導(dǎo)致醫(yī)療監(jiān)管工作存在多頭管理的現(xiàn)象，而且各部門之間仍然存在各自為政的現(xiàn)象，導(dǎo)致藥品安全監(jiān)管效率低下，監(jiān)管工作力不從心，許多問(wèn)題無(wú)法得到及時(shí)解決。為此，構(gòu)建統(tǒng)一化、高效化和權(quán)威性的中國(guó)醫(yī)藥安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，肩負(fù)起藥品安全監(jiān)管的重任，統(tǒng)一落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管制度，加大醫(yī)藥監(jiān)管力度，提高自身的責(zé)任意識(shí)，有效落實(shí)資源整合與協(xié)調(diào)調(diào)度，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的藥品生產(chǎn)、流通以及使用環(huán)節(jié)的安全性進(jìn)行有效調(diào)控，強(qiáng)化藥品全過(guò)程監(jiān)督管理，避免多方分散化管理方式出現(xiàn)，避免存在相互爭(zhēng)權(quán)與推諉等現(xiàn)象的發(fā)生。（二）調(diào)整藥品安全監(jiān)管機(jī)制在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，完善的藥品監(jiān)管系統(tǒng)需要由行政機(jī)構(gòu)、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室共同組成。對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的藥品制造、流通和使用環(huán)節(jié)的安全問(wèn)題進(jìn)行嚴(yán)格管控，有助于保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。對(duì)于西方發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)說(shuō)，在藥品安全管理方面要求極為嚴(yán)格，值得我國(guó)藥品安全監(jiān)管部門學(xué)習(xí)與借鑒。比如美國(guó)在保障當(dāng)?shù)厮幤钒踩O(jiān)管水平中，專門設(shè)立藥品安全管理總局，負(fù)責(zé)藥品安全管理監(jiān)督工作。我國(guó)雖然在該領(lǐng)域也借鑒了其他發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，設(shè)立了獨(dú)立的藥品安全管理部門，制定安全管理體系，但是卻并未有效打破我國(guó)藥品安全監(jiān)管的分權(quán)分政管理現(xiàn)象，使全國(guó)藥品安全管理力度整體偏低。由于我國(guó)的國(guó)情較為特殊，理想的藥品安全監(jiān)管無(wú)法達(dá)到理想效果，因此在引入其他國(guó)家管理經(jīng)驗(yàn)時(shí)，還要構(gòu)建屬于我國(guó)獨(dú)有的藥品安全監(jiān)管體系，完善藥品安全管理法律，構(gòu)建以政府為主導(dǎo)的安全監(jiān)管機(jī)制，確保藥品安全監(jiān)管工作有效落實(shí)[1]。二、探索我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理工作長(zhǎng)效機(jī)制通過(guò)科學(xué)的藥品監(jiān)督管理制度能夠有效規(guī)范制藥廠等企業(yè)的生產(chǎn)行為，也幫助執(zhí)法人員規(guī)范正確的執(zhí)法行為，以此來(lái)達(dá)到藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理長(zhǎng)效機(jī)制的構(gòu)建，幫助藥品監(jiān)督管理人員良好的職業(yè)形象。在實(shí)際監(jiān)督管理執(zhí)法行為中，主要是采取面對(duì)面管理形式，因此經(jīng)常存在較大的隨意性，在人與人管理中如果產(chǎn)生矛盾，就會(huì)引發(fā)執(zhí)法人員不規(guī)范行為。采取科學(xué)的監(jiān)管制度建立，可以實(shí)現(xiàn)制度約束行為人的效果，藥檢人員秩序嚴(yán)格按照制度履行職責(zé)，才能與人建立良好的互動(dòng)關(guān)系，確保藥品市場(chǎng)得到有效凈化，為廣大群眾提供安全用藥環(huán)境，在群體中樹立起藥品監(jiān)管形象。為了建立一支高素質(zhì)藥品監(jiān)管團(tuán)隊(duì)，必須實(shí)現(xiàn)政令暢通，步調(diào)一致，主要以制度約束監(jiān)管的長(zhǎng)效工作機(jī)制，有效協(xié)調(diào)藥品監(jiān)管、服務(wù)和發(fā)展之間的關(guān)系。在社會(huì)發(fā)展背景下，人們迫切需求對(duì)藥品安全的管理與監(jiān)督，同時(shí)藥品制造和流通也渴望有效改善服務(wù)質(zhì)量，確保藥品監(jiān)管執(zhí)法行為的公平化與公開化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥市場(chǎng)繁榮發(fā)展，規(guī)范社會(huì)各層秩序。為此，積極做好藥品監(jiān)督管理工作應(yīng)從維護(hù)全局層面出發(fā)，有序協(xié)調(diào)監(jiān)管、協(xié)調(diào)與發(fā)展之間的關(guān)系，創(chuàng)新構(gòu)建完善的藥品監(jiān)督管理長(zhǎng)效機(jī)制[2]。三、完善中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管工作法制（一）構(gòu)建藥品安全監(jiān)管法律體系為了完善我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管工作，必須發(fā)揮政府主導(dǎo)力量，利用立法方式，對(duì)市場(chǎng)藥品安全問(wèn)題進(jìn)行有效規(guī)范，確保行政管理有據(jù)可依。政府在行使藥品安全監(jiān)管職能時(shí)，必須具備完善的藥品安全法律體系，缺乏完善的法律法規(guī)會(huì)導(dǎo)致藥品安全監(jiān)管職能行使混亂，管理工作無(wú)法規(guī)范，最終導(dǎo)致相關(guān)部門在執(zhí)法過(guò)程中存在嚴(yán)重的阻礙。我國(guó)作為發(fā)展中國(guó)家，在面對(duì)這一問(wèn)題上尤為顯著。此外，如果藥品安全監(jiān)管法律懲戒力度較低，也很難起到有效地震懾效果，例如以往藥品安全監(jiān)管法律中實(shí)行的假一罰十法律條款，對(duì)部分銷售成本較低的經(jīng)營(yíng)主體很難起到懲戒和震懾效果，導(dǎo)致藥品安全問(wèn)題持續(xù)發(fā)生。為此，我國(guó)應(yīng)積極構(gòu)建藥品安全監(jiān)管法律，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的藥品安全實(shí)施全程監(jiān)管，其中包括藥品制造、流通和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，越是藥品管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程[3]。通過(guò)完善藥品平安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，可以保障藥品安全性，因此，政府部門還要制定完善的藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)制度，從要的源頭開展檢驗(yàn)，做好流通環(huán)節(jié)的票據(jù)查驗(yàn)。（二）制定操作性較強(qiáng)的政策與規(guī)范藥品執(zhí)法作為醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管的核心內(nèi)容，雖然藥品監(jiān)督執(zhí)法工作的本質(zhì)是監(jiān)督和教育違規(guī)我國(guó)藥品監(jiān)管條例的單位或個(gè)人，但在實(shí)際工作中，當(dāng)前的法律與調(diào)控并未規(guī)定明確的處罰措施導(dǎo)致無(wú)法對(duì)行政管理部門造成較為嚴(yán)重的震懾效果，大部分執(zhí)法人員知識(shí)通過(guò)檢查并提出警告。為此，國(guó)家必須制定出一套具備較強(qiáng)操作性的法律與正常，保證藥品監(jiān)管行為的執(zhí)法工作順利開展。政府部門應(yīng)改變以往管理身份的看法，應(yīng)從服務(wù)者角度深入工作中，為基層群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，現(xiàn)行的法律本身應(yīng)以民主和法治為核心，緊緊圍繞“公民權(quán)益”指導(dǎo)思想，確保制度具有較強(qiáng)的可行性，約束違反藥品安全監(jiān)管條例的單位或個(gè)人，保障基層群眾的用藥安全[4]。（三）出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥許可制度藥品安全關(guān)乎著廣大人民群眾的生命健康，而藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是流通和使用的源頭，藥品流通作為連接生產(chǎn)與使用的中間環(huán)節(jié)，這兩個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎著藥品安全問(wèn)題，是保障藥品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)。為此，倘若藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)存在安全隱患，必然會(huì)給人們的用藥安全帶來(lái)較大的威脅。必須制定科學(xué)的藥品安全監(jiān)管制度，保障藥品安全生產(chǎn)和流通。此外，終端環(huán)節(jié)也是藥品安全不可忽視的環(huán)節(jié)，而且即便是采取科學(xué)的藥品安全監(jiān)管，那么在終端環(huán)節(jié)發(fā)生藥品安全問(wèn)題，依舊很難有效做出防范[5]。面對(duì)這一情況，國(guó)家應(yīng)積極出臺(tái)全新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥許可制度，確保每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備獨(dú)立的藥方和用藥規(guī)范，在藥方監(jiān)理時(shí)必須經(jīng)由國(guó)家藥監(jiān)管理部門評(píng)估和頒布許可證，沒(méi)有取得許可證的機(jī)構(gòu)不允許使用藥品，只有積極做好事前把關(guān)，才能保證藥品監(jiān)管工作有效落實(shí)，保障人民群眾的用藥安全。四、結(jié)束語(yǔ)綜上所述，隨著我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作的高度重視，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管提出了可行性意見(jiàn)，為此，我國(guó)應(yīng)充分結(jié)合當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀，制定全新的醫(yī)藥監(jiān)管工作體系，做好我國(guó)藥品安全監(jiān)管制度和體系的調(diào)整，落實(shí)相關(guān)監(jiān)管法制，保障我國(guó)藥品安全水平，為廣大群眾提供安全放心的藥品，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展。Reference：[1]伊密.我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的新趨勢(shì)[J].中國(guó)藥業(yè),2021,11(4):26-27.[2]張樹仁.論醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)發(fā)展與監(jiān)督管理的相容性[J].商業(yè)研究,2021,33(10):71-74.[3]冀錦瑞.積極探索新時(shí)期農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管有效途徑[J]